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  • 央企入主后，这家龙头药企更换董事长
    人事变动
    央企入主后，这家龙头药企更换董事长
    人福医药刚迎来央企入主，又更换董事长。 1月25日，人福医药发布《关于董事长辞职及选举新任董事长暨变更法定代表人的公告》， 因工作调整，李杰辞去董事长和法定代表人职务。 同时，人福医药 选举董事周汉生为董事长。
    赛柏蓝
    2025-01-25
  • 生物药集采将至，十大品种格局分析（附图表）
    招标采购
    生物药集采将至，十大品种格局分析（附图表）
    会议提到 “打造效率医保，实施药品耗材集采扩品扩围，推进集采‘三进’工作。 但今年很可能成为生物类似药集采元年。 据统计，目前国内已上市生物类似药数十款，涵盖16个品种，其中10个品种在2024年销售额超过或接近10亿元，涉及齐鲁制药、正大天晴、博锐生物、复宏汉霖、信达生物等众多药企。
    赛柏蓝
    2025-01-25
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 齐鲁制药有限公司
  • 仿制药，多国使用情况分析（美国、日本…）
    研发注册政策
    仿制药，多国使用情况分析（美国、日本…）
    据毕马威统计，2019年，全球仿制药处方量（此处非金额）占比最高的是 美国， 美国仿制药处方量占比高达90%。 西班牙、比利时、法国、意大利仿制药占比分别为48%、34%、28%和22%。 美国仿制药处方量在整体用药市场中的占比一直很高。
    赛柏蓝
    2025-01-25
    仿制药
  • GLP-1药物，即将引爆新的千亿市场
    审批动态
    GLP-1药物，即将引爆新的千亿市场
    大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 毫无疑问，下一个大药时代属于GLP-1药物。 非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 是遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗(IR)引起的慢性进展性肝病，疾病谱包括非酒精性脂肪肝 （NAFL） 、非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 及其相关纤维化和肝硬化。
    同写意
    2025-01-25
    GLP-1 肝硬化 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 纤维化
  • 丙类目录对创新药意味着什么？专家们这么看
    研发注册政策
    丙类目录对创新药意味着什么？专家们这么看
    大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 丙类目录的推出，对整个医保支付体系以及医药产业的发展来说，怎样去强调它的重要性都是不过分的。 1月22日，“药创新”组织了“ 丙类目录将发布，对创新药意味着什么？
    同写意
    2025-01-25
    丙类
  • 2025年医药乌龙第一案：复宏汉霖又回来了
    公司动态
    2025年医药乌龙第一案：复宏汉霖又回来了
    1月22日，复星医药发布公告称，复宏汉霖的吸收合并方案在H股类别股东大会上未获通过。 始于2024年6月的复星医药 私有化复宏汉霖一事以失败告终，复宏汉霖将保留香港主板上市地位。 1月14日，复宏汉霖股价大跌10.22%，此后又连续6个交易日下跌。
    健识局
    2025-01-25
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 难治性类风湿关节炎有新解！四代CAR-T细胞疗法实现高效治疗！
    前沿研究
    难治性类风湿关节炎有新解！四代CAR-T细胞疗法实现高效治疗！
    类风湿关节炎（RA）是一种慢性、全身性自身免疫性疾病，以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现。 尽管改善病情的抗风湿药（DMARDs）在RA治疗中已取得广泛疗效，但仍有部分患者表现为治疗反应欠佳，病情持续活动，甚至伴随进行性关节破坏，这类患者被称为难治性RA。 RA是一种自身免疫性炎症性疾病，以对称性滑膜炎为主要特征。
    医学新视点
    2025-01-25
    类风湿关节炎
  • 美敦力前高管，入职新东家
    人事变动
    美敦力前高管，入职新东家
    1月7日，Endologix宣布，总裁兼首席执行官Matt Thompson博士打算卸任并计划转任执行副总裁兼首席医疗官。 Endologix企业官网已更新的团队组织信息。 自2014年起，Liddicoat博士担任高级副总裁兼心律失常和心力衰竭 (CRHF) 部门总裁。
    思齐俱乐部
    2025-01-25
    心力衰竭 Medtronic PLC 心律失常
  • 哪个省医保最安全？8个省可用时长不足2年
    医保动态
    哪个省医保最安全？8个省可用时长不足2年
    近日，国家医保局专程莅临上海，就“集采药效”问题当面听取政协委员意见。 集采是腾笼换鸟的重要一翼，终归还属医保基金问题。 全国所有省份2023年的医保基金收入都大于支出，无一收支倒挂。
    思齐俱乐部
    2025-01-25
    医保
  • 抗体设计的艺术：罗氏跟维立志博CD3/GPRC5D之别
    前沿研究
    抗体设计的艺术：罗氏跟维立志博CD3/GPRC5D之别
    CD3抗体的设计，在一定角度上，它是一种工程设计的艺术。 罗氏和维立志博都开发了CD3/GPRC5D双抗，均采用2+1的模式。 而罗氏的思路采用的是高亲和力CD3抗体，这一点有点反常规，而维立志博利用了空间位阻进一步降低了CD3结合能力，提高安全性窗口。
    Antibody Research
    2025-01-25
    CD3 GPRC5D 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 艾伯维达成超16亿美元合作开发分子胶降解剂，针对不可成药靶点
    交易并购
    艾伯维达成超16亿美元合作开发分子胶降解剂，针对不可成药靶点
    分子胶 降解剂 是一类创新小分子药物，可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的 蛋白质降解 ，从而提供一种更精确的治疗方法。 这类药物有潜力靶向传统上被认为不可成药的靶点蛋白。 Neomorph的团队由蛋白质降解和分子胶领域的专家组成，该公司在2020年完成1.09亿美元的A轮融资，并在2022年登上由生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出2022年度新一代生物新锐公司（NextGen Bio“Class of 2022”）榜单。
    精准药物
    2025-01-25
    恶性肿瘤 AbbVie Inc Neomorph Inc
  • David Baker最新成果，利用AI设计蛋白，可中和多种致命蛇毒；首次发现免疫系统参与调节血糖
    前沿研究
    David Baker最新成果，利用AI设计蛋白，可中和多种致命蛇毒；首次发现免疫系统参与调节血糖
    重磅ADC药物获FDA批准上市。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中 HR阳性/HER-2阴性乳腺癌 是最主要的亚型，占所有乳腺癌的 65%到70%。 2025年1月17日，FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物 Datroway（Datopotamab Deruxtecan） 上市，用于治疗接受过内分泌疗法和化疗的HR+/HER2-无法切除或转移性乳腺癌成人患者。
    金斯瑞生物
    2025-01-25
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 HER2 德达博妥单抗 NEU
  • 亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！
    审批动态
    亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！
    以每份美国存托股份17.25美元发行价格。 亚盛医药纳斯达克上市。 港股上市公司赴美双重主要上市。
    SIP科技创新
    2025-01-25
    肿瘤 恶性肿瘤 奥雷巴替尼 IAP 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%
    临床研究
    诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%
    Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，诺和诺德同时开发了皮下剂型NN9490和口服剂型NN9487。 上个月，诺和诺德公布了GLP-1+Amylin联合治疗肥胖的三期临床数据，经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。 GLP-1+Amylin联合治疗的减重效果与替尔泊肽类似，此次公开的GLP-1/Amylin双靶点疗法则有望超越替尔泊肽和Retatrutide，尽管只是初步临床数据，仍然带动诺和诺德股价大幅上涨8%，市值来到3900亿美元，期待其后续临床进展。
    医药笔记
    2025-01-25
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 Amycretin片 LY3437943注射液
  • Nature | 组织驻留记忆CD8 T细胞（TRM细胞）可否引领感染与肿瘤治疗新方向？
    前沿研究
    Nature | 组织驻留记忆CD8 T细胞（TRM细胞）可否引领感染与肿瘤治疗新方向？
    近年来，研究人员逐渐发现，组织驻留记忆CD8 T细胞（Tissue-resident memory CD8 T cells，简称TRM细胞）作为免疫系统中的一支精锐力量，不仅能够长期驻留于非淋巴组织，还能通过持续的组织监测提供局部感染防护。 尤其是在小肠这一屏障组织中，TRM细胞展示了令人惊叹的功能异质性。 1月22日 Nature 的研究报道“ Tissue-resident memory CD8 T cell diversity is spatiotemporally imprinted ”，研究聚焦于小肠TRM细胞的多样性，揭示了其分布和功能的关键影响因素。
    生物探索
    2025-01-25
    肿瘤 感染
  • Nature | 患者来源类器官与反义寡核苷酸（ASO）联手：能否成为治疗罕见病的关键？
    前沿研究
    Nature | 患者来源类器官与反义寡核苷酸（ASO）联手：能否成为治疗罕见病的关键？
    ASOs的灵活设计使其可根据患者的具体遗传变异进行定制，这种特性使其成为个性化治疗的理想工具。 然而，由于个性化ASO的设计和临床前验证过程需要耗费大量时间和成本，其应用范围目前仍然受限。 1月22日 Nature 的研究报道“ Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids ”，提出了一种快速、可扩展的平台， 通过利用患者来源的诱导多能干细胞(Induced Pluripotent Stem Cells, iPSCs)和三维类器官(Organoids)模型，显著加速了个性化ASO的筛选和验证过程 。
    生物探索
    2025-01-25
    罕见病
  • 金赛药业伏欣奇拜单抗注射液上市申请获受理，新剂型有望提升痛风患者使用便捷性
    审批动态
    金赛药业伏欣奇拜单抗注射液上市申请获受理，新剂型有望提升痛风患者使用便捷性
    1月24日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，旗下产品 伏欣奇拜单抗注射液（曾用名：金纳单抗注射液） 上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者，根据之前公布的III期临床研究结果，伏欣奇拜单抗或可成为IL-1β单克隆抗体中的“Best-in-class”。 伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单抗, 通过阻断IL-1β与IL-1受体I（IL-1RI）和IL-1受体II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，截至目前，我国尚未有IL-1β的单克隆抗体药物上市，急性痛风性关节炎反复发作患者的临床治疗需求亟待满足。 痛风性关节炎（GA）是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，近年发病率逐渐上升并趋向于年轻化。
    金赛药业
    2025-01-25
    国家药品监督管理局 痛风性关节炎 IL-1β 伏欣奇拜单抗 地图状萎缩
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