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  • 破除“专机专用”，江苏基因检测，从“产品集采”转为“服务集采”，降幅50%，年底落地执行
    招标采购
    破除“专机专用”，江苏基因检测，从“产品集采”转为“服务集采”，降幅50%，年底落地执行
    云端导读 ：本次集采将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，对无创产前基因检测服务，中选价格为每人份370-500元，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，与集采前比，降幅约50%。 本次集采中选结果和相应医疗服务价格调整结果，预计将于今年底前在全省同步落地。 为深入推进集中带量采购，规范基因检测领域秩序，降低群众负担，10月17日，江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口，创新集采模式，在全国率先开展基因检测服务集采。
    医药云端工作室
    2024-10-18
    集采 江苏
  • 【警惕】低价干细胞背后暗藏风险！
    招标采购
    【警惕】低价干细胞背后暗藏风险！
    在当今的干细胞治疗领域，“质量为王，而非价格至上” 这一观念已然坚如磐石，成为不容置疑的真理。 盲目地追求低价，往往意味着舍弃了至关重要的治疗效果与安全保障，这无疑是在为短视的选择付出高昂的 “隐性代价”。 一、探寻价格背后的真相。
    中观生物
    2024-10-18
    干细胞
  • 重磅！RDPAC发布《与CSO开展合作的合规指南》，附中文版全文
    研发注册政策
    重磅！RDPAC发布《与CSO开展合作的合规指南》，附中文版全文
    去年医药反腐以来，RDPAC发布了很多实用性的合规指南：。 《数字医疗合规指南》： 最新！ RDPAC发布线上活动合规标准。
    医药云端工作室
    2024-10-18
  • 【瞩目】葫芦娃新药研发驶入快车道！中药1类新药新进展，300亿市场掀波澜
    前沿研究
    【瞩目】葫芦娃新药研发驶入快车道！中药1类新药新进展，300亿市场掀波澜
    米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止咳祛痰平喘中成药销售规模突破 300 亿元。 百苓止咳颗粒具有疏风利咽、宣肺止咳的功效，临床前药效研究及安全性评价结果显示，该新药具有较好的止咳化痰效果，且未发现与药物相关的毒副作用。 米内网数据 显示，止咳祛痰平喘中成药是呼吸系统疾病中成药主要细分品类，其2023年在中国三大终端六大市场销售额突破300亿元，已超越疫情前水平，2024上半年销售额超过150亿元。
    米内网
    2024-10-18
    祛痰 1类新药
  • “一哥”易主，20个中成药厉害了！25亿大品种领跑，华润三九、扬子江、奇正上榜
    审批动态
    “一哥”易主，20个中成药厉害了！25亿大品种领跑，华润三九、扬子江、奇正上榜
    米内网数据显示， 202 4 H1 中国城市实体药店终端中成药销售额 超过 610 亿元， 其中 呼吸系统疾病用药 占比近 30% ， 华润 、 国药、广药 领跑市场。 呼吸系统疾病中成药领跑，华润医药稳居榜首。 随着消费环境的变化、门诊共济、在线医保支付政策的进一步开放，实体药店中成药市场继续承压。
    米内网
    2024-10-18
    H1 呼吸系统疾病 中成药
  • 【市场】9亿注射剂，重庆药企过评了
    审批动态
    【市场】9亿注射剂，重庆药企过评了
    10月17日，NMPA官网显示，西南药业的注射用青霉素钠 通过仿制药一致性评价 。 注射用青霉素钠为第十批拟集采品种， 202 3 年在中国公立医疗机构终端 销售额超过9 亿元，同比增长 33.16 % 。 注射用青霉素钠的主要成分为青霉素钠，青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
    米内网
    2024-10-18
    西南药业 重庆药企
  • 庆祝第一三共创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）在中国成功商业上市
    审批动态
    庆祝第一三共创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）在中国成功商业上市
    2024年10月18日 ，由第一三共自主研发的创新药物德力静 ® 正式在中国商业上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，简称DPNP）。 这一新药的上市，为DPNP患者带来了优质进口原研药，满足了广大患者的需求。 德力静 ® 是第一三共在基础医疗领域的重要自主研发产品，旨在解决目前DPNP治疗的不足。
    第一三共中国
    2024-10-18
    德力静 第一三共
  • 【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年，晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望
    临床研究
    【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年，晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望
    近日，就诊于我院胸部肿瘤内科庄武主任医师和黄章洲副主任医师的晚期肺癌患者来院复查，结果显示，患者自10年前参加新药临床研究并接受靶向治疗后至今未出现病情进展，肿瘤缩小超过30%且仍处于持续缓解中。 该患者为69岁女性，2014年7月因“反复咳嗽、咳痰1个月”就诊我院，诊断为晚期肺腺癌，基因检测提示EGFR基因21外显子L858R突变。 恰逢我院有合适该患者参加的临床研究，在经过和患者及其家属耐心沟通并征得同意后，患者于2014年7月加入“ARCHER 1050”研究，接受二代EGFR靶向药物治疗（一次3片，一天一次）。
    福建省肿瘤医院
    2024-10-18
  • 若弋生物、财中社、轻光时代、腾龙股份、迪生力新材、尚华新材等企业获得融资
    医药投融资
    若弋生物、财中社、轻光时代、腾龙股份、迪生力新材、尚华新材等企业获得融资
    财中社是一家新型金融信息服务商，近日宣布完成股权投资，投资方为视觉中国，蓝色光标，投资金额未披露。 轻光时代获3000万人民币股权投资。 轻光时代是一家门店运营服务商，近日宣布完成3000万人民币股权投资，投资方未披露。
    微创投
    2024-10-18
    腾龙股份
  • 【融资】礼新医药（LaNova）完成3亿元C1轮融资
    医药投融资
    【融资】礼新医药（LaNova）完成3亿元C1轮融资
    礼新医药科技（上海）有限公司（礼新医药，LaNova）近日宣布完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东上海生物医药基金等跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药（LaNova）是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士创立。 公司创始以来，始终以“礼敬生命，致力创新”为使命，以开发优质药物，满足患者需求为愿景；贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。
    微创投
    2024-10-18
    LaNova C1轮融资
  • 【融资】赛尔欣生物（NovaBioTx）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】赛尔欣生物（NovaBioTx）完成数千万元Pre-A轮融资
    上海 赛尔欣生物 医疗科技有限公司（赛尔欣生物， NovaBioTx ）宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。 此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物（NovaBioTx）一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。
    微创投
    2024-10-18
  • 血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定
    10月18日，血霁生物宣布自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002 治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。 本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和 iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2024-10-18
    罕见病
  • 恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病
    临床研究
    恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病
    10 月 17日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床，用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗（ SHR-1314 ）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
    抗体圈
    2024-10-18
    IL-17A 儿童银屑病
  • 开发生物仿制药的总体规划
    研发注册政策
    开发生物仿制药的总体规划
    大多数提议开发生物仿制药的开发者在选择产品时面临困境，因为需要通过监管批准的产品成本和时间限制。 传统的商业开发团队遵循市场的硬性规则； 包括审批前和审批后阶段的竞争对手； 以及商品成本，以决定生产哪种产品。 商品成本是可以控制的： 如果遵循开发周期以降低未来的商品成本，大多数产品的成本将在一个小范围内相同。
    抗体圈
    2024-10-18
    生物仿制药
  • 亚洲肺癌大会 | 谢承润：让香港成为中国医药创新的“超级增值人”
    专家观点
    亚洲肺癌大会 | 谢承润：让香港成为中国医药创新的“超级增值人”
    10月18日，由国际肺癌协会（IASLC）举办的亚洲肺癌大会（ACLC）在香港举行。 中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润应邀出席大会并发表主题演讲。 国际肺癌协会（IASLC）成立于 1974 年，是全球唯一致力于肺癌研究的组织。
    正大制药订阅号
    2024-10-18
    肺癌 谢承润
  • Nature Biotechnology | 耐热性GeoCas9与LNP的结合：高效递送与低脱靶风险的体内基因编辑新策略
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 耐热性GeoCas9与LNP的结合：高效递送与低脱靶风险的体内基因编辑新策略
    随着基因编辑技术的不断进步，CRISPR-Cas9系统因其高效、简便和特异性强，成为了近年来最受关注的基因编辑工具之一。 CRISPR-Cas9系统依赖于Cas9蛋白与向导RNA (sgRNA) 的协同作用，可以精确地在基因组中特定位点引入双链断裂，并通过细胞自身的修复机制进行基因编辑。 然而， 如何安全、有效地将CRISPR-Cas9递送至目标细胞或组织，一直是基因编辑领域亟待解决的问题 。
    生物探索
    2024-10-18
    Cas9 LNP
  • 热烈祝贺，赛尔欣生物完成数千万人民币融资
    医药投融资
    热烈祝贺，赛尔欣生物完成数千万人民币融资
    此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。 NP001项目研究进展最快，已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件；同时，符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声，预计今年年底将进行美国（FDA）及中国药监局（NMPA）的IND申报。
    GeneTherapy和元生物
    2024-10-18
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