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  • 涉及583个药品！4类药品需进行价格确认
    招标采购
    涉及583个药品！4类药品需进行价格确认
    今日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布2024年度药品增补挂网采购 （第六批）审核结果和价格确认的通知》（下称《通知》）。 根据梳理， 2024年度药品增补挂网采购（第六批）包含 583个 药品，涉及 益母草颗粒 、 富马酸酮替芬胶囊 等品种和齐鲁制药有限公司等生产企业、深圳海王药业有限公司等投标企业。 《通知》指出，经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理等，现将本次增补药品审核结果予以公布，附件显示上述药品的审核结果均为 审核合格 。
    医药健康资讯
    2024-10-18
  • DRG/DIP特例单议：各地病种遴选/限制规则盘点首发
    研发注册政策
    DRG/DIP特例单议：各地病种遴选/限制规则盘点首发
    医疗费用不合理增长引发全球对基本医疗服务可负担性和可及性的关注。 其中，住院费用是推动医疗费用增长的主要因素。 预计从2015年到2035年，我国住院医疗支出在当年医疗支出中所占的比重将从46%增长到53%。
    中国医疗保险
    2024-10-18
    DRG/DIP
  • 火眼金睛：揭开不同年龄特应性皮炎的面纱
    前沿研究
    火眼金睛：揭开不同年龄特应性皮炎的面纱
    特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种高度异质性的疾病，根据年龄可以分为4个阶段，即婴儿期（出生至2岁）、儿童期（> 2～12岁）、青少年与成人期（> 12～60岁）和老年期（> 60岁）。 不同年龄的AD在临床表现在各有不同，了解和掌握各个年龄段AD患者的特点有助于我们将其与其他疾病区分开来。 婴儿期AD（出生至2岁）。
    医科院皮肤病医院
    2024-10-18
    atopic dermatitis
  • 华海药业「恩格列净二甲双胍片」获FDA暂时批准
    审批动态
    华海药业「恩格列净二甲双胍片」获FDA暂时批准
    10月17日，华海药业发布公告，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。 恩格列净二甲双胍片由勃林格殷格翰公司研发，于2015年8月在美国上市。
    Pharma CMC
    2024-10-18
    FDA
  • 微芯生物多靶点抑制剂IND申请获受理
    审批动态
    微芯生物多靶点抑制剂IND申请获受理
    10月17日，微芯生物发布公告，公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》， CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 。 CS231295属于小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，临床前研究结果显示，CS231295展现了显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。 CS231295不仅对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤可以产生合成致死效应并带来针对性的药效，还具有显著的抗肿瘤血管生成作用，可以实现广谱的抗肿瘤活性 。
    Pharma CMC
    2024-10-18
    多靶点抑制剂IND
  • 最新批件！5个一致性评价受理号获批
    审批动态
    最新批件！5个一致性评价受理号获批
    NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价申请 ，过评品种为：。 北京北陆药业的 2品规钆喷酸葡胺注射液 ；山东圣鲁制药的 盐酸溴己新注射液 ；昆明积大制药的 注射用生长抑素 ；南京亿华药业的 盐酸左布比卡因注射液 。
    Pharma CMC
    2024-10-18
    一致性评价
  • 来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列
    临床研究
    来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列
    10月17日，来凯医药发布公告，针对自主研发的Act RIIA单克隆抗体LAE102，集团已经在其I期单剂量递增研究（简称SAD研究）中启动了皮下注射队列。 该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢 中发挥重要作用的受体。
    Pharma CMC
    2024-10-18
    单克隆抗体 皮下注射
  • 司美格鲁肽片在列！刚刚，CDE发布参比制剂目录（第八十七批）征求意见
    研发注册政策
    司美格鲁肽片在列！刚刚，CDE发布参比制剂目录（第八十七批）征求意见
    刚刚，CDE发布 《化学仿制药参比制剂目录（第八十七批）》（征求意见稿） ，本批次中共有 19品规产品拟新纳入 参比制剂目录 ， 29品规增补 ， 32品规未通过审议 。 其中， 司美格鲁肽片拟纳入 《化学仿制药参比制剂目录（第八十七批）》。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
    Pharma CMC
    2024-10-18
  • 革新突破！CycloneSEQ重塑地贫基因检测新格局
    前沿研究
    革新突破！CycloneSEQ重塑地贫基因检测新格局
    地中海贫血(简称“地贫”) ，是一种由于珠蛋白基因突变而引起的遗传性血液疾病 。 在中国，约有 3,000万人携带地贫基因 ，其中约30万为中重度患者。 为了进一步优化地贫防控和临床服务，华大基因正式推出了 基于CycloneSEQ平台的地中海贫血基因检测新产品 。
    华大基因
    2024-10-18
    地中海贫血 地贫基因检测
  • 100万元！中山大学孙逸仙纪念医院拟转让一项面部治疗电刺激专利
    交易并购
    100万元！中山大学孙逸仙纪念医院拟转让一项面部治疗电刺激专利
    日前，中山大学孙逸仙纪念医院发布公告，拟以100万元的价格，将“一种适用于面部治疗的电刺激器”专利转让给山东唯选康科技创新有限公司。 目前，该交易正处于公示阶段。 据公开资料显示，受让方山东唯选康科技创新有限公司是心康控股集团旗下公司，是泰安市泰山区科学技术协会批复的首家“科学技术协会”单位。
    动脉橙果局
    2024-10-18
    面部治疗电刺激
  • 集中上市！价格降了！
    审批动态
    集中上市！价格降了！
    大部分品种出现了不同程度的回落。 南环桥市场监测的 十个蔬菜品种。 平均批发价为每斤1.64元。
    苏州发布
    2024-10-18
    上市
  • 第十批国采，规模、品种、涉及企业
    招标采购
    第十批国采，规模、品种、涉及企业
    第十批国采涉及市场规模 550亿元 ，比 第五批的866亿元少了1/3还多 ，比第七批和第一批的700多亿元也少了 1/5～1/4 。 与第三、第四批的市场规模相近，只比第九批（263亿元）、第二批和第六批（胰岛素专项）的多。 除整体市场规模外，再对各批国采单个品种的平均销售额作一比较。
    赛柏蓝
    2024-10-18
    国采
  • 大型药商，控股股东变更
    公司动态
    大型药商，控股股东变更
    浙药集团控股英特集团。 华辰投资将其持有的英特集团近1.22亿股股份无偿划转至华辰投资控股股东浙江省医药健康产业集团；同时，浙江省国际贸易集团将其持有的英特集团近1.51亿股股份对应的表决权委托给浙江国贸全资子公司浙药集团行使。 本次权益变动后，浙药集团合计可以实际支配英特集团近3.22亿股股份对应的表决权。
    赛柏蓝
    2024-10-18
    英特集团 药商
  • 默沙东肺动脉高压新药在华申报上市；艾伯维帕金森新药获FDA批准上市；强生终止三项神经科学领域临床研究
    审批动态
    默沙东肺动脉高压新药在华申报上市；艾伯维帕金森新药获FDA批准上市；强生终止三项神经科学领域临床研究
    默沙东肺动脉高压新药在华申报上市。 10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，默沙东（MSD）申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 公开资料显示，这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂，该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。
    医药经济报
    2024-10-18
    激活素 肺动脉高压 帕金森
  • DHA“双子星”！新华制药新品上市
    审批动态
    DHA“双子星”！新华制药新品上市
    有“脑黄金”之称的DHA，是大脑和视网膜的重要构成成分。 数据显示，2022年全球DHA市场规模超过50亿美元。 早在2013年，新华制药就进军高纯度药用鱼油的研发领域，依托于强大的研发能力和技术支持，新华制药攻克了高纯度药用鱼油的关键技术，鱼油分离技术达到国际先进水平，目前已具备生产各种中高端鱼油产品的能力，在此基础上开发了高纯EPA系列、高纯DHA系列以及高纯混合系列产品，且原料已经出口到美国、欧洲、日本等国家和地区。
    医药经济报
    2024-10-18
    DHA
  • 38亿重磅药遭15家本土企业围攻！面对“专利悬崖”，诺华何解？
    公司动态
    38亿重磅药遭15家本土企业围攻！面对“专利悬崖”，诺华何解？
    重磅品种市场前景的持续增长，吸引了越来越多的国内企业加快仿制步伐。 值得一提的是，沙库巴曲缬沙坦钠片的原研药正是诺华旗下最畅销的重磅产品诺欣妥（Entresto）。 作为全球首个获批的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，沙库巴曲缬沙坦钠片在治疗心衰和高血压方面疗效确切且安全性良好，已被多个国际权威指南推荐使用。
    医药经济报
    2024-10-18
    血管紧张素 沙库巴曲缬沙坦钠 诺欣妥
  • Danaher Beacon | 丹纳赫携手耶鲁大学和宾夕法尼亚大学，推进新型乳腺癌伴随诊断疗法研发
    公司动态
    Danaher Beacon | 丹纳赫携手耶鲁大学和宾夕法尼亚大学，推进新型乳腺癌伴随诊断疗法研发
    近日，丹纳赫与耶鲁大学和宾夕法尼亚大学签署又一Danaher Beacon合作项目，创建一种新型伴随诊断疗法，支持乳腺癌ADC药物治疗。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，对女性健康构成严重威胁。 根据世界卫生组织数据统计，2022年，全球有230万名妇女被诊断患乳腺癌 1 ，且呈现年轻化趋势。
    丹纳赫
    2024-10-18
    丹纳赫 乳腺癌 Beacon
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