众所周知，专利保护所赋予的市场独占权是新药研发机构收回其高昂研发成本的重要保障之一。 此外，由于： ①“产品未动、专利先行”是各行业广泛采纳的专利申请策略；②围绕重点产品/领域进行科学的、充分的专利布局是实现市场独占权最大化的有效手段之一；③技术信息的充分公开是发明专利申请获得授权的先决条件之一。 作为一家知名的跨国制药企业，罗氏制药的新药研发动态一直备受关注。

Theravance Biopharma公司宣布，其YUPELRI（revefenacin）药物的一项关键性3期临床试验的亚组分析结果已发表，该分析评估了YUPELRI在治疗中至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者时，对肺功能的影响。分析显示，与安慰剂相比，YUPELRI在24小时内提供了持续和持久的肺功能改善。该研究发表在《国际慢性阻塞性肺疾病杂志》上，进一步证实了YUPELRI的疗效。研究还发现，YUPELRI在给药后的前2小时内表现出显著的峰值反应和支气管扩张，且在给药后的前15分钟内即可观察到具有临床意义的支气管扩张，这种效果持续24小时。这些数据表明，YUPELRI可以通过单次给药提供快速和持久的支气管扩张。

近日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于厦门圆满落下帷幕。 CSCO是中国最权威的肿瘤领域专业学术组织之一，本次年会大咖云集，学术佳绩荟萃。 伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV及靶向药物一线治疗转移性结直肠癌的剂量递增及扩展研究。

同时，对首个发出Zantac致癌风险警告的美国独立实验室Valisure，GSK也同意了以7000万美元解决诉讼。 历时5年，22亿美元，这一巨额赔偿不仅为GSK敲响了药物安全警钟，也为其他药企带来了深刻的教训。 Zantac本是一款热销的胃灼热药物，从风靡全球到因致癌风险退出市场，长达数年的诉讼纠纷，对患者和生产商来说都算得上是一次缓慢又波折不断的过山车。

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其子公司Arcutis Canada，Inc.获得加拿大卫生部的批准，将ZORYVE（罗氟米拉斯特）泡沫0.3%用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。ZORYVE泡沫是加拿大20多年来首个具有新型作用机制的脂溢性皮炎局部治疗药物。该药物在美国上市后迅速被临床医生和患者接受，Arcutis公司希望将这种安全、有效且耐受性良好的无激素泡沫带到加拿大。ZORYVE泡沫在STRATUM临床试验中，约80%的患者在第8周达到治疗成功，疾病清除可早至第2周，48小时内即可显著缓解瘙痒。该药物由Arcutis公司开发，是一种强效且选择性的磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，正在被研究作为每日一次的非甾体局部治疗药物，用于多种皮肤科疾病。

JT-778 是 Bluejay Therapeutics 公司开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎（ CHD ）治疗的一款强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向所有形式的乙型肝炎表面抗原蛋白中存在的抗原环，这些抗原环是负责识别、结合乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）病毒粒子并进入肝细胞的关键病毒蛋白。 在体外JT-778 对 HBV 和 HDV 具有很强的抗病毒活性。 目前，BJT-778 正在一项名为 BJT-778-001 的 1/2 期研究中接受评估，以治疗慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎。

A股IPO和并购一直随市场牛熊转换而此消彼长，牛市期间，IPO繁荣，并购沉寂；熊市来临，IPO受阻，并购登台。 A股IPO信仰是如何养成的。 “千军万马挤IPO独木桥”，这是中国资本市场的特有现象。

细胞命运决定在组织发育和稳态维持中至关重要。 细胞异常分化可能导致与器官功能不相容的细胞异常出现，化疗和靶向治疗也可能引发肿瘤细胞发生命运的改变。 例如，神经内分泌细胞转分化被认为是前列腺腺癌、肺癌和肠腺癌等多种癌症耐药性的潜在原因之一，放化疗可促使食管癌从鳞状细胞癌转变为神经内分泌癌。

如沙丁胺醇，可出现心动过速、头痛、肢体震颤等；异丙托溴铵可出现头痛、恶心、口干、排尿困难等。 干细胞外泌体雾化是一种全新的治疗方法，旨在利用干细胞外泌体中携带的生物活性物质，通过雾化吸入的方式直接作用于呼吸道（包括上呼吸道的鼻、咽、喉和下呼吸道的气管、支气管及其在肺内的分支）病变区域，发挥抗炎、抗凋亡、抗菌等作用，促进呼吸道修复。 外泌体是由活细胞分泌的纳米囊泡，承担着细胞间通讯与细胞间物质运送的功能。

NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者，8例达到CR，相比于CAR-T单独治疗的历史对照，12个月RFS率从38%提高到67%，mRFS则从3.9个月显著延长（随访14个月尚未达到）。 今年4月22日，FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市，联合卡介苗（BCG）治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。 不过，Anktiva仍属于局部给药，此次IL-15联合CAR-T的初步进展，又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。

Audax Private Equity完成对Avantor Inc.临床服务业务的收购，并将其更名为Resonant Clinical Solutions。Resonant由EPL Archives、MESM和Therapak三个知名品牌组成，提供全面、质量导向的服务，服务于制药、生物技术、合同研究组织和诊断实验室客户。Audax计划投资并推动Resonant的业务和运营增长，同时通过并购增加互补能力。Audax表示，Resonant与客户的长期合作关系有助于公司加速增长，而临床试验服务的复杂性增加促使制药公司和CRO将服务外包给专业机构。Moelis & Company和Ropes & Gray为Audax提供财务和法律咨询服务，J.P. Morgan Securities和Arnold & Porter为Avantor提供财务和法律咨询服务。Audax Private Equity管理着约190亿美元的资产，拥有270多名员工和100多名投资专业人士，自1999年成立以来已投资超过170个平台和1300次增购。Resonant Clinical Solutions拥有850多名员工，在美国、英国和欧洲运

10月18日， 礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）宣布，成功完成3亿元人民币C1轮融资。 该轮融资 由中国生物制药领投 ，浦东创投、张江浩珩共同参与，礼新医药老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任融资的法律顾问。 此轮融资后，礼新医药已继续启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线，特别是 LM-302和LM-108 的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。

近日， 国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 据流出的第十批国家药品集采报量文件显示， 第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计） ，创历次集采之最。 特别是注射剂品种，自第五批国采起逐渐成为主流，而在第十批国采中，注射剂再创新高，占比超过56%，成为集采中的“重头戏”。 第十批集采拟纳入品种竞争格局。

药王正在被各大新型疗法群起而攻。 ▍单抗头对头——证明自身高于基准线。 K药目前被批了多少项适应症？

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 主要是针对生物制品的原液和制剂分开生产， 以专业化分工和资源合理利用，避免产能重复投入和建设 ， 对试点地区药品的委托或集团内协作生产式“阶段性生产”进行了更严格的细化展望，达到灵活布局供应链运营模式，加速国外创新产品的境内上市等目标。 生物制品分段生产，对应的是传统的全部工序整段生产。

经历了3年多的股价连续下行之后，长春高新旗下最主要的子公司金赛药业坐不住了。 10月17日，金赛药业在上海举办了首次研发日活动。 金赛药业赖以生存的生长激素业务，正遭遇全方位冲击。

10月15日，药师帮港股公告： 公司已就收购一块医药100%股权签订协议，总对价10.35亿元。 药师帮将以现金对价4.2亿元、股份对价6.15亿元支付。 一块医药成立于2017年，根植在湖南长沙，和药师帮一样都是医药B2B业务的平台，只不过面向的客户群体规模较小。