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  • 博生吉：中国首款通用现货型UCAR-Vδ1T细胞药物IND申报获得受理
    审批动态
    博生吉：中国首款通用现货型UCAR-Vδ1T细胞药物IND申报获得受理
    2025年伊始，安科生物参股公司博生吉开发的、基于Vδ1T细胞的 靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液 (研发代号：UTAA09注射液)临床试验申请，于2025年1月23日 获得国家药品监督管理局受理 ，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。 但是其定制化制备工艺导致的高成本和患者的较长等待时间，严重制约了这一先进疗法的临床推广。 Vδ1T细胞是γδT细胞的一类亚群，主要分布于肠道上皮、皮肤、脾脏和肝脏等组织，是人体组织的天然驻留免疫细胞，具备强大的组织主动归巢和浸润的能力。
    安科生物
    2025-01-26
    国家药品监督管理局 CD19 实体瘤 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 博生吉医药科技（苏州）有限公司
  • 又一款国产长效 GLP-1R 激动剂获批上市
    审批动态
    又一款国产长效 GLP-1R 激动剂获批上市
    1 月 26 日，NMPA 官网显示，银诺医药「依苏帕格鲁肽 α」在国内获批上市，用于 成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 依苏帕格鲁肽 α 是银诺医药 首发管线 ，是一款人源化、 长效 GLP-1 受体激动剂 。 研究结果表明， 依苏帕格鲁肽 α可以 有效降低在饮食和运动干预后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖：。
    Insight数据库
    2025-01-26
    2 型糖尿病 GLP-1 GLP-1R
  • 原研创新丨Cell Discovery！谢晓亮课题组开发高通量单细胞三维基因组学技术
    前沿研究
    原研创新丨Cell Discovery！谢晓亮课题组开发高通量单细胞三维基因组学技术
    近日，中关村生命科学园内科研机构 昌平国家实验室 /北京大学生物医学前沿创新中心 谢晓亮 教授及其团队在 Cell Discovery 杂志发表了题为 “Droplet-based high-throughput 3D genome structure mapping of single cells with simultaneous transcriptomics” 的研究论文， 成功开发了基于商业化微流控系统的高通量单细胞Hi-C技术（Droplet-based single-cell Hi-C, dscHi-C）及其联合转录组双组学技术dscHi-C multiome技术 ，为大规模细胞图谱研究，解析复杂组织、疾病发生发展等过程相关的动态染色质三维结构提供了强有力的工具。 本研究利用dscHi-C研究了小鼠脑衰老期间的染色质结构变化，方法是分析三个发育阶段（3个月、12个月和23个月）的32,777个单细胞，获得中位78,220个独特接触。 研究结果表明，具有显著结构变化的基因富集在神经元的代谢过程和形态变化相关通路，以及胶质细胞的固有免疫反应相关通路，凸显了3D基因组组织在生理性脑衰老中的作用。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-26
    帕金森病 老年性痴呆 衰老
  • 企业资讯丨军科正源助力创新医疗器械MediBeacon® TGFR获FDA批准
    审批动态
    企业资讯丨军科正源助力创新医疗器械MediBeacon® TGFR获FDA批准
    近日，MediBeacon Inc. 对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械 MediBeacon® Transdermal GFR System (TGFR)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 本次MediBeacon® TGFR的获批是基于一项在中国和美国开展的验证性Ⅲ期临床试验，即一项MB-102(relmapirazin)及MediBeacon®经皮肾小球滤过率监测系统用于肾功能正常及受损受试者的肾功能评估的关键性、开放标签、多中心、安全性和药代动力学研究(NCT05425719)。 值得关注的是，中关村生命科学园内企业 军科正 源 严格遵循国际高标准和规范流程， 参与了MB-102（Relmapirazin）注射液境内生产样品生物等效性的临床样本分析 ，为其申报提供了坚实的数据支撑。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-26
    北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 瑞玛比嗪
  • 丙类目录，是国产创新药的救赎吗？
    医保动态
    丙类目录，是国产创新药的救赎吗？
    大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 在医疗保障的宏大叙事中，丙类目录的诞生似乎早已在时光深处悄然萌芽。 自2024年岁末，全国医疗保障工作会议的召开，丙类目录的轮廓便逐渐清晰。
    同写意
    2025-01-26
    丙类
  • 反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析
    公司动态
    反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-01-26
  • 强生又投了一家核药biotech
    医药投融资
    强生又投了一家核药biotech
    强生已经吃到了一波核药崛起的红利。 2017年，强生JJDC（Johnson & Johnson Development Corporation）通过领投Fusion Pharmaceuticals的2500万美元A轮融资，开始入局核药。 强生JJDC悄悄投资了核药biotech公司。
    bioSeedin柏思荟
    2025-01-26
    Johnson & Johnson Fusion Pharmaceuticals Inc US
  • 这些药品不合规！国家药监局通报
    研发注册政策
    这些药品不合规！国家药监局通报
    24日，国家药监局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验， 共10家企业生产的13批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下：。 一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的 3批次阿昔洛韦滴眼液 不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
    思齐俱乐部
    2025-01-26
    国家药监局
  • GSK副总裁加入赛诺菲
    公司动态
    GSK副总裁加入赛诺菲
    赛诺菲宣布重要人事任命：原葛兰素史克（GSK）中国医学事务副总裁童玉博士将于2025年2月10日正式加入赛诺菲，担任大中华区医学部负责人。 根据赛诺菲内部邮件，赛诺菲大中华区正遵循DRIVE原则，进行组织架构的简化和优化。 童玉在制药行业拥有近16年的丰富经验，先后任职于诺和诺德、诺华、杨森和葛兰素史克。
    思齐俱乐部
    2025-01-26
    Novo Nordisk A/S Novartis AG GSK PLC Sanofi SA
  • Sci Adv | 刘凯/张一小合作团队揭示蛋白酶体组装成熟的分子机制
    前沿研究
    Sci Adv | 刘凯/张一小合作团队揭示蛋白酶体组装成熟的分子机制
    蛋白酶体是细胞靶向性清除损伤和多余蛋白质的多亚基、超大型分子机器，据估计负责细胞内~80%蛋白质的降解 【1】 。 其中一个关键问题是，细胞是如何将几十个不同的亚基组装成有活性的蛋白酶体。 研究团队发现，组装伴侣蛋白介导前期亚基的依次安装；而最后一个被安装的亚基β7 具有“ 承前启后 ” 的作用，它检测到关键亚基全部安装到位后才会插入复合体，宣告半蛋白酶体形成，转入成熟活化阶段。
    BioArt
    2025-01-26
    蛋白酶
  • Nat Genet | 精准定位疾病关联基因和细胞类型的新方法——TGFM
    前沿研究
    Nat Genet | 精准定位疾病关联基因和细胞类型的新方法——TGFM
    现有方法通过整合GWAS数据和eQTL数据来推断疾病关联基因，但存在局限性。 例如，疾病关联基因可能在分析的组织中并非因果基因，因为疾病可能在其他组织中发挥作用。 不仅如此，现有的基因精细定位方法主要关注单个组织中基因的因果效应，但忽略了基因与组织的协同作用，无法全面解析疾病关联基因在不同组织中的因果效应。
    BioArt
    2025-01-26
    细胞
  • Sci Adv丨蛋白质棕榈酰化在调控巨噬细胞抗结核感染中发挥了重要功能
    前沿研究
    Sci Adv丨蛋白质棕榈酰化在调控巨噬细胞抗结核感染中发挥了重要功能
    结核病 （tuberculosis, TB） 是由 结核分枝杆菌 （Mycobacterium tuberculosis, MTB ） 引起的一种传染性疾病，至今为止仍是全球范围内感染率最高的传染病。 尽管存在有效的联合化疗方案以及广泛实施的新生儿抗结核疫苗接种策略，但结核病依然是一种流行性疾病，在地方性流行区域给医疗系统带来了巨大的挑战。 而中国是全球30个结核病高负担国家之一，因此，结核病的预防和治疗仍然是我国急需解决的问题。
    BioArt
    2025-01-26
    结核分枝杆菌 结核病 蛋白质棕榈酰化
  • 《自然》：剑指“最毒乳腺癌”，苏大、浙大团队联手揭示癌细胞转移的关键驱动因素
    前沿研究
    《自然》：剑指“最毒乳腺癌”，苏大、浙大团队联手揭示癌细胞转移的关键驱动因素
    相比其他类型的乳腺癌，三阴性乳腺癌分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发或远处转移，5年生存率不足15%，被称为“最毒乳腺癌”。 日前，苏州大学与浙江大学的多个课题组携手合作，在权威学术期刊《自然》发表论文，揭示了 促癌转录因子FOXM1的凝聚现象 是驱动三阴性乳腺癌发生转移的关键因素 。 基于对调控机制的深度剖析，研究团队设计出 一种干扰肽，能够高度特异性地靶向并抑制FOXM1的凝聚，有效抑制肿瘤的生长与转移 。
    医学新视点
    2025-01-26
    乳腺癌 浙江大学 苏州大学
  • Cell | 揭开HIV-1病毒衣壳突破核孔复合体之谜
    前沿研究
    Cell | 揭开HIV-1病毒衣壳突破核孔复合体之谜
    HIV-1是导致全球艾滋病流行的主要致病病毒，深入探究其感染机制是开发有效治疗策略的关键。 HIV-1感染的核心步骤之一是将其遗传物质运输到宿主细胞核内，并成功整合到宿主的基因组中。 然而，宿主细胞核由双层膜包裹，只有 核孔复合体 （nuclear pore complex, NPC ） 能够选择性地控制物质的进出，这为HIV-1的核内入侵构成了一个重大的障碍。
    BioArt
    2025-01-26
    HIV-1 HIV
  • Cell Death Dis丨赵永娟团队揭示邻居效应影响SARM1介导的神经退变
    前沿研究
    Cell Death Dis丨赵永娟团队揭示邻居效应影响SARM1介导的神经退变
    神经元是神经系统的重要功能单位，其独特的树突和轴突结构为大脑的信息处理提供了物质基础。 因此，深入探讨SARM1的调控机制对于开发延缓神经退行性疾病的潜在治疗策略具有重要意义。 香港中文大学 （深圳） 赵永娟 团队在SARM1相关研究领域取得了一系列重要成果。
    BioArt
    2025-01-26
    香港中文大学 SARM1
  • PNAS丨高大兴、项晟祺揭示cGAS蛋白的相变和酶活的调控机制
    前沿研究
    PNAS丨高大兴、项晟祺揭示cGAS蛋白的相变和酶活的调控机制
    cGAS （环磷酸鸟苷-腺苷合酶） 是一种关键的胞质DNA传感器，能够识别细胞质中的双链DNA （dsDNA） ，并催化ATP和GTP合成环状小分子cGAMP 【1,2】 。 cGAMP作为第二信使，与STING结合，激活下游的I型干扰素和其他免疫调节基因的表达，从而引发免疫应答。 cGAS参与了机体的免疫防御、慢性炎症以及抗肿瘤等过程 【3】 。
    BioArt
    2025-01-26
    STING
  • 医保局建立医保数据工作组，发布第一批目录内交易量较少药品
    医保动态
    医保局建立医保数据工作组，发布第一批目录内交易量较少药品
    No.1 / 诺和诺德减重新药amycretin取得Ib/IIa期临试积极结果。 2025年1月26日，诺和诺德宣布，旗下候选减重药物 amycretin 取得Ib/IIa期临床试验顶线结果。 该试验纳入了125名超重或肥胖患者，旨在评估amycretin每周一次皮下注射后的安全性、耐受性、药代动力学特征。
    GBIHealth
    2025-01-26
    Novo Nordisk A/S 肥胖 Amycretin片 超重
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