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  • 恒瑞医药4款癌症新药获批临床，3款为蛋白降解剂
    审批动态
    恒瑞医药4款癌症新药获批临床，3款为蛋白降解剂
    10月18日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药，其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ，意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
    医药观澜
    2024-10-19
    CTLA4 单克隆抗体 癌症
  • 全球首家！海归博士创立，昆山引入的这家公司完成Pre-A+轮融资
    医药投融资
    全球首家！海归博士创立，昆山引入的这家公司完成Pre-A+轮融资
    创 客君获悉， 苏州若弋生物科技有限公司 （以下简称“若弋生物”）近日宣布完成 数千万人民币的Pre-A+轮融资 ，由 昆山天使基金 投资。 本轮融资将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。 作为 全球首家 开发锌指蛋白药物递送技术的企业， 若弋生物 成立于2018年1月 ，专注于大分子药物递送技术的研发，其在研产品包括重组蛋白、抗体等大分子药物。
    创客公社
    2024-10-19
    锌 海归 Pre-A+轮融资
  • Nature｜从头设计蛋白质，实现蛋白靶向降解，创立AI制药公司，种子轮即获10亿美元融资
    医药投融资
    Nature｜从头设计蛋白质，实现蛋白靶向降解，创立AI制药公司，种子轮即获10亿美元融资
    靶向蛋白质降解是治疗有害蛋白质引起的疾病的一种很有前景的策略，例如PROTAC（蛋白靶向降解嵌合体）以及LYTAC（溶酶体靶向降解嵌合体），前者通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化以实现靶蛋白降解，后者依赖于溶酶体靶向受体（LTR）的识别，主动将靶蛋白转运到溶酶体内进行降解。 然而，当前的蛋靶向蛋白质降解技术都有期局限性，它们通常需要复杂的化学修饰，这使得生产制造具有挑战性，并将它们的靶标适用性限制在了一个较窄的内。 黄步威博士为该论文的第一作者 ，其本科就读于浙江大学药学院，硕士毕业于约翰·霍普金斯大学，之后在华盛顿大学 David Baker 实验室读博。
    智药邦
    2024-10-19
    蛋白质 AI制药
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章
    医药投融资
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章
    Netrod®星带™RDN系统助力家族史高血压患者、长期动态血压偏高患者带来新希望。 复旦大学附属中山医院。 患者一，41岁，男性，高血压病史长达六年，尽管每日服用多种药物，血压仍难以控制，术前检查诊室血压152/111mmHg，手术过程顺利，双侧肾动脉共计消融38个位点，术后患者已出院，出院前诊室血压降至138/91mmHg。
    夏尔巴投资
    2024-10-19
    高血压 夏尔巴投资企业
  • 重磅！国家药监局：开展生物制品分段生产试点！！
    研发注册政策
    重磅！国家药监局：开展生物制品分段生产试点！！
    医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调，在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度，全力推动试点工作开展。
    蒲公英Biopharma
    2024-10-19
    国家药监局
  • DRG 2.0版已在这个省落地 医生们怎么看？
    研发注册政策
    DRG 2.0版已在这个省落地 医生们怎么看？
    “这个月，山东省已经按国家2.0版DRG分组方案付费了，总体感觉2.0版分组更加契合临床实际，解决了1.1版分组方案的一些不足。 此前，我们医院每个月都有些正常病例因分组器的原因列入了歧义组，存在支付不足的问题，现在这些病例都可以正常入组了”，山东第一医科大学第一附属医院医保办负责人杨东说出了新版分组方案的好处，“从医保局反馈的分组结果看，这个月结算的病例中，消化内科就有8例如果按1.1版会入HQY歧义组的病例，医保支付会打折，现在按2.0版分组方案可以入HS13（肝功能衰竭,伴合并症或并发症）的正常组，医保支付约2.1万元，实际这类病例的医疗成本现在医院控费后约1.8万元，因为分组器升级完善，此类病例可以在月度支付中及时结算，支持医疗机构收治患者”。 山东省以国家2.0版DRG分组为基础，及时科学规范完成了本地化细分组工作。
    国家医保局
    2024-10-19
    医生 DRG
  • Cell Stem Cell | 隋鹏飞课题组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控新机制
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 隋鹏飞课题组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控新机制
    肺基底干细胞在维持气道上皮稳态和修复损伤过程中发挥着至关重要的作用，其功能紊乱与多种肺部疾病的发生密切相关，如慢性阻塞性肺病 （COPD） 。 在COPD患者中，气道上皮表现出肺基底干细胞的异常增生、纤毛细胞减少和上皮分化障碍等病理特征。 因此，深入了解线粒体代谢如何影响肺基底干细胞功能，对于揭示肺部疾病的发生机制以及开发靶向干细胞的治疗策略具有重要意义。
    BioArt
    2024-10-19
    慢性阻塞性肺病 肺基底干细胞线粒体代谢调控
  • Nat Biotechnol丨任兵课题组发表高通量单细胞三维基因组测序新技术
    前沿研究
    Nat Biotechnol丨任兵课题组发表高通量单细胞三维基因组测序新技术
    细胞核内DNA完全展开的长度约2米，而一般细胞核的直径仅有10-20微米，因此基因组在空间上是高度折叠的。 基因组的折叠不是无序的，其蕴含着重要的调控信息。 在发育过程中，染色质结构通过远端调控元件影响基因表达的开启或关闭。
    BioArt
    2024-10-19
    三维基因组测序 Nat Biotechnol
  • Nature︱细胞内的“搬运工”：揭秘蛋白质定位调控的新策略
    前沿研究
    Nature︱细胞内的“搬运工”：揭秘蛋白质定位调控的新策略
    蛋白质的亚细胞定位对蛋白质的功能至关重要，因为它们在不同的细胞区域执行特定的生物学功能。 例如，某些蛋白质在细胞核内调控基因表达，而另一些则在细胞质中参与信号传导或物质代谢。 这种精确的亚细胞定位是通过复杂的蛋白质转运机制实现的，包括核输入和输出、以及细胞器间的蛋白质运输。
    BioArt
    2024-10-19
    蛋白质
  • Nat Biomed Eng | 谢琦/曹龙兴团队联合开发基于从头蛋白质设计技术的CAR T疗法用于治疗胶质母细胞瘤
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | 谢琦/曹龙兴团队联合开发基于从头蛋白质设计技术的CAR T疗法用于治疗胶质母细胞瘤
    嵌合抗原受体 （Chimeric Antigen Receptor， CAR ） T细胞疗法，是一种新型癌症治疗方法。 这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。
    BioArt
    2024-10-19
    CAR T
  • IL-6：重磅自免靶点！
    前沿研究
    IL-6：重磅自免靶点！
    IL-6是一种多功能的细胞因子，参与多种细胞的生长、分化和功能调节，在免疫和炎症反应中具有重要作用，是机体重要的调节因子。 IL-6本质上是一种小分子多肽，其蛋白结构由四个α螺旋组成。 近年来研究发现，IL-6在许多炎症性疾病如类风湿性关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、克罗恩病（CD）等中高度表达，成骨细胞产生的IL-6 能刺激破骨细胞的形成，并与多种细胞因子相联系参与炎症和发热反应，导致炎性疾病如类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的发生。
    医药速览
    2024-10-19
    IL-6 类风湿性关节炎
  • Nature正刊：工程化益生菌递送新抗原用于精准抗肿瘤免疫
    前沿研究
    Nature正刊：工程化益生菌递送新抗原用于精准抗肿瘤免疫
    微生物系统通过合成生物学工程化，用于在体内释放治疗载荷。 随着越来越多的证据表明细菌自然趋向于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，一种有前景的应用是开发细菌载体作为精准癌症疫苗。 这些特性提高了安全性和免疫原性，构建了一个驱动强大而特异的T细胞介导抗癌免疫的系统，能够有效控制或消除肿瘤生长并延长在晚期小鼠原发性和转移性实体肿瘤中的生存期。
    医药速览
    2024-10-19
    肿瘤免疫
  • 安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌
    审批动态
    安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌
    Zolbetuximab的上市申请是依据SPOTLIGHT、GLOW量项三期临床数据。 今年1月，Zolbetuximab因为第三方生产问题收到FDA的CRL，6月重新递交上市申请，此次加速获批。 今年3月，Zolbetuximab已经在日本获批上市。
    医药笔记
    2024-10-19
    胃癌 FDA
  • BioNTech：CTLA-4抗体三期临床暂停入组，鳞癌、非鳞癌出现差异结果
    临床研究
    BioNTech：CTLA-4抗体三期临床暂停入组，鳞癌、非鳞癌出现差异结果
    BNT316从昂科免疫引进，为一种差异化设计的pH敏感性CTLA-4抗体。 BNT-316进展最快的即此次暂停入组的NSCLC三期临床，后续还有卵巢癌、前列腺癌等多个适应症在不同的临床开发阶段。 预计BNT-316在分析后，会调整后续的临床方案。
    医药笔记
    2024-10-19
    CTLA4 CTLA-4 非鳞癌
  • 知名中药企业遭停产！21个品种集采启动，550亿市场或生变，九州通、扬子江......11家药企火了
    招标采购
    知名中药企业遭停产！21个品种集采启动，550亿市场或生变，九州通、扬子江......11家药企火了
    本周，第十批国采启动报量，11家药企入围民营企业TOP500，大三甲原院长被提起公诉；药品市场迎变局，47个药品价格“跳水”，21个品种集采来袭；企业大新闻，百裕11.7亿美元出售抗肿瘤新药，药师帮斥资10亿元加码自有品牌业务，恒瑞、华东1类新药亮相...... 第十批集采550亿市场巨震，齐鲁、科伦发力。 4200亿市场32款新药来袭。
    米内网
    2024-10-19
    药师帮 中药企业
  • 【瞩目】正大天晴1类新药来袭，猛攻2200亿市场
    审批动态
    【瞩目】正大天晴1类新药来袭，猛攻2200亿市场
    近日，CDE官网显示，正大天晴药业的注射用TQB2029、TQB3002片2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元。 今年以来，正大天晴药业有27款1类新药获批临床，其中有22款为抗肿瘤和免疫调节剂。
    米内网
    2024-10-19
    肿瘤 1类新药
  • 快稳准！博奥国产自研单细胞测序平台——sCelluFlu-A重磅发布！
    临床研究
    快稳准！博奥国产自研单细胞测序平台——sCelluFlu-A重磅发布！
    近日，在“国芯智领科研”——博奥单细胞新品发布会上， 园内企业 博奥生物 创新自研高通量单细胞转录组解决方案—— sCelluFlu-A重磅发布 。 作为国内最早引入单细胞技术进行研究与应用的机构，博奥生物自2015年开展单细胞组学技术研究以来，已经走过了9个年头，支持发表了近300篇单细胞空间组学文章，依托生物芯片北京国家工程研究中心强大的研发能力，在技术平台的国产化方面取得了实质性的进展与积极成效。 作为单细胞分选和捕获的最新平台，李彦泽博士介绍，sCelluFlu-A是博奥自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。
    中关村生命科学园
    2024-10-19
    博奥生物 单细胞测序
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