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  • 【山西】第十批集采报量开始了
    招标采购
    【山西】第十批集采报量开始了
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）和《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）精神，按照国家组织药品集中采购和使用工作的部署要求， 我省组织医疗机构开展第十批国家组织药品集中采购需求量填报工作 ，现就有关事项通知如下：。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。 本次第十批国家组织药品集中采购采取线上直报方式，在规定时间内通过国家医保信息平台（网址：）进行填报。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-19
    集采
  • 《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》等2项团体标准立项公告
    研发注册政策
    《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》等2项团体标准立项公告
    1.《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》简介。 我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤疾病谱首位，防治形势严峻，其中非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）约占 85%，中医药参与NSCLC治疗的全周期，具有阻断癌前病变、加快术后功能康复、降低复发转移风险、延长晚期生存期、降低抗肿瘤治疗不良反应、增强治疗耐受性和提高患者生活质量等作用。 2.《抗肿瘤靶向药物常见不良反应中西医结合诊疗指南》简介。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-19
    nonsmall-cell lung c 非小细胞肺癌中医
  • 近期已有6家药企股票停牌或退市！
    公司动态
    近期已有6家药企股票停牌或退市！
    为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票停复牌业务实施细则》《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》等相关规定， 本公司股票自2024年10月21日起停牌。 近期多家药企股票停牌或退市：。 云南绿生中药科技股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司股票将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌；。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-19
  • 质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑
    前沿研究
    质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑
    质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑。 目前有越来越多的药物制备成肠溶制剂，笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑，重点需关注调试制剂的剂量倾泻研究、溶出曲线相似性研究和涉及鼻胃管给药时的体外对比研究等，以期对该类仿制药物的研发和注册申报提供参考。 ②避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，引起恶心、呕吐等不良反应。
    凡默谷
    2024-10-19
    质子泵 中药学
  • 9月临床失败项目盘点：罗氏6款，Moderna 4 款
    临床研究
    9月临床失败项目盘点：罗氏6款，Moderna 4 款
    据insight统计，今年9月共有8家国外药企终止16项临床研究项目，终止原因大多归结于公司研发策略调整和疗效不佳，折戟临床的企业中既包括行业巨头（辉瑞、罗氏和葛兰素史克）也包括biotech公司（Moderna、Achilles等）。 Moderna Therapeutics：削减11亿研发支出，终止四条研发管线。 9月12日，Moderna成功举办了一年一度的研发日（R&D Day）活动，该活动不仅揭示了其mRNA技术管线的最新进展，还明确了公司未来的研发战略重心。
    生物前哨
    2024-10-19
  • AI巨头，入场做LP！
    公司动态
    AI巨头，入场做LP！
    近期， 作为出资人，商汤科技密集宣布成立了两只基金 。 从2014年成立至今，商汤科技已经走过了十年创业路，从一家早年技术起源于香港中文大学的创业团队，到实现国内商业化扩张，成为香港科研成果转化为内地的实际应用的典型代表企业，并且也加强了香港与内地在科技创新领域的合作。 从投资方向来看，该基金将围绕大模型产业链生态进行重点布局，投资AI基础设施、基础与垂类大模型、下一代端侧AI应用三大细分领域，引导资源聚焦，打通人工智能产业链上下游，推动引领性应用探索形成新的发展机遇。
    张通社
    2024-10-19
    巨头 AI
  • 多方聚力早期乳腺癌复发防治，浦东跨国药企深化与中国医疗生态多方位合作
    公司动态
    多方聚力早期乳腺癌复发防治，浦东跨国药企深化与中国医疗生态多方位合作
    在世界乳腺癌防治月期间，新华网携手浦东跨国企业——诺华共同发起的“为汝而战，全力治愈”乳腺癌关爱公益行项目在上海举行。 该项目积极响应《健康中国行动——癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，致力于普及乳腺癌防治知识，提升公众对乳腺癌早期发现与治疗重要性的认识，传递“早期防复发，晚期长生存”理念，助力多患者回归健康生活。 活动还特别推出了专为乳腺癌患者设计的“为汝而战”拳击康复操，助力乳腺癌患者进行术后康复。
    浦东发布
    2024-10-19
    乳腺癌 浦东跨国药企
  • 葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂
    临床研究
    葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂
    目前的临床实践指南建议， 将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。 然而，考虑他汀类药物的耐受性以及需要每日用药对患者长期依从性的影响，亟需更长效安全的治疗选择。
    医学新视点
    2024-10-19
    PCSK9 血脂异常 葛均波
  • 72个品种，拟中选结果出炉（附名单）
    招标采购
    72个品种，拟中选结果出炉（附名单）
    近日，河南省医保局发布《关于公示十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购曾中选企业拟中选结果的公告》。 与最初拟集采目录相比，除阿魏酸钠外，其余 72个品种均产生拟中选结果，共380个产品拟中选（名单及拟中选价格等见文末）。 有产品限价0.1元，降幅仍近60%。
    赛柏蓝
    2024-10-19
    中选
  • 变革中的药企：员工结构优化是良策吗？
    公司动态
    变革中的药企：员工结构优化是良策吗？
    2024年，制药企业需要面临的是一个低利润率的时代、合规的时代，对过往的能力体系来说是面临巨大的挑战。 一些过往引以为傲的客情能力在新的环境下作用如何尚不确定，但是已经有不少内资企业学习默沙东推广模式，不少企业对此采取观望态度，毕竟还需要业绩来确定这类推广模式是否能活下来，活下来之后还活得好不好。 2024年将会是不少国内药企的转折点，如果没有资本输血，2025年可能会有一堆创新药企业熬不下去。
    思齐俱乐部
    2024-10-19
  • 药企商务体系，被猛烈冲击
    公司动态
    药企商务体系，被猛烈冲击
    当前，国采+各地集采全面铺开，腰斩药品利润空间、猛烈冲击医药企业商务体系：。 利润少了、销售模式变了、竞争加剧、准入严峻、自营团队裁撤、商业结构颠覆、反腐高压…… 大变革汹涌，迫使医药企业必须重构商务体系、必须找到产品动销上量新引擎。
    赛柏蓝
    2024-10-19
  • 事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声
    研发注册政策
    事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声
    10月18日，市场监管总局在天津开展合成生物促进发展和科学监管的调研座谈。 市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席并讲话。 应用领域广泛，未来可期。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-19
    合成生物产业
  • CXO板块大涨！《生物制品分段生产试点工作方案》审议通过
    研发注册政策
    CXO板块大涨！《生物制品分段生产试点工作方案》审议通过
    10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-19
    CXO
  • 国家医保局：已有80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    医保动态
    国家医保局：已有80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    2024年10月19日，在2024年中国罕见病大会上，国家医保局副局长李滔介绍，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 近年来，国家医保局采取一系列措施，切实提升罕见病患者的医疗保障水平。 同时，该局完善准入程序，及时将符合条件的罕见病用药纳入医保目录，建立每年一次的动态调整机制，为罕见病用药设置单独的申报条件；在评审、测算、谈判环节，予以罕见病用药支持和倾斜政策，让更多新获批上市的罕见病用药有机会更快进入医保目录。
    罕见病信息网
    2024-10-19
    罕见病 国家医保局
  • CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿
    研发注册政策
    CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿
    为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 1《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf。
    罕见病信息网
    2024-10-19
    罕见病 CDE
  • BMJ发表！中山一院李延兵团队提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略
    前沿研究
    BMJ发表！中山一院李延兵团队提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略
    能显著优化长期血糖管理。 中山一院李延兵教授团队。 提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略。
    中山大学附属第一医院
    2024-10-19
    糖尿病 糖尿病治疗 李延兵
  • Nat Biotechnol丨突破染色质研究瓶颈：Droplet Hi-C助力异质组织和肿瘤的基因调控分析
    前沿研究
    Nat Biotechnol丨突破染色质研究瓶颈：Droplet Hi-C助力异质组织和肿瘤的基因调控分析
    细胞核内DNA完全展开的长度约2米，而一般细胞核的直径仅有10-20微米，因此基因组在空间上是高度折叠的。 基因组的折叠不是无序的，其蕴含着重要的调控信息。 在发育过程中，染色质结构通过远端调控元件影响基因表达的开启或关闭。
    生物探索
    2024-10-19
    肿瘤 基因调控
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