Akero Therapeutics将在2024年11月15日至19日举行的第75届美国肝脏疾病研究协会(AASLD)年会上进行三项展示，包括一项关于其领先产品efruxifermin（EFX）在治疗MASH患者中改善肝纤维化的口头报告和两项关于该药物疗效和安全性分析的突破性海报展示。这些展示基于96周Phase 2b HARMONY研究的发现，以及AI和数字病理学分析的结果。Akero Therapeutics专注于开发治疗严重代谢疾病，如MASH的变革性疗法，其产品EFX正在多个临床试验中进行评估。

葡萄牙移植中心对100例低温氧合灌注（HOPE）肝移植病例的分析显示，HOPE技术的应用提高了边缘供体的使用率，使更多肝脏可用于移植。该分析在2024年10月19日至22日在旧金山举行的美国外科医生学会临床大会上展示。分析表明，HOPE降低了并发症的发生率，并使供体器官得到最大化利用。研究期间，非吻合口狭窄（NAS）的发生率从16.9%降至6.98%。该技术通过降低器官温度至4至12摄氏度，显著降低其代谢率至正常水平的10%，并在等待移植期间向休眠器官提供氧合灌注，从而可能降低再灌注损伤的风险。Bridge to Life Ltd.公司正在评估美国HOPE试验的1年随访结果，并计划将这一创新技术引入美国移植中心、器官获取组织以及急需肝脏的病人。

Galderma公司宣布，其RelabotulinumtoxinA（Relfydess™）产品在READY-4临床试验中表现出长期安全性，适用于治疗皱眉线和鱼尾纹。该试验结果显示，接受多次注射的患者中，不到五分之一的人出现治疗相关的不良事件，且所有事件均为轻微或中度。疗效和患者满意度在多次治疗中均得到维持。这些数据在2024年美国皮肤外科协会（ASDS）年会上展示。RelabotulinumtoxinA是Galderma开发并制造的，采用PEARL™技术，旨在保持分子完整性，提供高活性、创新且无杂质的分子。此前公布的READY临床试验数据显示，高达39%的患者在第一天就能看到效果，75%的患者在六个月内保持改善。Galderma已完成RelabotulinumtoxinA在欧洲的集中程序，并获得积极决定，各国批准工作正在进行中。

Nurix Therapeutics将在2024年10月28日至31日在波士顿举行的第7届年度TPD & Induced Proximity峰会上进行口头报告并参与多个行业专家讨论。公司将分享其针对癌症和炎症性疾病开发的靶向蛋白调节药物的新临床前数据，包括针对脑穿透性、泛突变B-Raf降解程序的最新数据以及NX-5948 BTK降解程序的最新临床数据。Nurix总裁兼首席执行官Arthur T. Sands表示，Nurix在靶向蛋白降解领域处于领先地位，已建立了广泛的管线和多个成功合作。会议中，Nurix团队将介绍一种口服生物利用度高、具有脑穿透性的泛突变B-RAF降解剂，以及NX-5948选择性BTK降解剂的临床活性数据。此外，Nurix管理团队还将参与多个专家讨论，包括战略讨论和平台讨论。

2024年10月21日，医疗设备公司Okami Medical完成3250万美元融资，由Vensana Capital领投，包括 U.S. Venture Partners、Okani董事会成员和其他行业资深人士在内的现有投资者也加入了进来。Okami Medical是一家私营医疗器械公司，其使命是通过开发创新、多功能和直观的外周血管闭塞设备来满足患者和医生的需求。

LINDIS Biotech公司宣布，其药物KORJUNY®（catumaxomab）获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，推荐批准用于治疗成人EpCAM阳性癌患者恶性腹水的腹腔内治疗。该药物有望在2024年底获得欧盟市场授权。KORJUNY®将成为唯一一种针对恶性腹水的特定癌症治疗药物。根据Phase II/III临床试验数据，KORJUNY®在无穿刺生存时间和首次需要治疗性腹水穿刺时间方面，与单纯穿刺治疗相比，效果显著。此外，KORJUNY®在安全性方面表现良好，有望成为治疗恶性腹水的关键药物。LINDIS Biotech公司计划进一步开发KORJUNY®在膀胱癌等其他适应症中的潜力。

英国剑桥的制药公司Astex Pharmaceuticals宣布，将在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，进行五项关键数据展示。这些展示将聚焦于其新型小分子CBP/p300 HAT域抑制剂ASTX528和MDM2拮抗剂ASTX295。ASTX528是一种具有强大体内活性和良好安全性的小分子，针对CBP/p300 HAT域，有望改善治疗窗口。ASTX295则是一种口服、强效的p53-MDM2蛋白-蛋白相互作用抑制剂，旨在克服第一代MDM2拮抗剂在临床中出现的剂量限制性血液毒性。Astex致力于开发创新药物，并与多家领先制药公司合作开发多个合作伙伴产品。

经企业报价、价格纠偏等程序，现已产生十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购曾中选企业拟中选结果，现将该拟中选结果予以公示，公示时间为2024年10月17日至10月21日。 企业如有异议，请提供真实有效、有针对性的证据，于公示期内提供加盖企业公章的合法有效证据材料，并上传扫描件至邮箱（邮件主题为“十七省曾中选结果申投诉材料+企业名称”），逾期不再受理。 十七省(区、兵团)药品联盟曾中选企业拟中选结果公示表。

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法国实验室Genethon在2024年10月22日至25日于意大利罗马举行的欧洲基因与细胞治疗学会第31届年会上，将有20位科学家展示基因治疗领域在多种疾病治疗方面的最新进展。Genethon首席执行官Frederic Revah表示，参加ESGCT大会是分享Genethon在基因治疗领域最新成果的绝佳机会，这些成果包括科学和医学上的突破，有望改变患者的生活。Genethon将展示包括AAV载体在罕见病基因治疗中的应用、代谢性疾病的研究、心血管和肌肉疾病的治疗等在内的四个口头报告和18个海报，涵盖心血管和肌肉疾病、中枢神经系统疾病、免疫治疗等多个方面。Genethon作为罕见病基因治疗领域的先驱和非营利组织，致力于开发创新疗法，改变罕见遗传疾病患者的生活。目前，Genethon研发或合作的产品中有13个处于临床试验阶段，另外7个产品预计在未来五年内进入临床试验。

诺和诺德公司宣布SOUL心血管结局试验的主要结果，该试验是一项双盲、随机对照试验，比较了口服司美格鲁肽与安慰剂作为标准治疗的辅助手段，用于预防主要心血管不良事件（MACE）。试验纳入了9,650名患有2型糖尿病和已确诊的心血管疾病（CVD）及/或慢性肾病（CKD）的患者。结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽在预防MACE方面具有统计学意义的14%的优越性，主要终点为心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的首次发生。口服司美格鲁肽在试验中显示出与先前试验一致的安全性和耐受性。诺和诺德计划在年底前在美国和欧盟提交Rybelsus®的标签扩展申请，详细结果将在2025年的科学会议上公布。

NUCLIDIUM公司宣布，其放射性示踪剂候选药物61Cu-NuriProTM在针对前列腺癌患者的1期临床试验中成功成像，该药物作为安全且准确的诊断和疾病分期成像剂。61Cu-NuriProTM是NuriProTM项目中的诊断成分，特异性结合前列腺特异性膜抗原（PSMA），PSMA已成为诊断、分期和治疗某些类型前列腺癌的公认生物标志物。这是公司基于铜的放射性药物管线中的第一个进入临床试验的候选药物。其治疗型对应物67Cu-NuriProTM正在进行临床前研究。该1期临床试验在加利福尼亚州纽波特比奇的好望角纪念医院进行，旨在评估NuriProTM诊断候选药物的安全性及有效性。61Cu基候选药物与大多数分子成像剂相比，具有更长的半衰期，允许在制备后分布更广。NUCLIDIUM的候选药物可在室温下轻松制造，实现按需准备，简化工作流程，减少对实验室设备的依赖。临床试验的成功完成将使NUCLIDIUM将NuriProTM项目推进到1/2期临床试验，评估基于61Cu的成像剂和基于67Cu的治疗候选药物。

Organogenesis公司宣布了ReNu产品在治疗膝骨关节炎方面的研发进展。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗膝骨关节炎的症状。公司已完成与FDA的B型会议，并计划在2025年底前提交BLA申请。第二项III期临床试验已招募了594名患者，超出预期。ReNu在减轻疼痛和维持功能方面取得了积极结果，特别是对最严重的膝骨关节炎患者也有效。ReNu获得了FDA的RMAT指定，旨在解决膝骨关节炎患者的未满足医疗需求。

Galderma公司宣布，其RelabotulinumtoxinA（Relfydess）产品在READY-4临床试验中表现出长期安全性和疗效，用于治疗皱眉和鱼尾纹。该研究达到主要和次要终点，参与者中不到五分之一出现治疗相关不良事件，且所有事件均为轻微或中度。疗效和患者满意度在多次治疗中均得到维持。RelabotulinumtoxinA是首个由Galderma开发和制造的液体神经调节剂，采用PEARL技术，旨在保持分子完整性，以提供高度活跃、创新、无杂质的分子。此前宣布的READY临床试验数据表明，高达39%的患者在第一天就看到效果，75%的患者在六个月内保持改善。RelabotulinumtoxinA的长期安全性和疗效数据在2024年美国皮肤外科手术学会（ASDS）年会上展示。

Papillon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对Danon病的实验性治疗药物PPL-002罕见儿科疾病指定，此前该药物已获得孤儿药指定。PPL-002是一种基因修饰的CD34+造血干细胞和祖细胞（HSPC）疗法，旨在表达功能性的Lamp-2蛋白，以治疗因LAMP2基因突变导致的罕见遗传病Danon病。该药物在临床前研究中显示出改善受影响组织的疾病表型的潜力。此指定为Papillon提供了获得优先审评券的机会，以加速其药物研发进程，更好地服务于受Danon病影响的病患和家庭。

Thermo Fisher Scientific获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其Ion Torrent™ Oncomine™ Dx Target Test可作为伴随诊断（CDx）用于识别适合使用Servier Pharmaceuticals, LLC的VORANIGO®（vorasidenib）片剂治疗的病人。VORANIGO是一种针对IDH1和IDH2的抑制剂，用于治疗12岁及以上成年和儿童患者的Grade 2星形细胞瘤或少突胶质瘤，这些患者经过手术（包括活检、次全切除或全切除）后存在易感的IDH1或IDH2突变。VORANIGO是首个针对Grade 2 IDH突变胶质瘤的靶向疗法，为治疗选择极少的患者提供了新的治疗途径。此外，Oncomine Dx Target Test还获得了非小细胞肺癌（NSCLC）、胆管癌（CCA）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺癌（TC）的批准。Thermo Fisher Scientific致力于通过其CDx技术与Servier的突破性疗法相结合，为脑肿瘤患者提供更有效的治疗。

NASA采用Echolight公司研发的REMS（射频声学多光谱）技术，在人类卧床休息研究中监测骨变化，评估骨质量减少的影响，以应对太空飞行中骨健康的重要性。Echolight的REMS技术通过简单的超声扫描脊柱和股骨等轴向解剖部位，无需传统X射线扫描的辐射，测量骨密度和微结构，实现无辐射监测。该技术便携、快速，可频繁扫描，对宇航员在太空飞行中的骨丢失进行实时调整，对月球和火星等长期任务尤为重要。Echolight成立于意大利，在美国设有办事处，其销售网络已覆盖全球40多个分销商和数百名客户，其创新技术被广泛应用于骨健康个性化医疗领域。