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  • 普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展
    公司动态
    普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展
    普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展。 通常情况下，提取1克长春碱需要2000公斤以上长春花的干叶子，但由于长春碱高度复杂的结构，很难通过化学合成得到。 浙江大学杭州国际科创中心（简称浙大科创）的科研团队有办法。
    普利制药300630
    2024-10-21
    浙江大学 合成生物学
  • 肆芃科技完成近亿元Pre-A轮融资，国投创合领投
    医药投融资
    肆芃科技完成近亿元Pre-A轮融资，国投创合领投
    上海肆芃科技有限公司完成近亿元Pre-A轮融资，由国投创合领投、如皋科创投跟投，资金将用于生物制造产品量产及商业化推广。肆芃科技依托上海交通大学科技成果转化，专注于材料合成生物学，拥有丰富的基因元件库和成熟的工业底盘菌，已在多个领域实现生物基多元醇产品量产。公司致力于碳源优化迭代，加速非粮负碳制造产业突破，并与安琪酵母集团等知名企业合作。创始人许平强调负碳智造是生物制造趋势，感谢投资机构支持，期望团队实现产业突破。董事长陶飞表示生物制造能摆脱地理资源约束，肆芃科技将持续优化，建立市场优势。国投创合和如皋科创投均看好生物基材料前景，熙桥资本期待公司未来更多全球优势产品落地。
    动脉网
    2024-10-21
    国投创合 如皋科创投
  • iPS衍生神经细胞药企「士泽生物」完成逾亿元B1轮融资
    医药投融资
    iPS衍生神经细胞药企「士泽生物」完成逾亿元B1轮融资
    士泽生物医药完成逾亿元B1轮融资，由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，老股东追加投资。公司致力于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病，拥有国际竞争力的团队和先进技术平台，已开展多项临床研究。创始人李翔博士表示，士泽生物旨在为中重度帕金森病等重大神经系统疾病提供治疗方案。投资方对士泽生物的技术和团队给予高度评价，并期待其成为全球型生物医药企业，为患者带来健康福祉。
    微信公众号
    2024-10-21
    七晟资本 启明创投 天汇资本 峰瑞资本 泰格医药 礼来亚洲基金 红杉中国
  • 基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物（ADC）CS5006专利公布
    审批动态
    基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物（ADC）CS5006专利公布
    中国苏州，2024年10月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利（WO/2024/208354）已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物（ADC）——靶向整合素β4 (ITGB4)。 ITGB4是一种跨膜蛋白，仅与整合素α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（α6β4），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。
    基石药业官微
    2024-10-21
    ITGB4 整合素 联药
  • 破冰“低调”的软组织肉瘤，正大天晴安罗替尼新适应症上市申请获受理
    审批动态
    破冰“低调”的软组织肉瘤，正大天晴安罗替尼新适应症上市申请获受理
    近日，正大天晴自主研发的1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了上市申请并获得受理。 软组织肉瘤是一种“小众”肿瘤，在中国的年发病率仅为2.91/10万，但因其病理亚型多、部分亚型预后差，且发病率呈逐年上升趋势，严重危害人类的健康 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。
    正大天晴药业集团
    2024-10-21
    软组织肉瘤
  • 2024AAO|信达生物创新眼科双靶候选药物IBI302（抗VEGF/补体）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性临床研究最新结果公布
    临床研究
    2024AAO|信达生物创新眼科双靶候选药物IBI302（抗VEGF/补体）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性临床研究最新结果公布
    IBI302（抗VEGF-抗补体双靶点药物）在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中长间隔给药的II期临床研究。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0mg组、阿柏西普 2.0mg组。 在负荷治疗后，IBI302 6.4 mg组和8.0 mg组根据治疗反应调整至每8周（Q8W）或每12周（Q12W）给药至研究结束。
    信达生物
    2024-10-21
    VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 新生血管性年龄相关性黄
  • 「炫景生物」完成超亿元新融资，肝靶点管线与肝外递送均取得突破｜36氪首发
    医药投融资
    「炫景生物」完成超亿元新融资，肝靶点管线与肝外递送均取得突破｜36氪首发
    炫景生物完成超亿元天使+轮融资，由上海科投股份和启航投资领投，信成基金等多家机构跟投。本轮融资将用于首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线推进及递送技术快速开发。炫景生物专注于小核酸药物研发，核心团队经验丰富，拥有自主知识产权的三大技术平台。公司递送技术同步布局肝内和肝外两大方向，已完成多种肝外组织递送载体的开发验证。此外，炫景生物管线选择肾病领域，同时布局心血管代谢相关的大病种管线，并与多家国际及国内药企探讨合作。
    36氪
    2024-10-21
    三一创新投资 上海科创集团 信成基金 中关村发展集团 金沙江联合资本 金沙江联合资本润璞基金
  • 祝贺！炫景生物完成超亿元新一轮融资，驱动药物临床研究及下一代技术管线布局
    医药投融资
    祝贺！炫景生物完成超亿元新一轮融资，驱动药物临床研究及下一代技术管线布局
    近日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。 本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立，黄博士专注核酸制药领域16年+，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段，是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者，是中国小核酸药物领域的开拓者之一。
    炫景生物
    2024-10-21
    核酸药物
  • 【官宣】iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    医药投融资
    【官宣】iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    2 024年10月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
    士泽生物
    2024-10-21
    iPS
  • 【案例报道】奥希替尼耐药检出BRAF V600E，这种治疗策略让患者存活超8年！
    前沿研究
    【案例报道】奥希替尼耐药检出BRAF V600E，这种治疗策略让患者存活超8年！
    但在治疗过程中发生耐药仍然不可避免，常见的获得性耐药机制如 EGFR C797X突变、 MET 扩增、 HER2 扩增、 BRAF V600E 突变等。 早在2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变型NSCLC患者。 今天分享的是一个系列病例，研究者回顾性地评估了接受奥希替尼治疗耐药的晚期 EGFR 突变肺腺癌患者检测到获得性 BRAF V600E突变后，从奥希替尼、达拉非尼和曲美替尼三联疗法中获益的可能。
    允英
    2024-10-21
    EGFR
  • 心通医疗联营公司4C Medical AltaValve™开启关键性临床研究
    公司动态
    心通医疗联营公司4C Medical AltaValve™开启关键性临床研究
    本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574
    MicroPort微创
    2024-10-21
    MR 心通医疗 和美
  • 创领®心律医疗PLATINIUM™系列获批上市，开启ICD国产化之路
    审批动态
    创领®心律医疗PLATINIUM™系列获批上市，开启ICD国产化之路
    PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）获得国家药监局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。 PLATINIUM™单腔ICD预期使用寿命超过14年，双腔ICD预期使用寿命超过13年，并配有先进的基于房室关系的鉴别算法（PARAD+™），精准鉴别室上速，避免误治疗，专有的BTO算法允许患者在心动过速区实现生理性起搏。 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器。
    MicroPort微创
    2024-10-21
    心律医疗
  • 微创®踪影®血管内超声(IVUS)诊断设备及导管获批上市,助力冠脉精准介入
    审批动态
    微创®踪影®血管内超声(IVUS)诊断设备及导管获批上市,助力冠脉精准介入
    2024 ESC慢性冠脉综合征治疗指南将IVUS等腔内影像指导复杂病变提升至ⅠA级推荐。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备与 Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管在国内的成功获批，为临床提供了有力的PCI诊疗方案。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备，回撤速度可达到40mm/s，从而实现业内目前最快3s内采集完成100mm血管长度的图像，同时保证图像清晰、分辨率可达20μm； Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管亦以其优异的通过性及兼容性，应对不同血管病变，助力快速诊断决策。
    MicroPort微创
    2024-10-21
    TS 微创 冠脉精准介入
  • 微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速
    审批动态
    微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速
    此次 NUMEN ® Silk 获得FDA注册批准，也是其海外首次获批，彰显了其国际认可的卓越性能，也再次验证了微创脑科学™的创新实力。 NUMEN ® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。
    MicroPort微创
    2024-10-21
    微创脑科学 FDA
  • 《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！
    前沿研究
    《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！
    该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。
    药明康德
    2024-10-21
    肿瘤
  • Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发
    前沿研究
    Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发
    肿瘤新抗原 （Tumour Neoantigen） 是理想的免疫治疗载荷，这些抗原只存在于肿瘤组织中，而在其他组织中不存在，不会引发自身免疫反应的风险，理论上被排除在中枢免疫耐受机制之外。 迄今为止，已有多种肿瘤新抗原疫苗在临床试验中显示出有希望的免疫学反应和生存益处 （尽管这种益处仅限于部分患者） 。 越来越多的证据表明细菌会自然地定位于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，因此， 利用遗传指令对细菌进行编程，使其释放高水平的已鉴定的肿瘤新抗原，提供了一个精确指导体内肿瘤新抗原原位靶向的系统，有望开发为基于细菌的精准癌症疫苗。
    药渡
    2024-10-21
    癌症
  • 云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
    审批动态
    云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
    这意味着耐赋康 ® 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大，为更多中国IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康 ® 在中国台湾的获批，是今年耐赋康 ® 继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。 在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。
    云顶新耀
    2024-10-21
    耐赋康 IgA肾病
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