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  • Leveragen 宣布与 Moonlight Bio 达成战略合作，以使用专有的全人源单域抗体技术推进 T 细胞疗法
    交易并购
    Leveragen 宣布与 Moonlight Bio 达成战略合作，以使用专有的全人源单域抗体技术推进 T 细胞疗法
    Leveragen Inc.与Moonlight Bio宣布建立战略合作伙伴关系，旨在开发创新的T细胞疗法以应对难以治疗的癌症。合作将结合Leveragen的专利Singularity Sapiens小鼠平台和Moonlight Bio在T细胞工程方面的专长，共同研发具有增强功能、持久性和疗效的T细胞疗法。Leveragen将负责发现针对治疗靶点的全人源单域抗体，而Moonlight Bio将负责T细胞疗法的临床前开发。这一合作展示了Leveragen在单域抗体发现领域的领导地位，以及通过创新科学和变革性应用推进免疫治疗的承诺。
    Businesswire
    2025-01-29
    恶性肿瘤
  • 50亿！上海生物医药并购基金来了
    交易并购
    50亿！上海生物医药并购基金来了
    1月28日，东富龙发布公告以2亿元现金认缴上海生物医药并购基金，占出资总额的3.99%。 国家出台《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》等系列政策，多措并举推动并购重组、促进企业做优做强，以上市公司高质量发展带动经济高质量发展。 标的基金将成为促进产业链集聚整合、推动产业转型升级、拓宽资本退出通道的重要工具，可为上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地提供重要支撑。
    Medaverse
    2025-01-29
    上海医药集团股份有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 东富龙科技集团股份有限公司 上海镁信健康科技集团股份有限公司 新华人寿保险股份有限公司
  • 市值近15亿美元！亚盛医药完成美股IPO上市，募资1.26亿美元
    医药投融资
    市值近15亿美元！亚盛医药完成美股IPO上市，募资1.26亿美元
    1月28日，Ascentage Pharma（纳斯达克股票代码：AAPG）（香港交易所股票代码：6855）宣布在承销折扣和佣金之前，其7325000股美国存托股（“ADS”）的美国首次公开募股已完成，每股ADS的公开发行价格为17.25美元。 每份ADS代表Ascentage Pharma的四股普通股。 此外，Ascentage Pharma已授予承销商30天的选择权，以初始公开发行价格购买最多1098750股ADS，减去承销折扣和佣金。
    Medaverse
    2025-01-29
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • CervoMed 将出席第 8 届国际路易体痴呆症会议
    研发注册政策
    CervoMed 将出席第 8 届国际路易体痴呆症会议
    CervoMed Inc.将于2025年1月31日在阿姆斯特丹举行的第八届国际路易体痴呆症大会上公布其Phase 2b RewinD-LB研究的初步结果。该公司专注于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的治疗方案，目前正开发一种名为neflamapimod的口服小分子药物，旨在抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α，以治疗神经退行性疾病中的突触功能障碍。该研究的详细结果将在CervoMed官方网站的投资者部分提供。
    GlobeNewswire
    2025-01-29
    奈拉莫德 CervoMed Inc
  • 《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》，立即施行！
    研发注册政策
    《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》，立即施行！
    为加强说明书的规范管理，指导疫苗上市许可持有人规范撰写疫苗说明书，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）。
    Pharma CMC
    2025-01-29
    国家药品监督管理局
  • 4DMT 公布了 PRISM 湿性 AMD 研究 2b 期队列的积极 52 周结果和支持 4D-150 4FRONT 全球注册计划的长期耐久性数据
    研发注册政策
    4DMT 公布了 PRISM 湿性 AMD 研究 2b 期队列的积极 52 周结果和支持 4D-150 4FRONT 全球注册计划的长期耐久性数据
    4D Molecular Therapeutics公司宣布，其产品4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中的Phase 2b Population Extension队列的PRISM临床试验中表现出积极的52周中期数据。数据显示，与标准治疗相比，4D-150显著降低了注射负担，70%的患者需要0-1次补充注射，57%的患者在52周内无需注射。在近期诊断的亚组中，87%的患者需要0-1次补充注射，80%的患者在52周内无需注射。4D-150在所有3E10 vg/eye PRISM队列中表现出持久的aflibercept表达，随访时间最长可达两年。4D-150的安全性良好，在长达三年的随访中，所有患者均耐受良好。4D-150计划于2025年第一季度和第三季度分别启动4FRONT-1和4FRONT-2临床试验。公司将于2025年2月10日举办网络研讨会，讨论4D-150在湿AMD患者中的中期数据和研究进展。
    GlobeNewswire
    2025-01-29
    湿性年龄相关性黄斑变性 4D-150 4D Molecular Therapeutics LLC
  • 驯鹿生物宣布新加坡卫生科学局 （HSA） 受理 Equecabtagene Autoleucel （FUCASO） 的新药申请
    研发注册政策
    驯鹿生物宣布新加坡卫生科学局 （HSA） 受理 Equecabtagene Autoleucel （FUCASO） 的新药申请
    IASO生物制药公司宣布，新加坡卫生科学局已正式受理其针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的创新细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（商品名：FUCASO）的新药申请。该疗法已在中国获得批准，并在中国市场获得认可。IASO生物制药公司计划通过“中国制造，全球供应”的模式，将国内生产的自体CAR-T疗法出口到其他国家，以满足新兴市场的未满足医疗需求。公司还计划在多个国家同时启动注册，以加速全球扩张。FUCASO是一种创新的完全人源抗BCMA CAR-T细胞疗法，旨在为多发性骨髓瘤患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-01-29
    BCMA 多发性骨髓瘤 伊基奥仑赛
  • P95 和 LatinaBA 建立战略合作伙伴关系，推动拉丁美洲的疫苗研究
    交易并购
    P95 和 LatinaBA 建立战略合作伙伴关系，推动拉丁美洲的疫苗研究
    P95 BV与拉丁美洲地区CRO LatinaBA宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推动拉丁美洲的疫苗和传染病研究。双方将结合各自优势，在拉丁美洲开展临床试验和流行病学研究的执行，提供全方位的临床研究服务。P95 CEO Thomas Verstraeten表示，与LatinaBA的合作将加强双方在疫苗和传染病开发领域的合作，更好地满足拉丁美洲及全球疫苗制造商的需求。LatinaBA CEO Mariano Zarzecki也表示，与P95的合作将提升客户机会，为患者带来更多治疗选择。P95专注于临床试验、流行病学和真实世界证据，拥有在非洲、低收入和中等收入国家等地区的全球影响力。LatinaBA在拉丁美洲拥有超过15年的临床研究经验，擅长所有临床试验阶段的研究。
    PRNewswire
    2025-01-29
  • Imvax 宣布完成 2900 万美元融资，并确认 IGV-001 在新诊断胶质母细胞瘤中 2b 期试验的顶线结果时间
    医药投融资
    Imvax 宣布完成 2900 万美元融资，并确认 IGV-001 在新诊断胶质母细胞瘤中 2b 期试验的顶线结果时间
    Imvax公司宣布完成29百万美元融资，用于支持其IGV-001药物在胶质母细胞瘤患者中的2b期临床试验。IGV-001是基于公司Goldspire®免疫肿瘤平台开发，旨在利用患者自身肿瘤细胞诱导广泛的免疫反应。该试验旨在评估IGV-001在ndGBM患者中的安全性和有效性，主要终点为无进展生存期（PFS）。Imvax公司CEO John P. Furey表示，融资为公司在2025年中报告2b期试验结果后提供了运营灵活性。IGV-001在1期和1b期临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号，包括PFS和总生存期（OS）的显著改善。胶质母细胞瘤是美国最常见的脑癌，治疗进展缓慢，每年约有14,000人被诊断，平均生存期12至15个月。
    Businesswire
    2025-01-29
    胶质母细胞瘤
  • 癌症疫苗：靶抗原、疫苗平台与临床前模型
    前沿研究
    癌症疫苗：靶抗原、疫苗平台与临床前模型
    摘要： 本文全面综述了癌症疫苗的研究进展，重点探讨其在肿瘤预防和治疗中的潜力。 基于病毒相关癌症（如HPV和HBV导致的宫颈癌和肝癌）疫苗的成功经验，当前挑战在于将这一成果扩展至非病毒性肿瘤的预防及癌前或早期肿瘤病变的治疗。 肿瘤预防可分为四级：。
    生物制品圈
    2025-01-29
    肝癌 肿瘤 恶性肿瘤 癌症疫苗
  • 驯鹿出海之新加坡｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（FUCASO）新药上市申请获新加坡卫生科学局（HSA）正式受理
    审批动态
    驯鹿出海之新加坡｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（FUCASO）新药上市申请获新加坡卫生科学局（HSA）正式受理
    2025年1月29日，驯鹿生物宣布， 新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO)的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 伊基奥仑赛注射液（中国内地商品名：福可苏 ® ）于2023年6月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 作为全球第一款商业化全人源CAR-T产品，自福可苏 ® 获批上市以来，凭借其显著的疗效及安全性，不仅获得了国内临床专家及患者的认可，更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。
    驯鹿生物
    2025-01-29
    国家药品监督管理局 伊基奥仑赛 proteasome Cabaletta Bio Inc Umoja Biopharma Inc
  • Diatech Pharmacogenetics 扩大与默克的合作，以增加中东和非洲患者获得个性化医疗的机会
    交易并购
    Diatech Pharmacogenetics 扩大与默克的合作，以增加中东和非洲患者获得个性化医疗的机会
    Diatech Pharmacogenetics与Merck Serono Middle East Ltd.扩大合作，旨在提高中东和非洲地区患者对RAS生物标志物检测的获取。合作针对结直肠癌这一全球第三大常见癌症，预计到2040年将增加至320万新病例和160万人死亡。Diatech提供的CE-IVD诊断解决方案可快速、精确地检测与结直肠癌相关的生物标志物状态。双方共同致力于改善中东和非洲地区的医疗保健解决方案，确保患者及时、准确地接受遗传检测，以实现个性化治疗。
    Businesswire
    2025-01-29
    大肠癌
  • 关注 | 新突破！星月生物旗下又一“丝素蛋白医用凝胶”成功获批~
    审批动态
    关注 | 新突破！星月生物旗下又一“丝素蛋白医用凝胶”成功获批~
    这是继“丝素蛋白复合凝胶”获批后，丝瑞美生物斩获的第三个产品注册证。 该产品由丝素蛋白、透明质酸钠，甘油等生物材料组成，丝素蛋白来源于桑蚕丝，透明质酸钠由微生物发酵法制得。 丝瑞美生物“丝素蛋白医用凝胶”正式获批上市（图源：星月生物）。
    Medactive
    2025-01-29
    透明质酸钠
  • Nat Chem Biol | 许大千团队发现嘌呤代谢酶ADSL促进细胞自噬和肝癌发生发展的新机制
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 许大千团队发现嘌呤代谢酶ADSL促进细胞自噬和肝癌发生发展的新机制
    细胞自噬是真核细胞利用溶酶体清除折叠错误、变性、受损或衰老的蛋白质及细胞器的分解代谢过程。 在受到低氧、饥饿等应激刺激时，细胞通过自噬来维持内环境的稳定以及基因组的完整。 腺苷酸琥珀酸裂解酶 （adenylosuccinate lyase，ADSL） 是催化嘌呤核苷酸从头合成的关键代谢酶，参与嘌呤核苷酸合成的两个非连续步骤：1）由琥珀酰氨基咪唑甲酰胺核苷 （SACIAR） 生成AICAR 的反应；2）由腺苷酸琥珀酸生成腺苷酸单磷酸 （AMP） 的反应。
    BioArt
    2025-01-29
    肝癌
  • PNAS丨周丹/徐国良团报道一类白血病相关的TET2功能获得性突变
    前沿研究
    PNAS丨周丹/徐国良团报道一类白血病相关的TET2功能获得性突变
    在哺乳动物中，TET家族蛋白通过介导DNA上5-甲基胞嘧啶（5mC）的迭代氧化，将其转化为5-羟甲基胞嘧啶（5hmC），5-醛基胞嘧啶（5fC）和5-羧基胞嘧啶（5caC），与DNMT家族蛋白一同在维持与调控基因组表观遗传信息中发挥着重要作用。 然而在人群中的TET2突变具有多样性，携带TET2突变的个体在血液肿瘤发生率和临床预后中也存在显著的表型差异。 在这项工作中，研究人员通过TET2酶活机制预测和白血病病人突变情况的分析，经由生化反应检测，发现一系列发生于5mC识别位点的突变可导致催化底物从5mC转变到T。
    BioArt
    2025-01-29
    血液肿瘤 白血病 TET2
  • NAR | 李东伟/裴端卿/苏焕兴合作揭示c-JUN作为染色质抑制因子限制人多能干细胞向中胚层分化的机制
    前沿研究
    NAR | 李东伟/裴端卿/苏焕兴合作揭示c-JUN作为染色质抑制因子限制人多能干细胞向中胚层分化的机制
    细胞命运决定在发育过程中至关重要，c-JUN作为激活蛋白1 （AP-1） 家族的转录因子，在发育过程中发挥重要作用。 在小鼠中，c-JUN缺失会导致胚胎在E13.5左右死亡，并抑制成纤维细胞增殖，破坏细胞周期。 此外，c-JUN还阻碍了小鼠胚胎成纤维细胞 （MEFs） 重编程为诱导多能干细胞 （iPSCs） ，表明其在细胞命运调控中的重要性。
    BioArt
    2025-01-29
    AP-1
  • ​Nat Commun丨叶岚/顾亚云/孙正/林明焰揭示睾丸特异表达蛋白NKAPL调控减数分裂的功能
    前沿研究
    ​Nat Commun丨叶岚/顾亚云/孙正/林明焰揭示睾丸特异表达蛋白NKAPL调控减数分裂的功能
    精子发生异常是男性不育的最主要致病因素，其中减数分裂是精子发生的一个独特事件，是哺乳动物产生雄性配子的关键步骤，经历减数分裂起始、同源重组修复、染色体分离、性染色体失活和减数分裂退出等过程。 精子发生过程中的基因表达调控比较复杂，在减数分裂的起始阶段 （meiotic entry） 和减数分裂的退出阶段 （meiotic exit） ，存在两个转录高峰，发生重要的基因表达重编程过程。 尽管针对减数分裂起始的转录调控机制已取得多个重要进展，已鉴定STRA8是减数分裂起始的关键转录因子，在信号分子视黄酸的诱导下，激活减数分裂相关基因组，生精细胞分化进入减数分裂。
    BioArt
    2025-01-29
    男性不育
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