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共 365850 篇内容
  • Agenus 和 Noetik 合作,使用虚拟细胞生物学的基础模型为 BOT/BAL 开发支持 AI 的预测生物标志物
    交易并购
    标题:Agenus与Noetik合作开发基于AI的预测生物标志物,用于治疗BOT/BAL 内容摘要: Agenus公司(纳斯达克:AGEN)和Noetik公司今天宣布了一项研究合作,旨在开发AI驱动的预测生物标志物,用于预测Agenus主导的免疫肿瘤(IO)组合疗法botensilimab(BOT)和balstilimab(BAL)的疗效。该合作利用Noetik的专有虚拟细胞基础模型和大规模、多模态肿瘤数据,以揭示肿瘤免疫学的新见解。Noetik的OCTO虚拟细胞模型,一个拥有15亿参数的基础模型,通过整合多种数据类型,如空间蛋白质组学、空间转录组学、H&E病理学、DNA基因分型和来自数百万肿瘤和免疫细胞的临床元数据,为肿瘤微环境提供系统级视图。这种组合疗法已经在超过1200名患者的9种肿瘤类型中进行了评估,显示出深远的和持久的临床反应。合作的目标是发现能够预测哪些患者最有可能对BOT/BAL治疗产生反应的明确、可操作的生物标志物。Agenus将拥有将这些见解应用于其药物开发和商业化努力的独家权利。该合作反映了肿瘤学领域向模型驱动试验设计和AI驱动的精准医学发展的趋势。
  • 肺癌研究基金会宣布与勃林格殷格翰开展新的研究合作
    交易并购
    标题:肺癌研究基金会宣布与勃林格殷格翰开展新的研究合作 摘要: 肺癌研究基金会(LCRF)于2025年6月17日宣布与勃林格殷格翰公司开展一项新的研究合作,投资225万美元,旨在理解和治疗携带HER2突变的肺癌。该合作包括两个资助机制:新的团队科学奖和早期职业研究员奖。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年在美国就有约13万1800人死亡。过去十年中,由于肿瘤分子分型的进步,针对非小细胞肺癌的靶向治疗得以加速临床试验和FDA批准。HER2突变也被认为是肺癌的潜在致癌驱动因素,在约4%的非小细胞肺癌中发生。勃林格殷格翰和LCRF都认为,团队方法解决复杂问题最有可能在短期内对病人产生积极影响,同时资助早期职业研究员是保持科学发现和研究突破所必需的。LCRF和勃林格殷格翰将共同资助一个150万美元、为期三年的团队科学奖,以及至多三个、每个25万美元、为期两年的早期职业研究员奖。申请截止日期为2025年7月29日午夜。更多详情请访问LCRF.org/FundingOpportunities。
  • Clarity 与 SpectronRx 签订 Cu-64 SAR-bisPSMA 商业生产协议
    交易并购
    Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签署了关于Cu-64 SAR-bisPSMA的商业制造协议。SpectronRx在印第安纳州的设施将提供铜-64和64Cu-SAR-bisPSMA的商业规模制造,并能够将产品分销到美国所有50个州。到商业化时,该设施将每年生产多达40万份患者准备好的64Cu-SAR-bisPSMA剂量。该协议还包括将制造能力扩展到美国其他地区的选项,从而在多个区域中心大幅增加64Cu-SAR-bisPSMA的制造能力。Clarity的这项协议将补充其现有的同位素和产品供应及制造协议,从而实现全国和地区集中以及本地生产同位素和最终产品。
    美通社
    2025-06-17
  • ADONA MEDICAL 完成心力衰竭患者新型心房分流术的首次人体试验
    研发注册政策
    Adona Medical公司完成了一项针对心力衰竭患者的新型心房分流装置的人体试验的招募工作。该装置在植入后可以调整大小,以提供更适应性和个性化的终身治疗方法。在10名心力衰竭患者中,装置成功植入,并且没有出现重大并发症。该研究的主要终点数据预计将在今年晚些时候公布。Adona Medical是一家专注于开发针对晚期心力衰竭患者的下一代心房分流和远程患者监测解决方案的临床阶段医疗技术公司。
    美通社
    2025-06-17
  • Integral Molecular 获得靶向 SLC2A4 葡萄糖转运蛋白的同类首创抗体组合许可
    医投速递
    任务文本翻译及总结: 标题:Integral Molecular首次许可针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板 新闻稿摘要: 日期:2025年6月17日,费城 新闻稿内容:Integral Molecular,膜蛋白抗体发现领域的行业领导者,宣布已许可一套高度选择的抗体,用于针对葡萄糖转运蛋白SLC2A4(也称为GLUT4)进行药物开发。由于转运蛋白的结构复杂性,它一直难以通过传统的抗体发现方法进行靶向。Integral Molecular许可的抗体是首次描述的针对SLC2A4的单克隆抗体,包括针对转运蛋白内向开放和外向开放状态的抗体。这些分子是使用Integral Molecular专有的技术套件发现的,该套件专门针对难以到达的膜蛋白靶点。 总结: Integral Molecular公司宣布,它已许可一套针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板,用于治疗开发。这些抗体是首次针对该蛋白的,并且使用了公司专有的技术。这些抗体有望帮助开发针对糖尿病等疾病的新疗法。Integral Molecular的技术已被600多家生物技术和制药公司用于发现新疗法。
    美通社
    2025-06-17
  • SunRock Biopharma 和 Escugen Forge 联盟开发同类首创的靶向 CCR9 的 ADC
    交易并购
    标题:SunRock Biopharma与Escugen合作开发首创CCR9靶向ADC 摘要: SunRock Biopharma和Escugen宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发SRB123,这是一种针对肿瘤相关抗原CCR9的创新抗体药物偶联物(ADC)。CCR9在多种实体瘤中过度表达,包括胰腺癌、卵巢癌和肺癌。该合作结合了SunRock的专利SRB1抗体和Escugen的EZWi-Fit连接体-载体平台,旨在开发一种针对高CCR9表达和内化的实体瘤的差异化治疗方案。双方将共同承担开发责任、申请联合专利并享有相互许可选择权。目标是生成强有力的临床前概念验证数据,以支持短期内进入早期临床试验。该合作将在2025年BIO国际会议上展示,并寻求潜在的开发和商业化合作伙伴。 详细内容: - SunRock Biopharma专注于开发针对肿瘤学和免疫学未满足需求的下一代抗体疗法。 - Escugen是一家位于中国的临床阶段生物技术公司,专注于ADC药物的开发。 - SRB123结合了SunRock的抗体和Escugen的连接体-载体平台,旨在提高肿瘤细胞杀伤力。 - 双方将共享开发责任、专利申请和许可选择权,并
    Businesswire
    2025-06-17
  • Ratio Therapeutics 和 Nusano 达成长期多同位素供应协议,以提高癌症放射性药物的产量
    交易并购
    Ratio Therapeutics和Nusano达成一项长期的多同位素供应协议,以增加癌症放射性药物的生产。这项协议使Ratio能够获得Nusano生产的用于肿瘤诊断和治疗的放射性同位素,包括铜-64用于PET成像、镧-177和锕-225用于靶向治疗。该协议将加强两家公司在犹他州的制造和供应链能力。Ratio Therapeutics的主席兼首席执行官Jack Hoppin表示,这项协议将使Ratio能够推进其放射性药物的临床项目,并扩大其在美国及其他地区的创新药物供应。Nusano的CEO Chris Lowe表示,这项协议是建立战略联盟的基础,旨在释放放射性药物的全部潜力。
    美通社
    2025-06-17
  • Ferrer 的 FNP-223 治疗进行性核上性麻痹 (PSP) 获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Ferrer公司获得FDA加速审批资格,用于治疗进行性核上性麻痹(PSP) Ferrer公司,一家B Corp认证的国际制药公司,宣布其从Asceneuron许可的FNP-223新型疗法,旨在减缓进行性核上性麻痹(PSP)的发展,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批资格。FNP-223是一种针对PSP的新分子实体,目前正在进行2期临床试验,以评估其在成人患者中的安全性、有效性和药代动力学,这些患者可能患有或很可能患有PSP-Richardson综合征(PSP-RS),这是这种神经退行性疾病的常见临床变异。 Ferrer公司首席执行官Mario Rovirosa表示:“我们很高兴获得FDA对FNP-223在治疗PSP方面的加速审批资格。与我们的宗旨——利用商业为社会正义而战一致,我们致力于尽快推进这种有希望的疗法,以惠及尽可能多的患者。” 加速审批资格是药物开发过程中的一个重要里程碑。这是一个提供更多与FDA会议讨论药物开发、加速批准和优先审评(如满足相关标准)可能性的项目。 Marta Parmar,Ferrer首席质量、监管和药物警戒官表示:“这一资格强调了加快FNP-223开发和审查的
    Businesswire
    2025-06-17
  • Acurx 宣布在《柳叶刀微生物》上发表 Ibezapolstat 在 CDI 中的 2b 期临床试验数据
    研发注册政策
    标题:Acurx在《柳叶刀微生物》杂志上发表关于Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染(CDI)的2b期临床试验数据 内容摘要: Acurx公司宣布,其研发的抗生素Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染(CDI)的2b期临床试验中取得了积极成果,并在《柳叶刀微生物》杂志上发表。数据显示,在临床试验中,94%的患者(15/16)实现了临床治愈,且100%的患者(15/15)在治疗结束后的一个月内未出现CDI复发。与标准治疗药物万古霉素相比,Ibezapolstat显示出更高的治愈率和更低的复发率。此外,Ibezapolstat对肠道微生物群的影响较小,有助于维持肠道健康。 Acurx公司计划开始国际3期临床试验,并已获得FDA的QIDP和快速通道指定,以及EMA的小型和中型企业(SME)指定。Ibezapolstat有望成为治疗CDI的新型抗生素,为CDI的治疗带来新的选择。
  • NMDP 的 ACCESS 试验结果发表在《临床肿瘤学杂志》上,证明在成人干细胞移植中不匹配的无关供体具有强大的结果
    研发注册政策
    研究文本摘要: 一项由NMDPSM赞助的多中心II期临床试验ACCESS的研究结果发表在《临床肿瘤学杂志》上,该研究由CIBMTR(国际血液和骨髓移植研究中心)进行。研究结果表明,使用基于环磷酰胺的移植物抗宿主病(GVHD)预防方案,可以从非血缘供体进行安全有效的造血干细胞移植(HCT),显著扩大了血液癌患者治愈疗法的可及性。研究评估了两种预处理强度组(全照射和减量/非照射)的预后,发现7/8 HLA匹配的患者的总生存率与7/8匹配的患者没有显著差异,支持更广泛的供体资格。一年总生存率分别为83.8%(全照射)和78.6%(减量/非照射)。这些结果与历史8/8匹配供体的基准(75%)相当或更好。这些研究结果为使同种异体外周血干细胞移植更容易获得迈出了重要一步,为那些历史上捐赠者选择有限或没有捐赠者选项的患者提供了治愈疗法的机会。此外,该研究还为进一步的III期试验奠定了基础,比较MMUD移植与其他替代供体策略。
    Businesswire
    2025-06-17
  • 远藤完成国际药品业务剥离
    交易并购
    标题:Endo完成国际制药业务剥离 内容摘要: Endo公司(Endo, Inc.)宣布已完成其国际制药业务的剥离,该业务主要通过加拿大专业制药公司Paladin Pharma Inc.运营。此次剥离的主要买家是Knight Therapeutics Inc.,交易总现金对价为约1.05亿美元,包括交易结束时支付的约7900万美元,与某些允许的保留金相关的约1100万美元,以及基于达到某些里程碑的最多1500万美元的未来付款。Endo是一家多元化的制药公司,致力于将洞察力转化为改善生活的疗法。此公告包含前瞻性陈述,涉及剥离国际制药业务以及预期的未来结果等。实际结果可能与预期有显著差异。更多详情请访问Endo官网或LinkedIn。
    美通社
    2025-06-17
  • FDA 授予 Medicovestor 用于治疗胰腺癌的同类首创 ADC 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Medicovestor公司宣布,其针对胰腺癌的领先候选药物ADoBind MC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。胰腺癌是一种高度侵袭性和致命的恶性肿瘤,五年生存率低于10%,过去几十年治疗进展有限。ADoBind MC001是一种新型化疗免疫疗法抗体药物偶联物(ADCs),结合了强大的肿瘤靶向和免疫系统激活。该药物通过优化抗体结构、递送和肿瘤结合,展现出增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、更高的肿瘤细胞递送效率、增加的亲和力和延长肿瘤结合时间等特性。此外,ADoBind MC001还具有良好的药代动力学特性,包括延长半衰期和更大的曲线下面积(AUC),从而实现持续的疗效和改善患者便利性。Medicovestor计划在2026年初开始ADoBind MC001的1期临床试验。FDA对治疗罕见病(美国患者少于20万)的实验性药物授予孤儿药指定,可享受市场独占权、税收抵免、费用减免和可能的加速审查途径等优惠。
    Biospace
    2025-06-17
  • Skyhawk Therapeutics 宣布 SKY-0515 治疗亨廷顿舞蹈症的 2/3 期 FALCON-HD 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    SKY-0515是一种口服小分子药物,旨在降低亨廷顿病(HD)病理的关键驱动因素——亨廷顿蛋白(HTT)和PMS1蛋白的产生。该药物在健康志愿者中的I期临床试验中显示出72%的HTT mRNA降低,且耐受性良好。Skyhawk Therapeutics公司宣布,其II期/III期FALCON-HD临床试验已开始给药,该试验旨在评估SKY-0515在亨廷顿病患者中的药效学、安全性和疗效。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估SKY-0515在II期和早期III期HD患者中的潜力。SKY-0515的开发基于Skyhawk的专有平台,旨在调节RNA剪接,降低HTT和PMS1蛋白的产生,以改善亨廷顿病患者的治疗。
    Biospace
    2025-06-17
  • Pelage Pharmaceuticals 宣布 PP405 在再生脱发治疗中取得积极的 2a 期临床试验结果
    研发注册政策
    Pelage Pharmaceuticals宣布其PP405药物在治疗雄激素性脱发(AGA)的2a期临床试验中取得积极结果,该药物是一种局部治疗药物,旨在激活休眠的毛囊干细胞。这一发现将Pelage定位为再生医学和抗衰老领域的领导者。该临床试验显示,PP405在安全性方面表现良好,且未检测到药物在血液中的系统性吸收。初步结果显示,经过一个月的治疗,患者头发密度显著增加,且PP405能够从无头发生长的毛囊中诱导新发生长,这为该药物的再生潜力提供了早期验证。Pelage计划在2026年开始PP405的3期临床试验,进一步评估其安全性和有效性。
    Biospace
    2025-06-17
  • Tisento Therapeutics 获得美国 FDA 对 Zagociguat 治疗 MELAS 的快速通道资格
    研发注册政策
    Tisento Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予zagociguat治疗MELAS(线粒体脑肌病、乳酸酸中毒和卒中样发作)的快速通道资格。zagociguat是一种每日一次口服的处于临床试验阶段的药物,有潜力改善线粒体疾病的周围和中枢神经系统表现。MELAS是一种罕见的线粒体疾病,影响多个器官系统,具有神经系统和全身表现。该疾病常导致严重和负担沉重的症状,如慢性疲劳、认知功能障碍、肌肉无力、癫痫发作和卒中样发作。目前尚无批准的治疗MELAS的药物,现有的疾病管理选项主要限于对症治疗和生活方式的改变。Tisento正在进行全球2b期PRIZM研究,评估zagociguat对疲劳、认知障碍和其他MELAS关键方面的影响。PRIZM研究正在北美、欧洲和澳大利亚招募参与者。
    Biospace
    2025-06-17
  • Zetagen Therapeutics 宣布发表 ZetaMast™ (Zeta-MBC-005) 治疗三阴性乳腺癌肝转移的体内剂量优化结果的同行评审出版物
    研发注册政策
    Zetagen公司宣布,其研发的ZetaMast™(Zeta-MBC-005)在治疗肝转移性三阴性乳腺癌(TNBC)方面展现出显著效果。该药物在动物实验中,与对照药物多柔比星相比,肿瘤体积减少4倍,生存率提高3.9倍,且无肺或脑转移。ZetaMast™(Zeta-MBC-005)是一种创新的靶向疗法,有望改善晚期乳腺癌患者的预后。Zetagen公司计划在2026年初启动ZetaMast™(Zeta-MBC-005)的1b期临床试验。
    Biospace
    2025-06-17
  • 医疗设备研发商Droplet IV获得200万美元融资,以便在欧盟和美国市场推出其首款自动静脉输液管冲洗设备
    医药投融资
    2025年6月17日,自动静脉输液管冲洗设备研发商Droplet IV成功完成200万美元融资。本轮融资是该公司的首次外部投资,包括领先的医疗保健投资者的支持,例如ConvaTec的前高管、经验丰富的医疗科技家族办公室的成员,以及具有护理和临床背景的经验丰富的天使投资人。该公司现在拥有完成其最终监管和临床里程碑所需的资金,并在2026年之前在欧洲和美国市场推出该产品。
    2025-06-17
    Droplet IV
  • 医疗保健平台服务提供商Nabla筹集7000万美元C轮融资,用于打造面向临床医生的“代理型”AI助手
    医药投融资
    202年6月17日,医疗保健平台服务提供商Nabla筹集7000万美元C轮融资,由HV Capital领投,Highland Europe作为主要投资者加入,DST Global以及现有投资者Cathay Innovation和Tony Fadell的Build Collective参与。新资金将加速产品开发,推动Nabla技术和上市团队的增长,并支持战略合作伙伴关系,以将其AI助手扩展到新的护理环境中,并在全国范围内产生影响。
    HIT
    2025-06-17
    HV Capital Highland Europe DST全球 Cathay Innovation Nabla
  • 呼吸护理解决方案提供商ABM Respiratory Care完成1480万美元超额认购B轮融资,以加速BiWaze® Clear的商业化进程
    医药投融资
    2025年6月17日,呼吸护理解决方案提供商ABM Respiratory Care完成1480万美元超额认购B轮融资,由BMRC董事会主席兼Worthy Venture Resources管理合伙人Peter Soderberg领投,Bluwave Capital参与。这笔资金将用于加速BiWaze® Clear的商业化;ABM Respiratory Care最新的气道清除系统,专为医院和家庭使用而设计。这包括扩大美国销售工作、投资于临床研究以及提高患者参与度和数字健康能力。
    vcaonline
    2025-06-17
    Bluwave Capital ABM Respiratory Care
  • 细胞培养自动化平台开发商Celltrio获得1500万美元融资,由Premier Partners领投
    医药投融资
    2025年6月17日,细胞培养自动化平台开发商Celltrio获得1500万美元融资,由Premier Partners领投。Celltrio是一家为细胞培养和细胞与基因治疗提供先进自动化解决方案的开创性生命科学公司。
    VC News Daily
    2025-06-17
    Premier Partners Celltrio Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601245】基石药业(苏州)有限公司1类新药注射用CS5006在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601247】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T0920在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601239】北京贝来生物科技有限公司1类新药IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601243】上海莱士血液制品股份有限公司1类新药SR604注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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