洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • GENFIT 宣布非稀释性特许权使用费融资协议和债务积压解决计划
    医药投融资
    GENFIT 宣布非稀释性特许权使用费融资协议和债务积压解决计划
    GENFIT与HealthCare Royalty（HCRx）签订了一项高达1.85亿欧元的非稀释性特许权使用费融资协议，包括1300万欧元的预付款和基于短期里程碑的5500万欧元分期付款。这笔融资将使GENFIT的现金储备延长至2027年底。资金将用于加强其ACLF药物管线的开发。作为回报，HCRx将获得Iqirvo®（elafibranor）全球销售的特许权使用费的一部分，直到达到约定的上限。此外，GENFIT还计划回购2025年OCEANE债券，以消除可转换债务的负担。
    Biospace
    2025-01-30
    Elafibranor片 Genfit SA
  • uniQure 宣布独立数据监测委员会对其 AMT-162 治疗 SOD1-ALS 的 I/II 期EPISOD1临床试验提出有利推荐
    研发注册政策
    uniQure 宣布独立数据监测委员会对其 AMT-162 治疗 SOD1-ALS 的 I/II 期EPISOD1临床试验提出有利推荐
    uniQure公司宣布，其针对由SOD1基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基因疗法AMT-162的I/II期临床试验EPISOD1中，独立数据监测委员会（IDMC）审查了第一剂量组的28天安全性数据，未发现重大安全担忧，并建议继续进行第二剂量组的招募。AMT-162是一种基于AAVrh10的基因疗法，旨在通过表达miRNA下调突变SOD1蛋白的表达。该试验旨在评估AMT-162的安全性和耐受性，并通过测量神经丝轻链和SOD1蛋白来评估疗效迹象。uniQure预计将在2025年第一季度开始招募第二剂量组的患者。
    Biospace
    2025-01-30
    SOD1 肌萎缩侧索硬化 uniQure NV
  • Inhibikase 在令人失望的中期数据后废弃了帕金森病的药物
    研发注册政策
    Inhibikase 在令人失望的中期数据后废弃了帕金森病的药物
    Inhibikase Therapeutics宣布暂停其研究药物risvodetinib在帕金森病治疗中的进一步开发，原因是该药物在II期临床试验中未能显示出显著的疗效。尽管试验满足了安全性和耐受性的主要疗效终点，但在15个功能终点中，risvodetinib未能显著改善运动障碍社会通用帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）的前三项指标。尽管如此，该药物在100毫克剂量下显示出一定的疗效信号，但总体效果仍不理想。公司目前正将重点转向其新的领先项目IkT-001Pro，用于治疗肺动脉高压。此外，Inhibikase正在考虑risvodetinib的战略选择，但尚未具体说明。此次暂停risvodetinib的研发凸显了开发有效帕金森病疗法的困难，近期该领域遭遇了多次挫折和资产放弃。
    Biospace
    2025-01-30
    帕金森病 肺动脉高压 Inhibikase Therapeutics Inc
  • enGene 将在 2025 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会 （ASCO GU） 上展示三张海报，重点介绍 Detalimogene 伏拉质粒治疗非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 的持续临床开发
    研发注册政策
    enGene 将在 2025 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会 （ASCO GU） 上展示三张海报，重点介绍 Detalimogene 伏拉质粒治疗非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 的持续临床开发
    enGene公司宣布将在2025年2月13日至15日在旧金山举行的2025 ASCO泌尿生殖系统癌症会议上展示三篇关于其非病毒基因疗法产品detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene，之前称为EG-70）的壁报。该产品正在针对高风险、BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行关键性研究。enGene首席执行官Ron Cooper表示，公司致力于开发针对如NMIBC等未被充分服务的疾病的治疗方法，并最终提供一种长期急需的治疗创新，以改善护理并减轻治疗负担。该疗法预计将简化治疗过程，同时具有持久疗效和良好的安全性和耐受性。关于非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），大约有730,000名美国患者患有膀胱癌，其中75%至80%为NMIBC。对于高风险NMIBC患者，超过一半（50-70%）将变得对BCG无反应，并在治疗后出现复发和/或进展。关于detalimogene voraplasmid，该产品是一种新型、非病毒膀胱内基因疗法，旨在激发强大的局部抗肿瘤免疫反应。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗BCG无反应的CIS NMIBC患者。en
    Biospace
    2025-01-30
  • KORU Medical Systems 宣布就肾脏病学新药适应症开展 III 期临床试验合作
    交易并购
    KORU Medical Systems 宣布就肾脏病学新药适应症开展 III 期临床试验合作
    KORU Medical Systems与一家全球制药商合作，进行一项针对一种商业化药物疗法扩大适应症的III期临床试验。该扩大适应症旨在治疗约3万名患有罕见肾病的患者，预计每年需进行30万次输液。这一合作强调了KORU Medical在开发新型疗法和改善罕见病患者用药体验方面的努力。III期试验旨在评估该药物在治疗肾脏移植并发症患者中的安全性、有效性和性能。KORU Medical总裁兼首席执行官Linda Tharby表示，随着大量皮下输液市场的增长，KORU Medical将继续作为大型皮下药物疗法的领先合作伙伴。如果III期临床试验成功，该药物的扩大适应症将使公司能够接触到新的患者群体，并为罕见肾病患者的治疗提供改善生活质量的疗法。
    Biospace
    2025-01-30
    罕见病
  • Enalare Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 资助金的第二部分，以资助 ENA-001 的下一次人体研究
    研发注册政策
    Enalare Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 资助金的第二部分，以资助 ENA-001 的下一次人体研究
    Enalare Therapeutics Inc.获得来自美国国立卫生研究院药物滥用研究所（NIDA）的约250万美元资助，用于开发新型呼吸刺激剂ENA-001，该药物旨在治疗社区药物过量引起的呼吸抑制，并作为大规模伤亡事件的医疗对策。这项资助将支持ENA-001的第六个I期研究，包括使用Enalare新研发的肌肉注射（IM）和静脉注射（IV）配方。Enalare表示，ENA-001通过抑制颈动脉体的Big Potassium（BK）离子通道来刺激呼吸，无论呼吸抑制的原因如何，都有望成为社区患者的重要治疗选择。该研究得到了卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的资金支持。
    Biospace
    2025-01-30
    Enalare Therapeutics
  • MindMed 宣布 MM120 治疗广泛性焦虑症的第二项关键 3 期研究 Panorama 中首例患者给药
    研发注册政策
    MindMed 宣布 MM120 治疗广泛性焦虑症的第二项关键 3 期研究 Panorama 中首例患者给药
    MindMed公司宣布其第二项3期临床试验Panorama开始，该试验评估其创新药物MM120 ODT（一种优化后的LSD）治疗广泛性焦虑症（GAD）的疗效和安全性。该试验预计在美国和欧洲招募约250名参与者，并分为12周的随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验和40周的开放标签治疗期。MM120 ODT是一种合成麦角酸二乙胺，旨在改善生物利用度和减少副作用。MindMed对MM120 ODT在GAD治疗中的潜力表示乐观，并希望为这一未满足的医疗需求提供新的解决方案。
    Biospace
    2025-01-30
    广泛性焦虑障碍 Mind Medicine Inc
  • Comanche Biopharma 被英国创新许可和准入途径 （ILAP） 指导小组授予 CBP-4888 创新护照称号，CBP-4888 是一种用于治疗 sFlt1 介导的早产儿痫前期的研究性 siRNA 候选药物
    研发注册政策
    Comanche Biopharma 被英国创新许可和准入途径 （ILAP） 指导小组授予 CBP-4888 创新护照称号，CBP-4888 是一种用于治疗 sFlt1 介导的早产儿痫前期的研究性 siRNA 候选药物
    英国创新许可和获取途径（ILAP）指导小组授予Comanche Biopharma公司新型药物候选CBP-4888创新护照，该药物旨在治疗由sFlt1介导的早产先兆子痫。CBP-4888利用siRNA的精确靶向能力下调胎盘中的sFlt1，这是先兆子痫的关键致病介质。ILAP旨在加速新药上市，促进患者更快获得治疗重大健康需求的药物。先兆子痫是一种严重的产科并发症，威胁母婴生命，常导致早产。全球范围内，先兆子痫是导致母婴发病率和死亡率的主要原因之一，可能导致终身后果。Comanche Biopharma致力于通过创新和公平的解决方案，使全球每项妊娠更安全。
    Biospace
    2025-01-30
    先兆子痫
  • InductiveHealth 收购 Envision Technology Partners，将基础公共卫生信息学和行业专家整合到一个统一的公共卫生平台中
    医药投融资
    InductiveHealth 收购 Envision Technology Partners，将基础公共卫生信息学和行业专家整合到一个统一的公共卫生平台中
    InductiveHealth收购了Envision Technology Partners，两家公司共同服务于40多个州的公共卫生部门。通过整合Envision的免疫信息系统和InductiveHealth在疾病和症候群监测技术方面的专长，公司为联邦、州和地方公共卫生团队提供新的平台和技术伙伴关系，简化并增强了应用程序之间的互操作性。此举有助于公共卫生机构快速实现数据和系统现代化，并解决公共卫生部门预测传染病爆发的需求。InductiveHealth成立于2013年，是疾病和症候群监测系统和服务的主要提供商，而Envision Technology Partners在免疫信息系统领域拥有23年的经验，其旗舰产品WebIZTM成为行业标准。此次整合旨在提供更高水平的系统集成和互操作性，简化关键系统的购买和实施，并最大化联邦和州资金，为公共卫生机构提供所需工具。
    Businesswire
    2025-01-29
  • OS Therapies 同意从 Ayala Pharmaceuticals 收购所有基于李斯特菌单胞菌的免疫肿瘤学项目和知识产权资产，并将 2 期肺癌和 1 期前列腺癌项目添加到管道中
    交易并购
    OS Therapies 同意从 Ayala Pharmaceuticals 收购所有基于李斯特菌单胞菌的免疫肿瘤学项目和知识产权资产，并将 2 期肺癌和 1 期前列腺癌项目添加到管道中
    OS Therapies公司宣布与Ayala Pharmaceuticals达成资产购买协议，收购其基于利斯特里氏菌的免疫肿瘤项目及相关知识产权。这些资产包括处于2期临床试验的肺癌项目和1期临床试验的前列腺癌项目，以及OS Therapies公司主要资产OST-HER2的知识产权。此次收购将使OS Therapies拥有其利斯特里氏菌免疫疗法平台的关键知识产权，并丰富其研发管线。该协议消除了与OST-HER2相关的某些短期里程碑付款义务，并显著降低了有效特许权使用费率。OS Therapies预计将在2025年第二季度申请OST-HER2在骨肉瘤的生物制品许可授权，并希望在2025年底前获得FDA的BLA和优先审评券。此外，公司将立即出售优先审评券，并计划在完成与FDA关于OST-HER2在骨肉瘤方面的互动之前，不启动任何新的临床试验项目。
    Businesswire
    2025-01-29
    肺癌 前列腺癌 OS Therapies LLC
  • 锂电巨头净利暴跌！
    财报业绩
    锂电巨头净利暴跌！
    1月24日晚间，诺德股份（600110.SZ）披露2024年度业绩预告，预计2024年归母净利润亏损3.1亿元，上年同期盈利2731.35万元；扣非净利润亏损3.75亿元，上年同期亏损1.34亿元。 也就数是说，诺德股份2024年归母净利润由盈转亏，并暴跌1234.97%。 诺德股份解释称，从终端市场来看，受国内宏观经济影响及海外贸易战、关税壁垒等影响，新能源汽车销量增速放缓，短时间内锂电铜箔市场仍处于供过于求的状态，市场竞争激烈，导致铜箔加工费大幅下降且处于低位，公司利润空间被压缩；铜箔产品的主要原材料铜的价格在2024年度总体处于上升趋势，导致公司铜箔实际生产成本增加。
    锂电前沿
    2025-01-29
  • Siolta Therapeutics 和 Cowellnex 签订联合研究协议
    交易并购
    Siolta Therapeutics 和 Cowellnex 签订联合研究协议
    Siolta Therapeutics与Cowellnex Co. Ltd.签署了一项临床前联合研究协议，旨在开发针对坏死性小肠结肠炎（NEC）的活生物治疗产品（LBP）。这一合作结合了Siolta在微生物科学方面的专长和Cowellnex的机构实力，以推进微生物组药物发现的研究和治疗。NEC是一种严重影响早产儿的疾病，其特征是肠道坏死，具有高发病率和死亡率。尽管新生儿护理有所改善，但NEC的有效预防和治疗仍然具有挑战性。利用Siolta独特的LBP平台，这项联合研究旨在开发一种预防NEC发生的产品。双方均表示对此次合作充满期待，希望通过互补的技术和共同愿景，为易受伤害的婴儿群体开发创新的生物治疗药物。Cowellnex的成立是Kirin和Kyowa Kirin共同投资的结果，旨在通过整合研发、风险投资和业务发展，解决与健康相关的社会问题，为顾客创造创新并丰富他们的生活。
    Businesswire
    2025-01-29
    新生儿坏死性小肠结肠炎 坏死性小肠结肠炎
  • Aspen Medical Products 收购 Advanced Orthopaedics
    交易并购
    Aspen Medical Products 收购 Advanced Orthopaedics
    Aspen医疗产品公司，脊柱创新领域的行业领导者，收购了Advanced Orthopaedics，一家领先的支撑解决方案和骨科软性产品制造商。此次战略收购使Aspen的产品线从脊柱扩展到支撑和支撑市场，增强了其全球影响力。Advanced Orthopaedics的产品线与Aspen的现有产品线相辅相成，为分销商、渠道合作伙伴、医院、DME供应商和零售店提供全面的产品。Aspen首席执行官Jim Cloar表示，此次收购为Aspen提供了向全球支撑和支撑市场提供成功解决方案的额外平台。根据Verified Market Research的报告，支撑和支撑市场预计将从2024年到2031年以4.49%的复合年增长率增长，到预测期末将达到19.7亿美元。Advanced Orthopaedics的产品线扩展了Aspen在更大市场中的参与能力，为患者和临床医生提供支持移动性、疼痛管理和恢复性愈合的产品。
    PRNewswire
    2025-01-29
    Aspen Neuroscience Inc
  • 罗氏获得 FDA 510（k） 批准，在美国进行首次以摩尔单位测量 Lp（a） 的血液测试
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 510（k） 批准，在美国进行首次以摩尔单位测量 Lp（a） 的血液测试
    罗氏公司宣布，其Tina-quant®脂蛋白（a）Gen.2摩尔浓度检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，成为美国首个此类检测。该检测可测量脂蛋白（a）或Lp(a)的浓度，以每升纳米摩尔（nmol/L）为单位。美国国家脂质协会（NLA）建议所有成年人至少测量一次Lp(a)，以帮助评估心血管风险。由于Lp(a)的独特性质，其大小和分子量不固定，因此科学界普遍认为应以每升血液中的粒子数（nmol/L）来衡量Lp(a)水平。罗氏公司表示，这一批准符合其推动预防心脏病创新和提供大规模测试的承诺。Lp(a)作为心血管疾病的重要风险因素，其水平受基因影响，生活方式干预对其影响不大。该检测有助于评估血脂代谢紊乱和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险，并有望成为常规诊断测试的一部分。
    PRNewswire
    2025-01-29
    LPA
  • Resbiotic 在墨西哥签订战略分销协议，扩大全球业务范围
    交易并购
    Resbiotic 在墨西哥签订战略分销协议，扩大全球业务范围
    Resbiotic Nutrition Inc.与墨西哥的领先益生菌补充剂和创新制药公司Grupo Columbia S.A. de C.V.达成战略分销协议，将首个产品resB® Lung Support Probiotic在墨西哥通过Laboratorios Columbia进行商业化。该产品由Dr. C. Vivek Lal研发，旨在改善呼吸结构功能、支持肠道健康和改善睡眠。此次合作标志着resbiotic的重大里程碑，旨在将科学支持的膳食补充剂带给全球消费者。Laboratorios Columbia凭借其在益生菌配方领域的国内领导地位、强大的销售网络和医疗营销团队，将确保res产品在墨西哥市场得到更广泛的推广。
    PRNewswire
    2025-01-29
    Laboratorios Columbi Resbiotic Inc
  • 癌症疫苗：平台介绍及进展
    前沿研究
    癌症疫苗：平台介绍及进展
    摘要： 癌症疫苗作为免疫治疗的关键组成部分，分为预防性和治疗性两类。 预防性疫苗（如HPV和HBV疫苗）通过阻断致癌病毒感染显著降低癌症发病率，而治疗性疫苗通过激活树突状细胞（DC）和细胞毒性T淋巴细胞（CTL）诱导持久的抗肿瘤免疫应答。 近年来，合成肽、mRNA、DNA、细胞疫苗及纳米疫苗等平台的创新显著提升了抗原递送效率和免疫激活能力。
    生物制品圈
    2025-01-29
    恶性肿瘤 癌症疫苗
  • HealthTab™ 和 Patient Know Best® 为英国数百万人带来基于药房的血液检测结果
    交易并购
    HealthTab™ 和 Patient Know Best® 为英国数百万人带来基于药房的血液检测结果
    Avricore Health宣布成功将旗下云连接的药房测试和健康管理平台HealthTab与英国领先的病人个人健康记录系统Patients Know Best（PKB）整合。这一合作使得药房点诊测试的实时诊断结果能够无缝连接到PKB的PHR平台，提高了患者和医疗保健提供者的数据可访问性。HealthTab™是一个点诊测试平台，旨在支持药剂师的角色演变，并让患者通过更好的健康洞察力来掌控自己的健康。通过与PKB的整合，患者测试结果可以无缝融入他们的个人健康记录，支持行为改变，并促进医疗专业人员之间的协作，提高患者护理的清晰度和效率。
    GlobeNewswire
    2025-01-29
    Avricore Health Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多