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  • 一周内见效,超90%患者缓解的单抗疗法;联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点
    临床研究
    2. 单抗疗法briquilimab在针对慢性诱发性荨麻疹(CIndU)患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼,93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。 药明康德内容团队整理。 NKTR-255具有增强免疫治疗效果的潜力。
    药明康德
    2024-10-21
    荨麻疹 CAR-T
  • 几小时内起效!潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极
    临床研究
    Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症(MDD)成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820(2400 mg)作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性,并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示, SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状,并且效果维持到为期10天的研究结束时。
    药明康德
    2024-10-21
    抑郁症 first-in-class
  • 2025版《中国药典》收官在即,药包材标准体系最新动向盘点
    研发注册政策
    此次公示自发布之日起,为期一个月,将进一步推动药包材行业的标准更细化,助力药包材行业生产更规范,同时也将带动药包材相关检测设备更好地升级迭代,对药包材行业具有深远的意义。 了解药包材定义和分类。 药包材,即直接与药品接触的包装材料和容器,对药品的质量、安全性和使用性能有着显著影响。
    药渡
    2024-10-21
    药包材
  • 细胞治疗IND进展,48家中国企业取得新突破!
    公司动态
    2024年对于全球细胞和基因治疗(CGT)行业来说,确实是一个快速发展的时期。 在中国,CGT行业的发展势头同样迅猛,特别是在细胞治疗领域,中国已经与美国形成了并驾齐驱的态势。 根据医麦客的统计数据,截至2024年9月底,中国细胞疗法领域取得了约64项IND(新药临床研究申请)和NDA(新药上市申请)的进展,涉及企业48家(统计部分涵盖除干细胞外的生物制品新药申请)。
    药渡
    2024-10-21
    细胞治疗IND
  • Science子刊:碱基编辑疗法治疗罕见免疫缺陷疾病
    前沿研究
    人们已经发现,X-CGD由细胞色素b-245的β链( CYBB )基因突变引起,这样的特征让科学家们看到了通过碱基编辑器来纠正 CYBB 突变的希望。 不过,碱基编辑器使用的Cas9酶需要存在原间隔区相邻基序(PAM),这样的特点限制了碱基编辑器的应用。 不过,基于SpRY的碱基编辑器纠正造血干细胞和祖细胞(HSPC)突变的效率、特异性与适用于尚未得到广泛研究。
    医麦客
    2024-10-21
    CYBB Cas9 免疫缺陷
  • 干细胞疗法让车王舒马赫创造生命奇迹,这一赛道近期进展频频
    前沿研究
    在赛车界,舒马赫无疑是一个闪耀的名字。 这位德国一级方程式赛车车手,在其辉煌的19年职业生涯中,几乎刷新了每一项纪录,7次夺得F1世界冠军,91个分站赛冠军的荣誉让他被誉为“车王”。 然而,2013年末的一场滑雪事故,却将这位赛道上的王者从巅峰拽入了深渊。
    医麦客
    2024-10-21
    干细胞疗法 舒马赫
  • 类器官:三维细胞培养技术的新进展与应用
    前沿研究
    类器官的概念起源于干细胞的研究,早期的干细胞培养主要是形成二维的细胞层,但随着技术的不断发展,研究人员开始尝试在三维环境中培养干细胞,以更好地模拟体内器官的结构和功能。 经过多年的努力,如今已经成功培养出多种类器官,包括肠道类器官、脑类器官、肝脏类器官等。 关键词 :类器官、三维模型、基因编辑、药物筛选。
    医麦客
    2024-10-21
    类器官
  • 治疗实体瘤!西湖大学谢琦/曹龙兴团队基于蛋白质从头设计技术开发创新CAR-T疗法
    前沿研究
    这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞,利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤 细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞,有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功,国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR-T药物上市。 然而CAR-T疗法针对胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
    医麦客
    2024-10-21
    西湖大学 glioblastoma CAR-T
  • 首个自免CD19xCD3双抗获批临床,治疗系统性红斑狼疮
    审批动态
    新闻稿指出,CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE) 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分≥8分,并且接受过至少两种治疗(包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物)但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE,在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。
    医麦客
    2024-10-21
    CD19 系统性红斑狼疮 CD3
  • 异基因CAR-T细胞治疗的发展现状
    前沿研究
    然而,所有FDA批准的CAR-T细胞疗法均基于从患者身上分离的自体T细胞,尽管有显著的临床效果,该策略仍有几个重要的局限性,即治疗成本非常高,个别生产过程可能存在问题。 与使用自体CAR-T细胞的治疗相比,由同种异体供体材料产生的CAR-T细胞具有三个主要优势。 首先,根据个体患者的既定治疗方案,可以提前生产同种异体CAR-T细胞,并毫不延迟地交付。
    小药说药
    2024-10-21
    细胞治疗 CAR-T
  • 世界首例!Nature与Science重磅!神操作来了!在预测药物相互作用实现前所未有的精度
    前沿研究
    2024 年 5 月 8 日,谷歌 DeepMind 与 Isomorphic Labs 联合在《自然》期刊上发布蛋白质领域最新人工智能模型 AlphaFold 3! 这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。 在 PoseBusters 的基准测试中, AlphaFold 3 的准确率比现有最佳传统方法高出 50%,而且无需任何结构信息输入,成为首个超越传统物理预测工具的人工智能系统。
    精准药物
    2024-10-21
  • 分子胶靶向蛋白降解剂的“化学空间”和“设计规则”
    前沿研究
    Drug Discovery Today , 2024 ,Oct.10。 近日, Drug Discovery Today 刊载了一篇重要评述,以细胞周期蛋白K和锌指蛋白IKZF2为例,深入探讨了MGDs的发现、发展。 并重点介绍了MGDs的设计规则、生物学分析、和治疗应用。
    精准药物
    2024-10-21
    周期蛋白 IKZF2 分子胶靶向蛋白降解剂
  • 人参皂甙Rg3对裸鼠原位移植的人乳腺癌微血管密度的影响
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由四川大学华西医院李茂德等人开展的研究,探讨人参皂甙Rg3对裸鼠原位移植的人乳浸润性导管癌微血管密度(MVD)及血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。 结果表明Rg3能抑制人乳浸润性导管癌移植瘤的血管生成,这可能与肿瘤内VEGF表达减少有关。
    亚泰制药
    2024-10-21
    VEGF 乳腺癌 人乳腺癌
  • 人参皂苷Rg3与顺铂对高转移人卵巢癌细胞系 HO-891OPM细胞周期和转移抑制的影响
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由浙江省肿瘤医院陈鲁等人开展的研究,探讨人参皂苷(Rg3)对高转移人卵巢癌细胞系HO-891OPM的体外抑制杀伤作用。 浙江省肿瘤医院建立的高转移人卵巢癌细胞系HO-891OPM细胞,按随机数字表法分成6组空白对照组采用新鲜的HO-891OPM细胞全培养液;低浓度Rg3组采用含10 mg/L Rg3培养液;中浓度Rg3组采用含20mg/L Rg3培养液;高浓度Rg3组采用含40 mg/L Rg3培养液;DDP组采用含10 mg/L顺铂的培养液;DDP+Rg3组采用含10 mg/L DDP+20 mg/L Rg3培养液。
    亚泰制药
    2024-10-21
    浙江省肿瘤医院 卵巢癌 人卵巢癌
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤7】
    前沿研究
    一例男性大肠癌Ⅱ期患者,术后只使用参一胶囊和日达仙,未见复发转移。 (1)患者男性,73岁。 患者复查肿瘤无复发转移迹象。
    亚泰制药
    2024-10-21
    参一 日达仙 大肠癌
  • 诺奖得主Konstantin Novoselov:二维材料研究的创新方向
    专家观点
    Konstantin Novoselov 教授。 2004年10月22日,Konstantin Novoselov 教授和他攻读博士期间的导师安德烈·海姆爵士教授(Andre Geim)等人共同发表了21世纪最具革命性的科学论文之一。 虽然诺贝尔奖通常被视为任何科学家职业生涯的最高成就,但Konstantin Novoselov 教授对这个奖项仍保持着脚踏实地和谦虚的态度。
    新材料在线
    2024-10-21
    二维材料
  • 数字健康公司mPATH完成100万美元融资
    医药投融资
    2024年10月21日,数字健康公司mPATH宣布成功完成300万美元的融资。这笔资金包括来自National Cancer Institute的200万美元小企业技术资助,以及由肿瘤学风险投资公司Oncology Ventures牵头的100万美元股权投资。本轮融资将加速公司加强癌症预防和改善健康公平的使命。
    2024-10-21
    Oncology Ventures mPATH Health
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