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  • 安斯泰来：首个CLDN18.2靶向疗法在美获批上市
    审批动态
    安斯泰来：首个CLDN18.2靶向疗法在美获批上市
    10月19日， 安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，FDA已批准Vyloy（zolbetuximab） 联合含氟嘧啶和铂化疗一线治疗 CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌 。 这是美国批准的首个也是唯一一个CLDN18.2靶向疗法。 Zolbetuximab是安 斯泰 来子公司Ganymed自主研发的一种靶向CLDN18.2的first-in-class单抗。
    触界生物
    2024-10-21
    CLDN18 靶向疗法
  • 尚科生物：合成生物学技术助力生物酶和生物催化技术的开发应用！
    公司动态
    尚科生物：合成生物学技术助力生物酶和生物催化技术的开发应用！
    随着生物催化技术的广泛应用，未来50%的化学产品可能都是由生物催化技术或合成生物学技术制造。 很多原研企业、CRO、CDMO服务公司也逐渐意识到要在 药物开发合成工艺中嫁接生物催化技术，并在原料药、新药的生产过程中提前就进行布局并建立自己的生物催化平台。 尚科生物致力于前沿的绿色制药领域的技术和产品的研究与开发，以绿色生物技术引领化学制药行业的发展，为制药行业提供高品质的产品和优质的服务。
    触界生物
    2024-10-21
    尚科生物 生物酶
  • Med-Fine Family | 旌准医疗CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得NMPA批准上市
    审批动态
    Med-Fine Family | 旌准医疗CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得NMPA批准上市
    2024年10月16日，旌准医疗自主研发的CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得NMPA批准上市（国械注准20243402031），这是旌准医疗获批的第十一张Ⅲ类医疗器械注册证。 本产品通过对患者CYP3A5基因型多态性的检测，从而提出他克莫司个体化用药方法，可最终实现对患者进行个体化精准治疗的目的。 （3）灵敏度高：2.5ng/µL样本能准确检测出对应基因型，对样本浓度范围的要求更低，更易满足临床使用。
    幂方健康基金
    2024-10-21
    旌准医疗 CYP3A5 基因检测试剂
  • Med-Fine月刊 | 璞聚生物完成幂方健康基金独家A轮融资；赞荣医药HER2抑制剂拟纳入突破性疗法...
    医药投融资
    Med-Fine月刊 | 璞聚生物完成幂方健康基金独家A轮融资；赞荣医药HER2抑制剂拟纳入突破性疗法...
    Med-Fine Family 融资进展。 1. 聚焦差异化医美抗衰需求， 璞聚生物 完成幂方健康基金独家A轮融资。 Med-Fine Family 研发进展。
    幂方健康基金
    2024-10-21
    A轮融资 璞聚生物 HER2
  • 美容技术专家 CurrentBody 收购 Tria Beauty – 家用激光脱毛的创新者
    医药投融资
    美容技术专家 CurrentBody 收购 Tria Beauty – 家用激光脱毛的创新者
    CurrentBody完成对Tria Beauty的收购，Tria Beauty由LightSheer™激光脱毛技术的发明者在2003年创立，旨在将专业设备小型化，开发出便携式激光脱毛仪。Tria Beauty被认为是市场上唯一真正的家用激光，成为The Beauty Tech Group的目标。CurrentBody CEO Newman表示，Tria Beauty是家用激光技术的先驱，并成功开发了家用皮肤紧致激光。此次收购后，Tria Beauty将与CurrentBody Skin和ZIIP等品牌一起，成为CurrentBody在家庭美容科技核心技术的拥有者。CurrentBody致力于将美容院技术引入家庭，通过独立临床测试和与医生、皮肤科专家等合作，确保产品功效和安全。
    Businesswire
    2024-10-21
  • BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
    临床研究
    BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
    近日，Nurix Therapeutics（“Nurix”）在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上 公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 。 NX-5948是 一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ，目前正在开发其用于治疗包括复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)在内的多种适应症。 截止2024 年 4 月 17 日，患者接受 NX-5948 治疗，剂量范围为 50 mg至 600 mg，每日一次口服的1a 期剂量递增研究中，NX-5948 表现出可耐受的安全性，在WM 患者中的安全性与总体人群的安全性一致。
    凯莱英药闻
    2024-10-21
    BTK 华氏巨球蛋白血症 ORR
  • 「最新融资」炫景生物：完成超亿元新一轮融资，驱动药物临床研究及下一代技术管线布局
    医药投融资
    「最新融资」炫景生物：完成超亿元新一轮融资，驱动药物临床研究及下一代技术管线布局
    近日， 炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资 ，本轮融资由 上海科投股份 和 启航投资 共同领投 ， 信成基金、金沙江联合润璞、元希海河 等跟投，老股东 三一创新 投资追加投资。 本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 黄博士入选国家级青年人才、全球前2%顶尖科学家（连续五年）、北京市科技新星、姑苏领军人才、苏州工业园区领军人才、北京市大兴区“新国门”领军人才，是央视《创新之路》节目组特约嘉宾；在Nat Rev Bioeng、Sci Adv、Nat Commun、STTT、Adv Mater等发表论文120余篇，申请专利40余件，含PCT专利10余件。
    药圈时汇
    2024-10-21
  • 「最新融资」若弋生物：完成Pre-A+轮融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发
    医药投融资
    「最新融资」若弋生物：完成Pre-A+轮融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发
    近日， 苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）完成了数千万元的Pre-A+轮融资 ，由 昆山天使基金 投资。 本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。 经过对肉毒素蛋白药物分子机理的深入研究，若弋生物已完成跨越式管线布局，进入了肉毒素药物的3.0和4.0时代。
    药圈时汇
    2024-10-21
    肉毒素蛋白药物
  • 「最新融资」礼新医药：完成3亿元C1轮融资，中国生物制药领投
    医药投融资
    「最新融资」礼新医药：完成3亿元C1轮融资，中国生物制药领投
    近日， 礼新医药成功完成了3亿元C1轮融资 ，本轮融资由知名产业方 中国生物制药 领投， 浦东创投、张江浩珩 共同参与，老股东 启明创投 和 上海生物医药基金 跟投。 此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。 礼新医药创立于2019年，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注生物创新药研发。
    药圈时汇
    2024-10-21
    肿瘤 C1轮融资
  • 「最新融资」赛尔欣生物：完成Pre-A轮融资，专注于Treg细胞治疗药物开发
    医药投融资
    「最新融资」赛尔欣生物：完成Pre-A轮融资，专注于Treg细胞治疗药物开发
    近日， 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资 。 此轮融资由 泽羽资本 和 森马创投 共同完成。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。
    药圈时汇
    2024-10-21
    Treg细胞治疗药物
  • Adv Sci丨朱勇/朱亚玲团队揭示代谢相关脂肪性肝病的表观遗传调控机制
    前沿研究
    Adv Sci丨朱勇/朱亚玲团队揭示代谢相关脂肪性肝病的表观遗传调控机制
    近日，安徽医科大学基础医学院 朱勇/朱亚玲 研究团队在 Advanced Science 发表题为 Genome-Wide Profiling of H3K27ac Identifies TDO2 as a Pivotal Therapeutic Target in Metabolic Associated Steatohepatitis Liver Disease 的研究论文。 通过多组学联合筛选出代谢功能障碍相关性脂肪肝病中的关键调控因子TDO2，并阐述其中的表观遗传和遗传学机制 。 代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，又称非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） ，是一种全球范围内日益流行的慢性肝病，其特征是脂质蓄积引起的肝细胞损伤和先天免疫细胞激活的慢性炎症。
    BioArtMED
    2024-10-21
    安徽医科大学 脂肪性肝病 朱亚玲
  • Adv Sci丨肖振东/张琪团队开发不依赖于目标RNA亲和捕获的RNA-RNA相互作用邻近标记方法
    前沿研究
    Adv Sci丨肖振东/张琪团队开发不依赖于目标RNA亲和捕获的RNA-RNA相互作用邻近标记方法
    人类基因组中编码着远超蛋白基因数量的长链非编码RNA （lncRNAs） 。 通过与蛋白质、染色体或者RNA相互作用，这些lncRNAs在各种生理和病理过程中扮演着至关重要的角色。 体外鉴定特定lncRNAs伙伴的方法，如RNA pull-down，存在非特异性关联干扰的问题，并且使用体外转录 （IVT） 的RNA可能无法准确再现细胞内感兴趣的RNA的修饰和结构。
    BioArtMED
    2024-10-21
    RNA亲和捕获 RNA亲和
  • Cell Death Differ丨环状RNA circSpdyA翻译蛋白调节TNBC脂肪酸代谢稳态
    前沿研究
    Cell Death Differ丨环状RNA circSpdyA翻译蛋白调节TNBC脂肪酸代谢稳态
    三阴性乳腺癌 （TNBC） 因不表达雌激素受体 （ER） 、孕激素受体 （PR） 以及HER2受体而无特效靶向药。 TNBC在转录组和代谢特征上呈现出显著的异质性。 进一步的代谢组学分析显示，脂肪酸 （FA） 代谢在LAR亚型中扮演着核心角色 【2】 。
    BioArtMED
    2024-10-21
    HER2 脂肪酸 三阴性乳腺癌
  • Comms Bio | 3D NAC-Organ类器官技术平台实现CAR-M细胞的高通量体外筛选
    前沿研究
    Comms Bio | 3D NAC-Organ类器官技术平台实现CAR-M细胞的高通量体外筛选
    嵌合抗原受体巨噬细胞 （CAR-M） 凭借其卓越的免疫浸润能力和高效的靶向杀伤效能，在实体瘤治疗领域展示了显著的临床潜力。 为了进一步促进CAR-M疗法的临床转化与应用，开发高效、精准的评估体系以快速量化其浸润与杀伤性能显得尤为重要。 经改造后的CAR-M细胞不仅保持了高水平的基因表达，而且展现出显著的促炎表型，这大大提升了它们在肿瘤微环境中识别和对肿瘤细胞 （SKOV3细胞） 的靶向吞噬及杀伤能力。
    BioArtMED
    2024-10-21
    实体瘤 CAR-M细胞
  • Cancer Discovery丨使用无细胞DNA片段组和蛋白质标志物早期检测卵巢癌
    前沿研究
    Cancer Discovery丨使用无细胞DNA片段组和蛋白质标志物早期检测卵巢癌
    卵巢癌是全球女性死亡的主要原因，全球每年有超过300,000例新发病例和近200,000例死亡。 卵巢癌最常见的形式是上皮性卵巢癌，其主要亚型包括浆液性、透明细胞、粘液性和子宫内膜样癌。 不幸的是，由于卵巢癌在早期阶段的临床症状不具特异性，并且缺乏有效的筛查方法，因此通常在晚期 （III期和IV期） 才被发现。
    BioArtMED
    2024-10-21
    卵巢癌 蛋白质
  • Sci Transl Med丨王冠琳课题组及其合作团队揭示骨髓纤维化新靶点Galectin-1
    前沿研究
    Sci Transl Med丨王冠琳课题组及其合作团队揭示骨髓纤维化新靶点Galectin-1
    单细胞多组学技术是发现疾病潜在靶点的重要手段。 2024年10月9日，复旦大学代谢与整合生物学研究院 王冠琳课题组 与英国牛津大学 Bethan Psaila, Adam Mead 教授课题组合作在 Science Translational Medicine 在线发表题为 A proinflammatory stem cell niche drives myelofibrosis through a targetable galectin-1 axis 的研究论文，绘制了骨髓纤维化MPL W515L 小鼠模型中各类骨髓细胞互作的单细胞图谱， 揭示了Galectin-1（Gal-1）可以作为骨髓纤维化进展的生物标志物和治疗靶点，该研究也为理解骨髓纤维化疾病中造血细胞与其微环境相互作用提供了重要资源 。 首先，研究团队详细分析了骨髓纤维化MPL W515L 小鼠模型骨髓免疫细胞与基质细胞的组成。
    BioArtMED
    2024-10-21
    骨髓纤维化 王冠琳 骨髓
  • 派思维新 | 优质系统性红斑狼疮动物模型解决方案，助力肾脏疾病药物研发
    前沿研究
    派思维新 | 优质系统性红斑狼疮动物模型解决方案，助力肾脏疾病药物研发
    系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫类疾病，以全身多系统脏器受累、反复的发作和缓解、存在大量自身抗体为主要临床特点 。 该疾病的症状包括面部蝶形红斑、口腔溃疡、关节炎、肾脏受累和神经系统受累等。 近年来通过对 SLE 患者基因组进行的广泛筛查，发现多个基因位点可能是诱使 SLE 发生的风险因素，遗传因素可能是 SLE 发生的主导因素 。
    阳光诺和
    2024-10-21
    系统性红斑狼疮 红斑 红斑狼疮动物
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