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  • 默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法3期试验迎来积极进展
    临床研究
    默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法3期试验迎来积极进展
    默沙东（MSD）今日宣布，进行中的HYPERION临床3期研究将提前终止。 该研究评估其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在新确诊为具有中高疾病进展风险的肺动脉高压（PAH）成年患者中的作用。 默沙东已与美国FDA就此决定进行讨论， HYPERION试验将提前终止，并已通知HYPERION研究的相关研究人员，让所有PAH患者有机会接受Winrevair治疗，默沙东则将对数据进行最终分析。
    药明康德
    2025-01-31
    Merck Sharp & Dohme Ltd 索特西普 肺动脉高压 MSD
  • 2025年有望上市的重磅新药TOP10
    审批动态
    2025年有望上市的重磅新药TOP10
    很大程度上，重磅创新药能否获批决定了药企未来的命运。 例如罕见病传奇公司福泰制药或将斩获两款重磅新药，包括用于囊性纤维化的三联CFTR调节剂Alyftrek和止痛新药Suzetrigine，Evaluate预测这两款新药在2030年销售额将达到112亿美元。 大型制药公司中，阿斯利康、赛诺菲、GSK、强生、礼来也或将在2025年收获重磅新药。
    精准药物
    2025-01-31
    AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co GSK PLC Johnson & Johnson Sanofi SA
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌85】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌85】
    一例晚期肺癌患者的治疗，可采用参一胶囊联合化疗、靶向、免疫治疗，效果较好。 （1）患者女性，58岁。 患者2023-12-13就诊，肺癌晚期1年。
    亚泰制药
    2025-01-31
    肺癌 信迪利单抗 培美曲塞
  • 加州大学洛杉矶分校的 FAST 附属研究计划获得 $5.8M 以推进安格尔曼综合征的基因治疗
    研发注册政策
    加州大学洛杉矶分校的 FAST 附属研究计划获得 $5.8M 以推进安格尔曼综合征的基因治疗
    加州大学洛杉矶分校的罗杰·霍利斯博士获得加州再生医学研究所（CIRM）的580万美元转化研究奖，以支持其团队开发治疗安格尔曼综合症（AS）的造血干细胞基因疗法（HSC-GT）。该疗法旨在通过修改患者自身的血干细胞，添加一个健康的UBE3A基因，以纠正AS患者中通常缺失或功能异常的基因。此前，由安格尔曼综合症治疗基金会（FAST）创立的生物技术公司TransformaTx Biotherapeutics资助的研究已证明，在成人小鼠模型中，该疗法能够完全纠正症状。霍利斯博士及其团队计划利用这笔资金向美国食品药品监督管理局提交新药研发申请（IND），以启动一项针对人类患者的1期临床试验。
    PRNewswire
    2025-01-31
    主动脉瓣狭窄 UBE3A
  • Diag-Nose.io 毕业于斯坦福大学 EENT 创新学院，完成超额认购的 $2M 种子轮融资，以人工智能驱动的精准医疗改变呼吸护理
    医药投融资
    Diag-Nose.io 毕业于斯坦福大学 EENT 创新学院，完成超额认购的 $2M 种子轮融资，以人工智能驱动的精准医疗改变呼吸护理
    Diag-Nose.io公司开发的一项突破性精准医疗系统，旨在改变全球慢性呼吸系统疾病的管理，该公司本周完成了种子轮融资。该系统通过机器学习和蛋白质签名，旨在通过RhinoMAP™平台消除诊断中的不确定性，使医疗服务提供者能够根据患者的独特生物特征进行精准治疗。Diag-Nose.io计划在2025年在美国开展一系列临床试验，以进一步验证其技术，并邀请学术和行业合作伙伴共同推动这一革命性的呼吸系统治疗方法。
    GlobeNewswire
    2025-01-31
  • Conavi Medical Corp. 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Conavi Medical Corp. 宣布拟议公开募股
    Conavi Medical Corp.宣布，已向加拿大不列颠哥伦比亚省、阿尔伯塔省和安大略省的证券监管机构提交了初步简式招股说明书，以发行公司单位（每单位包含一股普通股和一股购买权证）。此次发行预计将通过与Bloom Burton Securities Inc.等代理商签订的代理协议进行。公司将利用发行所得的净收益推进Novasight 3.0技术的研发和临床前测试，并计划于2025年8月向美国食品药品监督管理局提交510(k)审批申请。此外，公司还将使用部分资金用于营运资金和其他一般性企业用途。预计发行将于2025年2月27日或双方同意的更晚日期完成。
    GlobeNewswire
    2025-01-31
  • 南德克萨斯州血液和组织中心是第一个安装 Velico FrontlineODP™ 系统的美国平民血液中心
    交易并购
    南德克萨斯州血液和组织中心是第一个安装 Velico FrontlineODP™ 系统的美国平民血液中心
    Velico公司与美国南德克萨斯血液和器官中心（STB&T）合作，首次在美国民用血液中心安装Velico的FrontlineODP™系统，用于喷雾干燥人血浆。该系统可生产“按需”喷雾干燥血浆，为在传统血浆产品难以使用的环境中提供革命性的解决方案。STB&T将获得Velico创新系统的早期体验，并反馈系统性能。Velico总裁Meehan表示，FrontlineODP™有潜力成为挽救生命的解决方案，每年可挽救数千人的生命。南德克萨斯血液和器官中心执行董事Taylor表示，FrontlineODP™将使中心能够为目前因物流挑战和产品可用性而无法携带传统液体血液产品的EMS和紧急医疗提供者提供救命血浆。
    PRNewswire
    2025-01-31
    Administration for S BioBridge Global Biomedical Advanced US Department of Hea Velico Medical Inc
  • Lead Capital Partners 和 Petra Capital Partners 对 Lieberman 进行平台投资
    医药投融资
    Lead Capital Partners 和 Petra Capital Partners 对 Lieberman 进行平台投资
    Lead Capital Partners宣布对Lieberman公司进行战略投资，这是LCP Fund II的第二笔平台投资。Lieberman成立于1981年，是一家领先的初级市场研究和分析公司，服务于多元化的客户群，尤其在制药、医疗保健和消费品行业具有专长。Lieberman将继续由现有管理团队领导，与LCP的合作被视为一个转型机遇。Lieberman利用专有工具和方法提供定制化见解，包括态度和用途跟踪、品牌健康、品牌定位、竞争情报、患者旅程映射、产品和定价策略以及市场细分。Lieberman将利用LCP的资源、运营经验和行业网络来支持其增长。Lieberman是一家创新、快速增长的定制市场研究公司，专注于全球多个行业，特别关注医疗保健和消费者领域。LCP是一家专注于医疗保健服务的下中市场私募股权公司，寻求与创始人合作，通过利用其资本资源、运营经验和行业网络来构建企业价值。Petra Capital Partners是一家提供增长资本的私募股权公司，致力于为美国各地的公司提供资本。
    Businesswire
    2025-01-31
  • Rakovina Therapeutics 宣布在法兰克福证券交易所上市
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics 宣布在法兰克福证券交易所上市
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布其普通股在法兰克福证券交易所（FSE）上市，股票代码为“7J0”，标志着该公司进入欧洲最大的股票市场之一，增加了其在欧洲和全球投资者的可见性和可及性。这一战略里程碑将促进公司在欧洲的影响力，吸引更多新投资者。Rakovina Therapeutics利用AI驱动的Deep Docking™和Variational AI技术，专注于DNA损伤反应（DDR）机制的药物发现，目标是开发针对多种癌症的关键药物。公司希望通过这一上市进一步巩固其在全球DDR疗法市场的地位，并为股东创造长期价值。
    GlobeNewswire
    2025-01-31
    恶性肿瘤 DDR Rakovina Therapeutics Inc
  • 加州健康计划领导者首次联合起来启动新的支付模式示范项目，以加强初级保健
    交易并购
    加州健康计划领导者首次联合起来启动新的支付模式示范项目，以加强初级保健
    加州三大领先健康计划Aetna、Blue Shield of California和Health Net在加州高级初级护理倡议的支付模式示范项目中，共同实施一项基于价值的支付模式。该项目由加州质量协作组织（CQC）和整合医疗协会（IHA）领导，覆盖全州11家提供机构，包括100多个护理站点，服务约17,000名患者。项目重点招募小型独立诊所，旨在解决初级护理支付长期存在的差异，促进健康公平，改善加州人口健康。该模式旨在州内及更广泛地区推广。参与的健康计划将提供统一的基于价值的支付模式，奖励在高级初级护理措施集中的改进和良好表现。加州质量协作组织提供全面的技术支持，帮助参与机构实施新模式，整合行为和物理健康服务，改善护理协调，实现更好的患者结果。整合医疗协会选择了Cozeva作为共同报告平台。实践将能够查看跨计划的病人数据，以获取有关绩效的可操作见解，帮助关闭护理差距，更好地管理病人群体。
    GlobeNewswire
    2025-01-31
    Aetna Inc
  • 专家点评Cell | 陆路/孙蕾/姜世勃团队发现ACE2受体诱导的冠状病毒刺突蛋白早期融合中间态构象并设计高效双功能抗病毒药物
    前沿研究
    专家点评Cell | 陆路/孙蕾/姜世勃团队发现ACE2受体诱导的冠状病毒刺突蛋白早期融合中间态构象并设计高效双功能抗病毒药物
    在包膜病毒入侵宿主细胞的过程中，一些病毒能够借助其表面蛋白介导其包膜与宿主细胞膜融合，进而将遗传物质注入细胞开启感染进程。 膜融合是病毒建立感染的关键环节之一。 不过，目前仍有一个关键问题尚未明确，那就是 刺突蛋白从融合前状态转变为融合后状态时，究竟经历了怎样的构象变化。
    BioArt
    2025-01-31
    感染 冠状病毒 姜世勃
  • Immunity封面文章 | 朱可可/徐和平团队合作揭示肠神经-ILC2互作新机制
    前沿研究
    Immunity封面文章 | 朱可可/徐和平团队合作揭示肠神经-ILC2互作新机制
    肠道是人体免疫系统最大的组成部分，包含大量的淋巴组织和散布其中的免疫细胞。 2型固有淋巴样细胞 （group 2 innate lymphoid cells， ILC2s ） 作为肠道重要的先天性免疫细胞群体，能够响应白细胞介素(IL)-25、IL-33和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 等信号分子的刺激，产生IL-5和IL-13等2型细胞因子，调节过敏反应、组织修复以及抗蠕虫免疫。 最近的研究发现，神经递质和神经肽在ILC2介导的免疫反应中发挥着重要作用。
    BioArt
    2025-01-31
    TSLP IL-13 IL-5 IL-33
  • Dev Cell | 陆青/白芳/徐志刚/王秋菊报道耳聋基因TMC1遗传异质性致病机制和钙调控TMC1-CIB2复合体构象的机理
    前沿研究
    Dev Cell | 陆青/白芳/徐志刚/王秋菊报道耳聋基因TMC1遗传异质性致病机制和钙调控TMC1-CIB2复合体构象的机理
    耳聋相关基因 TMC1 具有遗传异质性，其不同的变异可以引发显性或隐性遗传的听力丧失。 TMC1 基因编码的膜蛋白 TMC1 （Transmembrane Channel-like Protein 1） 是听觉机械-电信号转导 （Mechano-electrical Transduction，MET） 复合体的重要组成部分。 一直以来， TMC1 显/隐性遗传异质性的致聋机制并不清楚，同时钙离子在听觉机电转导过程中扮演的角色也未有定论，是领域内争论和关注的焦点。
    BioArt
    2025-01-31
    耳聋
  • Y-mAbs 在 SNMMI 仲冬和 ACNM 年会上展示来自预靶向 RIT 平台的 GD2-SADA 的转化药代动力学
    研发注册政策
    Y-mAbs 在 SNMMI 仲冬和 ACNM 年会上展示来自预靶向 RIT 平台的 GD2-SADA 的转化药代动力学
    Y-mAbs Therapeutics公司在2025年1月31日宣布，在加州阿纳海姆举行的SNMMI Mid-Winter和ACNM年度会议上，展示了GD2-SADA的预临床和转化药代动力学数据。该数据展示了GD2-SADA在动物模型中的血浆水平随时间的变化和不同剂量下的情况，同时介绍了GD2-SADA四聚体和单体在体外浓度和时间依赖的平衡。这些数据为GD2-SADA肿瘤暴露和血浆消除提供了重要见解，有助于最小化177 Lu-DOTA的系统暴露。Y-mAbs公司正在进行的1期临床试验（Trial 1001）中，GD2-SADA的人体药代动力学模型指导了设计和初始剂量方案。GD2-SADA是一种双特异性融合蛋白，紧密结合GD2和177 Lu-DOTA，用于靶向放射免疫治疗。该技术由纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）开发，MSK已将该技术独家许可给Y-mAbs。
    Biospace
    2025-01-31
    Y-mAbs Therapeutics
  • 默克公司收到欧盟 CHMP 对 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）用于成人肺炎球菌疫苗接种的积极意见
    研发注册政策
    默克公司收到欧盟 CHMP 对 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）用于成人肺炎球菌疫苗接种的积极意见
    欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准Merck公司（美国和加拿大外称为MSD）的CAPVAXIVE™（肺炎球菌21价结合疫苗）用于18岁及以上人群预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。该推荐将由欧洲委员会审查，预计2025年第二季度做出最终决定。CAPVAXIVE旨在帮助保护成年人免受大多数侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）血清型的侵害，其在欧盟多个国家的数据表明，其覆盖的血清型比PCV20（肺炎球菌20价结合疫苗）更能预防IPD。CAPVAXIVE已在美、加、澳三国获得批准，并正在日本和其他国家进行审查。
    Biospace
    2025-01-31
    MSD 肺炎球菌感染
  • 巴伐利亚北欧地区 （Bavarian Nordic） 获得 CHMP 对 12 岁及以上人群接种基孔肯雅热疫苗的积极评价
    研发注册政策
    巴伐利亚北欧地区 （Bavarian Nordic） 获得 CHMP 对 12 岁及以上人群接种基孔肯雅热疫苗的积极评价
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐了针对12岁以上人群的基孔肯雅病毒疫苗VIMKUNYA（CHIKV VLP疫苗），预计2025年上半年在欧洲主要市场上市。该疫苗基于两项3期临床试验，结果显示接种后21天，97.8%的接种者产生了中和抗体。疫苗耐受性良好，相关不良事件主要为轻微或中度。欧洲委员会将审查CHMP的建议，预计几个月内做出最终决定。如果获得批准，VIMKUNYA将在欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。此外，Bavarian Nordic公司还将向英国药品和健康产品监管局提交上市许可申请，并已在美国食品药品监督管理局进行优先审查。基孔肯雅病毒是一种由蚊子传播的疾病，过去20年在亚洲、非洲和美洲的多个地区出现，近年来病例数显著增加。
    Biospace
    2025-01-31
    Bavarian Nordic A/S
  • 国防部完成第二批总额为 420 万美元的全额认购融资
    医药投融资
    国防部完成第二批总额为 420 万美元的全额认购融资
    加拿大生物制药公司Defence Therapeutics完成第二阶段非承销私募，以每股0.60加元的价格发行股份，筹集391.5万加元。每股股份包含一股普通股和一股购买权证，权证可在24个月内以每股0.75加元的价格行使。公司使用部分资金推进临床前和临床试验，并用于一般营运资金。此外，公司向两名董事会成员和一名顾问授予激励股票期权，期权即时行权，行权价为每股1.02加元。Defence Therapeutics专注于开发新一代放射性免疫偶联物和ADC产品，以及新型免疫肿瘤疫苗。
    Biospace
    2025-01-31
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