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  • Immunity封面:破解肠道免疫难题!朱可可/徐和平团队揭秘肠神经与免疫的“对话密码”
    专家观点
    作为人体免疫系统最大的组成部分,肠道驻扎着大量的淋巴组织和散布其中的免疫细胞。 此外,神经递质和神经肽也在ILC2介导的免疫反应中发挥着重要作用。 肠神经系统(enteric nervous system,ENS)是由大量神经元和胶质细胞组成的复杂网络。
    学术经纬
    2025-01-31
    肠道免疫
  • 5019亿!药品零售需求激发新的增长动力
    公司动态
    预计2024全年共3.9万家零售药店关店,闭店率达到5.7%,而2023年仅为3.8%。 其中四季度关店13672家,高于前三季度平均水平,整体出现关店加速趋势 ...... 新零售渠道引领零售渠道增长;政策大力促进创新,新特药领涨药品市场。
  • 【破冰2025】超$600亿药品“围攻”TOP10排位!“药王”死守擂台,信达、康方冲上榜
    审批动态
    2024年年末,权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发布了商业分析简讯《Top product forecasts for 2025》。 表1:2025年TOP10畅销药品。 2025年TOP10畅销药品榜单中,最惹人注目的莫不是GLP-1药物。
    米内网
    2025-01-31
  • 9家中国创新药公司完成新一轮超亿元融资!
    医药投融资
    根据公开资料统计,截至1月31日,2025年1月有十多家专注于创新药研发的中国新锐公司宣布获得新一轮融资。 其中 至少9家公司融资金额在1亿元及以上 , 这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子靶向抗肿瘤药物、小型化偶联药物、眼底疾病大分子创新药物、CAR-T细胞治疗药物、分子胶靶向蛋白降解药物 等。 1月22日,塔吉瑞生物宣布完成C轮融资,融资金额5000万美元,本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。
  • 全球首款!FDA 批准「新型非阿片类止痛药」上市
    审批动态
    当地时间 1 月 30 日,美国 FDA 宣布已批准 Vertex 公司的 创新疗法 Journavx(Suzetrigine)上市, 用于治疗成人中度至重度急性疼痛 。 Suzetrigine 是一种 非阿片类镇痛药 。 根据 Insight 数据库,这是全球范围内 首款获批上市的治疗疼痛的 NaV1.8 抑制剂 。
    Insight数据库
    2025-01-31
  • 里程碑:Vertex非阿片类镇痛药Suzetrigine获批上市
    审批动态
    根据Vertex去年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效快,疗效持久。 Vertex昨日股价盘后大涨6%,目前市值逼近1200亿美元。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。
    医药笔记
    2025-01-31
  • 罗氏:彻底放弃TIGIT
    公司动态
    值得注意的是,罗氏此次彻底放弃TIGIT抗体,2项三期临床、2项二期临床、联合治疗的一期临床探索全部移出管线。 与此同时,罗氏放弃了FAP/4-1BB双抗、HER2/CD3双抗、GPC3/CD3双抗、IL-15等多条研发管线。 新加入的临床管线新分子,包括收购Poseida的实体瘤通用CAR-T疗法,信达生物引进的DLL3 ADC,KRAS G12D抑制剂等。
  • 20年来首款!FDA批准首款NaV1.8抑制剂上市
    审批动态
    1月30日, 波士顿,Vertex Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准JOURNAVX™(suzetrigin,50mg口服片剂),一种口服、非阿片类、高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗 成年人的 中度至重度急性疼痛。 JOURNAVX是一种有效、耐受性良好的药物,没有证据表明其具有成瘾潜力,适用于所有类型的中度至重度急性疼痛。 随着非阿片类疼痛信号抑制剂JOURNAVX的批准,以及20多年来批准的同类首创新型疼痛药物的批准,我们有机会改变急性疼痛管理的范式,建立新的护理标准。”。
  • Adv Sci|来鲁华组:基于多模态深度学习框架预测功能性磷酸化位点及其调控类型的方法MMFuncPhos
    前沿研究
    蛋白质磷酸化在多种生物学过程中发挥着关键作用,其失调与多种人类疾病密切相关,例如神经退行性疾病和癌症。 磷酸化在调节酶活性方面起着至关重要的作用。 之前的研究表明某些位点的磷酸化可以抑制或增强酶活性。
    智药邦
    2025-01-31
  • 最吸金的生物医药赛道,陷入混战中?
    公司动态
    在刚刚过去的 2024 年,基因与细胞 治疗仍然是一级市场上最热门的投资赛道。 在仍然相对沉寂的2024年医疗健康一级市场上,基因与细胞治疗赛道的高度活跃,更显得十分亮眼。 根据动脉橙数据库,2024年,全球共157 家基因与细胞治疗企业完成 171 次融资,累计募集资金超过 51.9 亿美金 。
    动脉网
    2025-01-31
    生物医药
  • Metsera 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Metsera公司宣布其首次公开募股(IPO),计划发行1527.77万股普通股,每股价格为18美元,预计募集资金约2.75亿美元。公司股票预计将于2025年1月31日在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“MTSR”。此外,承销商被授予30天内以IPO价格购买额外股票的期权。此次IPO的注册声明已在1月30日生效,并可通过指定机构获取最终招股说明书。
    GlobeNewswire
    2025-01-31
  • 刚刚!20多年来首款,FDA批准潜在重磅小分子疗法
    审批动态
    刚刚,美国FDA宣布批准Vertex Pharmaceuticals旗下的“first-in-class”疗法Journavx(suzetrigine)50毫克口服片剂上市,用于治疗成人中至重度急性疼痛。 根据FDA新闻稿,Journavx是FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物 ,标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。 Vertex公司在之前的新闻稿曾指出, 该药物的获批将使之成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    药明康德
    2025-01-31
  • 癌症患者近5年总生存率超80%!安进双特异性抗体获欧盟批准
    审批动态
    安进(Amgen)日前宣布,欧洲委员会(EC)已批准其双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)单药疗法作为巩固治疗的一部分,用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者。 研究结果显示,与单独化疗相比,在多阶段巩固化疗方案中加入Blincyto可显著改善患者的总生存期(OS)。 中位随访4.5年后,Blincyto联合化疗组(n=112)患者的5年总生存率为82.4%,而单独化疗组(n=112)为62.5%。
  • 两小时内缓解偏头痛!多机制小分子疗法获FDA批准
    审批动态
    Axsome Therapeutics公司今日宣布, 美国FDA已批准Symbravo(美洛昔康和利扎曲普坦)上市,用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛成人患者。 Symbravo采用了一种创新的多机制治疗策略,靶向偏头痛发作的多个潜在通路。 它可快速缓解偏头痛并帮助患者恢复正常功能,在部分患者中,单剂给药后疗效可持续24至48小时。
    药明康德
    2025-01-31
  • 病毒载量下降近90%!创新RSV口服疗法临床试验达主要终点
    临床研究
    盐野义(Shionogi)今日宣布,其与UBE共同开发的在研呼吸道合胞病毒(RSV)口服抗病毒疗法S-337395,在2期临床试验中达到主要终点。 接受最高剂量S-337395治疗的受试者,其病毒载量下降近90%。 该药物为低分子量化合物,其通过抑制呼吸道合胞病毒L蛋白的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)活性,从而阻断病毒基因的转录和复制。
    药明康德
    2025-01-31
  • 针对心衰和肺动脉高压患者,潜在“best-in-class”疗法早期临床结果积极
    临床研究
    Tectonic Therapeutic今日宣布,其主打候选药物TX45在1b期急性血流动力学临床试验中取得积极中期数据。 数据显示, 在患有2型肺动脉高压合并射血分数保留型心力衰竭(PH-HFpEF)的患者中,单次静脉输注TX45可显著改善左心室功能和肺部血流动力学。 在整个研究人群中, TX45使肺毛细血管楔压(PCWP)降低17.9%,PCWP已被证明与患者的运动耐受、发病率和死亡率相关。
    药明康德
    2025-01-31
  • 延缓疾病进展速度近50%,创新小分子疗法2期临床结果积极
    临床研究
    Alterity Therapeutics公司今日宣布,在研疗法ATH434,在治疗早期多系统萎缩(MSA)患者的随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中取得积极的顶线结果。 数据显示, ATH434给患者的UMSARS-I评分带来统计显著且具有临床意义的改善。 在这一重要临床指标方面: ATH434(50 mg)组与安慰剂相比,疾病进展速度减缓48%(p=0.03)。
    药明康德
    2025-01-31
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