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  • Nanoscope 发表突破性研究，显示 MCO-010 治疗可阻止神经退行性变
    研发注册政策
    Nanoscope 发表突破性研究，显示 MCO-010 治疗可阻止神经退行性变
    Nanoscope Therapeutics公司宣布在基因治疗视网膜退行性疾病方面取得突破性进展，其MCO-010光遗传治疗在动物模型中成功阻止了视网膜色素变性（RP）的进一步退化。该治疗通过视网膜内节细胞的转导，在临床试验中表现出显著改善患者视力的效果。此外，MCO-010在治疗Stargardt病和地理萎缩的动物模型中也显示出疾病修饰作用。Nanoscope计划在2025年第一季度提交MCO-010治疗RP的BLA申请，并已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。
    PRNewswire
    2024-10-22
    Nanoscope Therapeuti Stanford University
  • BioVie Inc. 宣布完成注册、直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    BioVie Inc. 宣布完成注册、直接发行和同步私募配售
    BioVie Inc.近日完成了一项注册直接发行，共发行266.7万股普通股，每股价格为2.25美元，筹集资金600万美元。同时，公司还发行了266.7万份未注册认股权证，每份认股权证可按每股2.12美元的价格购买一股普通股。公司计划将所得资金主要用于营运资金和一般企业用途。此外，BioVie Inc.还在美国证券交易委员会（SEC）注册了股票发行，并提供了最终招股说明书。BioVie Inc.专注于开发治疗神经系统疾病和肝脏疾病的创新药物疗法。
    GlobeNewswire
    2024-10-22
  • HealthEx 筹集了 $14M，由 General Catalyst 领投，使患者和卫生系统能够利用健康数据做更多事情
    医药投融资
    HealthEx 筹集了 $14M，由 General Catalyst 领投，使患者和卫生系统能够利用健康数据做更多事情
    HealthEx，一家由医疗和科技行业资深人士组建的公司，致力于打造全球医疗消费者偏好和同意平台，以解锁数据访问，于2024年10月21日正式启动，并宣布获得1400万美元的种子和A轮融资，由General Catalyst领投，Electric Capital参投。这笔资金将加速其AI平台的发展，简化整合患者声音在整个医疗活动中的流程，同时自动化健康数据访问日益复杂的合规和安全流程。HealthEx的解决方案是首个使医疗保健组织能够轻松创建、收集和执行患者同意和偏好的AI平台之一，允许卫生系统履行作为患者数据受信任监护人的角色。该平台有助于提升患者体验、提高运营效率、增加合规性，并解锁新的数据许可机会。HealthEx由Priyanka Agarwal博士和Anand Raghavan共同创立，旨在帮助医疗保健组织有效管理数据，同时让患者对他们的医疗决策拥有更多控制权，并创造一个更透明的流程。
    GlobeNewswire
    2024-10-22
  • SABIC首次推出经认证的低碳甲醇，助力绿色转型
    审批动态
    SABIC首次推出经认证的低碳甲醇，助力绿色转型
    沙特基础工业公司（SABIC）宣布推出 经过认证的新型低碳产品组合 ，迈出了助力客户和价值链伙伴降低碳足迹的重要一步。 这一举措是SABIC实现2050年碳中和承诺的重要组成部分。 化工行业在应对全球可持续发展挑战中扮演着关键角色。
    新材料在线
    2024-10-22
    低碳甲醇
  • AvenCell 在 B 轮融资中筹集了 1.12 亿美元;由 Novo Holdings 领投
    医药投融资
    AvenCell 在 B 轮融资中筹集了 1.12 亿美元;由 Novo Holdings 领投
    AvenCell Therapeutics宣布完成112百万美元的B轮融资，由全球生命科学投资者Novo Holdings领投，F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures等新投资者参与。此轮融资将支持AvenCell的通用可切换CAR-T细胞疗法平台在临床验证方面的持续发展，该平台可生成可快速切换“开”和“关”状态的CAR-T细胞，用于治疗多种血液恶性肿瘤和自身免疫疾病。AvenCell的CEO Andrew Schiermeier表示，公司致力于通过可切换、适应性强且易于获取的细胞疗法治疗各种难以治疗的癌症和自身免疫疾病。AvenCell的通用可切换技术和CRISPR工程化的同种异体平台代表了细胞疗法领域的突破性进展，AVC-101和AVC-201两种产品在早期临床试验中已显示出令人鼓舞的安全性和有效性结果。
    Biospace
    2024-10-22
  • Akebia Therapeutics 与领先的透析组织签署商业供应合同，使透析患者能够获得 vafseo（R） （vadadustat）
    交易并购
    Akebia Therapeutics 与领先的透析组织签署商业供应合同，使透析患者能够获得 vafseo（R） （vadadustat）
    Akebia Therapeutics与一家领先的透析组织签订了多年商业供应合同，以扩大透析患者对Vafseo（vadadustat）的获取途径。该合同允许医生在临床认为适当的情况下为透析患者开具Vafseo。Akebia预计Vafseo将于2025年1月在美国上市。2024年3月，美国食品药品监督管理局批准Vafseo用于治疗至少接受三个月透析的慢性肾脏病成人的贫血。2024年10月，医疗保险和医疗补助服务中心为Vafseo提供了从2025年1月1日起的过渡期药物附加支付调整报销，并发布了二级医疗保健通用程序编码系统代码，用于透析组织为医疗保险参保人计费。
    美通社
    2024-10-22
    Akebia Therapeutics
  • Oncternal Therapeutics 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究的安全性和有效性数据更新
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究的安全性和有效性数据更新
    Oncternal Therapeutics公布了其ONCT-534药物在治疗复发性或难治性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Phase 1/2研究的新数据。研究纳入了两次每日口服给药的新剂量组，结果显示BID给药方案耐受性良好，无相关3级或以上毒性。在BID组中，一名患者在使用160 mg BID剂量后PSA值上升，但在使用300 mg BID剂量四周后PSA值降低了50%，同时CT扫描显示靶病灶较基线减少了16%。CTC分析显示，一些对ONCT-534无反应的患者前列腺癌具有神经内分泌特征，这与AR独立疾病相关。Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，尽管决定停止ONCT-534-101临床试验是正确的，但更新的临床结果突出了ONCT-534在前列腺癌中的潜力，公司将继续探索BID给药方案，并研究ONCT-534在更早的治疗线中治疗晚期前列腺癌。
    Biospace
    2024-10-22
    Oncternal Therapeuti
  • Tectonic Therapeutic 将在 AHA 2024 上展示 1a 期数据
    研发注册政策
    Tectonic Therapeutic 将在 AHA 2024 上展示 1a 期数据
    Tectonic Therapeutic公司宣布将在AHA 2024会议上展示其领先资产TX000045（TX45）的1a期临床试验数据。TX45是一种长效的松弛素融合蛋白，旨在治疗患有保留射血分数心力衰竭的2型肺高血压患者。该公司于9月19日公布了该研究的初步结果。TX45是一种Fc-松弛素融合蛋白，能够激活RXFP1受体，该受体是松弛素激素的GPCR靶点。Tectonic正在对TX45进行1b期和2期临床试验，以评估其在PH-HFpEF患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2024-10-22
    Tectonic Therapeutic
  • MacroGenics 与 TerSera Therapeutics 达成协议，出售 MARGENZA（R）
    交易并购
    MacroGenics 与 TerSera Therapeutics 达成协议，出售 MARGENZA（R）
    MacroGenics与TerSera Therapeutics达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易完成时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得最高3500万美元的销售里程碑付款。交易预计于2024年第四季度完成。此交易将使MacroGenics能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品管线，同时TerSera认为其在美国的商业基础设施有助于扩大MARGENZA的病人可及性。
    Businesswire
    2024-10-22
    MacroGenics Inc TerSera Therapeutics
  • ENDRA Life Sciences 激活 TAEUS 系统，在德国 LMU 大学医院启动临床研究
    研发注册政策
    ENDRA Life Sciences 激活 TAEUS 系统，在德国 LMU 大学医院启动临床研究
    ENDRA Life Sciences在德国慕尼黑的LMU大学医院启动了一项针对TAEUS肝脏系统的临床试验，旨在评估TAEUS肝脏脂肪测量能力与金标准MRI-PDFF测试的对比。该研究旨在收集真实世界的临床证据，进一步确立TAEUS系统在代谢性疾病管理中的实用性。LMU研究人员计划在未来的医学会议上展示研究结果，并随后进行同行评审发表。此次合作预计将加强ENDRA的临床数据组合，并支持其针对TAEUS肝脏设备的中期2025年提交给FDA的De Novo申请。ENDRA相信这些数据将支持TAEUS技术作为可靠且准确的肝脏脂肪生物标志物的采用，标志着其进入欧洲最大的德国医疗市场的第一步。LMU大学医院是德国和欧洲最大的大学医院之一，每年约有50万名患者信任其超过11,000名员工在50多个专科诊所、研究所和部门的专长。ENDRA Life Sciences是Thermo Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS)技术的先驱，这是一种类似MRI但成本仅为1/40、在患者护理点进行组织特征化的突破性技术。
    Businesswire
    2024-10-22
    Endra Life Sciences LMU Klinikum
  • 舒迪安宣布即将在 2024 年 SITC 年会上展示的壁报
    研发注册政策
    舒迪安宣布即将在 2024 年 SITC 年会上展示的壁报
    SOTIO Biotech，由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司，将在2024年11月6日至10日在休斯顿举行的2024年免疫治疗癌症会议上展示三篇海报。海报内容包括研究一种新型嵌合PGC-1α转基因以增强CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效，以及VICTORIA-01研究评估SOT201单药治疗晚期实体瘤的安全性和初步疗效。此外，还将展示SOT201，一种下一代临床阶段PD-1靶向免疫细胞因子。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者受益，其产品管线包括SOT102、BOXR1030和SOT201等三个临床阶段项目。
    Biospace
    2024-10-22
    SOTIO Biotech A/S
  • Cothera Bioscience 宣布临床项目 PC-002 获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Cothera Bioscience 宣布临床项目 PC-002 获得 FDA 快速通道资格
    Cothera Bioscience宣布其创新药物PC-002获得美国FDA的快速通道认定，该药物是一种首创的DUB抑制剂，能诱导Myc降解并抑制survivin。此认定凸显了PC-002在治疗复发或难治性Burkitt淋巴瘤方面的潜力，Cothera承诺推进创新治疗，改善患者生活。快速通道计划旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Cothera将利用这一认定与FDA更频繁沟通，确保项目按计划推进。FDA的认定强调了该治疗领域对新治疗方法的迫切需求。Cothera计划在2024年美国血液学会年会上展示PC-002的最新临床试验结果，并期待推进临床开发，为受Burkitt淋巴瘤和其他Myc驱动癌症影响的患者带来希望。
    Biospace
    2024-10-22
  • Xenetic Biosciences， Inc. 宣布摘要在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 上接受壁报展示
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences， Inc. 宣布摘要在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 上接受壁报展示
    Xenetic Biosciences公司宣布，其关于DNase I靶向中性粒细胞胞外陷阱（NETs）以改善CTLA-4免疫检查点阻断的研究摘要被SITC第39届年会接受，将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行。该研究由Xenetic的执行转化研究与发展顾问Reid Bissonnette博士进行，将于11月8日上午9点至晚上7点在乔治R.布朗会议中心展馆AB进行海报展示。Xenetic是一家专注于推进创新免疫肿瘤技术的生物制药公司，其DNase平台旨在通过靶向NETs来改善现有治疗，包括免疫疗法。目前，Xenetic正致力于将其系统性DNase项目推进至临床试验阶段，作为胰腺癌和局部晚期或转移性实体瘤的辅助治疗。
    Biospace
    2024-10-22
    Xenetic Biosciences
  • Genelux Corporation 宣布在 2 期试验中完成首例患者给药，该试验评估 Olvi-Vec 在非小细胞肺癌中的全身治疗
    研发注册政策
    Genelux Corporation 宣布在 2 期试验中完成首例患者给药，该试验评估 Olvi-Vec 在非小细胞肺癌中的全身治疗
    Genelux公司宣布，在美国进行的VIRO-25临床试验中，首次为复发性非小细胞肺癌患者使用了Olvi-Vec（一种通过系统给药的溶瘤病毒）进行治疗。该试验旨在评估Olvi-Vec与铂类双药化疗联合免疫检查点抑制剂与多西他赛相比的疗效和安全性。Olvi-Vec是一种改良的痘苗病毒，具有感染和直接杀死多种肿瘤细胞类型以及在体内和体外产生抗肿瘤免疫反应的潜力。这是Olvi-Vec在临床上的第二个适应症，预计2025年中将公布中期数据。Genelux公司致力于开发新一代溶瘤免疫疗法，Olvi-Vec是其最先进的产品候选之一。
    Biospace
    2024-10-22
    Genelux Corp 恒翼生物医药（上海）股份有限公司
  • 虚拟医疗保健服务提供商Counsel Health获得1100万美元种子轮融资
    医药投融资
    虚拟医疗保健服务提供商Counsel Health获得1100万美元种子轮融资
    2024年10月22日，虚拟医疗保健服务提供商Counsel Health获得1100万美元种子轮融资，由Andreessen Horowitz （“a16z”） Bio + Health领投，Floodgate Fund、Asymmetric Capital Partners、Pear VC 和众多医疗保健初创公司创始人参与。Counsel Health将利用这笔资金来增强其技术、扩大其增长规模并扩大对更多用户的覆盖范围。
    MobiHealthNews
    2024-10-22
    Andreessen Horowitz Pear Ventures Asymmetric Capital P Floodgate Counsel Health Inc
  • 基立福与 BARDA 合作，对眼部免疫球蛋白进行概念验证测试，以治疗硫芥子气引起的眼损伤
    交易并购
    基立福与 BARDA 合作，对眼部免疫球蛋白进行概念验证测试，以治疗硫芥子气引起的眼损伤
    西班牙全球医疗保健公司Grifols与生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，进行眼部免疫球蛋白（OSIG）眼药水治疗芥子气引起的眼部损伤的可行性研究。该研究旨在评估OSIG眼药水在治疗芥子气暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果研究成功，美国食品药品监督管理局（FDA）可能最终批准这一创新疗法的上市，成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗方法。Grifols还计划在2025年上半年开始一项OSIG治疗干眼症的2期临床试验，这是公司拓展创新管线的一部分，旨在改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-10-22
    Administration for S Biomedical Advanced Grifols SA US Department of Hea GigaGen Inc Selagine Inc
  • Nido Biosciences 宣布获得孤儿药资格认定，用于治疗脊髓和延髓肌萎缩症的主要临床候选药物
    研发注册政策
    Nido Biosciences 宣布获得孤儿药资格认定，用于治疗脊髓和延髓肌萎缩症的主要临床候选药物
    Nido Biosciences公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SBMA）的领先候选药物NIDO-361获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。NIDO-361是一种新型小分子，旨在治疗SBMA，也称为肯尼迪病。EMA的认定反映了该疾病缺乏满意的疗法。Nido Bio已完成了该药物的二期临床试验的入组工作，共有54名患者参与，试验将在欧盟、英国和韩国进行。该研究将评估NIDO-361对肌肉体积的影响，并作为主要终点，同时还包括SBMA功能评分、6分钟步行测试、握力评估等次要终点。NIDO-361的孤儿药资格认定将帮助Nido Bio在药物开发过程中获得科学建议、优先审查和降低监管费用等好处。Nido Bio致力于将神经科学突破转化为治疗严重神经系统疾病的药物，其研发管线还包括针对神经退行性和周围炎症疾病的新型靶点。
    Biospace
    2024-10-22
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