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  • 士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA临床试验批准
    审批动态
    士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA临床试验批准
    2月1日， 士泽生物医药（苏州）有限公司（下称“士泽生物”） 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日正式批准其在研 通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 的研究性新药申请（IND），拟用于治疗 帕金森病 （全球第二大神经退行性疾病）。 同时，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病 新药特殊豁免权 （Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计 2030年我国帕金森病患者将达500万 。
    医麦客
    2025-02-02
    帕金森病 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 药明生物CEO陈智胜：2025将是出海热潮的一年
    专家观点
    药明生物CEO陈智胜：2025将是出海热潮的一年
    2025年1月中旬，药明生物公告称， 公司2024年新增151个项目 ，总项目数已达到817个；公司预计，2025年将有24个PPQ（工艺性能确认）项目推进，并且爱尔兰生产设施预计将按计划于2025年实现盈利。 但在这份公告的背后，正如药明生物首席执行官陈智胜的评价的那样，却是药明生物如“坐过山车”的一年。 在2014年至2023年的十年里，药明生物的收入年复合增长率超过50%，意味着该公司实现的是超行业平均增长3倍的增长。
    药时空
    2025-02-02
    药明生物技术有限公司
  • 最新论文显示，在临床医学决策中，ChatGPT-o1略胜一筹，但DeepSeek-R1更灵活可用
    临床研究
    最新论文显示，在临床医学决策中，ChatGPT-o1略胜一筹，但DeepSeek-R1更灵活可用
    2025 年 1 月 20 日 ，中国杭州的初创公司 深度求索 （DeepSeek） 发布了一款 大语言模型 （LLM） —— DeepSeek-R1 ，这是一个部分开源 （训练数据未公开，因此并非完全开源） 的“推理”模型，其 能够以与 OpenAI 于 2024 年年底发布的最先进的专注于“推理”的大语言模型 Chat GPT-o1 相近的水平解决一些科学问题。 更重要的是，DeepSeek-R1 的训练成本远低于美国科技巨头们开发的主流大语言模型，DeepSeek-R1 的高性能与超低成本引起了全世界科学界的惊叹。 研究团队 在 儿科临床决策支持 中比较评估了两款 AI 推理模型： ChatGPT o1 vs. DeepSeek-R1 。
    药时空
    2025-02-02
    OpenAI OpCo LLC
  • 好像K药2028年专利悬崖会也没有那么大不了的
    公司动态
    好像K药2028年专利悬崖会也没有那么大不了的
    以下是几个通过皮下注射剂上市成功延缓静脉剂型专利悬崖的实际案例，涵盖肿瘤、自身免疫疾病等领域：。 ### **1. 利妥昔单抗（Rituxan，罗氏）**。 - **皮下剂型（Rituxan Hycela）**：2017年获FDA批准（用于非霍奇金淋巴瘤）。
    生物制药小编
    2025-02-02
    利妥昔单抗 自身免疫疾病 非霍奇金淋巴瘤
  • CAR-T疗法再升级！《自然》子刊：加入新型“鸡尾酒”，抗癌作用更持久
    前沿研究
    CAR-T疗法再升级！《自然》子刊：加入新型“鸡尾酒”，抗癌作用更持久
    许多癌症患者体内的T细胞难以识别癌细胞的存在，因此造成了抗肿瘤免疫反应效率低下。 当CAR-T细胞重新输入患者体内后，就可以诱导更强大、更有效的T细胞免疫效应，帮助击杀肿瘤。 根据已有的临床研究数据，CAR-T疗法可以有效提升血液癌症的客观缓解率，包括白血病、骨髓瘤、淋巴瘤的患者都能从中受益。
    学术经纬
    2025-02-02
    白血病 淋巴瘤 骨髓瘤
  • Cell | 一种新的mosaic纳米颗粒可增强小鼠对“类SARS”病毒的免疫交叉反应
    前沿研究
    Cell | 一种新的mosaic纳米颗粒可增强小鼠对“类SARS”病毒的免疫交叉反应
    SARS-CoV-2变体尤其是Omicron可持续进化改变抗原表位以增强其免疫逃逸，一种类 SARS人畜共患乙型冠状病毒 （sarbecoviruses） 跨物种溢出也能在未来引起大流行 【1, 2】 ，因此，能开发出预防SARS-CoV-2变体和由sarbecovirus衍生的新病毒的通用疫苗对公共卫生至关重要。 SARS-CoV-2利用其刺突三聚体的受体结合域 （RBD） 与宿主受体血管紧张素转换酶2 （ACE2） 结合以进入宿主细胞，而通用疫苗需能产生针对刺突蛋白三聚体上的保守表位的抗体，此前，利用SpyCatcher-SpyTag系统 （一种不可逆蛋白质共价偶联技术） 开发出了 mosaic-8b RBD纳米颗粒 （ RBD NPs ） 作为潜在的泛sarbecvirus疫苗，这些NPs展示SARS-CoV-2和7种人畜共患sarbecovirus的RBD可促进交叉反应抗体的产生 【3-5】 ，动物研究证明这种RBD NPs能保护K18-hACE2小鼠和非人灵长类动物免于sarbecvirus攻击 【6】 。 尽管mosaic-8b RBD NP是只针对一组特定的RBD，但SpyCatcher-Spy
    BioArt
    2025-02-02
    ACE2
  • Nature | CD45-PET：非侵入性全身炎症成像的高敏感性和特异性工具
    前沿研究
    Nature | CD45-PET：非侵入性全身炎症成像的高敏感性和特异性工具
    病理性炎症 （pathological inflammation） 与全球超过一半的死亡息息相关，但研究和治疗炎症性疾病的主要障碍是缺乏可靠的非侵入性检测方法。 PET通过使用特定的靶向探针，能够对细胞和组织的功能过程进行定量的全身成像 【1】 。 目前最常用的PET示踪剂是 18 F-氟脱氧葡萄糖 （ 18 F-FDG ） ，这种葡萄糖类似物被活化的嗜糖白细胞吸收，有助于诊断如结节病、血管炎和骨髓炎等疾病。
    BioArt
    2025-02-02
    CD45 血管炎 骨髓炎
  • Cell | AI驱动的分子对接与精准质谱技术的结合揭示大肠杆菌中蛋白质-代谢物相互作用网络
    前沿研究
    Cell | AI驱动的分子对接与精准质谱技术的结合揭示大肠杆菌中蛋白质-代谢物相互作用网络
    蛋白质与代谢物之间的相互作用 （Protein-Metabolite Interactions, PMIs ） 是理解细胞代谢、信号传导和基因调控的关键。 尽管蛋白质-蛋白质相互作用 （PPIs） 的研究已经取得了显著进展，但蛋白质与代谢物之间的相互作用仍然是一个相对未被充分探索的领域。 代谢物是细胞内的重要组成部分，参与了几乎所有的生化反应，包括代谢途径的调控和转录因子的激活。
    BioArt
    2025-02-02
    蛋白质 AI驱动
  • Nat Immunol | 孟广勋/刘辰莹合作揭示短形式IL-18通过动员NK细胞抑制肿瘤发生发展的机制
    前沿研究
    Nat Immunol | 孟广勋/刘辰莹合作揭示短形式IL-18通过动员NK细胞抑制肿瘤发生发展的机制
    2025年1月31日，中国科学院上海免疫与感染研究所 孟广勋 课题组与上海交通大学医学院附属新华医院 刘辰莹 课题组合作，在 Nature Immunology 发表了题为“ Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth ”的研究论文， 首次报道了肿瘤细胞内由Caspase-3切割产生的短形式IL-18通过动员NK细胞抑制肿瘤发生发展的研究成果。 CD8+T细胞和NK细胞是人体监视肿瘤的主要免疫细胞。 作为天然免疫系统的关键组分，NK细胞免疫应答快、抗肿瘤范围广、通用性好、毒性低，成为抗癌治疗的新焦点。
    BioArt
    2025-02-02
    肿瘤 IL-18 癌 CASP3
  • 生物制品抗体行业的2024
    公司动态
    生物制品抗体行业的2024
    1890 年 ，他们发现，将感染破伤风杆菌的兔子血清注入小鼠体内，可以使小鼠免受破伤风杆菌以及破伤风毒素的侵害 （ Behring E, Kitasato S. Über das Zustandekommen der Diphtherie-Immunität und der Tetanus-Immunität bei Thieren. Dtsch Med Wochenschrift. 1890, 49: 1113–1114. 英译版 The mechanism of immunity in animals to diphtheria and tetanus ） 。 在这篇文章中，科勒和米尔斯坦介绍了一种新的技术， 使用细胞融合 (cell fusion) 的方法将抗体产生细胞和无限增殖的癌细胞融合在一起，从而产生可以无限生产、具有相同特异性抗原的单克隆抗体的方法 。 单克隆抗体技术的出现成为生物制品抗体发展的重要里程碑。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-02
    破伤风杆菌 单克隆抗体 111 Inc.
  • 【破冰2025】国产1类新药火出圈！恒瑞、以岭、正大天晴......76款新药冲刺上市
    审批动态
    【破冰2025】国产1类新药火出圈！恒瑞、以岭、正大天晴......76款新药冲刺上市
    自2015年至今，中国创新药行业经历了迅猛发展的十年。 站在新的历史起点，创新药行业正面临着全然不同的局面。 2025年有望获批上市的国产1类新药。
    米内网
    2025-02-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 医药经济专家谈 | 李顺平：罕见病药品的医保准入需要多维考量
    医保动态
    医药经济专家谈 | 李顺平：罕见病药品的医保准入需要多维考量
    国家在罕见病药物的研发、引进、准入、支付等方面制定了一系列政策。 据估计，我国罕见病患者总数超过2000万，每年新发病例约20万。 罕见病难诊难治，致残、致死率高，且95%的罕见病无治疗药物，一般患者需终身用药，部分药品年治疗费用在百万以上。
    医药经济报
    2025-02-02
    罕见病
  • 宜联生物：新靶点ADC获FDA批准临床
    审批动态
    宜联生物：新靶点ADC获FDA批准临床
    YL217的靶点集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中。 TMALIN®技术平台已经开发多款ADC新药，覆盖自研的B7H3、HER3、NaPi2b、cMET，合作开发的DLL3、MSLN、EGFR、PD-L1等靶点。 TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制，具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。
    医药笔记
    2025-02-02
    EGFR PD-L1 HER3 DLL3 MSLN
  • 2025年有望在中国获批的22款“突破性”疗法！来自恒瑞、百济、强生、礼来等
    审批动态
    2025年有望在中国获批的22款“突破性”疗法！来自恒瑞、百济、强生、礼来等
    自2019年中国国家药监局（NMPA）《突破性治疗药物工作程序》实施以来，每年都有不少在研新药进入这一名单，为各类严重疾病患者带来 效果或安全性更好 的潜在治疗选择。 同时，不少已经被CDE纳入突破性治疗品种的新药也陆续迈入上市申请阶段，有望在2025年在中国获批上市。 本文将 盘 点 22款*有望在2025年获NMPA批准上市的“突破性”新药 ，看看这些突破性疗法有望造福哪些疾病患者。
    医药观澜
    2025-02-02
    Eli Lilly & Co 江苏恒瑞医药股份有限公司 Johnson & Johnson
  • Cell子刊：上海交大薛婧/牛宁宁/王理伟/唐玉杰团队提出胰腺癌治疗新策略，靶向谷氨酰胺依赖性，促进胰腺癌细胞铁死亡
    前沿研究
    Cell子刊：上海交大薛婧/牛宁宁/王理伟/唐玉杰团队提出胰腺癌治疗新策略，靶向谷氨酰胺依赖性，促进胰腺癌细胞铁死亡
    谷氨酰胺 （Glutamine） 是肿瘤中的关键营养物质，它为三羧酸循环 （TCA） 提供碳源，并为核苷酸、非必需氨基酸、己糖胺生物合成以及谷胱甘肽的生成提供氮源。 值得注意的是， 与相邻正常组织相比， 谷氨酰胺是人类 胰腺导管腺癌中消耗最多的氨基酸。 胰腺导管腺癌细胞表现出“谷氨酰胺成瘾”，其高度依赖谷氨酰胺来满足自身的高生物合成需求。
    医药速览
    2025-02-02
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 2024 年全球医药交易发生重大变化，这几个趋势值得关注！
    交易并购
    2024 年全球医药交易发生重大变化，这几个趋势值得关注！
    回顾 2024 年的医药交易市场，一些新的领域受到了关注，国内企业也在探索新的交易模式，不同企业的交易策略也有所变化。 Insight 数据库报告团队对 2024 年所发生的交易事件进行盘点，发现有以下几个趋势。 全球交易热度有所下降，国内量跌金额升。
    Insight数据库
    2025-02-02
    医药交易
  • 宜联生物医药YL217项目获FDA临床试验许可
    审批动态
    宜联生物医药YL217项目获FDA临床试验许可
    2025年2月2日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。 YL217是靶向一款创新靶点的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。
    宜联生物
    2025-02-02
    胰腺癌 肝细胞癌 大肠癌 胃癌 苏州宜联生物医药有限公司
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