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  • 从阿尔茨海默症到癌症:一众MNC青睐的TREM2靶点究竟有何魅力?
    前沿研究
    根据2024年9月公布的数据显示,VHB937是一款抗髓细胞触发受体2(TREM2)单克隆抗体,研究发现TREM2与阿尔兹海默症(AD)、帕金森病(PD)、癫痫、缺血性脑卒中等神经退行性疾病,代谢综合征相关的肥胖、脂肪肝和动脉粥样硬化以及肿瘤等密切相关。 TREM2是免疫球蛋白超家族的一种单向跨膜免疫反应受体,由跨膜域、细胞外结构域和细胞内区域三部分组成。 病理状态下,TREM2信号通路则成为感知并抑制组织损伤的免疫信号枢纽,对中枢神经系统疾病的发生和发展至关重要。
    一度医药
    2024-10-22
    TREM2 单克隆抗体 阿尔茨海默症
  • 地方丨湖南:《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》
    招标采购
    10月21日,湖南医保局发布《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》(下称《方案》)。 《方案》要求参加集采药品进零售药店试点的药店在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上,从《进零售药店药品品种》中自主遴选药品品种, 连锁门店集采药品配备数量原则上不少于60种(按药品通用名统计,下同),单体零售药店集采药品配备数量原则上不少于50种。 鼓励连锁零售药店以市州为单位配齐《进零售药店药品品种》。
    国药致君
    2024-10-22
    集采药品
  • 政策丨国家医保局:1至9月各级医保部门共追回医保资金160.6亿元
    医保动态
    10月22日,2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开,第三册医保基金监管蓝皮书:《中国医疗保障基金监督管理发展报告(2023~2024)》正式发布。 据介绍, 今年1至9月,全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元,同比增长38.7%。 当前医保基金监管力度持续加大但形势依然复杂。
    国药致君
    2024-10-22
    医保局
  • 政策丨CDE:《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》
    研发注册政策
    10月21日,CDE官网称,为优化生物等效性试验(BE)备案有关工作,明确BE试验备案范围,完善BE备案工作程序,经广泛调研和讨论,我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》,现形成征求意见稿。 文中提到: 属于下列情形的化学药,应当进行 BE 试验备案:1.仿制已上市的原研药品的药品。 3.已在境内上市,需通过 BE 试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。
    国药致君
    2024-10-22
    化学药生物 CDE
  • 【重磅】倍特药业1类新药来袭,抢攻1800亿市场
    审批动态
    近日,CDE官网显示,上海宏成药业(倍特药业子公司)申报的1类新药HC022注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮。 米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额超过1800亿元 。 HC022注射液是上海宏成药业开发的一款生物药1类新药,其临床申请(受理号CXSL2400531)于2024年8月10日获得承办,并于近日顺利获得临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮;此外,该新药另一个临床申请(受理号CXSL2400645)于2024年9月25日获得承办,目前还在审评审批中。
    米内网
    2024-10-22
    系统性红斑狼疮 1类新药
  • 【瞩目】太极集团拿下7亿大品种
    公司动态
    近日,国家药监局官网显示,西南药业(太极集团子公司)申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评,为国产第3家获批。 盐酸羟考酮缓释片 是一款阿片类镇痛药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元 。 盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药,为纯阿片受体激动剂,主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。
    米内网
    2024-10-22
    盐酸羟考酮缓释片
  • 维生素龙头净利润暴涨超10倍太惊人!片仔癀首破25亿,华海、佐力……创新高,仅2家亏损
    财报业绩
    中药股一哥片仔癀净利润首破25亿元,华海药业有望突破10亿元大关,佐力药业、 凯因科技、川宁生物 等创新高;维生素龙头兄弟科技暴涨超10倍成为“增速王”,江苏吴中、微电生理、莱茵生物、诺泰生物翻倍, 国药现代、 千红制药、花园生物等9家涨幅超过50%。 2024年前三季度A股医药企业业绩情况。 2024年前三季度A股医药企业业绩快报。
    米内网
    2024-10-22
    川宁生物 维生素
  • Nature Medicine | 非侵入性家用经颅直流电刺激(tDCS):抑郁症患者的新疗法与新机遇
    前沿研究
    抑郁症(Major Depressive Disorder, MDD)是一种复杂且普遍存在的精神障碍,其病理机制涉及多种神经生物学因素,包括神经递质失衡、神经网络连接功能异常及慢性应激对大脑的负面影响。 尽管抗抑郁药物和心理治疗是目前的主要治疗方式,但仍有约30%的患者对这些传统治疗方法无显著反应,被称为治疗抵抗型抑郁症(Treatment-Resistant Depression, TRD) 。 因此,探索新的、更加有效的干预手段是临床研究的重要方向。
    生物探索
    2024-10-22
    tDCS
  • 锂电龙头IPO被中止!
    医药投融资
    珠海赛纬于2007年设立,是国内锂电领域较早从事电解液材料开发的企业之一。 根据鑫椤锂电统计,2022年公司电解液出货量国内排名第八;2023年上半年,公司电解液出货量国内排名第五。 事实上, 这是珠海赛纬二次闯关创业板。
    锂电前沿
    2024-10-22
    IPO
  • 同创伟业独家投资「艾普阳激光」数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    近日,深圳艾普阳激光科技有限公司(以下简称“艾普阳激光”)宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由同创伟业独家投资。”。 本轮融资将用于先进泛半导体激光应用装备的研发和扩产。 艾普阳激光自成立以来立足于科技前沿,致力于激光技术的研发与创新。
    同创伟业
    2024-10-22
    Pre-A轮融资 艾普阳激光 同创伟业
  • 卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐
    审批动态
    - 卡妥索单抗已累积近3000例人体治疗数据,安全性与有效性得到确证;。 - 凌腾医药已全面启动卡妥索单抗在亚太地区的战略布局。 凌腾医药,一家专注于开发肿瘤免疫治疗的T细胞双特异性抗体的临床阶段的生物技术公司,今天宣布其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极反馈, CHMP建议批准卡妥索单抗(CD3 x EpCAM)腹腔内治疗EpCAM阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水的上市许可申请 。
    凌腾医药
    2024-10-22
    EpCAM CHMP 欧盟
  • 关于间充质干细胞的六问六答
    前沿研究
    一、什么是间充质干细胞。 MSCs形态上均呈现细长的梭状(Fusiform)或条形(Spindle shaped),呈指纹状(Fingerprint-like)或旋涡状生长 ,在体外具有较强的增殖能力。 间充质干细胞因其独特的属性和作用,深受干细胞研究者的喜爱。
    汉氏联合
    2024-10-22
    间充质干细胞
  • Laverock Therapeutics 将在 ESGCT 上展示有关可编程、可调、稳定和特异性基因沉默平台的新数据
    研发注册政策
    Laverock Therapeutics公司在欧洲基因与细胞治疗学会(ESGCT)大会上展示了其创新基因沉默平台的新数据,该平台能够开发针对主要疾病的可编程先进疗法。公司首席运营官Tom Payne领导的研究团队将展示三篇关于其技术平台及其在CAR T细胞和肿瘤微环境(TME)响应性巨噬细胞在肿瘤学应用中的论文。数据显示,该基因沉默技术具有广泛的应用价值,可用于开发差异化的治疗产品。与其它方法相比,Laverock的技术允许编程性基因沉默,连接沉默到细胞身份或状态,可调节性,提供对基因表达的精确控制,稳定性,避免暂时性影响或表观遗传沉默,以及特异性,显示最小功能损失或增益效应。此外,该技术易于多路复用,允许在单个工程步骤中针对多个通路。Laverock的产品导向海报展示了在原始T细胞中可调节、多路复用沉默检查点通路,以及使用表型特异性miRNA表达模式来控制巨噬细胞对TME信号的响应。Tom Payne表示,过去一年中,他们在人类细胞中生成了一套完整的数据,证明了其技术的独特特性,即以编程、可调节、稳定和高度特异的方式在多种目标基因和细胞类型中沉默基因的能力。他们相信这将使通过工程化人类细胞,以在正确的时间
    GlobeNewswire
    2024-10-22
    Laverock Therapeutic
  • 康辰药业召开2024年半年度业绩说明会
    公司动态
    近日,康辰药业2024年半年度业绩说明会在上证路演中心召开。 营销转型为企业发展焕发全新活力。 通过今年实施的数字化营销转型,公司从传统型组织迅速转变为敏捷型组织。
    康辰药业
    2024-10-22
  • Ariceum Therapeutics 在 2024 年欧洲核医学协会上公布其同类首创放射性药物 225Ac-沙托瑞肽的出色数据
    研发注册政策
    Ariceum Therapeutics在2024年欧洲核医学年会(EANM)上展示了其创新放射性标记肽SS0110(satoreotide)的数据,这是一种首次用于治疗SSTR2阳性肿瘤的放射性药物。研究显示,与DOTA-TATE相比,satoreotide在体内表现出更强的抗肿瘤效果,且在较低剂量下即可达到。该研究为satoreotide在SCLC、胰腺癌和Merkel细胞癌等SSTR2表达肿瘤的临床开发提供了有力证据。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示,这些结果为satoreotide的临床应用提供了强有力的支持,有望在治疗SCLC、MCC和其他癌症方面取得显著成果。
    PRNewswire
    2024-10-22
  • 首批24款创新药械入选《广州市创新药械产品目录》,涉百奥泰、康方、一品红、百济神州......
    招标采购
    10月21日,广州市工信局发布《广州市创新药械产品目录》(下称《目录》)第一批入选产品的通知,公布了首批入选该目录的产品名单, 共有24款药品、医疗器械纳入目录,包括7个药品、17个医疗器械。 按广州市卫健委今年9月发布的《支持创新药械高质量发展十条措施》政策, 广州市创新药械产品目录公布后1个月内医疗机构召开会议, 及时将国谈药、创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录,做到“应配尽配”,优先选用。 今年1月份,广州市政府出台《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》 重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面,共31条措施,对全球顶尖项目支持,最高50亿元。
    医药云端工作室
    2024-10-22
    创新药械
  • 今年1-9月,医保局共追回医保资金160.6亿元,飞检已覆盖所有省份
    医保动态
    2024年10月22日,2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开,由《中国医疗保险》杂志社研创、社科文献出版社出版的第三册医保基金监管蓝皮书: 《中国医疗保障基金监督管理发展报告(2023~2024)》 正式发布。 蓝皮书旨在系统总结医保基金监管工作阶段性进展成效,深入开展重点问题专题研究,推动理论创新和实践经验借鉴。 为坚决守住医保基金安全底线,实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益,提供强有力的决策参考和智力支持。
    医药云端工作室
    2024-10-22
    医保局
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