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  • Navega Therapeutics 宣布获得 CIRM 资助,用于治疗慢性疼痛
    研发注册政策
    Navega Therapeutics获得CIRM(加州再生医学研究所)的400万美元转化科学资助,用于治疗神经性疼痛。该公司利用AI技术构建新型、高度选择的表观遗传编辑器,其产品NT-Z001能够下调Nav1.7基因的表达,从而在多种动物模型中缓解慢性疼痛。该资助将支持NT-Z001的最终临床前研究,以推进IND(新药临床试验申请)。Navega致力于开发非阿片类药物,以治疗慢性疼痛,包括罕见疾病和常见难治性慢性疼痛,如原发性红细胞增多症和小纤维神经病变。全球约15亿人患有慢性疼痛,其中美国就有超过1亿人。传统上,严重慢性疼痛的治疗是阿片类药物,但它们存在成瘾风险等副作用。Navega的表观遗传疗法旨在通过调节NaV1.7基因的表达来治疗多种慢性疼痛症状。
    美通社
    2025-02-04
  • 远程医疗保健平台提供商SimpliFed获得400万美元融资,扩大虚拟孕产妇保健平台
    医药投融资
    2025年2月4日,远程医疗保健平台提供商SimpliFed获得400万美元融资,由Morningside领投。这项投资将支持该公司从专注于婴儿喂养的单点解决方案扩展到由其最新更新的孕产妇健康作系统 (mOS) 提供支持的综合孕产妇护理技术平台。
    HIT
    2025-02-04
    Morningside SimpliFed Inc
  • Fagron 通过收购西班牙的 Guinama 巩固其领导地位
    交易并购
    Fagron,全球领先药物制剂领域的领导者,宣布收购西班牙的Guinama公司,以加强其在关键市场的扩张并遵循其严格的收购策略。Guinama位于西班牙瓦伦西亚,专注于活性药物成分和辅料在药店、医院和工业领域的重新包装和分销,以其卓越的客户服务和在高速流动产品上的竞争优势而闻名。此次收购的企业价值约为2200万欧元,预计将在签署协议后完成。Guinama的年收入为低双位数百万欧元,EBITDA利润率略高于Fagron现有集团利润率。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示,此次收购与公司严格的增长战略完美契合,将加强其在欧洲、中东和非洲地区的重新包装和分销活动,并巩固其在伊比利亚市场的领导地位。
    Biospace
    2025-02-04
  • Rejoni 完成了预防宫腔粘连的新型疗法 Juveena(R) 水凝胶系统的关键临床研究的患者入组。
    研发注册政策
    Rejoni公司宣布已完成150名患者的Juveena水凝胶系统关键临床研究患者招募。这项研究旨在预防宫腔粘连,一种可能导致阿舍曼综合征的病症。宫腔粘连是术后在子宫内形成的纤维组织带,目前尚无FDA批准的预防方法。Rejoni公司致力于开发预防宫腔粘连的治疗方案,以帮助术后女性避免并发症。Juveena水凝胶系统是一种临时植入物,由特制的经宫颈导管和液体前体组成,可在子宫腔内形成软性水凝胶,分隔子宫壁以促进愈合。该系统由90%以上的水组成,几周后自然排出。公司CEO Amar Sawhney表示,对完成招募阶段感到非常高兴,并正努力完成后续工作,准备向FDA提交临床结果。
    Businesswire
    2025-02-04
    Rejoni Inc University of Texas
  • Damona 宣布发布 DPX-101 (GL-II-73) 的临床前概念验证数据,证明症状和疾病改善治疗阿尔茨海默病认知缺陷的潜力
    研发注册政策
    Damona Pharmaceuticals宣布其研发的小分子药物DPX-101在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出逆转认知缺陷的潜力,该药物有望成为首个能够逆转阿尔茨海默病认知障碍的治疗药物。DPX-101通过精确靶向GABA-A受体的α5亚基来增强其功能,并恢复神经元之间的联系。该研究显示DPX-101能够改善工作记忆缺陷,防止神经元萎缩和树突丢失,并独立于β-淀粉样蛋白积累产生认知和神经保护作用。公司计划在2025年上半年启动DPX-101的1期临床试验,以进一步验证其治疗阿尔茨海默病的潜力。
    Biospace
    2025-02-04
  • SciSparc-Clearmind 合作导致暴食行为联合治疗专利在墨西哥公布
    交易并购
    SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作,在墨西哥成功申请了一项关于MDMA与N-Acylethanolamines组合治疗暴饮暴食行为的专利。该组合疗法旨在解决包括酒精、饮食、烟草、购物和性行为在内的暴饮暴食问题。两家公司正在研究将迷幻分子与N-Acylethanolamines家族(如PEA)结合的创新组合疗法。目前,已有13项相关专利在美国专利商标局和其他全球司法管辖区提交。SciSparc Ltd.专注于中枢神经系统疾病的治疗,Clearmind Medicine Inc.则专注于开发新型迷幻药物疗法解决心理健康问题。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
  • Cumberland Pharmaceuticals 宣布杜氏肌营养不良症心脏病 2 期 FIGHT DMD 试验取得突破性结果
    研发注册政策
    Cumberland Pharmaceuticals宣布,其针对杜氏肌营养不良症(DMD)心脏病的Phase 2 FIGHT DMD临床试验取得突破性成果。该研究评估了ifetroban,一种新型口服疗法,针对DMD患者的主要死亡原因——心脏病。这是首个针对DMD心脏并发症的成功Phase 2研究。DMD是一种罕见的儿科疾病,由编码肌肉蛋白 dystrophin的基因突变引起,患者逐渐失去肌肉功能,导致无法行走、呼吸困难及心力衰竭。目前虽有治疗手段可缓解部分DMD症状,但尚无针对DMD相关心脏病的批准疗法。该研究结果表明,ifetroban在改善心脏功能方面具有潜力,尤其是高剂量组,为患者及其家庭带来希望。该研究的主要终点是心脏左心室射血分数(LVEF)的提高,结果显示高剂量ifetroban治疗使LVEF提高了3.3%,而安慰剂组则出现了1.5%的下降。该药物已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定,如获批准,将成为首个针对DMD相关心脏病的疗法。
  • HealthEdge Investment Partners 宣布对 Western Microsurgical 进行资本重组
    医药投融资
    HealthEdge Investment Partners宣布投资于位于科罗拉多州丹佛的Western Microsurgical,一家领先的独立服务组织,提供新旧手术显微镜。WMS自2001年由Brian Bedrick创立,已从资本设备分销商成长为区域领先ISO,服务于医院手术室、门诊手术中心和专科诊所。WMS专注于手术显微镜、设备和供应,为专科脊柱、神经、耳鼻喉和眼科手术提供支持服务。HealthEdge的投资将支持WMS扩展至全国,并为其提供增长所需的资金。Erik Tivin被任命为WMS董事会成员,他拥有超过25年的行业经验。HealthEdge专注于医疗行业,寻求通过投资受益于其合作伙伴的知识、经验和关系网。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • Cosette Pharmaceuticals新帅上任,引领仿制药业务迈向新征程
    人事变动
    这一举措,标志着Cosette Pharmaceuticals在仿制药领域布局的进一步深化,也预示着公司即将开启新的发展篇章。 布拉德·伦纳德此次加盟Cosette Pharmaceuticals,可谓临危受命,重任在肩。 在新的岗位上,他将全面负责公司仿制药业务的各个关键环节,涵盖销售、市场营销与定价、客户服务以及需求规划等核心板块。
    一度医药
    2025-02-03
    Cosette Pharmaceutic 仿制药业务
  • Aplagon完成700万欧元融资,推进血栓炎症性疾病疗法进入2a期临床试验
    医药投融资
    2025年2月3日,临床阶段生物制药公司Aplagon宣布完成700万欧元融资,此次融资由新投资者Fåhraeus Startup and Growth(FSG)和欧洲创新委员会(EIC)基金领投,芬兰知名投资者Jenny and Antti Wihuri基金会、Innovestor以及Gösta Serlachius美术基金会也参与其中。 这笔资金将用于推进Aplagon的创新疗法APAC进入2a期临床试验,以治疗外周动脉闭塞性疾病/慢性肢体威胁性缺血(PAOD/CLTI)。 APAC是一种肝素蛋白聚糖模拟物,具有抗血小板和抗凝作用。
    一度医药
    2025-02-03
    血栓炎症性疾病
  • 赛诺菲加持!AdvanCell完成1.12亿美元C轮融资,全力推进靶向α放射性药物临床试验
    医药投融资
    2025年2月3日消息,澳大利亚放射性药物公司AdvanCell在赛诺菲风投(Sanofi Ventures)的支持下,成功完成1.12亿美元的C轮融资。 这笔资金将用于推动其领先候选药物开展前列腺癌临床试验。 AdvanCell的主打产品ADVC001是一种基于铅-212(Pb-212)的放射性核素疗法,目前正在进行针对转移性前列腺癌的1/2期剂量递增试验。
  • AI 初创公司获得 $5M 以提高医生的生产力
    医药投融资
    Affineon Health宣布成功完成一轮500万美元的融资,由GPG Ventures领投,AI Fund等新投资者参与。该公司致力于通过AI技术简化医疗工作者邮箱,减轻其行政负担,提高工作效率。Affineon Health的AI邮箱能够自动化处理常规的实验室结果、处方续签和患者沟通,减少邮箱工作量80%,每周为医疗工作者节省5小时,同时提升响应速度和患者体验。投资者对Affineon Health的市场领导地位和增长势头表示信心,认为其AI邮箱解决方案有助于提高医生效率和患者护理。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • Helix 推出全球最大的 GLP-1 激动剂治疗患者临床基因组队列
    研发注册政策
    Helix公司宣布推出一个包含超过15,000名接受GLP-1类似物(如semaglutide、tirzepatide、liraglutide、dulaglutide等)治疗的患者的综合临床基因组数据集。该数据集是Helix研究网络(HRN)的一部分,包括15,000名患者的全外显子组测序资料和长期更新的电子健康记录(EHR)数据,涵盖人口统计学、临床诊断、主要实验室结果、程序以及医疗和死亡率索赔数据。Helix首席执行官James Lu表示,随着GLP-1类似物在治疗心血管代谢疾病和肥胖方面的成功,对这些疗法的需求和采用并未放缓。Helix的注册数据库在不到一年的时间里增长了三倍,将继续满足甚至超越使用趋势,使深入的现实世界数据与广泛的基因组数据相结合,在监测安全性、确定成本效益和改善特定人群的治疗效果中发挥关键作用。在最近的ASHG 2024年度会议上,Helix研究人员展示了一种预测semaglutide在多样化人群中的体重减轻反应的创新精确效果模型,该模型得益于GLP-1类似物HRN数据。研究发现,结合多基因风险评分和共病因素,如2型糖尿病和高血压的存在,可以预测个体接受semaglutide治疗12
  • Fore Genomics 与 Inocras 合作推出儿科遗传健康筛查和新生儿测序
    交易并购
    Fore Genomics与Inocras达成战略合作,旨在提升其儿科和新生儿健康筛查服务。双方将结合Fore的儿科筛查服务与Inocras的尖端全基因组测序和生物信息学平台,为家长和医疗提供者提供精准、个性化的遗传健康洞察,助力早期诊断和主动医疗。合作初期聚焦美国市场,未来计划拓展至亚洲市场。此合作标志着在儿科遗传疾病早期检测和干预方面迈出的重要一步,旨在通过提供便捷的样本采集方式,如家庭简易口腔拭子采集,降低测试门槛,使更多家庭受益。
    Businesswire
    2025-02-03
  • ReShape Lifesciences® 的专有糖尿病神经调控技术在以色列获得关键国际专利
    交易并购
    ReShape Lifesciences公司获得以色列专利局颁发的国际专利,该专利涉及其糖尿病神经调节技术。这项名为“同时多部位迷走神经调节以改善血糖控制系统和方法”的专利(编号277949)将保护该技术至2039年12月4日。该技术利用专有的迷走神经阻断(vBloc™)技术平台和迷走神经刺激,用于治疗2型糖尿病。ReShape Lifesciences总裁兼首席执行官保罗·希基表示,这项专利的获得证明了该创新技术的价值,它能够以个性化的方式减少糖尿病患者对药物依赖,旨在降低治疗成本和与血糖控制不良和药物非依从性相关的并发症。该技术通过选择性调节肝脏和胰腺的迷走神经阻断和刺激来管理血糖。ReShape Lifesciences的研究总监乔纳森·瓦塔亚表示,该技术已在2型糖尿病模型中显示出提高血糖控制的效果。ReShape Lifesciences是一家领先的医疗减肥和代谢健康解决方案公司,提供一系列经过验证的产品和服务,用于管理和治疗肥胖和代谢疾病。
    GlobeNewswire
    2025-02-03
  • HeartX Cardiovascular Accelerator 为 2025 计划寻找创新的早期公司
    交易并购
    HealthTech Arkansas与MedAxiom共同启动了第四年HeartX心血管医疗加速器项目,旨在为具有创新心血管技术的初创企业提供医院试点项目和临床试验的机会。2025年HeartX项目申请于2月1日开放,将于2025年9月选出五家公司。项目涵盖数字健康、软件、医疗设备和诊断平台三大类别,每家公司将获得15万美元的投资资本,并确保至少有一个试点项目或临床研究。Jeff Stinson表示,HeartX项目旨在连接心血管创新与临床验证,帮助初创公司快速展示其解决方案的影响力,并最终改善患者预后。Joe Sasson强调,HeartX为初创公司提供所需的关键资源,包括资金、曝光和商业化支持,助力公司接触全球心血管项目,寻求改善护理交付的解决方案。HealthTech Arkansas已连续八年专注于为早期企业提供加速器项目,与MedAxiom合作第四年开展HeartX项目。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • PT Solutions 收购 OrthoCarolina Physical Therapy,与 Novant Health 合作,扩大东南部地区优质物理治疗服务的可及性
    医药投融资
    PT Solutions Physical Therapy完成对OrthoCarolina物理治疗分支的收购,包括24家提供物理治疗和康复服务的诊所,涵盖Charlotte、Winston-Salem、Hickory、Shelby和Boone等地区。PT Solutions将与Novant Health合作,为该地区患者提供卓越的物理治疗护理。此举强调PT Solutions与Novant Health合作扩大高质量物理治疗服务访问的承诺。PT Solutions创始人兼首席执行官Dale Yake表示,公司致力于为患者提供新的护理标准,并为临床医生提供行业领先的专业发展机会。Novant Health执行副总裁兼首席战略官、Novant Health Enterprises总裁Dean Swindle表示,与PT Solutions的合作将加强Novant Health的物理治疗服务。OrthoCarolina首席执行官Dr. Leo Spector表示,两家公司有共同愿景,提供高质量护理和卓越的患者体验。PT Solutions将继续通过医院合作伙伴关系、私人收购和新建诊所等方式扩大其全国足迹。
    Businesswire
    2025-02-03
    PT Solutions
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