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  • Oncogene｜蒋焱熠团队揭示鳞癌抵抗铁死亡新机制
    前沿研究
    Oncogene｜蒋焱熠团队揭示鳞癌抵抗铁死亡新机制
    铁死亡是一种由脂质过氧化驱动的、铁依赖性的程序性细胞死亡方式，与多种恶性肿瘤的发展和治疗响应密切相关。 该研究揭示了鳞状细胞癌 （SCC） 内异常高表达的醛脱氢酶ALDH3A1，通过抵抗铁死亡而促进肿瘤细胞的恶性表型。 皮下成瘤和类器官模型同时验证了ALDH3A1的抑制剂EN40联合铁死亡诱导剂RSL3具有较强的协同杀伤肿瘤的效果 。
    BioArtMED
    2025-02-03
    恶性肿瘤 鳞状细胞癌
  • Immunity | 肠道屏障破坏后的细菌易位可诱导髓样细胞的训练免疫
    前沿研究
    Immunity | 肠道屏障破坏后的细菌易位可诱导髓样细胞的训练免疫
    宿主免疫系统与数万亿微生物共同进化，在抵抗病原体的同时保持与微生物群的共生关系，但肠道屏障的损伤 （如暴露于某些饮食、药物、辐射等） 会导致共生菌的全身性易位及其衍生代谢物的全身传播，诱发宿主体内的炎症反应。 已知髓样细胞对微生物信号的感知可导致代谢和表观遗传重编程以诱导对病原体再感染的保护，这一过程被称为训练免疫 （trained immunity, TI） 【1, 2】 ，一种不依赖T、B细胞的，区别于固有免疫特征的一种记忆性免疫应答。 该团队在小鼠饮用水中添加DSS以破坏肠道屏障，处理后收集骨髓中细胞并与对照组对比，可观察到DSS小鼠骨髓中的各种祖细胞如髓样祖细胞 （CMPs） 、粒-单细胞祖细胞 （GMPs） 、多能祖细胞 （MPPs） 的扩增，以及骨髓来源的巨噬细胞在LPS刺激下TNF和IL-6产生增加等变化。
    BioArtMED
    2025-02-03
    TNF
  • 2024年FDA发出的CRL
    审批动态
    2024年FDA发出的CRL
    CRL是FDA针对新药/ 生物制 品( NDA、 BLA） 上市许可申请所 采取的监管行动，表示上市申请当前不会获得批准，但也不是拒绝批准，需要采取相应的行动。 据不完全统计，2024年里至少有26款药物（包括补充上市申请）被FDA拒批。 被拒理由大致上可以分为两大类，一类是药物本身有效性和安全性质疑，另一类是 第三方供应商/生产商存在 CMC缺陷 。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-03
    FDA CRL
  • 每周运动30分钟，就有这么多好处？新研究：不仅减重、瘦腰，还能降低体脂率
    前沿研究
    每周运动30分钟，就有这么多好处？新研究：不仅减重、瘦腰，还能降低体脂率
    在过去45年中，全球超重和肥胖的患病率增长了两倍，已有约50%的成年人体重超标。 当前的指南普遍建议通过运动减肥，每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动，以达到临床上显著的体重减轻。 这些参与者 符合 以下条件：1）为超重/肥胖（ BMI范围为25~44 kg/m 2 ，平均BMI为31 kg/m 2 ）或中心型肥胖的成年人（ 年龄范围为19~74岁，平均年龄46岁 ） ；2）进行了有监督的持续有氧训练计划（如步行、跑步）作为干预措施，干预持续时间至少为8周；3）研究报告了有氧运动对1项指标的疗效；4）报告了干预组中有氧运动频率（每周次数）、持续时间（每次分钟数）及强度。
    学术经纬
    2025-02-03
    肥胖 超重
  • 中美独角兽公司大 PK，46 个细分赛道对比结果如何？
    公司动态
    中美独角兽公司大 PK，46 个细分赛道对比结果如何？
    人工智能方面主要分为AI基础设施及技术、AI行业应用和生成式/AIGC三个行业。 在AI基础设施层面，中国有 22家独角兽 ，美国有 12 家。 美国估值最高的独角兽是Gong.io，达到了72.5亿美元，此外还有 3 家超过 50 亿美元估值的公司；而中国估值最高的ESWIN奕斯伟，目前的估值不到50亿美元，有比较大的上升空间，另外三家AI芯片独角兽黑芝麻智能、摩尔线程、旷视科技的估值均超过了40亿美元。
    IT桔子
    2025-02-03
    赛道
  • 最新！又一创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    最新！又一创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-03
    创新医械
  • 最新！5款创新医械获批上市
    审批动态
    最新！5款创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-03
    创新医械
  • 2018-2024 | 全球知名VC公司如何看待生物制药江湖的这些年？
    公司动态
    2018-2024 | 全球知名VC公司如何看待生物制药江湖的这些年？
    作为全球顶尖的风险投资机构， Atlas Venture 凭借其深厚的行业洞察力与前瞻性视野，每年发布的年度演讲不仅是投资界的风向标，更成为全球生物医药从业者、创业者及科研人员不可或缺的“行业年鉴”。 从2018到2024年，Atlas Venture的年度演讲持续聚焦基因治疗、AI制药、细胞疗法、全球监管趋势等前沿议题，以独到的视角剖析技术突破背后的逻辑、解读资本市场的底层逻辑，并为未来的创新方向提供战略指引。 为助力中国生物医药生态圈更高效地链接全球前沿洞见， 药时代团队 汇总了Atlas Venture近几年的年度演讲精华，将六年的录像发布于药时代视频号。
    药时代
    2025-02-03
    Atlas Venture
  • DeepSeek预测：2035-2040年间，首位华人跨国药企CEO有望诞生
    人事变动
    DeepSeek预测：2035-2040年间，首位华人跨国药企CEO有望诞生
    尽管华人为主力军的东亚裔从业者在基层技术岗位占比高达25%，但当视线移向管理层办公室，这个数字却戏剧性地缩水至不足11%。 至今，还没有 一位华人和东亚裔人才担任过美国大型制药公司的首席执行官 。 这些发现来自于ElevAAte Biotech发布的行业调查报告，揭示了一个令人深思的现象，那就是来自中国及东亚的人才在跨国药企里的晋升困境。
    药时代
    2025-02-03
    DeepSeek 跨国药企
  • 针对TL1A靶点中国药企的临床第一枪
    临床研究
    针对TL1A靶点中国药企的临床第一枪
    近日，三生国健（688336.SH）的 抗TL1A单抗 SSGJ-627注射液IND申请获CDE受理，这是该靶点在国内首个IND。 目前， 全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市，正在临床阶段的同靶点候选药物均由国外药企研发。 作为国内自免生物药的生力军， 三生国健打响了中国药企TL1A靶点的临床第一枪。
    医药速览
    2025-02-03
    TNFSF15 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 糖皮质激素受体调节剂（GRM）作为ADC Payload：艾伯维的探索
    前沿研究
    糖皮质激素受体调节剂（GRM）作为ADC Payload：艾伯维的探索
    因此，主流ADC公司都在寻找新的ADC Payload，以期对现有ADC带来突破。 艾伯维于2011年通过与Seagen的合作开启了ADC的探索，通过消化吸收后者的ADC技术平台，艾伯维尝试并开发了新的连接方式、新的Linker及新的Payload。 其中，我们可以通过艾伯维对于糖皮质激素受体调节剂（GRM）作为ADC Payload的开发了解新Payload的研发思路。
    医药速览
    2025-02-03
    AbbVie Inc GCCR Seagen Inc
  • FDA照顾或成鸡肋，DS-8201获批HR阳性HER2 低或HER2超低表达乳腺癌，挤压TROP2 ADC生存空间
    审批动态
    FDA照顾或成鸡肋，DS-8201获批HR阳性HER2 低或HER2超低表达乳腺癌，挤压TROP2 ADC生存空间
    2025年1月27日，阿斯利康和第一三共宣布Enhertu（DS-8201，Trastuzumab deruxtecan）已在美国获得批准，用于治疗经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的检测确定的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低（膜染色为 IHC 0）乳腺癌的成年患者，且在转移性环境中接受一种或多种内分泌疗法后病情出现进展。 在该试验中，Enhertu显示出与化疗相比，疾病进展或死亡风险降低了 36%（风险比 0.64；95% 置信区间 ：0.54-0.76；p
    医药速览
    2025-02-03
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 德曲妥珠单抗 HER2 TROP2
  • 双抗的2024
    前沿研究
    双抗的2024
    2024年的双抗领域呈现出一片热闹的光景， 多个first in class 双抗获批上市，有些甚至在头对头的临床试验中正面击败了曾经的抗癌神药，双抗领域的 授权交易更是 大爆发 ，成为 2024年整个生物医药交易的重要看点。 本文简单总结一下2024年双抗领域的上市和交易情况。 2024年共有四款双抗全球获首次获批，其中三款是在美国获批，包括安进的Tarlatamab（CD3/DLL3）、Zymeworks/百济神州的zanidatamab、Merus的zenocutuzumab。
    生物制药小编
    2025-02-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽尼达妥单抗 Zenocutuzumab注射液 Zymeworks Inc Merus NV
  • Nat Rev Drug Discov| 温医大李校堃院士/瓯江实验室Moosa教授：FGF药物研发：突破与挑战
    专家观点
    Nat Rev Drug Discov| 温医大李校堃院士/瓯江实验室Moosa教授：FGF药物研发：突破与挑战
    文章详细阐述了FGF21、FGF19和FGF23等内分泌型FGF在糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病中的治疗潜力，并介绍了近年来在FGF21类似物和FGF19非促有丝分裂变体开发中的突破性进展。 纤维细胞生长因子（FGF）家族在人体发育、代谢和组织稳态中发挥着重要作用。 FGF家族成员分为分泌型的旁分泌FGF和内分泌FGF。
    精准药物
    2025-02-03
    糖尿病 FGF19 非酒精性脂肪性肝炎 FGF FGF23
  • 用于常规激酶类靶标的大环：来自大环抑制剂的经验与教训
    前沿研究
    用于常规激酶类靶标的大环：来自大环抑制剂的经验与教训
    2、在什么样情况下选择“大环化”策略更加明智。 总之，“大环化”对于配体的 效力影响是可变的 ，但对 选择性的深刻影响是普遍的 ；“大环化”还能 提高膜通透性、外排比率、血脑屏障穿透率、和代谢稳定性 。 并且，作者还提出了针对激酶或其它常规可药物靶标的药物发现，应该考虑“大环化”策略的具体情况。
    精准药物
    2025-02-03
    大环抑制剂
  • 一哥的批量后手，开始发力
    公司动态
    一哥的批量后手，开始发力
    来源「瞪羚社」 作者 Jerry.Z。 但或许在这些之前，更应该关注的是恒瑞目前具有较大可能性BD的早期管线，一家将fast follow做到极致的医药巨头，能够在现有的条件下把中国创新药BD“批发仓库”的故事讲好，这是目前医药一哥创新药板块给市场带来的前瞻。 这个问题回到根本，是对恒瑞早期管线的剖析，挖掘出其中具有BD价值的管线。
    商图药讯
    2025-02-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Sci Adv丨张峻峰、季士亮揭示大尺度转录本变异（LSTVs）是新生抗原的重要来源，助力抗癌免疫治疗
    前沿研究
    Sci Adv丨张峻峰、季士亮揭示大尺度转录本变异（LSTVs）是新生抗原的重要来源，助力抗癌免疫治疗
    肿瘤疫苗是通过激活机体免疫系统，特异性杀伤癌细胞的免疫治疗方式。 与传统疫苗利用病原体抗原诱导预防性免疫应答不同，肿瘤疫苗通常以肿瘤相关抗原或突变抗原为靶点，激活机体特异性T细胞免疫，从而有效清除残存癌细胞、控制肿瘤进展。 值得注意的事，肿瘤疫苗成功的关键因素在于肿瘤抗原的选择。
    BioArt
    2025-02-03
    肿瘤
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