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  • 2025年，第一个股价翻倍的港股Biotech
    财报业绩
    2025年，第一个股价翻倍的港股Biotech
    2025年2月3日，港股在农历新年后的第一个交易日，18A板块的和铂医药股价上涨2.19%。 至此，和铂医药成为2025年以来，港股18A板块首个股价成功翻倍的Biotech。 2025新年伊始，和铂医药1月2日盘前公告，宣布将进行股份回购计划，回购规模高达4000万港币。
    医药投资部落
    2025-02-03
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • AdvanCell 成功完成超额认购的 US$112M C 轮融资
    医药投融资
    AdvanCell 成功完成超额认购的 US$112M C 轮融资
    AdvanCell，一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，宣布成功完成了一轮超额认购的1.12亿美元C轮融资。该轮融资由SV Health Investors、Sanofi Ventures、Abingworth和SymBiosis共同领投，现有投资者Morningside以及新投资者Tenmile、Brandon Capital等参与。自2019年6月成立以来，AdvanCell已从一家相信靶向α疗法潜力的公司发展成为一家全球性组织，拥有60名充满激情的团队成员、4万平方英尺的制造设施、世界级的临床前基础设施、一种针对前列腺癌的潜在最佳药物，正在进行临床试验，以及一个深度开发的产品管线。这笔投资将支持AdvanCell扩大其制造能力、加速其放射性核素疗法产品线的临床开发，并推进其向全球癌症患者提供改变生命的治疗的使命。AdvanCell目前正在招募患者参加其多中心TheraPb Ph I/II剂量递增临床试验的最高剂量组，该试验旨在证明基于Pb-212的放射性核素治疗的安全性和有效性。作为融资的一部分，SV Health Investors的Jamil M. Beg、Sanofi Ventur
    Businesswire
    2025-02-03
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • China Jo-Jo Medicinestores 宣布战略业务重组，以加强批发业务以实现更高的盈利能力和增长
    交易并购
    China Jo-Jo Medicinestores 宣布战略业务重组，以加强批发业务以实现更高的盈利能力和增长
    中国 Jo-Jo 药店公司宣布进行战略重组，转型为轻资产、以批发为主的业务模式，旨在简化运营并提高盈利能力。重组涉及两项主要交易，预计将于2025年第一季度完成，需股东批准。重组后，李雷和齐琪预计将辞职，终极股东林涛孔将加入董事会，现任CFO赵方将担任临时CEO。此次转型标志着公司从高成本的零售业务转向以批发为主的模式，旨在提高运营效率并为股东创造长期价值。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • 外资医院入华：是 “狼来了” 还是 “东风至”？
    公司动态
    外资医院入华：是 “狼来了” 还是 “东风至”？
    外资医院的到来，究竟是对公立医院的巨大冲击，如同 “狼来了” 一般带来危机？ 这成为了当下人们亟待深入探讨的重要议题。 从宏观的国家战略层面来看，外资医院进入中国市场是中国医疗领域对外开放的重要标志，彰显了中国积极融入全球医疗体系的决心。
    县域医共体蓝皮书
    2025-02-03
    外资医院
  • CHMP 对皮下注射 RYBREVANT（amivantamab®） 与 ENHANZE® 联合配制用于治疗晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者发表积极意见
    研发注册政策
    CHMP 对皮下注射 RYBREVANT（amivantamab®） 与 ENHANZE® 联合配制用于治疗晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者发表积极意见
    Halozyme Therapeutics宣布，Janssen-Cilag International NV（强生公司）收到欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议延长RYBREVANT®（amivantamab）皮下（SC）制剂与LAZCLUZE®（lazertinib）联合用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R替换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的营销授权，以及作为铂类化疗失败后治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC成年患者的单药疗法。该皮下制剂由Halozyme的ENHANZE药物递送技术开发，支持该建议的数据可能为患者提供约五分钟给药时间和五倍减少输注相关反应的非常吸引人的方案。CHMP的积极意见基于3期PALOMA-3研究的积极结果。Halozyme是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善患者体验和结果，其ENHANZE药物递送技术已用于促进注射药物的皮下递送，目标是改善患者体验，快速皮下递送和减少治疗负担。
    PRNewswire
    2025-02-03
    非小细胞肺癌 Johnson & Johnson 埃万妥单抗 兰泽替尼 Janssen-Cilag International NV
  • 宁德时代控股子公司正式开业，年销售收入100亿！
    公司动态
    宁德时代控股子公司正式开业，年销售收入100亿！
    据“吴中发布”消息，1月22日，苏州时代新安能源科技有限公司（简称：时代新安）开业仪式在江苏吴淞江科技产业园举行，并发不了时代新安坤势底盘解决方案品牌。 另外，值得指出的是，宁德时代副董事长李平还是宁德时代的第五大股东，直接持有宁德时代4.58%的股权，同时其还是上海适达投资管理有限公司的法定代表人、最终受益人、执行董事，并持有该公司90%的股权。 时代新安项目占地面积128亩，建设面积约20万平方米，总投资50亿元，建成投产后实现年产动力域控制系统5万套，汽车底盘零部件10万套，电池PACK 1万套，新增研发人员超500人，满产后预计实现年销售收入达100亿元。
    锂电前沿
    2025-02-03
    宁德时代控股
  • Zest Health 宣布提供 $13M 资金，以通过高接触护理遏制不必要的药品支出
    医药投融资
    Zest Health 宣布提供 $13M 资金，以通过高接触护理遏制不必要的药品支出
    Zest Health，一家专注于治疗炎症性皮肤病的价值型虚拟护理公司，近日宣布获得1300万美元的种子轮融资。该公司通过个性化皮肤科护理，减少不必要的药物使用，同时产生可持续的临床效果。Zest Health的虚拟、高接触式护理模式，通过患者数据来识别最佳的处方方案、非处方药物、生活方式改变和预防干预措施，以提供更便捷、持久的缓解。Zest Health的方法每年为每位参保人节省数千美元的药房支出，同时不牺牲治疗效果。Zest Health首席执行官Olivia Deitcher表示，Zest Health通过提供革命性的接入和个性化护理，颠覆了传统的皮肤科护理模式，让患者在病情发作期间和发作之间都能获得专家的帮助，而不依赖生物制剂。Roivant Health孵化并投资了Zest Health，该公司在炎症性疾病创新和变革性健康技术方面拥有历史性的专业知识。这些资金将用于扩大Zest Health与寻求解决不断增长的成本池的健康计划和雇主之间的现有合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2025-02-03
  • Court Square Capital Partners 和 WindRose Health Investors 宣布联合投资 Soleo Health
    医药投融资
    Court Square Capital Partners 和 WindRose Health Investors 宣布联合投资 Soleo Health
    风玫瑰和法院广场资本合作伙伴共同投资了Soleo Health，一家全国性的复杂专业药房和输液服务提供商。Soleo Health总部位于德克萨斯州弗里斯科，通过全国范围内的专业家庭输液药房和门诊输液室，每年为超过22,000名患者提供高接触式专业药房和输液服务。此次投资将支持Soleo Health的全国扩张和业务增长，同时保持其作为顶级医疗保健服务提供商的声誉。风玫瑰和法院广场将与Soleo Health的创始人和管理团队合作，为公司的未来发展提供额外资本。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • GH Research 宣布在 2b 期试验中达到主要终点，GH001 治疗 TRD 显示安慰剂调整后的 MADRS 降低 -15.5 分
    研发注册政策
    GH Research 宣布在 2b 期试验中达到主要终点，GH001 治疗 TRD 显示安慰剂调整后的 MADRS 降低 -15.5 分
    GH Research PLC宣布，其研发的吸入式美芬妥宁产品GH001在治疗难治性抑郁症的2b期临床试验中达到主要终点。试验结果显示，与安慰剂组相比，GH001在8天内显著降低了蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）总分，降幅达15.5分（p
    GlobeNewswire
    2025-02-03
    GH Research Ltd
  • 欧盟新型食品法规25年2月实施！合成生物学食品如何应对？
    研发注册政策
    欧盟新型食品法规25年2月实施！合成生物学食品如何应对？
    欧盟食品安全局（EFSA）于2024年9月30日针对新型食品（Novel Food）发布新规：。 1.新型食品申报行政指南（Administrative guidance）：针对物质申报程序的指南。 2.新型食品申报科学要求指南（Scientific guidance）：针对物质安全性数据要求的指南。
    合成生物学态势+
    2025-02-03
    合成生物学 欧盟
  • 前地区销售经理直接举报，辉瑞新药陷入商业贿赂丑闻
    公司动态
    前地区销售经理直接举报，辉瑞新药陷入商业贿赂丑闻
    1月24日，美国司法部发布声明： 辉瑞承诺支付5974.6万美元的和解费，折合人民币4.3亿元 ，以解决针对其全资子公司Biohaven带金销售的指控。 Biohaven是辉瑞在2022年5月豪掷116亿美元收购的神经科学公司。 这场收购的主要目标是 全球首款可以预防和治疗偏头痛的药物瑞美吉泮 。
    健识局
    2025-02-03
    Pfizer Inc 瑞美吉泮 偏头痛 Biohaven Ltd
  • Nona Biosciences 宣布与 Invetx 达成战略合作，共同开发下一代动物健康生物治疗药物
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与 Invetx 达成战略合作，共同开发下一代动物健康生物治疗药物
    Nona Biosciences与Boston的动物生物技术公司Invetx达成战略合作伙伴关系，共同开发下一代动物健康生物疗法。Nona的专利Harbour Mice®平台能够产生小型的HCAb抗体，具有临床验证、全球专利保护和国际认可的优势。此次合作标志着Nona首次进入动物健康领域，旨在利用其创新平台加速Invetx的新药研发，解决动物健康领域的关键需求。Nona Biosciences专注于提供从“想法到IND”的全方位生物技术解决方案，而Invetx致力于开发新型蛋白质基动物健康疗法，以改善兽医医学的标准护理。
    PRNewswire
    2025-02-03
    诺纳生物（苏州）有限公司
  • Nat Commun｜“光开关”技术为视网膜色素变性和黄斑变性患者重见光明带来新希望
    前沿研究
    Nat Commun｜“光开关”技术为视网膜色素变性和黄斑变性患者重见光明带来新希望
    视网膜色素变性（retinitis pigmentosa, RP） 是一种相对罕见的遗传性疾病，发病率为1/3500；而 年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration, AMD） 则更为常见，影响7-8%的人口，其发病率随着年龄的增长而增加。 这两种疾病都会导致视网膜感光细胞逐渐恶化，最终造成视力丧失。 恢复视觉的关键：ON和OFF通道。
    生物谷
    2025-02-03
    糖原累积病 II 型 黄斑变性 年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良
  • Materials Today | 华中科技大学张胜民教授团队报道生物能量活性支架系统实现定制化骨科应用
    专家观点
    Materials Today | 华中科技大学张胜民教授团队报道生物能量活性支架系统实现定制化骨科应用
    近日， 华中科技大学张胜民教授团队 在国际材料科学权威期刊 Materials Today 发表题为 “A highly versatile bioenergetic-active scaffold system for customized orthopedic applications” 的研究论文，该研究报道了 一种高度通用的生物能量活性支架系统，为难治性骨缺损修复提供了定制化解决方案。 张胜民教授团队设计了一类 高度通用的“生物墨水”（Bioink），实现了定制化生物能量活性支架的快速3D打印。 这些支架具有可调的力学性能和降解特质，并通过调控细胞能量状态促进组织修复与再生。
    生物谷
    2025-02-03
    华中科技大学
  • Tectonic 宣布进行 1.85 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Tectonic 宣布进行 1.85 亿美元的私募配售
    Tectonic Therapeutic, Inc.宣布完成了一项约1.85亿美元的私募股权融资，通过发行总计约368.9万股普通股，每股价格为50美元至54.14美元，用于支持其治疗性蛋白质和抗体的研发。此次融资吸引了包括Adage Capital Partners LP、Ally Bridge Group等新投资者和现有投资者的参与。资金将用于TX45和TX2100的临床开发、发现平台开发以及一般公司运营。交易预计于2025年2月5日完成。
    GlobeNewswire
    2025-02-03
  • 复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药上市申请获FDA受理
    审批动态
    复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药上市申请获FDA受理
    2月2日，复宏汉霖发布公告，其自主研发的 Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11 （重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）「HLX11）的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理，本次申请涉及的适应症如下：。 用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助╱辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及╱或与原研药药品标签相符的其他适应症。
    Pharma CMC
    2025-02-03
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 帕妥珠单抗 HER2
  • 一致性评价历程中最卷品种？
    审批动态
    一致性评价历程中最卷品种？
    PDE5抑制剂主要有他达拉非、西地那非、伐地那非和阿伐那非，它们主要是用于治疗勃起功能障碍和某些类型肺动脉高压。 西地那非共有三种剂型、片剂、口崩片、干混悬剂，共有42家企业，72个文号过评。 伐地那非，也仅有片剂，已有8家企业，10个文号过评。
    Pharma CMC
    2025-02-03
    肺动脉高压 他达拉非 西地那非 勃起功能障碍 伐地那非
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