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  • 全球首家！艾尔普再生医学iPSC来源心肌细胞疗法IND获FDA批准，治疗心衰
    审批动态
    全球首家！艾尔普再生医学iPSC来源心肌细胞疗法IND获FDA批准，治疗心衰
    此前， HiCM - 188已在中国获准临床试验 ，并取得安全性及有效性结果，有望为心衰患者带来了新的治疗选择。 HiCM-188是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞治疗候选药物。 目前，全球超过 6500 万心力衰竭患者，且仍以超过 50 万/年的速度不断增加。
    医麦客News
    2024-10-22
    心力衰竭 iPSC 心肌细胞疗法
  • 恒瑞医药子公司siRNA药物获批IND，治疗高血压
    审批动态
    恒瑞医药子公司siRNA药物获批IND，治疗高血压
    高血压患者往往需要长期使用降压药物来控制血压。 然而，在接受治疗的人群中，只有约1/5的人血压控制良好， 药物依从性差 成为血压未达标的主要原因之一。 恒瑞医药HRS-9563注射液通过精确靶向特定的基因序列，有效抑制导致血压升高的关键蛋白表达， 有望克服目前治疗药物的上述不足。
    医麦客News
    2024-10-22
    高血压 siRNA药物 IND
  • 如何加速mRNA药物开发？厚存纳米创始人张龙贵博士将为您解答！
    专家观点
    如何加速mRNA药物开发？厚存纳米创始人张龙贵博士将为您解答！
    春日融融启新篇，药界盛会邀群贤。 2025年3月1日至3月2日 ， IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将在 苏州国际博览中心 盛大举办。 大会聚焦 细胞治疗、基因治疗、新型抗体药物、干细胞与再生医学、基因编辑、核酸药物、外泌体、新型递送 等 前沿生物药技术领域，从 新药研发、非临床评价、CMC开发、药品注册、临床试验、商业转化 等 生物药全生命周期切入，并将邀请国内各细分领域的龙头企业、新锐企业以及近一年取得重要进展的领军企业代表，为业内呈现一场别开生面的生物创新药领域年度盛会。
    医麦客News
    2024-10-22
    核酸药物 mRNA药物
  • 百时美施贵宝前高管加入君实生物
    人事变动
    百时美施贵宝前高管加入君实生物
    2024年10月21日，君实生物宣布任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁，负责商务拓展部，向总经理兼首席执行官邹建军博士汇报。 期待Mehul Shah博士的到来，能够让我们的研发管线实现更大的商业价值，推动公司全球业务进一步增长，加速公司实现‘立足中国，布局全球’的国际化战略目标，让全球更广泛的患者受益于君实生物的创新成果！”。 Mehul Shah博士具有极强的商业敏锐度，在众多疾病治疗领域和平台拥有超过20年的商务拓展专业经验。
    思齐俱乐部
    2024-10-22
  • 基因疗法在体内自动将Omega-6转化为Omega-3脂肪酸
    前沿研究
    基因疗法在体内自动将Omega-6转化为Omega-3脂肪酸
    根据美国疾病控制中心的数据，近20%的儿童和青少年被认为是肥胖的。 研究表明，肥胖可能会对多种健康状况产生显著影响，包括关节炎、心脏疾病和其他代谢问题，美国儿科学会现在推荐早期和强化治疗来对抗肥胖。 “我们已经知道，儿童患关节炎的头号可预防风险因素是超重，” Guilak博士说。
    派真生物PackGene
    2024-10-22
    脂肪酸 肥胖 关节炎
  • Biogen、AZ、Angelini近80亿美元押注同一资产，国内也进入快速转化期
    交易并购
    Biogen、AZ、Angelini近80亿美元押注同一资产，国内也进入快速转化期
    今日（10月22日），Angelini Pharma公司与Cureverse宣布，双方签署了一项关于Cureverse创新脑健康候选药物CV-01的全球独家选择权协议。 根据协议条款，Cureverse将获得一笔预付款，并有资格根据预定的开发和商业里程碑获得高达约3.6亿美元的额外付款，同时Angelini Pharma将负责CV-01的所有开发工作，并有权获得该化合物的全球独家开发和商业化许可（不包括韩国和大中华区）。 CV-01作为一种潜在 “first-in-class” 在研化合物，目前正在韩国进行用于AD的1期临床试验。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-22
    Angelini Pharma Inc Biogen Inc.
  • 「DIFF+」助力单纯疱疹疫苗从0到1｜HSV-2豚鼠攻毒模型
    前沿研究
    「DIFF+」助力单纯疱疹疫苗从0到1｜HSV-2豚鼠攻毒模型
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 迪福润丝生物自有的CRO服务平台「DIFF+」可针对HSV疫苗及药物进行评价，提供基于细胞病变效应法（Cytopathic Effect, CPE）的HSV中和抗体检测服务（图2）。
    迪福润丝科技
    2024-10-22
    HSV-2 抗病毒 DIFF+
  • 湖南正式发布集采药品“进零售药店”试点实施方案
    招标采购
    湖南正式发布集采药品“进零售药店”试点实施方案
    10月21日，湖南印发《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》的通知，明确 借鉴 长沙市 和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集中带量采购中选药品 “ 进零售药店 ” （药品零售连锁企业门店、单体药店） 试点工作。 长沙市以外 的市州选择 不少于1个县（市）和1个区 开展试点，试点区域内的医保门诊统筹定点药店全部参加，其他医保定点药店自愿参加。 《“进零售药店”药品品种》主要为适宜在试点药店配备销售的 心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、泌尿生殖、全身用抗感染类、皮肤病等常见病、慢性病等非注射剂类（胰岛素除外）集采中选药品 。
    易联招采
    2024-10-22
    集采药品
  • 7103名心肌梗死患者佐证：干细胞治疗可降低再梗塞和中风风险
    前沿研究
    7103名心肌梗死患者佐证：干细胞治疗可降低再梗塞和中风风险
    干细胞疗法是否能长期有效地治疗心肌梗死？ 针对这个疑问，首尔国立大学研究团队对过往7103名心肌梗死患者的数据进行汇总分析，他们发现干细胞有长期增强心脏功能的潜力，并能降低心血管死亡、再梗死和中风等不良心脏事件的风险，是一种前景非凡的新兴疗法。 急性心肌梗死 （AMI） ，是心脏间的一场劫难，成千上万的心肌细胞会在短期内死去。
    康景干细胞
    2024-10-22
    干细胞治疗
  • 多举措让创新药价格回归价值
    医保动态
    多举措让创新药价格回归价值
    创新药进入医保，对提高患者用药可及性有重要意义。 如何解决部分创新药所面临的“增量不增利”困境？ 为了更快打开市场，很多创新药通过价格谈判，以“以价换量”方式进入医保。
    中国医药报
    2024-10-22
    创新药
  • 口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2靶向疗法...
    审批动态
    口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2靶向疗法...
    兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获成功。 10月21日，兴齐眼药宣布其研发的 硫酸阿托品滴眼液 （0.02%和0.04%）用于延缓儿童近视进展的III期研究已取得总结报告。 截止目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。
    新康界
    2024-10-22
    CLDN18 口服司美格鲁肽 硫酸阿托品滴眼液
  • 这些品种的份量，可以再搞一批国采
    招标采购
    这些品种的份量，可以再搞一批国采
    地氯雷他定口服溶液过评企业21个， 米洛地尔搽剂12个， 磷酸特地唑胺片10个，但市场规模太小，被排除在外 ，也能理解。 但很多其他品种未被列入，实在太意外。 七氟烷吸入剂，30多亿市场，有8个企业过评，也该砍砍价了吧。
    药筛
    2024-10-22
    国采
  • 远大医药首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准上市
    审批动态
    远大医药首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准上市
    鸬鹚是首款国产的可调节颅内取栓支架产品，其上市将为急性缺血性卒中取栓治疗提供新的选择 ；。 根据弗若斯特沙利文数据，中国急性缺血性卒中致残率超过30%，一年病死率超过15% ；。 为AIS取栓治疗提供新选择。
    远大医药投资者关系
    2024-10-22
    急性缺血性卒中 颅内取栓支架
  • III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
    临床研究
    III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性； 组长单位为 中国医学科学院皮肤病医院 。 VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
    威凯尔医药
    2024-10-22
    JAK1 特应性皮炎
  • 河南省集采接续产品曾中选企业最新价格出炉
    招标采购
    河南省集采接续产品曾中选企业最新价格出炉
    关于公示河南省接续带量采购曾中选企业拟中选结果的公告。 经企业报价、价格纠偏等程序，现已产生河南省接续带量采购曾中选企业拟中选结果，现将该拟中选结果予以公示，公示时间为2024年 10 月 17 日至 10 月 21 日。 企业如有异议，请提供真实有效、有针对性的证据，于公示期内提供加盖企业公章的合法有效证据材料，并上传扫描件至邮箱（邮件主题为“河南省曾中选结果申投诉材料 + 企业名称”），逾期不再受理。
    医药行业EMBA
    2024-10-22
    集采
  • DRG 2.0版山东落地，医生们怎么说？
    研发注册政策
    DRG 2.0版山东落地，医生们怎么说？
    按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0是中国医疗保障局为深化医保支付方式改革而推出的新版分组方案。 它通过对疾病诊疗进行分组或折算分值，实行“打包付费”，旨在进一步规范医疗机构的诊疗行为，促进合理资源配置，控制医疗费用的合理增长，提升医疗服务质量。 2.0版DIP分组，包括核心病种9520种，能够覆盖95%以上的出院病例。
    医药行业EMBA
    2024-10-22
    DRG
  • 斯道Portfolio | Adcentrx Therapeutics靶向STEAP1的潜在首创ADC产品获得FDA临床试验申请
    临床研究
    斯道Portfolio | Adcentrx Therapeutics靶向STEAP1的潜在首创ADC产品获得FDA临床试验申请
    近日， 斯道资本投资企业Adcentrx Therapeutics （以下简称“Adcentrx”）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该公司关于ADRX-0405 用于治疗选择性晚期实体肿瘤的IND申请。 这是 公司第二款利用自有的ADC技术平台获批IND的产品，预计2024年第四季度完成1a/b期临床试验首位患者给药。 ADRX-0405 是新一代抗体偶联药物（ADC），组成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗体。
    斯道资本
    2024-10-22
    联药 ADRX 斯道Portfolio
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