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  • AASLD2024:Roche在研乙肝新药Xalnesiran慢乙肝2期临床48周随访结果公布
    临床研究
    Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS,RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 PIRANGA(NCT04225715)是一项 Phase 2 期平台研究,旨在评估慢性乙型肝炎(CHB)患者(pts)接受包括一种或多种新型药物在内的新型联合疗法的安全性、耐受性和疗效,以期达到比传统标准疗法更高的功能性治愈率。 在2024年的美国肝病学会年会(AASLD2024)上,研究人员报告了 Xalnesiran联合核苷(酸)类似物(NA )使用或不使用免疫调节剂聚乙二醇干扰素 alfa-2a(Peg-IFN-α,Pegasys®)或 Ruzotolimod(TLRs 7 激动剂,RO7020531,RG7854)这项研究停用核苷(酸)类似物48周的随访结果。
    肝脏时间
    2024-10-22
    HBV 慢性乙型肝炎 Xalnesiran
  • 康方生物卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》
    审批动态
    10月21日,在广州市政府举办的推动生物医药产业高质量发展新闻发布会上,《广州市创新药械产品目录》 正式发 布, 康方生物独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® (卡度尼利单抗注射液)成功入选首批《广州市创新药械产品目录》 。 在国家全链条支持创新药发展的大背景下,日前,广东省、广州市、市卫健委和市医保局等不同层面都分别出台了相关支持创新药发展的政策举措。 开坦尼 ® 是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    康方生物Akeso
    2024-10-22
    开坦尼 创新药械
  • 《自然》:清华团队揭示生物分子凝聚体新机制,可内陷和切割细胞内膜
    前沿研究
    MVB膜通过内陷和切割形成腔内小泡(ILVs),负责分选蛋白质货物,这一过程需要ESCRT蛋白复合体消耗ATP来完成。 凝聚体可以与膜相互作用发生“润湿(wetting)”并引发毛细(capillary)现象。 然而,润湿相关毛细力在细胞过程中的生物学意义仍然知之甚少。
    学术经纬
    2024-10-22
    ESCRT 细胞内膜 清华
  • 《细胞》:核糖体也“沦陷”了!癌细胞还能这样逃脱免疫系统追杀
    前沿研究
    针对这一机制的免疫检查点阻断剂(ICB)疗法已被证明可以有效控制肿瘤生长。 除了主动出击,癌细胞还会同时选择隐藏“锋芒”。 免疫细胞通常会通过识别细胞表面的抗原呈递来决定是否发起攻击,而癌细胞则选择将这些异常抗原隐藏起来,降低免疫细胞察觉的几率。
    学术经纬
    2024-10-22
    肿瘤 核糖体
  • 《细胞》子刊:从衰老细胞里,科学家找到了促进长寿的关键酶
    前沿研究
    柠檬酸在能量产生、大分子生物合成和蛋白质修饰中起着重要作用。 为了研究胞质乙酰辅酶A在衰老细胞中的作用,研究团队先后通过敲低ACLY、使用ACLY抑制剂来降低ACLY的活性。 结果,这两种策略均可以显著降低衰老细胞中炎症相关基因的表达。
    学术经纬
    2024-10-22
    衰老 细胞
  • 美国生物科技公司CiVi Biopharma宣布完成近亿美元授权交易,易凯资本担任公司独家财务顾问
    交易并购
    美国生物科技公司CiVi Biopharma宣布完成近亿美元授权交易,将旗下产品Aurlumyn®独家授权给SERB Pharmaceuticals。 易凯资本担任CiVi Biopharma的独家财务顾问,并继续负责公司后续产品管线的对外合作。 Aurlumyn®是一种血管扩张剂和血小板聚集抑制剂,此前已获得了FDA优先审查和孤儿药资格认定,并于2024年2月获得FDA批准上市,用于治疗成年人的严重冻伤,是该适应症领域全球唯一获得FDA批准的创新疗法。
    易凯资本
    2024-10-22
  • 学习困难门诊爆满,这家线上心理公司悄然大举进军线下
    公司动态
    此前,北京医科大学附属北京儿童医院设立了“拒绝上学”门诊,不少网友也曾戏谑表示什么时候可以开设“工作困难门诊”、“拒绝上班门诊”。 这些门诊几乎天天爆满,一号难求,家长们看到“数学学习困难”几个大字,就想到自己成绩不好的孩子,将316元的“特需门诊”挂到告罄,尽管自己的孩子可能才两岁不到…… 学习困难的确与学习技能障碍有关。
    动脉网
    2024-10-22
    门诊
  • Gap在华加速拓展,一个月连开13家新店
    公司动态
    美通社消息:近日,全球知名的现代美式风格领先品牌Gap(盖璞)在海南省三亚市的新店正式营业。 今年以来,Gap通过直营店和联营店并举的模式,在华加速扩张门店版图。 截至目前,Gap今年已新增了33家新店,并计划在年底前再开设近20家门店。
    美通社头条
    2024-10-22
  • 引领重组胶原蛋白抗老应用!巨子生物再度亮相AMWC,获瞩目关注
    前沿研究
    汇集超250位国内外知名专家、200+个医美品牌、近万名从业者的AMWC China 2024(世界美容抗衰老大会)近日在成都圆满落幕,巨子生物作为全球重组胶原蛋白领导者,旗下可丽金、可丽金星光产品矩阵专注皮肤年轻化护理研究,此次再度受邀参会。 “抗衰老”是大热门话题,各个品牌都在积极布局抗衰老赛道。 人体皮肤中约70%是胶原蛋白,其中,Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白对皮肤非常重要,对皮肤紧致度和弹性维持起到关键作用。
    动脉网
    2024-10-22
    巨子生物 AMW 衰老
  • 1年期CGM获批,2年期又接着来,行业要变天?
    审批动态
    作为一个百亿美元的赛道,CGM一直是行业龙头的必争之地。 雅培、德康在这条赛道深耕数十年,占据了全球主要市场份额。 CGM市场再迎重磅新品。
    动脉网
    2024-10-22
    雅培 CGM
  • 探针新医疗基金portfolio | 强联智创®完成亿元D+轮融资
    医药投融资
    近日,强联智创(北京)科技有限公司(以下简称“强联智创®”)获亿元D+轮融资,本轮融资由北京市医药健康产业投资基金(以下简称“北京医药产业基金”)领投,北京经济技术开发区产业升级股权投资基金(以下简称“亦庄产业升级基金”)跟投。 此次D+轮融资不仅是对强联智创®公司技术实力和市场潜力的认可,更是对北京市打造世界级生物医药产业集群战略的有力支持,标志着强联智创®在推动中国医药健康产业创新发展的道路上迈出了坚实的一步。 北京医药产业基金领投此轮融资,充分体现了其对强联智创®技术创新能力和商业化能力的信心,也体现了对北京市医疗健康产业未来发展的深刻洞察与布局。
    探针资本
    2024-10-22
    强联智创 D+轮融资
  • 合成生物企业「元素驱动」获近2亿元A轮融资,生物降解新材料可实现量产|36氪独家
    医药投融资
    合成生物企业元素驱动近期完成近2亿元A轮融资,投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本。公司专注于生物可降解材料和无豆粕日粮技术开发,创始人张科春博士拥有20余年合成生物研究经验。元素驱动已搭建研发平台MiNT X Platform,实现生物智造全链条环节,与多家企业合作。其核心应用场景之一是基于合成氨基酸的无豆粕日粮,降低饲用蛋白成本。公司另一大产品品类为生物降解材料PiX,具备高强度、高耐热性等性能。元素驱动与牧原股份合作建设牧元安粮合成生物技术工厂,预计年产3万吨合成生物产品。此外,公司还探索了生物降解地膜等多种应用场景,新建15万吨生物可降解材料项目已落地建德,一期工程将于2025年底完工。
    36氪
    2024-10-22
    云九资本 招商局创投 杭州城创 西湖光子
  • 三星生物与亚洲制药公司签署最大的制造协议
    交易并购
    三星生物制药与一家亚洲制药公司签署了价值12.4亿美元的合同制造协议,这是三星生物制药迄今为止与单一客户签订的最大合同。该合同将在韩国松岛的生物制造工厂进行,有效期至2037年12月。此举标志着三星生物制药2024年的合同总额超过33亿美元。公司表示,将利用其能力和专业知识,与潜在和现有客户建立信任和可持续的伙伴关系,以实现共同增长,并最终帮助满足未满足的医疗需求。三星生物制药已与全球前20家制药公司中的17家建立了合作关系,并计划在日本开设区域办公室以加强客户关系。此外,公司正在建设一个专门的ADC设施,并计划在2025年4月启用第五个工厂,增加180 kL的产能,总产能达到784 kL。
    PRNewswire
    2024-10-22
    Samsung BioLogics Co
  • Cell(IF45.5)丨裂谷热病毒重塑E3泛素连接酶促进病毒复制的新机制
    前沿研究
    作为专性细胞内病原体,病毒通过编码策略靶向细胞蛋白(如宿主限制因子或免疫信号分子)进行降解以促进病毒复制。 或者,病毒可以编码具有E3泛素连接酶活性的蛋白,例如疱疹病毒编码的病毒复制和转录激活因子(RTA)和潜伏期相关核抗原(LANA),利用宿主泛素-蛋白酶系统降解细胞蛋白。 然而,对于编码能力非常有限的小RNA病毒,劫持和重塑宿主泛素-蛋白酶体降解机制以降解目标蛋白比编码病毒蛋白酶或E3泛素连接酶更具“成本效益”。
    锐博生物
    2024-10-22
    裂谷热病毒 蛋白酶 E3泛素连接酶
  • 美迪西助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
    审批动态
    近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)子公司福建盛迪医药有限公司(以下简称“盛迪医药”)自主研发的小干扰核酸(siRNA)I类创新药HRS-9563注射液正式获批临床,拟用于治疗高血压。 s iRNA药物HRS-9563注射液。 为高血压治疗领域带来新曙光。
    美迪西Medicilon
    2024-10-22
    高血压
  • 百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事
    审批动态
    10月21日,百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。 10月21日,NMPA官网公示,迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。 10月21日,强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
    美迪西Medicilon
    2024-10-22
    PD-1
  • 云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 《肾脏360》 (Kidney 360)杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性:2年NefIgArd试验结果》为题, 刊登了耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示, 在2年的治疗和观察期间,中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用,蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比,耐赋康 ® 治疗9个月后,2年内患者肾小球滤过率(eGFR)的保留效果好,且中国患者中观察到的治疗获益数值更大,同时耐受性良好,没有观察到新的安全性信号。
    云顶新耀
    2024-10-22
    耐赋康 IgA肾病 immunoglobulin A nep
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