Scorpius Holdings, Inc.与一家美国生物技术公司达成战略合作伙伴关系，将共同转移研究细胞库至Scorpius位于德克萨斯州圣安东尼奥的先进设施，以支持未来的生物制造活动。Scorpius CEO Jeff Wolf强调，这一合作体现了Scorpius在生物技术公司发展各阶段提供支持的能力，包括从创新研究到临床试验。Scorpius提供一系列分析测试、工艺开发和制造服务，致力于透明合作和高质量生物制药生物制造。

Catawba Research与PharmaLegacy Laboratories达成战略合作，旨在结合双方优势，推动药物研发创新，并扩大Catawba Research在亚太地区的能力。PharmaLegacy Laboratories专注于高级临床前模型和药理学研究，而Catawba Research则以其高效的临床试验管理著称。此次合作将提供从临床前研究到临床试验的一站式服务，确保药物候选者以最严格的方法进行测试和验证，加速新疗法的上市，以更高效地造福患者。

Aligos Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行ALG-000184 Phase 1药物相互作用（DDI）研究，这是一种针对慢性乙型肝炎（CHB）的胶囊组装调节剂（CAM-E）。ALG-000184是首个能够抑制病毒生命周期多个成分的新型口服药物候选者，有望比其他治疗方法更全面地抑制病毒。DDI研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。此外，正在进行Phase 2临床试验的准备工作，计划于2025年第一季度提交申请。ALG-000184在≤72周的口服每日剂量300mg下显示出抑制HBV生命周期的能力，包括HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg等病毒标志物的最佳级降低。ALG-000184有明确的监管路径，获得FDA和中国CDE的认可，用于慢性抑制性治疗，与标准治疗方案相比具有潜在的优势。

Twist Bioscience与XOMA Royalty达成一项 royalty purchase agreement，XOMA Royalty将支付1500万美元现金，以换取Twist Bioscience未来从现有抗体发现和生物制药服务合作中获得的潜在里程碑和版税支付的一半。Twist Bioscience将保留所有前期、服务和其他收入，并保留未来任何包含里程碑和版税条款的生物制药合作的全部权利。此协议不适用于任何合成生物、NGS或数据存储收入。该协议为Twist Bioscience提供了资本，有助于公司资产负债表的增长，并支持公司持续创新以实现盈利增长。

广州市推动生物医药产业。 本次发布会邀请越秀区、 黄埔区 、南沙区。 推介本区的生物医药产业。

BriaCell Therapeutics Corp.宣布其Phase 2临床研究中，使用Bria-IMT™疗法的转移性乳腺癌（MBC）患者一年生存率达到55%，显著高于同类患者的标准治疗方案生存率。其中，部分患者生存期超过2年，包括一位接受过6次先前治疗的患者，其生存期达到25个月。此外，即使在接受过检查点抑制剂（CPIs）和/或抗体-药物偶联物（ADCs）治疗失败的重度预治患者中，也观察到了生存益处。目前，正在进行的中期生存分析尚待完成，因为许多患者仍然存活。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯表示，这些临床数据支持了公司关于其治疗方案能够延长对目前可用治疗无反应的转移性乳腺癌患者生存期的假设。

ADC 药物作为抗肿瘤的“魔法子弹”，是一种有效的靶向肿瘤药物，并且具有泛癌症治疗潜力。 随着人口增长及老龄化,癌症负担不断攀升,癌症是全球一大主要死因,2022 年，全球及中国分别有 10.5 百万人及 2.9 百万人死于癌症，预期 2030 年全球癌症发病数将达到 24.5 百万例，中国达到5.8 百万例。 癌症患者人群的扩大激励了抗体药物市场的发展。

继今年7月，传奇生物被爆百亿收购邀约“未果”后，最新一则消息又让其悄然登上医药界“热搜”。 金斯瑞对传奇生物的投票权行使权，从原来超过50%变为低于50%。 根据香港财务报告准则，传奇生物的财务数据不能再并入金斯瑞财务报表中。

如今，合成生物正飞速发展，应用于食品、生物医药、农业等各个领域，预计到2028年，市场规模将达到近 500亿美元 。 聚焦食品饮料行业，在天然资源有限的情况下，合成生物被视为替代传统生产方式的重要手段，有望 解决无法大规模量产的问题 ，还能以更高效、清洁且纯净的方式，为人类生产所需的营养产品。 本文将带您走进合成生物，了解国内第一家食品生物领域科创板上市公司——嘉必优，揭示其生物制造全技术链条及核心技术，并介绍嘉必优以HMOs为核心的生物活性物产品落地实例。

一场历经多年的“皇冠丹麦曲奇”诉“蓝罐曲奇”不正当竞争的案件，最终以“皇冠丹麦曲奇”的胜诉画上了句号。 蓝罐曲奇因虚假宣传及商业诋毁，败诉赔偿。 2019年，“皇冠丹麦曲奇”的出品方丹麦丹尼诗特色食品有限公司、经销商尤益嘉（上海）食品商贸有限公司（现名称为迈大食品（上海）有限公司）向法院提起诉讼，请求判令“蓝罐曲奇”的生产商、进口商及经销商立即停止有关虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为，刊登声明消除影响并赔偿经济损失。

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。

强生PARP复方片剂在中国获批上市。 10月21日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 作为一种高选择性PARP抑制剂，尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。

近期A股市场正在经历一波“牛市”行情，自9月24日以来，股指大幅上涨，成交量屡创新高，市场情绪高涨，吸引了大量资金流入。 在股市快速上涨的背景下，一些医药上市企业的股东开始计划减持股份。 受政策利好刺激，A股市场在9月24日迎来了显著的上涨。

Lexeo Therapeutics公司宣布，其针对APOE4相关阿尔茨海默病（AD）的基因疗法LX1001在1/2期临床试验中取得积极成果。LX1001治疗导致APOE2蛋白表达剂量依赖性增加，并改善与AD相关的tau生物标志物，这些指标与认知结果密切相关。LX1001显示出良好的安全性，没有报告ARIA。这些数据在西班牙马德里举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示，并扩展了LX1001作为潜在疗法的证据，用于治疗APOE4纯合子中更严重的阿尔茨海默病病程。LX1001是一种基于AAVrh10的基因疗法候选药物，旨在将保护性APOE2等位基因输送到APOE4纯合子患者的中枢神经系统。在1/2期研究中，15名患有轻度认知障碍（MCI）或轻度或中度AD的患者接受了LX1001治疗，主要目标是评估安全性和耐受性，次要结果包括脑脊液（CSF）APOE2蛋白表达和tau和淀粉样生物标志物的变化。

SIGA Technologies与范德堡大学达成协议，获得一系列针对正痘病毒（包括天花和猴痘）的预临床全人源单克隆抗体（mAbs）的许可权，用于全球范围内的开发和商业化。这些抗体由范德堡大学医学中心的James Crowe, Jr.教授开发，在临床前模型中展现出治疗潜力。SIGA计划利用其在临床开发和与美国政府机构长期合作的优势，推动这些潜在新疗法的开发。美国国防部正在资助这些mAbs作为正痘病毒治疗药物的1期临床试验。

Biogen公司公布了felzartamab在IgA肾病（IgAN）患者中的Phase 2 IGNAZ研究完整结果，证实了该研究在18个月以上时间点仍显示出felzartamab对蛋白尿的显著降低、肾脏功能的稳定以及持续的疗效。felzartamab是一种针对CD38的实验性抗CD38单克隆抗体，具有成为罕见免疫介导疾病治疗候选药物的潜力。研究显示，接受felzartamab九剂量方案治疗的患者在24个月内尿蛋白/肌酐比（UPCR）显著降低，肾脏功能稳定。felzartamab的耐受性良好，安全性与先前研究一致。这些结果支持了felzartamab作为IgAN治疗选择的意义，并为进一步的Phase 3开发提供了依据。

MacroGenics公司与TerSera Therapeutics公司达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种先前抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易结束时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得高达3500万美元的销售里程碑付款。交易预计将于2024年第四季度完成。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示，这笔交易将使公司能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品候选人的管线。TerSera首席执行官Edward Donovan表示，MARGENZA是转移性HER2+乳腺癌的重要治疗选择，他们很高兴将MARGENZA纳入现有的肿瘤产品组合，深化对乳腺癌患者的治疗承诺。