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  • 允英出品｜骨髓增殖性肿瘤NGS-MPN四项检测正式上线
    临床研究
    允英出品｜骨髓增殖性肿瘤NGS-MPN四项检测正式上线
    打开公众号，设置“星标”，。 根据有无Ph染色体或BCR-ABL1融合基因，可将经典的MPN分为 BCR-ABL1 阳性和 BCR-ABL1 阴性的MPN两类，后者包括PV、ET和PMF 3种亚型 1 。 对于 BCR-ABL1阴性的 患者而言，明确诊断、精确分型和准确分期是决定临床精准治疗和预后评估最关键的因素。
    允英
    2025-02-05
    骨髓增殖性肿瘤
  • 每两年一次，95%患者无需额外治疗！罗氏创新疗法获FDA批准
    审批动态
    每两年一次，95%患者无需额外治疗！罗氏创新疗法获FDA批准
    罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已批准Susvimo（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。 此外， Susvimo也是首个持续给药的DME疗法，DME患者每年仅需接受两次治疗，其视力便有望获得维持。
    药明康德
    2025-02-05
    Roche AG 雷珠单抗 糖尿病黄斑水肿
  • 两周内起效，疗效持久，别构小分子2期临床结果积极
    临床研究
    两周内起效，疗效持久，别构小分子2期临床结果积极
    Algiax Pharmaceuticals公司今日宣布，在研疗法AP-325在治疗神经性疼痛的2a期临床试验中获得积极顶线数据。 研究显示，该公司这一主打候选药物不仅有望迅速减轻神经性疼痛，还能在治疗后为患者带来持久的益处。 神经性疼痛是一种慢性疾病，常常与兴奋性和抑制性神经信号失衡有关。
    药明康德
    2025-02-05
    神经性疼痛
  • 有望成为首款！DMD小分子疗法2期临床结果积极
    临床研究
    有望成为首款！DMD小分子疗法2期临床结果积极
    Cumberland Pharmaceuticals今天宣布，其2期临床试验FIGHT DMD获得积极顶线结果。 该研究评估了在研创新口服疗法ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心脏疾病的疗效和安全性。 心脏疾病是DMD患者的主要死因。
    药明康德
    2025-02-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 心脏疾病 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • 预防阿尔茨海默病从18岁开始？礼来新一代疗法启动临床试验
    临床研究
    预防阿尔茨海默病从18岁开始？礼来新一代疗法启动临床试验
    今日，位于美国圣路易斯的华盛顿大学（Washington University）医学院宣布，一项在年轻成人中预防阿尔茨海默病的国际性临床试验已完成首批参与者招募。 该试验旨在确定通过阻止导致症状性阿尔茨海默病的早期分子变化，能否从根本上预防该疾病的发生。 这项研究招募的参与者年龄最小为18岁，其大脑中仅存在极少或无法检测到的阿尔茨海默病相关分子变化。
    药明康德
    2025-02-05
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆
  • 潜在“first-in-class”抗癌蛋白降解剂挺进临床，新锐完成2700万美元B轮融资
    医药投融资
    潜在“first-in-class”抗癌蛋白降解剂挺进临床，新锐完成2700万美元B轮融资
    Auron Therapeutics公司今日宣布，该公司完成2700万美元的B轮融资。 同时， 其潜在“first-in-class”的KAT2A/B蛋白降解剂AUTX-703的IND申请已经获得美国FDA的许可。 该公司正在启动AUTX-703治疗血液恶性肿瘤的临床试验。
    药明康德
    2025-02-05
    抗癌蛋白降解剂
  • 乐天医疗完成 IR700 制造的技术转让并确立其独家供应地位
    交易并购
    乐天医疗完成 IR700 制造的技术转让并确立其独家供应地位
    Rakuten Medical公司完成从LI-COR Biosciences转移制造技术，获得光激活染料IRDye® 700DX（IR700）的知识产权、制造技术、营销权利和所有相关数据。IR700是Alluminox™平台的关键组成部分，可用于开发药物共轭体。Rakuten Medical成为IR700的唯一所有者、制造商和供应商，旨在与使用该技术的公司、大学和研究机构建立战略合作伙伴关系。IR700具有亲水性结构、低毒性和在690 nm波长的光激活特性，适用于多种光疗，包括光免疫疗法。Rakuten Medical首席执行官Mickey Mikitani表示，通过实现IR700的完全内部制造和独家供应，公司增强了其技术平台和商业基础，并将与价值观相符的组织合作，推动IR700相关治疗技术的发展。
    PRNewswire
    2025-02-05
    LI-COR Biosciences Rakuten Medical Inc
  • 【JMC】英矽智能报道可克服突变耐药的选择性FGFR2/3抑制剂
    前沿研究
    【JMC】英矽智能报道可克服突变耐药的选择性FGFR2/3抑制剂
    近日， 英矽智能（Insilico Medicine） 在药物化学国际顶级期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 （JMC）上发表了一篇题为 《发现吡咯并吡嗪酰胺衍生物作为有效且选择性的 FGFR2/3 抑制剂，可克服突变耐药性》 的研究论文。 该化合物不仅在体外表现出对FGFR2和FGFR3的高效抑制活性，还能有效应对常见的耐药性突变，如门控区、分子刹车区和激活环区的突变。 因此，开发选择性抑制FGFR2/3且能克服耐药性突变的抑制剂具有重要的临床意义。
    精准药物
    2025-02-05
    Insilico Medicine Inc FGFR3 FGFR2
  • 中国新药临床研发失败案例分析
    临床研究
    中国新药临床研发失败案例分析
    DeepSeek： 用户是一位新药研发人员，想要对中国新药临床失败案例进行深度分析，需要具体到公司、项目、失败原因、对公司的影响以及投资启示，并且要多举例子。 首先，我需要确定哪些中国的新药项目在临床试验中失败了，然后收集每个案例的详细信息。 首先想到的是恒瑞医药的SHR-1316 （PD-L1抑制剂） 。
    精准药物
    2025-02-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 PD-L1
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌90】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌90】
    （1）患者男性，67岁。 患者2023-11-27就诊，右肺上叶占位4天。 肺癌患者的治疗，采用参一胶囊辅助术后治疗，效果较好。
    亚泰制药
    2025-02-05
    肺癌
  • Conavi Medical 聘请 BND Projects Inc. 提供企业发展服务
    交易并购
    Conavi Medical 聘请 BND Projects Inc. 提供企业发展服务
    Conavi Medical Corp.与BND Projects Inc.签订了一项为期六个月的战略咨询服务协议，BND将提供包括企业发展和战略投资建议、沟通策略和提升Conavi及其业务知名度等服务。根据协议，Conavi将支付BND22,500美元的一次性前期费用和每月15,000美元（含HST）的月费。合同自2025年2月4日起生效，自动续约，除非双方提前终止。BND和Conavi均可提前30天通知终止合同。此外，BND可能在未来获得Conavi的股票期权，但当前没有进行股票期权的授予。Conavi Medical专注于设计、制造和营销用于引导心血管手术的成像技术，其Novasight Hybrid™系统已获得多国监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2025-02-05
  • Nanoscope Therapeutics 宣布在即将举行的医学会议上发表演讲
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics 宣布在即将举行的医学会议上发表演讲
    Nanoscope Therapeutics Inc.宣布将在即将到来的医学会议上展示其针对视网膜退行性疾病的新型基因疗法的临床研究进展。在Bascom Palmer Eye Institute的22届年会上，Wills Eye Hospital视网膜研究主任兼Nanoscope首席医疗顾问Allen Ho博士将讨论其针对严重视力丧失的视网膜色素变性患者进行的长期随访研究（REMAIN）的126周数据。在Macula Society的第48届年会上，Gulf Coast Eye Institute的Victor Gonzalez博士将展示和讨论Nanoscope的MCO-010光遗传疗法在治疗视网膜色素变性患者严重视力丧失方面的长期随访疗效和安全性数据。Nanoscope致力于开发针对视网膜退行性疾病，目前尚无治愈方法的数百万患者的基因无关、视力恢复的光遗传疗法。公司计划在2025年第一季度提交MCO-010治疗视网膜色素变性的BLA申请，并已完成了MCO-010疗法在Stargardt病患者中的2期STARLIGHT试验，并计划在2025年第一季度启动3期注册试验。MCO-010已获得FDA针对视网膜色素变
    PRNewswire
    2025-02-05
    视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • Foundation Medicine 将与 Fulgent Genetics 合作，在美国推出遗传种系检测 FoundationOne®Germline 和 FoundationOne®Germline More
    交易并购
    Foundation Medicine 将与 Fulgent Genetics 合作，在美国推出遗传种系检测 FoundationOne®Germline 和 FoundationOne®Germline More
    Foundation Medicine宣布将在美国推出两款新的基因检测产品——FoundationOne®Germline和FoundationOne®Germline More，旨在识别与遗传性癌症相关的基因变异，帮助医疗保健提供者了解患者及其家庭的潜在风险。这两项检测将通过与Fulgent Genetics Inc.的合作提供，并计划从2025年2月28日起，通过Foundation Medicine的门户，将这两项检测添加到其全面的基因组分析测试中。FoundationOne Germline分析50个与遗传性癌症相关的基因，适用于有个人或家族遗传性癌症史的个体；而FoundationOne Germline More则分析154个基因，包括已确立的癌症相关基因和具有潜在癌症风险关联的候选基因，适用于临床表现复杂和家族病史需要更广泛遗传分析的个体。这两项测试均由Fulgent的专有技术平台支持，并分析单核苷酸和拷贝数变异。与Foundation Medicine的全面基因组分析（CGP）测试相结合，如FoundationOne®CDx、FoundationOne®Liquid CDx、Foundatio
    Businesswire
    2025-02-05
    Foundation Medicine Inc
  • DISA Global Solutions 收购 American DataBank，成立医疗保健技术部门
    交易并购
    DISA Global Solutions 收购 American DataBank，成立医疗保健技术部门
    DISA Global Solutions收购了领先的免疫、合规和临床轮转跟踪解决方案提供商American DataBank，以加强其在医疗保健领域的服务。此次收购是继2024年收购CastleBranch之后的又一重要举措，标志着公司增长战略的重大进展。American DataBank自1998年成立以来，一直是大学、医院和学生的信赖伙伴，提供创新技术和顶级客户服务。此次收购后，DISA成立了专门的健康技术部门，由经验丰富的行业领导者David Dickson领导，专注于为大学、医疗机构、提供者和学生提供尖端临床合规和筛选解决方案。DISA首席执行官John Peterson表示，此次收购标志着DISA在医疗保健领域能力扩展的新篇章，而American DataBank首席执行官Toshi Akiyama表示，加入DISA将使ADB保持对卓越的承诺，同时利用合并公司的资源、技术和专业知识。
    PRNewswire
    2025-02-05
  • Revium Rx （RVRC） 完成对 LipoVation Ltd. 的收购。
    交易并购
    Revium Rx （RVRC） 完成对 LipoVation Ltd. 的收购。
    Revium Rx（前身为Revium Recovery Inc.）完成对以色列脂质纳米/微粒子药物研发公司LipoVation Ltd.的战略收购，标志着公司向纳米粒子治疗药物领域的重大转变。此次收购使LipoVation成为Revium Rx的全资子公司，与公司对药物输送创新的重新承诺相一致。Revium Rx正在开发一系列先进治疗药物，包括新型抗生素、免疫检查点抑制剂辅助剂和新兴传染病免疫方法。公司基于三大核心专有技术：临床验证的纳米粒子、先进的药物加载和释放系统以及专门的脂质载体。David Akunis被任命为CEO，Inna Martin担任COO和总裁，专注于产品开发和临床试验准备。Revium Rx致力于通过利用经过验证的药物输送技术来提高疗效、安全性和临床结果，以应对对更安全、更有效的治疗需求的增长。
    GlobeNewswire
    2025-02-05
  • Azitra 宣布 93000 万美元注册直接发行普通股的定价
    医药投融资
    Azitra 宣布 93000 万美元注册直接发行普通股的定价
    Azitra公司宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股0.2785美元的价格购买33,393,000股普通股，预计总收益约930万美元。此次注册直接发行预计于2025年2月5日完成，资金将用于营运资金和一般企业用途。Maxim Group LLC担任独家承销商。Azitra专注于开发针对精准皮肤病的创新疗法，其领先产品ATR-12旨在治疗Netherton综合症，一种罕见且无有效治疗方案的慢性皮肤病。ATR-04是公司另一先进产品，用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹。Azitra已获得FDA的快速通道指定，并正在进行ATR-04的1/2期临床试验。
    PRNewswire
    2025-02-05
    EGFR
  • 庞塞健康科学大学和布里奇波特大学宣布建立新的合作伙伴关系，以扩大医疗保健职业机会
    交易并购
    庞塞健康科学大学和布里奇波特大学宣布建立新的合作伙伴关系，以扩大医疗保健职业机会
    Ponce Health Sciences University（PHSU）与University of Bridgeport（UB）宣布建立一项创新合作，共同推出医学科学硕士（MSMS）项目，旨在通过提供动态、前沿的课程模式，增加医疗职业的入学机会，并特别关注支持少数族裔群体追求医学教育。该项目利用人工智能和机器学习的最新进展，提供预测分析仪表板等创新资源，帮助学生提高成绩，并预测他们在USMLE Step 1考试中的成功可能性。UB正在为2025年5月和9月的开学日期招收学生。
    PRNewswire
    2025-02-05
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