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  • 裁员严重，大家做好准备吧！
    人事变动
    裁员严重，大家做好准备吧！
    都说ESG火爆整个锂电圈。 可真没想到能火到这个地步...。 特别是政策要求各动力电池 企业强制披露ESG。
    锂电前沿
    2024-10-23
    裁员
  • 不限癌种，只要满足这个条件就有多个抗癌免疫药物可供选择
    研发注册政策
    不限癌种，只要满足这个条件就有多个抗癌免疫药物可供选择
    MMR蛋白缺失（dMMR）则会导致微卫星高度不稳定（MSI-H）。 因此MSI-H可以被认为是dMMR的表型，而非MSI-H一般被认为是pMMR。 目前MSI检测的金标准为PCR+毛细管电泳技术。
    允英
    2024-10-23
    抗癌免疫药物 癌种
  • 它是潜伏在消化道与皮肤等器官毛细血管中的“隐形杀手”，易误诊误治，发病时疼痛难忍
    前沿研究
    它是潜伏在消化道与皮肤等器官毛细血管中的“隐形杀手”，易误诊误治，发病时疼痛难忍
    今年5月前，白叔突遭上腹痛之苦，痛感剧烈至极，前后就诊多家医院，急性胰腺炎、消化性溃疡、急性胃肠炎...... 经中医药内外对症治疗， 白叔的症状 得到较好的缓解，中秋将至，希望先出院回家。 望着远去的白叔和家人，主管医护人员的心不踏实。
    广东省中医院
    2024-10-23
    腹痛 急性胰腺炎 消化性溃疡
  • 追赶者、突破者、505(b)(2)挑战者，BMS新批精神分裂症药遭遇“围住堵截”
    审批动态
    追赶者、突破者、505(b)(2)挑战者，BMS新批精神分裂症药遭遇“围住堵截”
    百时美施贵宝 的 精神分裂症新药 Cobenfy （ xanomeline/trospium ，即 KarXT ） 于今年 9 月底顺利获得 FDA 批准，是几十年来精神分裂症领域首个新型作用机制的药物（ M1/M4 毒蕈碱激动剂 ）。 高盛分析师预测，到 2035 年， Cobenfy 精神分裂症 销售额将达到 37 亿美元。 Cobenfy 作为其他精神分裂症药物的辅助药物正在进行 Ⅲ 期试验，预计将于 2025 年获得结果；治疗阿尔茨海默病精神病 Ⅲ 期试验预计将于 2026 年获得数据。
    新药前沿
    2024-10-23
    百时美施贵宝 精神分裂症 精神分裂症药
  • 远泰生物携手多方发布mRNA-LNP标准，加速免疫治疗新纪元
    前沿研究
    远泰生物携手多方发布mRNA-LNP标准，加速免疫治疗新纪元
    诺贝尔奖获奖的科学突破，往往能带动一整个产业的发展。 mRNA技术的普及，将有助于新药的快速研发及生产，加快药物上市的速度，这无疑对全球医疗保健系统是一次重大利好。 mRNA-LNP递送领域近年来一直呈现高速发展的态势，正处mRNA-LNP递送创新研发的热潮。
    医麦客
    2024-10-23
    mRNA-LNP
  • NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布！质控提质提效新机遇
    研发注册政策
    NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布！质控提质提效新机遇
    10月22日，国家药品监督管理局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》， 试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。 这一政策发布，标志着我国生物制品生产领域的一次重大变革。 生物制品分段生产试点不仅有助于企业更好地把控每个生产环节的质量，还能通过专业化的分工和资源优化配置，显著提升生产效率。
    医麦客
    2024-10-23
    生物制品分段生产
  • 2.38亿美元！张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作
    交易并购
    2.38亿美元！张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作
    根据该协议，双方将结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统与Genevant的专有LNP技术，共同开发针对Editas上调策略中两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 根据协议的具体条款， Genevant已向Editas授予了使用其LNP技术的全球非排他 性许可，用于开发针对特定领域两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。 作为合作的一部分，Gene vant有资格获得高达2.38亿美元的预付款和或有里程碑付款，以及未来产品销售的分层特许权使用费 。
    医麦客
    2024-10-23
    张锋 基因编辑疗法
  • 今日下午3点！泌尿生殖和内分泌疾病与模型介绍
    前沿研究
    今日下午3点！泌尿生殖和内分泌疾病与模型介绍
    不孕不育症的患病率在全球范围内持续增加。 世界卫生组织（WHO）2023年4月报告指出，不孕不育症大约影响17.5%的成年人，约占全球六分之一的人口，这表明更多人需要获得高质量的生育保健服务。 包括排卵障碍、卵巢储备功能下降、子宫输卵管阻塞、子宫内膜异位症、阻塞性及非阻塞性无精子症等是不孕不育的主要原因。
    药明康德
    2024-10-23
    内分泌疾病 泌尿生殖
  • 30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
    审批动态
    30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
    LENZ Therapeutics今天宣布，美国FDA已接受其醋克立定（1.75% aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。 根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下， 患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！ 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。
    药明康德
    2024-10-23
    老花眼 老花眼眼
  • FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评
    审批动态
    FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评
    Elevar Therapeutics日前宣布， 美国FDA已接受其重新提交的新药申请（NDA），寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab （SHR-1210） 联用，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（uHCC） 。 FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。 Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的强效抑制剂，VEGFR-2是肿瘤血管生成的主要途径。
    药明康德
    2024-10-23
    VEGFR2 肝癌组合疗法
  • 潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    临床研究
    潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    今日，致力于开发B细胞疗法的Be Biopharma宣布达到多个关键里程碑。 用于治疗血友病B的主打项目BE-101进入临床开发阶段；同时该公司宣布选定第二个候选药物，用于治疗低磷酸酶症（HPP）。 这两个项目均基于Be Biopharma公司强大且高效的B细胞药物（BCM）平台， 该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。
    药明康德
    2024-10-23
    血友病 B细胞疗法
  • 开发可快速“开/关”的CAR-T细胞！新锐完成超1亿美元融资
    医药投融资
    开发可快速“开/关”的CAR-T细胞！新锐完成超1亿美元融资
    AvenCell Therapeutics今日宣布完成1.12亿美元的B轮融资。 本轮融资由生命科学投资机构Novo Holdings领投，新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures参与了此次融资，创始投资者Blackstone Life Sciences也参与该轮融资。 AvenCell是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，专注于推进自体和异体可控的CAR-T细胞疗法。
    药明康德
    2024-10-23
    细胞
  • 深度盘点：5种Biotech转型之路
    公司动态
    深度盘点：5种Biotech转型之路
    这个问题在如今的创新药投资寒潮下，令人深思。 中国的创新药环境有好产品、好技术、好团队，种种有利因素叠加在一起却无法成为一家好企业。 客观而言，Regeneron、Vertex、Gilead的成功有其偶然性和幸运性，但其背后折射出的非凡韧劲和不屈不挠的拼搏精神，值得国内的Biotech学习。
    药渡
    2024-10-23
    Gilead Biotech
  • 超4亿美元收购重点！突破性单抗3期试验积极结果公布
    交易并购
    超4亿美元收购重点！突破性单抗3期试验积极结果公布
    大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）今日宣布其在研单抗sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。 分析显示，试验达成主要终点。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。
    药明康德
    2024-10-23
    大冢 TS 肾病
  • ACS Nano（IF15.8）丨靶向小胶质细胞膜包被的MicroRNA纳米海绵可介导胶质母细胞瘤的抑制
    前沿研究
    ACS Nano（IF15.8）丨靶向小胶质细胞膜包被的MicroRNA纳米海绵可介导胶质母细胞瘤的抑制
    GBM是原发性恶性脑肿瘤中最普遍和最具侵袭性的一种，其5年生存率约为5.8%。 目前GBM临床治疗的疗效受到BBB的存在、GBM的浸润生长特性以及肿瘤微环境（TME）的异质性等挑战的显著限制。 MiRs是由20-24个核苷酸组成的小RNA序列，在GBM的发展中起重要作用。
    锐博生物
    2024-10-23
    胶质母细胞瘤 小胶质细胞膜包被 胶质母细胞
  • Science子刊：另辟蹊径，CART细胞治疗移植物抗宿主病 (GVHD)
    前沿研究
    Science子刊：另辟蹊径，CART细胞治疗移植物抗宿主病 (GVHD)
    造血干细胞移植为众多血液病患者带来了希望，但移植物抗宿主病 (GVHD) 却成为移植后的一大难题。 GVHD 是指供体免疫细胞将受体组织器官识别为“异己”进行攻击，引发一系列炎症反应，严重时甚至危及生命 。 免疫调节细胞疗法为从根本上将免疫平衡转向耐受提供了途径。
    博生吉细胞研究
    2024-10-23
    移植物抗宿主病 CART细胞治疗移植物抗宿主病 CART细胞治疗移植物
  • 癌症治疗靶点：MUC1和MUC16
    前沿研究
    癌症治疗靶点：MUC1和MUC16
    粘蛋白有助于粘液屏障的形成，因此对感染具有保护作用。 由于其独特的生物学和结构特征，MUC蛋白被认为是某些癌症的重要生物标志物，以及非常具有前景的治疗靶点。 粘蛋白分为两类：分泌粘蛋白和跨膜粘蛋白。
    小药说药
    2024-10-23
    癌症 MUC16 癌症治疗靶点
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