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5例患者植入，“北脑一号”智能脑机系统进入临床验证阶段｜活力中国调研行临床研究
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医保局再出手，又一批医疗服务价格受影响！医保动态将医疗服务价格项目进行了统一和规范，使医疗价格项目能够更好计价、更好执行、更好评价。 按照国家医保局规划，2025年将完成所有学科领域的价格项目整合。 自2024年起，国家医保局加速推进价格标准化建设，2024年共计出台了19批立项指南，包括辅助生殖、妇科、康复等领域。环球医药网2025-06-20医保局
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【医保品种，严格控销】头孢地尼/头孢克肟系列，通过一致性评价，胶囊/颗粒/分散片，多剂型！医保动态随着新农合报销比例提升，基层头孢类采购量预计会大幅增长。 药店抗生素销售限制放宽，连锁药店合作空间也出现大的改变。 呼吸道感染发病率上升，儿童用药市场缺口仍然很高。
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细胞治疗成亮点！CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》临床研究6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 关于新药临床试验，从药物类型及注册分类来看，中药1类和原注册分类6类的临床试验占比分别为37.1%、36.1%，化学药64.3%为1类， 治疗用生物制品和预防用生物制品的1类占比分别为79.0%、46.3%。 《报告》还对临床试验登记和实施效率进行了分析。
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肝衰竭治疗新突破！南方医科大学珠江医院与乾晖科技公司启动全球首个干细胞外泌体系统性治疗肝衰竭临床研究！临床研究在我国，肝衰竭是威胁生命的急危重症，传统内科治疗手段有限，死亡率超80%，年死亡人数高达40万以上。 全球首个"间充质干细胞（PT-MSCs）来源外泌体"救治肝衰竭的系统性临床研究于南方医科大学珠江医院正式启动，标志着肝衰竭治疗领域迎来突破性的创新。 据了解，本临床研究中外泌体来源为乾晖生物科技公司提供的PT-MSC外泌体。
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速递丨24周减重10.3%！德睿智药小分子GLP-1受体激动剂2b期临床取得成功临床研究6月19日，德睿智药宣布，其自主研发的 口服小分子GLP-1RA新药 MDR-001片，在中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周2b期临床试验达到临床终点。 研究结果显示， 肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3% ，安慰剂组减重为2.5%，经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。 该2b期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
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速递丨迪哲医药「舒沃替尼」3期研究完成入组，一线治疗非小细胞肺癌临床研究6月19日， 迪哲医药宣布，该公司研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗 一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的全球多中心3期临床研究"悟空28"（WU-KONG28），已于近日顺利完成全部患者入组。 EGFR exon20ins 作为EGFR第三大原发突变，侵袭性强、转移风险高。 舒沃替尼片是目前已获批治疗 EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，该产品全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC已经获中国NMPA和美国FDA授予突破性疗法认定。
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速递丨诺诚健华公布奥布替尼治疗淋巴瘤多项临床数据临床研究6月20日，诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心2期研究的最终结果（摘要代码：048）。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
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技术 | 超越Ozempic：肥胖研究的新前沿前沿研究本文为您介绍三个研究团队如何寻找下一代突破性肥胖疗法的故事。 重新思考脂肪：新研究如何改变肥胖科学。 脂肪组织生物学是一个备受关注的领域。
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技术 | 利用HiBiT标签与NanoBRET® TE技术研究GPCRs与配基结合前沿研究利用新方法生成化学工具以研究GPCRs-配基结合。 关键词：G蛋白偶联受体（GPCR），生物发光检测，活细胞检测，GPCRs与配基结合，NanoBRET™技术，HiBiT蛋白标签技术。 ● HiBiT生物发光肽标签。
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速度太快，原研获批7天后，已有2个仿制申报研发注册政策国内仿制速度果然快啊，就在6月12日， 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液获批上市后，（ 这个吸入制剂进口获批，国产仿制可以行动了 ）国内仿制迅速行动。 昨天，四川普锐特在19号首家按4了报产；。 瑞维那新也就是 雷芬那辛，是 一种 长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂 。
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联影智能完成10亿元A轮融资，引领医疗AI新变革医药投融资上海联影智能医疗科技有限公司成功完成10亿元人民币的A轮融资，由易方达私募基金管理有限公司和上国投资管等机构共同出资。作为联影集团旗下的人工智能公司，联影智能致力于提供多场景、多疾病、全流程、一体化的智能医疗解决方案，涵盖院级管理、医疗创新生态等多个AI应用场景。此次融资将推动技术创新和产品落地，加速AI技术在医疗领域的应用拓展，并优化产品服务体系，加快市场拓展步伐，让更多医疗机构和患者受益。
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紧密型县域医共体，如何打包付费？湖北：结余医保资金可在内部分配！医保动态云端导读 ：湖北方案明确， 原则上，结余留用资金不得超过县域医共体总额预算额度的15％，结余医保资金可作为业务收入，用于医共体成员单位内部分配和医共体发展。 5月26日，湖北省医疗保障局发出关于印发《湖北省推进紧密型县域医疗卫生共同体医保总额付费实施方案》的通知， 本方案自2025年5月17日起施行。 透过通知内容，我们可以对紧密型县域医共体的医保付费做一个全面了解。医药云端工作室2025-06-20医保
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不手术、不化疗，《柳叶刀》发现：超77%的患者，依靠免疫细胞治疗长达4年无癌前沿研究
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【7月北京】复宏汉霖生产执行总监蒋靖欣：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策专家观点上海复宏汉霖生物医药有限公司生产执行总监蒋靖欣 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。 上海复宏汉霖生物医药有限公司。 TOPIC：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。
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【7月北京】原药检所副所长、药监局局长张瑜华：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用研发注册政策原药检所副所长、药监局局长张瑜华 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。 原药检所副所长、药监局局长。 TOPIC：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。生物制药小编2025-06-20药监局 张瑜华
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推迟AOC上市计划，公司股价下跌18%医药投融资近日，Dyne Therapeutics宣布推迟AOC药物 DYNE-101的上市计划。 在与FDA召开C类会议后， 公司表示 更改了其寻求加速批准所基于的临床主要终点，将原先计划的主要终点— CASI-22（评估 剪接校正效果），更换为 vHOT（评估 肌强直症状改善情况）。 受此影响，公司将推迟的上市计划，目前，公司计划在2026年底向FDA提交加速批准申请， 用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）。
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君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果临床研究近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
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单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除前沿研究摘要： 宿主细胞蛋白（ HCP ） 是使用细胞培养技术表达的治疗性蛋白质中与工艺相关的杂质。 本文从单克隆抗体（ mAb ）生物工艺中的 HCP 以及下游单元操作清除 HCP 的能力方面介绍了生物制药行业的趋势 。 改进的分析方法和对 “ 高风险 ”HCP 的理解可以带来更稳健的制造工艺和更高质量的治疗药物。抗体圈2025-06-20单克隆抗体 宿主细胞蛋白
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为什么检测抗体纯度时非还原 CE-SDS 与 SEC-HPLC 都要做？前沿研究纯度测定是抗体药物的一项重要检测指标，该指标直接反映了抗体纯化工艺水平及产品质量的高低。 抗体纯度的测定可以理解为大小异质性的分析，大小异质性一般可以分为三类，即完整的单体、片段和多聚体。 因此，监管机构要求对治疗性抗体纯度进行全面表征。抗体圈2025-06-20抗体纯度 CE-SDS
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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