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自身免疫和炎症性疾病的新治疗策略前沿研究免疫介导的炎症性疾病( IMID )是一组常见的、临床多样化的疾病，包括类风湿性关节炎( RA )、脊柱关节炎( SpA )、结缔组织疾病、皮肤炎症性疾病（ 包括银屑病和特应性皮炎 ）、炎症性肠病( IBD )、哮喘和自身免疫性神经系统疾病如多发性硬化症。 然而，并非所有IMID患者对靶向治疗都有反应，许多患者在治疗后有复发。 因此，迫切需要在IMID领域积极开发新的治疗策略，如双特异性抗体（ BsAbs ）、纳米抗体和纳米颗粒、治疗性疫苗、siRNA干扰、自体造血干细胞移植（ aHSCT ）和CAR-T细胞。
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【JMC】福州大学徐芃/李金宇/黄明东团队“一石二鸟”新策略：白蛋白结合分子修饰协同增强抗菌肽的抗菌活性与体内稳定性前沿研究抗菌肽（ AMPs ）因其能直接破坏细菌细胞膜的物理杀菌机制，使细菌难以产生耐药性，而成为极具潜力的候选方案。 然而， AMPs 在体内 存在 的稳定性差和潜在的溶血毒性等问题，严重限制了其临床应用。 为克服上述挑战， 福州大学徐芃 / 李金宇 / 黄明东教授 研究团队提出一种创新策略：将疏水白蛋白结合分子（ ABMs ）修饰到短链线性 AMPs 的 N 端 。
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鲁南制药集团欣平宁®注射用尼可地尔获批上市！审批动态
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FutureFuel Corp.决定暂时关闭生物柴油生产医投速递FutureFuel Corp.（未来燃料公司）宣布，由于合同义务即将完成，预计将在6月底前完成，公司将暂时关闭其生物柴油生产。尽管美国环境保护署（EPA）上周提议将2026年和2027年的生物质柴油配额分别提高到71.2亿和75亿可再生识别号码（RINs），比2025年和2026年的33.5亿加仑和53.6亿加仑有显著增长，但FutureFuel表示，由于对清洁燃料生产商税收抵免（IRA 45Z）的明确性不足，该抵免旨在取代已到期的每加仑1美元的混合者税收抵免（40(A)），因此公司决定暂时关闭生物柴油生产。FutureFuel表示，公司仍致力于生物柴油的生产，并计划在监管条件改善后重启生产。公司还计划将部分产能从生物柴油生产转向支持其特种化学品业务的增长，并预计将在2025年中投入新产品的生产能力。此外，FutureFuel正在积极执行2025年下半年和2026年的化学项目管道。GlobeNewswire2025-06-18
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100亿欧元在手，赛诺菲要怎么花？公司动态•接连完成几笔有针对性的收购和BD交易来延续Dupixent的辉煌战绩；。 •在MNC们纷纷砍掉罕见病管线的当口，逆流而上收购罕见病公司、补充自免罕见病产品；。 •对原有旧管线进行整理之后，今年又两度出手CNS领域。
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Mirai Bio 宣布与赛默飞达成战略合作，加速基因药物开发 | 新闻稿公司动态赛默飞将作为 Mirai 首选的CDMO供应商，为其提供 cGMP 服务及商业化生产服务 ，此次战略合作进一步增强了 Mirai 向合作伙伴提供端到端平台的能力 。 作为生物技术行业中致力于共创完全优化基因药物的生物平台创新公司，Mirai Bio（以下称“Mirai”) 于近期宣布与科学服务领域的世界领导者——赛默飞世尔科技达成战略合作，共同促进生命科学与基因药物市场的发展。 根据合作协议，赛默飞的研发及 cGMP 生产服务、商业化生产能力与全球产能，将与 Mirai 用于优化新型核酸疗法设计、递送及开发的创新技术平台进行深度融合。研发客2025-06-18Mirai Bio 赛默飞
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Biomea Fusion 宣布拟议公开发行证券医药投融资Biomea Fusion公司宣布开始进行一项股票和认股权证的公开募股，包括以预付认股权代替普通股向某些投资者提供。此外，公司计划授予承销商在30天内购买额外15%股票和认股权证的期权。此次募股预计于2025年6月20日左右完成，受市场和其他条件影响。Jefferies担任此次募股的独家簿记经理。所有股票、认股权证和普通股认股权证将由Biomea出售，并已根据美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明进行注册。Biomea专注于开发口服小分子药物icovamenib和BMF-650，旨在改善糖尿病、肥胖和代谢性疾病患者的生命质量。
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2025年《国谈》方案流出，近400+产品可申报研发注册政策2025年国谈的方案流出，包括目录外纳入条件、目录内接续条件、调出条件、商保创新目录条件；。 一、目录外 西药（化药、生物）、中成药纳入条件 ：。 ④ 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申请儿童药清单，经药监局批准上市的；。风云药谈2025-06-18国谈
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京津冀3+N集采接续跟标省份及品种明细招标采购京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动接续采购工作联盟省份包括：天津、贵州、宁夏回族自治区、甘肃、青海、内蒙古自治区、江西、湖北、广西壮族自治区、新疆维吾尔自治区、陕西、湖南、河南、重庆、辽宁、海南、西藏自治区、四川、新疆生产建设兵团、云南等。 这些省份的参与，体现了区域间在药品采购领域的协同合作，旨在通过集中带量采购的方式，优化药品供应，降低药品价格，提升药品可及性，为患者带来实惠，同时也推动医药行业的健康发展。 (来源：药索笔记/ 柳叶刀的筷子 ）。药闻康策2025-06-18集采 京津冀
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Steri-Tek 使用 IBA 的 X 射线照射系统将其德克萨斯州中心的消毒能力提高五倍交易并购标题：Steri-Tek 将其德克萨斯州中心的消毒能力提高五倍，采用 IBA X射线辐照系统 摘要： 2025年6月18日，IBA（Ion Beam Applications S.A.，EURONEXT）——全球粒子加速器技术和工业先进辐照的电子束和X射线解决方案的领导者，宣布与不断发展的辐照服务提供商 Steri-Tek 签署了一项合同，将在其位于德克萨斯州达拉斯-沃斯堡大都会区的服务中心安装一套完整的 Be Wide X射线解决方案。IBA 的解决方案将安装在 Steri-Tek 2023年开设的服务中心，这将显著提高其处理能力，使其能够处理更多种类的产品密度，并提高生产效率和可扩展性。该系统预计将在2027年底全面运行。Steri-Tek 首席执行官 Larry Nichols 表示，这将加强其在北美地区的服务能力。IBA 工业总裁 Thomas Servais 表示，这项合作突显了对于可扩展、高容量消毒解决方案的需求日益增长。
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Bavarian Nordic 宣布以 1.6 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher医投速递标题：Bavarian Nordic宣布以1.6亿美元出售优先审评券 内容摘要： 丹麦哥本哈根，2025年6月18日 - Bavarian Nordic A/S（OMX: BAVA）今天宣布，已签订协议，以1.6亿美元的总现金对价出售其优先审评券（PRV）。Bavarian Nordic于2025年2月获得该PRV，这是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准其基孔肯雅疫苗VIMKUNYA后发生的，该疫苗用于预防12岁及以上人群由基孔肯雅病毒引起的疾病。根据2023年收购疫苗时的许可协议，美国国立卫生研究院（NIH）将获得PRV销售总收益的20%。这笔收益将计入其他运营收入，不会影响2025年的收入预期。然而，这将积极影响EBITDA，对2025年26-30%的EBITDA利润率指导值的影响将在交易完成后更新。该交易仍需满足常规的交割条件，包括反垄断审查，预计将在2025年第三季度进行。Jefferies LLC作为Bavarian Nordic在该交易中的独家财务顾问。Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。更多信息请访问www.bavarian-nordic
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Pimera Therapeutics 宣布获得医学研究未来基金 （MRFF） 的资助，用于扩展 PMR-116 治疗 MYC 驱动癌症的 1a/b 期研究医药投融资标题：Pimera Therapeutics获得医疗研究未来基金（MRFF）资助，扩大PMR-116临床试验 摘要： Pimera Therapeutics公司宣布，其研发的针对MYC驱动癌症的PMR-116药物，获得来自医疗研究未来基金（MRFF）的资助，以扩大1a/1b期临床试验。这项研究将在澳大利亚由ANU及其合作伙伴在ACT、新南威尔士州和维多利亚州进行。PMR-116在多个MYC驱动癌症模型中表现出良好的疗效，包括对标准治疗有抵抗性的模型。公司期望通过这项资助，进一步推进PMR-116在MYC过表达实体瘤患者中的开发。 详细内容： - Pimera Therapeutics是一家专注于开发针对癌症和其他高未满足医疗需求的突破性药物的临床阶段生物技术公司。 - PMR-116在多个MYC驱动癌症模型中表现出良好的疗效，包括对标准治疗有抵抗性的模型。 - PMR-116已经完成了1a/1b期临床试验的剂量递增阶段。 - 新的资助将使公司能够扩大PMR-116在MYC过表达实体瘤患者中的开发。 - 该研究将在澳大利亚的医院进行，包括堪培拉医院、维多利亚州的彼得·麦克劳尔癌症中心和悉尼的圣文森特医院。
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Children's Hospital of Philadelphia 获得资助，用于研究通过呼气测醉器检测疟疾的无创技术医药投融资费城儿童医院获得了一项来自盖茨基金会的100万美元的拨款，用于研究一种通过呼吸分析仪检测疟疾的非侵入性技术。这项研究旨在利用呼吸中的有机化合物来检测疟原虫的存在。尽管目前有多种药物和预防策略用于治疗或阻止疟疾的传播，但每年仍有超过2.5亿人感染这种致命疾病，导致超过60万人死亡，其中大多数是5岁以下的儿童。目前，检测疟疾的唯一方法是通过侵入性的血液检测，这需要时间来收集和评估样本。这项研究将利用挥发性有机化合物（VOCs）的分析，这些化合物可以从呼吸中测量，并随着疾病的变化而变化。该研究由费城儿童医院儿科传染病科主任Audrey R. Odom-John博士领导，她相信这项技术可以帮助更快地识别疟疾，并可能用于其他传染病。
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MAIA Biotechnology 宣布与罗氏达成难治性癌症治疗主临床供应协议交易并购MAIA生物技术公司宣布与罗氏达成临床试验供应协议，共同研究针对难治性癌症的疗法。MAIA是一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，与罗氏达成协议，将研究其端粒靶向药物ateganosine（THIO）与罗氏的检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）的联合使用。在临床前研究中，ateganosine与atezolizumab联合使用表现出高度协同和有效性。MAIA的董事长兼首席执行官Vlad Vitoc表示，他们很高兴与罗氏合作，并期待进一步强化其寻找安全有效的癌症治疗方法的使命。ateganosine是一种新型端粒靶向药物，目前正用于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床开发。MAIA是一家专注于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物的靶向治疗和免疫肿瘤学公司，其领先项目ateganosine（THIO）正在开发中，用于治疗telomerase阳性NSCLC患者。
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阿布扎比卫生部和赛诺菲建立战略联盟，以加速阿布扎比新型全球疫苗的开发交易并购标题：阿布扎比卫生部和赛诺菲建立战略联盟，加速全球疫苗研发 摘要： 阿布扎比卫生部门（DoH）与全球领先的研发型生物制药公司赛诺菲在2025年BIO国际会议上签署了一份谅解备忘录（MoU），旨在利用阿布扎比的健康科技生态系统和先进研究基础设施，加速全球新疫苗的研发，并加强区域疫苗制造能力。双方将合作简化监管流程，提高制造准备，并在本地和国际专家之间促进知识共享。这一合作反映了阿布扎比成为生物和制药创新领先中心的战略目标，并强调了该地区对推进主动、技术驱动型医疗保健解决方案的承诺。
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Aethlon Medical 治疗澳大利亚 Hemopurifier（R） 癌症试验中的第二名患者研发注册政策标题：Aethlon Medical在澳大利亚Hemopurifier癌症试验中治疗第二位患者 摘要： Aethlon Medical公司（纳斯达克：AEMD）是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的医疗治疗公司。该公司宣布了一项重要里程碑：在澳大利亚进行的一项关于Hemopurifier的安全性和可行性临床试验中，已经对第二位患者进行了治疗。这项试验旨在治疗那些在抗PD-1单药治疗期间疾病稳定或进展的实体瘤患者。第二位患者于2025年6月11日由Genesis Care和悉尼皇家北岸医院/悉尼大学进行治疗。目前，已经在第一位受试者中完成了Hemopurifier治疗，第二位受试者也完成了4小时的Hemopurifier治疗，没有设备缺陷或立即并发症。该公司期待在第三位受试者入组后大约三个月内，从第一位受试者中获得关于Hemopurifier去除细胞外物质和影响抗肿瘤T细胞活性的数据。
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Paradigm Therapeutics， Inc. 宣布 Eshelman Ventures， LLC 追加投资，以加快 SD-101 的全球开发和全球注册，SD-101 是一种用于治疗所有大疱性表皮松解症 （EB） 亚型整个皮肤表面的局部疗法交易并购标题：Paradigm Therapeutics公司宣布Eshelman Ventures LLC追加投资，加速全球开发和注册SD-101，一种治疗所有类型表皮松解症的局部疗法 内容摘要： - Paradigm Therapeutics公司宣布，Eshelman Ventures LLC再次投资1260万美元，使2025年对Paradigm Therapeutics的总投资达到2510万美元。 - SD-101是一种局部疗法，旨在治疗所有类型的表皮松解症（EB）患者的全身皮肤表面。 - 追加投资将用于加速SD-101全球商业化推广的相关活动，包括生产和监管活动。 - Paradigm Therapeutics公司首席执行官Robert Ryan博士表示，这笔额外投资将使公司能够加速SD-101的研发，以满足全球EB患者对全身皮肤表面治疗的需求。 - 临床数据显示，SD-101在治疗EB患者的皮肤病变和伤口方面具有广泛益处，并显示出良好的长期安全性。 - EB是一种罕见的遗传性疾病，导致皮肤非常脆弱，容易起水泡和伤口，通常从出生开始影响儿童和成人。 - SD-101是第一种获得FDA突破性疗法指定的EB治疗药美通社2025-06-18
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先声药业扎明宣布三特异性抗体SIM0500治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 1 期试验在美国完成首例患者给药研发注册政策标题：Simcere Zaiming在美国启动SIM0500三特异性抗体I期临床试验，首名患者接受治疗 摘要： 上海，2025年6月18日 - Simcere Zaiming，Simcere制药集团（2096.HK）的创新肿瘤学子公司，今天宣布在美国启动了SIM0500三特异性抗体针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的I期临床试验（SIM0500-101，NCT06375044）。SIM0500是一种针对GPRC5D、BCMA和CD3的人源化三特异性抗体，由Simcere Zaiming的专有T细胞结合多特异性抗体平台开发。该试验正在Mount Sinai的Icahn医学院的Tisch癌症研究所进行，旨在评估SIM0500的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。SIM0500的开发合作伙伴是AbbVie。该药物已获得FDA的快速通道指定，并有望为现有多发性骨髓瘤治疗中的耐药性问题提供新的治疗选择。
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ReGelTec 宣布 HYDRAFIL 系统治疗慢性腰痛的美国 IDE 临床试验中完成首例患者治疗研发注册政策ReGelTec公司宣布，在美国IDE临床试验中首次使用HYDRAFIL系统治疗慢性腰痛。该公司正在开发一种经皮水凝胶植入物，用于治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛。HYDRAFIL系统是一种门诊程序，为疼痛介入医生和患者提供一种新的治疗方法，旨在减少疼痛并改善日常功能，无需进行侵入性手术。该研究是在美国以外对75名患者进行的临床研究的基础上进行的，结果显示，接受HYDRAFIL治疗的患者在疼痛和残疾方面有临床和统计学上显著改善。HYDRAFIL-D研究是一项225名患者的多中心、单盲、随机、对照试验，旨在评估HYDRAFIL系统的安全性和有效性，以支持FDA的批准。该研究将在美国阿拉巴马州、加利福尼亚州、科罗拉多州、乔治亚州、路易斯安那州、俄克拉荷马州、德克萨斯州、弗吉尼亚州和加拿大卡尔加里等地进行。Businesswire2025-06-18
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Cytiva 和 Argonaut 合作扩大欧盟和美国的试剂冻干生产交易并购标题：Cytiva与Argonaut合作，扩大欧盟和美国试剂冻干制造 内容摘要： Cytiva公司和Argonaut Manufacturing Services Inc.（Argonaut）签署了合同制造协议，旨在提升全球诊断试剂开发商的试剂稳定化和冻干能力。冻干和试剂稳定化技术为诊断公司和客户带来显著好处，包括降低成本、消除冷链物流、延长货架寿命，并有利于环保（如ESG项目）。此外，这些方法有助于组织应对新的ISO 9001关于气候变化指南。此次合作将帮助诊断试剂开发商利用两家公司的综合能力，获得大规模冻干能力的优势，并访问欧洲和美国的制造设施，从而降低运输成本和整体商品成本，缩短项目时间，减少排放和碳足迹，并促进可持续的商业实践。Argonaut制造服务公司生命科学部门总经理Stacy Sutton表示，将客户需求放在首位是公司工作的核心。Cytiva诊断和基因组解决方案部门总经理Gabriel Fernandez de Pierola表示，客户的反馈显示他们倾向于本地制造冻干项目，与Argonaut合作提供cGMP级别制造有助于满足客户在冻干领域的不断变化的需求。该合作预计将对诊断试剂开发团队产生积
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