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  • 外资医院在中国：接入医保、拥抱商保，但难堪“大任”？
    医保动态
    外资医院在中国：接入医保、拥抱商保，但难堪“大任”？
    2025年春节前夕，集采中选药品的疗效遭到了一场争论。 但在集采药物是否可靠的问题之外，一个更深层次的问题是：临床医生和患者如何保障“用药的选择权”。 中国近15亿人口，患者群体广大，需求层次多样，那些甘愿自付腰包使用原研药的患者，是否能选择更多集采外的药品。
    深蓝观
    2025-02-05
    医保
  • FDA 接受 Integral Molecular 的膜蛋白质组阵列™认证计划，推进了作为药物开发工具的批准平台
    研发注册政策
    FDA 接受 Integral Molecular 的膜蛋白质组阵列™认证计划，推进了作为药物开发工具的批准平台
    Integral Molecular宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其膜蛋白组阵列（MPA）的资格计划，将其作为药物开发工具（DDT）用于评估抗体结合特异性。该公司的MPA是行业内领先的抗体特异性测试技术，也是唯一被FDA考虑作为DDT的特异性平台。MPA能够评估约6000种结构完整的膜蛋白的结合，是唯一能够在原生构象下筛选膜蛋白的平台。该技术已被用于筛选全球超过2000种临床前抗体疗法，其特异性数据已被全球监管机构接受，包括FDA、EMA和NMPA。这一里程碑反映了Integral Molecular团队在测试抗体药物特异性方面设立新标准的持续承诺。公司的CEO Benjamin Doranz表示，他们感谢FDA对他们的方法和对生物制剂安全性的承诺的信心。Integral Molecular的MPA正在根据FDA的ISTAND试点项目向DDT资格迈进，该项目旨在推广创新科学和技术方法用于新药研发。作为这一过程的一部分，Integral Molecular已被邀请提交MPA的完整资格计划（FQP），这是实现DDT状态的最后一步。
    PRNewswire
    2025-02-05
    Integral Molecular I
  • Kroger Co. 与 Express Scripts 签署新协议
    交易并购
    Kroger Co. 与 Express Scripts 签署新协议
    Kroger Health与Express Scripts达成新协议，为Express Scripts客户提供处方药和健康服务。该协议使Kroger Family of Pharmacies立即恢复为Express Scripts的Medicare Part D计划和Tricare/国防部计划客户提供服务，同时Express Scripts的商业和Medicaid客户可以将Kroger Family of Pharmacies加入其各自的网络。这些计划覆盖美国超过1亿人。Kroger Health致力于为所有人提供全面医疗保健，此次协议重申了其将高品质服务带给更多全国客户的承诺。
    PRNewswire
    2025-02-05
    Evernorth Health Inc
  • Dovetail Genomics 宣布 HudsonAlpha 成为北美第一家认证服务提供商
    交易并购
    Dovetail Genomics 宣布 HudsonAlpha 成为北美第一家认证服务提供商
    Dovetail Genomics宣布HudsonAlpha Institute for Biotechnology Genome Sequencing Center成为北美首个Dovetail®认证服务提供商，标志着HudsonAlpha在利用Dovetail® Omni-C®检测提供高质量基因组组装方面的卓越表现。Dovetail认证服务提供商项目要求服务实验室达到严格的熟练度和数据质量标准，确保研究人员获得可靠、高质量的数据。HudsonAlpha的加入将有助于扩大全球对Dovetail链接读取技术的访问，同时增强其作为美国顶尖Dovetail链接读取服务提供商的地位。HudsonAlpha位于阿拉巴马州亨茨维尔，是少数专注于植物和动物原始测序的中心之一，已为228种植物生成和公开发布参考基因组。Dovetail的认证服务提供商项目为实验室提供包括白手套支持、联合营销机会和认证标志使用在内的好处，以增强其服务学术、转化和临床研究人员以及生物制药和CRO的能力。
    PRNewswire
    2025-02-05
    Dovetail Genomics LL Hudson Alpha Institu
  • 干眼热点：睑缘炎与干眼病的“生物膜理论”新解
    前沿研究
    干眼热点：睑缘炎与干眼病的“生物膜理论”新解
    在眼科领域，睑缘炎和干眼病一直是备受关注的疾病。 传统观念里，它们被当作两种不同的病症，各自有着独特的病因，只是在临床表现上存在部分重合。 这一理论的提出，为深入理解和治疗这类眼部疾病提供了新的思路。
    Rimonci
    2025-02-05
    干眼症 睑缘炎 睑板腺功能障碍 毛囊炎
  • 广东牵头48个集采接续品种，明天确定13省首年预采购量，分量规则如下（附名单）
    招标采购
    广东牵头48个集采接续品种，明天确定13省首年预采购量，分量规则如下（附名单）
    近日，广东省医保局发出工作函，对广东牵头13省国采续约品种首年预采购量确定进行工作安排。 据该函件显示，该集采续约项目将于 2月6日-2月13日 ，联盟各省医疗机构进行中选/中选限量产品的首年预采购量 的确定。 首年预采购量确定规则。
    医药云端工作室
    2025-02-05
    广东 集采
  • 强生2024年总营收888亿美元，同比增长4%
    财报业绩
    强生2024年总营收888亿美元，同比增长4%
    创新药中肿瘤治疗领域贡献最大，2024年全年营收达到207.81亿美元，成为药物中药物中最大的治疗领域。 肿瘤业务的增长主要受益于 DARZALEX（达雷妥尤单抗）、ERLEADA（阿帕他胺）、CARVYKTI（西达基奥仑赛）和其他肿瘤学，TREMFYA（古赛奇尤单抗）在自身免疫领域，以及 SPRAVATO在神经科学领域的推动。 包括 COVID-19 疫苗在内，全球创新药物的运营销售增长了5.7%。
    摩熵医药
    2025-02-05
    肿瘤 COVID-19 达雷妥尤单抗 阿帕他胺 西达基奥仑赛
  • 复星医药1类新药来袭，百亿市场再添强劲新翼！
    审批动态
    复星医药1类新药来袭，百亿市场再添强劲新翼！
    XH-S004片 是浙江星浩澎博医药自主研发的一款小分子口服抑制剂，本次成功获批的临床适应症为慢性阻塞性肺疾病。 截至目前，浙江星浩澎博医药已有3款1类新药 XH-S003胶囊、XH-S002散、XH-S004片 获批临床。 此外，复星医药于1月14日宣布，其控股子公司浙江星浩澎博医药的 XH-S003胶囊 已在中国境内正式启动II期临床试验，该试验旨在评估其治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的疗效。
    摩熵医药
    2025-02-05
    慢性阻塞性肺疾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S004片
  • 君实生物PD-1/IL-2c1类新药在国内获批临床！
    审批动态
    君实生物PD-1/IL-2c1类新药在国内获批临床！
    据悉， AWT020 是一款抗PD-1/IL-2c融合蛋白，具有创新的双靶点设计。 AWT020 （aPD1-IL-2c）源自Anwita Biosciences公司的研发管线，目前已在澳大利亚进入1期临床研究阶段。 AWT020 由抗PD-1抗体与效价优化的IL-2突变蛋白组成，旨在充分利用两者的互补抗肿瘤活性。
    摩熵医药
    2025-02-05
    PD-1 IL-2 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 大盘点：12 个炎症指标的临床解读！
    临床研究
    大盘点：12 个炎症指标的临床解读！
    感染及炎症反应指标一般有哪些，各有什么作用，临床实用性又如何呢。 血常规中白细胞计数及分类比例对于临床诊断感染来说是最基本、最常用的指标。 不同病原体感染时，白细胞总数可以升高、降低甚至缺乏。
    丁香园代谢时间
    2025-02-05
    感染
  • 「最新融资」 糖吉医疗：完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    医药投融资
    「最新融资」 糖吉医疗：完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    近日， 糖吉医疗近期顺利完成近亿元 C 轮融资 。 此次融资由 朗玛峰创投、衢州绿石基金 两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发，凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    药圈时汇
    2025-02-05
    肥胖 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 非酒精性脂肪性肝炎 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 诺和诺德：司美格鲁肽大卖293亿美元，下一代减肥药呼之欲出
    公司动态
    诺和诺德：司美格鲁肽大卖293亿美元，下一代减肥药呼之欲出
    与2023年全年股价大涨约60%不同，2024年诺和诺德的股价经历了显著波动，主要受到公司产品市场表现和研发进展的影响，如 2024年12月，受到新一代减肥药CagriSema在III期临床REDEFINE 1实验结果未达预期影响其股价单日跌幅达17.83% 。 截至2025年2月4日收盘价，诺和诺德的股价约为84美元，较2024年6月25日的历史高点146.35美元下跌了约42.6%。 不过， 随着2024年在中国市场 Rybelsus 获批 用于治疗2型糖尿病， Wegovy 获批 用于肥胖或超重人群的长期体重管理等 ，以及新药CagriSema和Amycretin的研发进展 ，诺和诺德未来仍有增长潜力。
    药圈时汇
    2025-02-05
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 肥胖 超重 动脉粥样硬化
  • 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    研发注册政策
    复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药汉斯状®作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、欧盟和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。复宏汉霖宣布，H药汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。H药汉斯状®是基于ASTRUM-005研究获得批准，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市。
    微信公众号
    2025-02-05
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 卡铂 依托泊苷
  • 汉霖头条 | 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    汉霖头条 | 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。
    复宏汉霖
    2025-02-05
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 European Commission European Medicines Agency Intas Pharmaceuticals Ltd
  • 中药业绩“雪崩”，2025靠什么翻盘？
    财报业绩
    中药业绩“雪崩”，2025靠什么翻盘？
    中药行业大变局已经来临，企业想要活下去，临床价值、品牌价值，两者至少要占其一。 据Wind金融终端统计， 共30家中药板块上市公司发布了业绩预告，其中仅8家企业净利润变动幅度为正值。 这8家企业中还有3家处于ST状态，基数太低，增幅几乎不具备参考意义。
    E药经理人
    2025-02-05
    中药
  • NationsBenefits 完成对 CareCar 的战略投资，以改善健康计划成员的交通可及性
    医药投融资
    NationsBenefits 完成对 CareCar 的战略投资，以改善健康计划成员的交通可及性
    NationsBenefits宣布对非紧急医疗运输（NEMT）领域的领先提供商CareCar进行战略投资，旨在扩大NEMT平台，提高全国数百万健康计划成员获取医疗服务的能力。这一合作旨在解决医疗保健中存在的交通障碍，每年数百万美国人因缺乏可靠交通而推迟医疗护理。通过整合NationsBenefits和CareCar的平台，为健康计划成员提供无缝的医疗服务体验，确保他们能够到达医疗预约地点，取药和接受必要的治疗，从而预防病情恶化、避免不必要的住院。CareCar以其98.9%的行程成功率和99.6%的准时率，成为Medicare Advantage计划的信任伙伴，服务于美国近一百万会员。此次投资是NationsBenefits致力于整合医疗服务、改善面临健康挑战的个体结果的一部分。
    Businesswire
    2025-02-05
  • 司美格鲁肽，日赚5.8亿
    财报业绩
    司美格鲁肽，日赚5.8亿
    氨基观察-创新药组原创出品。 目前没人能给出确切答案，但肯定不是300亿美元。 司美格鲁肽奋起直追，无限逼近药王K药。
    氨基观察
    2025-02-05
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 肥胖 超重 心血管疾病
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