动物细胞培养技术在生物医药领域的产业化应用已有70余年，上世纪50年代到80年代是细胞培养技术产业化应用的初步发展时期，应用领域集中于病毒疫苗的生产；此后几十年，产业则推动细胞培养技术向治疗性重组蛋白，特别是抗体药物领域发展。
但对于生物制药企业来说，想要摘好“果子”， 需要具备规模化生产符合GMP质量产品的工艺。“以面向产业的产品来讲，除了基本的高效细胞株要素以外，它的工艺和GMP的产品质量也是不可或缺的方面，尤其是细胞大规模培养工艺。”庄英萍教授说道。
庄英萍女士作为国家生化工程技术研究中心主任、华东理工大学生物工程学院教授，其研究团队就是注重于生物过程的优化与放大研究，尤其是近年来围绕智能生物制造开展的相关技术体系研究，可大幅提升企业生物制造的效率。
以华东理工大学具备长期成果积累的培养微生物生产抗生素的工艺为例，庄教授告诉我们，早期的生物工艺开发优化过程主要依赖于经验或试错法，因为微生物的一些生理代谢调控参数还是比较容易得到。微生物相对于细胞来说，细胞代谢过程的耗氧是比较大的，因此依靠尾气质谱仪就可以测得它的氧气消耗量（OUR）及二氧化碳生成量（CER）等细胞生理代谢特征参数。
“在微生物发酵中，通过测得OUR、CER等生理代谢特征参数可以为工艺优化与放大提供很大的参考价值和方向上的指导。”庄教授简单的分析道，“尾气质谱仪的使用也让我们逐渐意识到，过程监测在微生物培养工艺优化中所起到的关键性作用。”
当然无论是微生物培养还是细胞培养，它们的过程工程工艺的调控思路理念是一致的。因此细胞培养在工艺开发初级阶段，也运用了诸如活细胞传感器通过软件数据分析获得相应的特征频率、在线比电容值等等特征参数，给予细胞大规模培养工艺一些指导性建议。
因此，基于多年的深入研究，庄教授及研究团队又提出了多尺度过程优化理念。这个理念基于细胞代谢、发酵工艺、生物反应器、传感器及计算机软硬件等多尺度参数相关分析的基础上，用来解决发酵与大规模细胞培养的过程优化与放大技术问题。
【SynBioM 2024】第二届合成生物智造与技术应用产业峰会由触界生物重点组织策划将于2024年11月13-14日在上海正式召开，将邀请重磅嘉宾来自从事合成生物学领域研究的教授专家、领军企业家、行业从业者等，共同探讨交流合成生物学技术的创新应用及未来的产业化发展行业热点话题，围绕医药、农业、食品、个护美妆、生物基材料、能源等行业的技术应用，构造产学研共同交流合作平台！（会议详情：【日程公布】第二届合成生物智造与技术应用产业峰会邀您共聚上海！）
2025-11-30
15页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论