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共 365302 篇内容
  • 体重平均下降 15.4%!先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
    临床研究
    当地时间 6 月 21 日,先为达生物将以口头报告形式在美国糖尿病协会(ADA)上公布 cAMP 偏向性 GLP-1 类似物埃诺格鲁肽 (Ecnoglutide,曾用名:伊诺格鲁肽) 注射液在超重或肥胖成人中的 Ⅲ 期 SLIMMER 研究数据。 根据已披露的摘要全文, 这是一项为期 48 周的双盲、随机、安慰剂对照 III 期研究,在中国 36 个中心开展,共招募 664 名超重或肥胖受试者,随机分组接受每周一次 埃诺格鲁肽 (1.2、1.8 或 2.4 毫克) 或安慰剂治疗。 埃诺格鲁肽 安全性高,耐受性良好。
  • 云南白药 first in class 小分子获批临床,用于溃疡性结肠炎
    审批动态
    6 月 17 日,云南白药发布公布,其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展 JZ-14 胶囊用于 溃疡性结肠炎 的临床试验。 公开资料显示,这是该药 首次获批 IND。 公告中指出,JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药,是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂 。
  • 刚刚!2024JCR影响因子正式发布!
    审批动态
    刚刚,2024JCR正式发布( 注:2025年发布的是2024IF )。 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS的IF腰斩,但凭借232.4的高分仍然高居榜首。 其次是两本Nature综述子刊。
    精准药物
    2025-06-18
    cancer JCR
  • 从专利死敌到商业伙伴:BioNTech 与 CureVac 的并购变局
    交易并购
    这一交易的戏剧性在于:三年前,BioNTech 曾公开指责 CureVac 的 COVID 疫苗项目 “彻底失败”,并控诉其发起 “毫无根据的专利侵权诉讼”;如今,这场从实验室竞争延伸至法庭的恩怨,以并购案画上句号。 二、三年法律拉锯战:从技术竞争到法庭攻防。 这场并购的背景,是长达三年的专利诉讼持久战。
    生物制品圈
    2025-06-18
  • 生物制药并购溢价:资本狂潮下的靶点争夺战
    交易并购
    一、溢价狂飙:300% 收购背后的生存焦虑。 2025 年生物制药行业的并购市场正上演着 “价格无理性” 的疯狂戏码。 标普 Capital IQ 数据显示,2025 年迄今十大生物制药并购案中,溢价率超过 100% 已成常态:BioMarin 以 182% 溢价收购 Inozyme Pharma,百时美施贵宝为细胞疗法公司 2seventy 支付超 100% 的溢价。
  • 联邦巡回法院新判例:海外生物类似药企业可在美国被诉
    公司动态
    一、里程碑判例:无实体运营的外企亦需应诉。 2025 年 1 月,美国联邦巡回上诉法院作出一项关键裁决:即便海外生物类似药企业在美国无实体办公室、员工或直销团队,只要其向 FDA 提交生物类似药简化许可申请(aBLA)并表现出在美国市场销售的意图,即可被美国本土企业提起诉讼。 此次判决源于 Regeneron Pharmaceuticals 对三星生物(Samsung Bioepis)和德国 Formycon 公司的专利侵权诉讼。
  • 芯视佳完成约 6 亿元 Pre-A 轮融资,加速布局硅基 OLED 领域,还将再融10亿元
    医药投融资
    近日, 深圳市芯视佳半导体科技有限公司(以下简称“芯视佳”)已成功完成约6亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由 创东方 及桉树资本领投,镇江国控、乾成资本等机构跟投,合计约6亿元,同时,企业还获得浦发银行、杭州银行等多家银行数亿元综合授信,进一步夯实企业的资金实力和发展基础。 深圳市芯视佳半导体科技有限公司 主要项目:。
    功能与专用化学品
    2025-06-18
    芯视佳
  • Oncoinvent 宣布 Radspherin® 在结直肠腹膜转移患者中的 1/2a 期试验取得积极最终数据
    研发注册政策
    Oncoinvent公司宣布,其新型放射性药物Radspherin®在治疗源于结直肠癌的腹膜转移患者中取得了积极的一期/二期a临床试验(RAD-18-002)的主要终点数据。该药物旨在通过靶向放射性物质镭-224直接作用于腹膜,以消除手术后残留的微小转移灶,从而预防或延缓腹膜复发。在47名患者的单臂试验中,36名患者接受了7MBq剂量的Radspherin®治疗,结果显示患者腹膜复发无病生存期(pRFS)显著。这一结果令人鼓舞,支持了Radspherin®作为治疗腹膜转移的新疗法的潜力,并有望成为未来患者治疗的新选择。
    PRNewswire
    2025-06-18
  • Oncoinvent 宣布 Radspherin® 在结直肠腹膜转移患者中的 1/2a 期试验取得积极最终数据
    研发注册政策
    Oncoinvent公司宣布,其新型放射性药物疗法Radspherin®在治疗源于结直肠癌的腹膜转移患者的1/2a期临床试验中取得了积极结果。该疗法旨在消除手术后微转移,预防或延迟腹膜复发。在47名患者的单臂试验中,36名患者接受了7MBq剂量的Radspherin®,主要终点——腹膜复发无病生存期(pRFS)显示出显著效果。这一发现支持了Radspherin®作为治疗腹膜转移的新方法具有临床前景和良好的安全性。Oncoinvent正在开展一项针对卵巢癌腹膜癌的2期临床试验,并计划继续推进Radspherin®的研发。
    PRNewswire
    2025-06-18
  • 正式全国上市!「3N Eyecare」基于自研Elepy®技术产品镜净®GP获批NMPA三类创新医疗器械 | 磐霖Family
    审批动态
    近日,由 3N Eyecare 与 瑞泰生物 联合主办的“硬性接触镜护理探讨-创新技术之 电泳解离 Elepy ® 暨 镜净 ® GP 硬性接触镜护理消毒仪 获批NMPA三类创新医疗器械 ” 新品上市会 在西安国际会议中心顺利召开。 本次会议以“与Vision China 2025同行,‘以东方镜界,净全球视界’”为主题,主要 聚焦电泳解离 Elepy ® 技术在接触镜护理领域的重大突破性进展而展开行业研讨,吸引了学术界、产业界等诸多权威专家学者参会并做致辞或专业报告 。 正常新品发布会由几大板块组成,与会嘉宾分别从 Elepy ® 技术的行业价值、技术核心解析以及该技术在国内外的应用交流等层面展开深入交流探讨,以下为会议精华速递:。
  • 首例患者「脱贫」近 5 年!邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展
    临床研究
    谭茜博士在 EHA 2025 年会上口头演讲。 BRL-101 是一款依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台 (ModiHSC ® ) 开发的基因治疗产品,适应症为输血依赖型β-地中海贫血。 BRL-101 基因治疗策略。
    医麦创新药
    2025-06-18
  • 云顶新耀 mRNA 技术全链条打通!首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
    临床研究
    该批样品由云顶新耀依托自研 mRNA 生产平台在嘉善工厂制备,符合全球 GMP 标准,将用于支持中美两地开展的 EVM14 的临床试验。 此前,2025 年 3 月,EVM14 的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,标志着云顶新耀首款自研 mRNA 肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球早期临床研究阶段。 EVM14 是一款靶向多种肿瘤相关抗原 (TAA) 的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状细胞癌,包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。
  • 全球首款外泌体细胞疗法获 FDA 孤儿药资格认定,治疗 Becker 型肌营养不良
    审批动态
    BMD 与杜氏肌营养不良症 (DMD) 类似,是一种进行性 X 连锁神经肌肉疾病,随着时间的推移会导致严重的骨骼肌和心肌功能衰退。 Deramiocel 是一种同种异体外泌体细胞疗法,它们由心脏来源细胞 (CDCs) 组成,CDCs 通过分泌被称为外泌体的细胞外囊泡来发挥作用, 这些外泌体靶向巨噬细胞并改变其表达谱,使其采用愈合表型,而非促炎表型 。 值得一提的是,Deramiocel 针对 DMD 适应症的生物制品许可申请 (BLA) 已在优先审查中,日前 Capricor 已成功完成了产品工厂的许可前检查。
  • 礼来公司拟近13亿美元收购一家美国基因编辑技术公司 | 每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作, 请发邮件到 。 1. 中国恒有源集团拟出售浙江万合能源环境科技有限公司20%股权。
    IT桔子
    2025-06-18
  • 最快1~2个月!FDA推出“局长国家优先审评券”计划,生物制药行业迎来新机遇
    研发注册政策
    这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月 ,为生物制药行业带来了前所未有的机遇。 FDA新计划的核心要点。 FDA的这一新计划将为符合条件的生物制药公司提供“局长国家优先审评券”,持有该审评券的公司可以在提交最终药物申请后1到2个月内获得审评决定。
    药时代
    2025-06-18
    生物制药
  • 不可转让套现!FDA最新的CNPV计划全解析
    审批动态
    这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月 ,为生物制药行业带来了前所未有的机遇。 药物需符合四大方向——应对美国健康危机(如流行病、阿片类药物滥用)、填补未满足医疗需求(如罕见病)、推动创新疗法(如基因编辑)、强化本土制药供应链(国家安全相关)。 二、与其它审评券计划的区别。
    药时代
    2025-06-18
    FDA CNPV
  • 创业板启动“标准三”,未盈利创新药企业迎来IPO新机遇
    医药投融资
    6月18日, 中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,创业板正式启用第三套标准,支持优质未盈利创新企业上市。 创业板的“标准三”是深交所针对特定类型企业制定的上市财务标准之一,主要服务于高成长性但尚未盈利的科技创新企业。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2024年修订)》第2.1.2条规定,发行人为境内企业且不存在表决权差异安排的,市值及财务指标应当至少符合下列标准中的一项:。
    医药投资部落
    2025-06-18
    创新药企业
  • 很遗憾,创新药投资的主战场,已然不在A股
    医药投融资
    至少从今年到目前为止的走势来看,中国创新药投资的主战场,已经逐渐转移到了港股。 2023年6月20日,来自重庆的创新药企业智翔金泰,成功在科创板敲锣上市。 从此之后,近2年的时间内,再无创新药企业在科创板上市。
    医药投资部落
    2025-06-18
  • 2个月涨幅超400%,资金为何独宠舒泰神?
    财报业绩
    2025年4月至6月,舒泰神(300204.SZ)股价从低点 5.9元/股飙升至34.94元/股 ,涨幅超过 400% ,成为A股创新药板块涨幅第一的个股。 其总市值从不足30亿元跃升至 152亿元 ,实控人周志文、冯宇霞夫妇持股价值增长超 40亿元 。 核心驱动:创新药管线的突破性进展。
  • GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功
    临床研究
    2025年6月16 日 ,D&D Pharmatech,一家致力于开发突破性肝脏和代谢疾病疗法的临床阶段生物技术公司,宣布了其旨在 评估 DD01 (一款长效 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ) 在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者中的疗效与安全性的II 期 DD01-DN-02研究达到了主要终点。 D&D Pharmatech计划在给药48周后继续进行临床试验,以确认是否符合FDA的最终批准要求。 基于该机构的主要评估项目结果预计将于明年上半年公布。
    药时空
    2025-06-18
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1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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  • CD3
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    77.53
  • PSMA
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  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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