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  • Crown Laboratories 宣布完成对 Revance Therapeutics 的收购
    交易并购
    Crown Laboratories 宣布完成对 Revance Therapeutics 的收购
    Crown Laboratories成功完成对Revance Therapeutics的收购，巩固了其在美容和护肤行业的领先地位。此次收购通过现金要约和后续合并完成，Revance的股票将从纳斯达克退市。Crown致力于提供多样化的美容、高端和护肤产品，此次收购将进一步扩大其全球市场影响力。
    Biospace
    2025-02-06
    Revance Therapeutics Inc
  • Allarity Therapeutics 宣布扩大 2 期临床试验，以加速 Stenoparib 治疗晚期卵巢癌的开发
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics 宣布扩大 2 期临床试验，以加速 Stenoparib 治疗晚期卵巢癌的开发
    Allarity Therapeutics计划推进其药物stenoparib的临床开发，以加速其在晚期卵巢癌中的FDA批准。公司计划利用现有2期临床试验数据，优化stenoparib的剂量并细化DRP®患者选择标准，以最大化临床效益。新2期临床试验将专注于具有晚期、复发性、铂耐药疾病的患者，这些患者目前2期试验中已显示出stenoparib的持久临床益处，且在标准化疗后仅有有限的治疗选择。此外，试验旨在加深对stenoparib独特治疗机制的认知，特别是其对Wnt通路的影响。该试验还将进一步细化Allarity对stenoparib-DRP®的理解，以识别最有可能从stenoparib治疗中获益的患者。基于现有临床数据，Allarity计划通过优先监管途径推进stenoparib的审批，预计患者招募将在2025年上半年开始。
    Biospace
    2025-02-06
    Allarity Therapeutics Inc stenoparib
  • ZIVO Bioscience 计划与特拉华大学合作开展新研究，以对抗家禽流感
    交易并购
    ZIVO Bioscience 计划与特拉华大学合作开展新研究，以对抗家禽流感
    ZIVO Bioscience计划与特拉华大学进行一项新的研究，旨在应对家禽中的低致病性禽流感病毒传播。该公司之前的研究已证明其专有活性成分能显著减少病毒排出和延缓疾病传播。新研究旨在优化配方和治疗方案，以提高专有活性成分在实际家禽生产环境中的应用效果。这一研究受到先前关于禽流感和球虫病的积极发现推动，吸引了多家全球动物健康公司寻求创新的非抗生素解决方案。ZIVO的专有藻类衍生物有望在提高家禽健康和生产率方面发挥作用。
    OTC Markets Group Inc.
    2025-02-06
    University of Delawa Zivo Bioscience Inc
  • Relmada Therapeutics 从 Asarina Pharma AB 收购图雷特综合征的潜在疗法
    交易并购
    Relmada Therapeutics 从 Asarina Pharma AB 收购图雷特综合征的潜在疗法
    Relmada Therapeutics公司从Asarina Pharma AB收购了用于治疗妥瑞综合症（TS）及其他强迫相关疾病的Sepranolone药物，该药物处于2b期临床试验阶段。Sepranolone是一种新型神经甾体，通过选择性作用于GABAA通路，可能缓解妥瑞综合症和其他强迫性障碍中Allopregnanolone的负面作用。2a期临床试验结果显示，Sepranolone在改善TS症状、生活质量方面表现出显著效果，同时安全性良好，支持其作为TS一线治疗药物的可能性。Relmada Therapeutics公司表示，此次收购符合公司致力于寻找治疗中枢神经系统（CNS）难治性疾病的解决方案的使命，并期待进一步的临床开发。
    晨星公司
    2025-02-06
    抽动障碍 Relmada Therapeutics Inc
  • 辉瑞：医药“投机”之王
    公司动态
    辉瑞：医药“投机”之王
    新冠疫情肆虐的三年，辉瑞无疑是最大的赢家，通过新冠疫苗与新冠药物大赚千亿美金。 但却鲜有人知，新冠疫情暴发之前，辉瑞整体业务实则已经进入“瓶颈期”，正是因为“稳准狠”地抓住了新冠机遇，辉瑞才得以重新激发增长活力。 很多投资者将辉瑞称为“宇宙大药厂”，但在我们看来用“投机之王”来定义辉瑞更加准确。
    药闻康策
    2025-02-06
    Pfizer Inc
  • Lipella Pharmaceuticals 报告称 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期结果呈阳性
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals 报告称 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期结果呈阳性
    Lipella Pharmaceuticals宣布其Phase 2a多中心剂量递增试验中，LP-310（一种用于治疗口腔扁平苔藓的脂质体他克莫司口腔冲洗剂）显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件和患者脱落。试验显示，在1、4和6周时，LP-310在多个疗效终点上表现出统计学意义的改善。LP-310是目前唯一正在开发的针对口腔扁平苔藓的口腔冲洗剂。Lipella计划在2025年第二季度提交Phase 2b临床试验的IND申请，并寻求FDA的突破性疗法指定。
    Biospace
    2025-02-06
    Lipella Pharmaceuticals Inc
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-1500 的 1 期试验取得积极顶线结果，TNX-1500 是用于预防肾移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病的下一代抗 CD40L mAb 候选药物
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-1500 的 1 期试验取得积极顶线结果，TNX-1500 是用于预防肾移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病的下一代抗 CD40L mAb 候选药物
    Tonix Pharmaceuticals宣布其研发的TNX-1500（Fc修饰的人源化抗CD40L单克隆抗体）在Phase 1单剂量递增研究中取得积极结果，支持进入Phase 2临床试验以预防肾脏移植排斥。TNX-1500在10 mg/kg和30 mg/kg剂量下成功阻断了针对测试抗原的初级和次级抗体反应，显示出良好的安全性和耐受性。该药物的平均半衰期为34-38天，支持每月一次的给药方式。TNX-1500有望在预防器官移植排斥和提高移植物存活率方面发挥作用，同时降低长期毒性负担。
    Biospace
    2025-02-06
    CD40LG 免疫系统疾病 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp TNX-1500
  • Denali Therapeutics 宣布对 Tividenofusp Alfa 的亨特综合征 （MPS II） 1/2 期研究进行初步分析和长期随访
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 宣布对 Tividenofusp Alfa 的亨特综合征 （MPS II） 1/2 期研究进行初步分析和长期随访
    Denali Therapeutics宣布了其针对亨特综合症（MPS II）的实验性治疗药物tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验的主要分析结果，以及超过四年的长期数据。数据显示，该药物在改善听力、认知和适应性行为方面表现出持续改善，同时关键生物标志物在基线水平上保持稳健的降低和正常化。Denali计划在2025年初提交生物制品许可申请（BLA）以加速审批，并计划在2025年底或2026年初将此潜在治疗药物提供给亨特综合症患者及其家庭。研究中的不良事件大多数为轻微或中度，包括输注相关反应、贫血、呕吐、发热、呼吸道感染和皮疹。Denali还在会议上支持了与亨特综合症相关的研究，并展示了其针对亨特综合症（MPS II）的药物开发进展。
    GlobeNewswire
    2025-02-06
    Denali Therapeutics Inc 粘多糖病 II 型 重庆迪纳利医药科技有限责任公司 tividenofusp alfa
  • NervGen 完成其 NVG-291 治疗脊髓损伤的 1b/2a 期临床试验亚急性队列中的第一个受试者给药
    研发注册政策
    NervGen 完成其 NVG-291 治疗脊髓损伤的 1b/2a 期临床试验亚急性队列中的第一个受试者给药
    NervGen Pharma Corp.宣布，其神经修复疗法研发公司已在其针对脊髓损伤患者的NVG-291药物Phase 1b/2a临床试验中完成了亚急性组的首次受试者招募和给药。此前，公司已完成慢性组的招募，并预计将在2025年第二季度公布结果。该试验旨在评估NVG-291在慢性脊髓损伤和亚急性脊髓损伤患者中的安全性和有效性。NVG-291是一种针对神经系统修复的创新药物，已在动物模型中显示出促进神经可塑性、脱髓鞘、抗炎小胶质细胞极化和脊髓损伤、中风和周围神经系统损伤功能改善的效果。NVG-291已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。
    Biospace
    2025-02-06
    缺血性卒中 脊髓损伤 NVG-291
  • Ashvattha 将出席即将举行的 2025 年血管生成、渗出和退化以及 BIO CEO 会议
    研发注册政策
    Ashvattha 将出席即将举行的 2025 年血管生成、渗出和退化以及 BIO CEO 会议
    Ashvattha Therapeutics将在2025年2月8日的虚拟会议“Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2025”和2月10-11日于纽约马里奥特万豪酒店举办的“BIO CEO & Investor Conference”上展示其新型纳米药物疗法。公司首席科学官Michael Singer将报告 migaldendranib（MGB）的2期临床试验中期结果，这是一种用于治疗湿性老年性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的皮下注射治疗药物。此外，公司首席执行官Jeffrey L. Cleland将在BIO CEO & Investor Conference上介绍公司推进的新疗法，旨在通过多种疾病重新编程激活的巨噬细胞和微胶质细胞。Ashvattha Therapeutics近期宣布获得由Tribe Capital领投的至多5000万美元的B轮融资，以推进其羟基树状分子治疗（HDT）平台。
    Biospace
    2025-02-06
    糖尿病黄斑水肿
  • Sionna Therapeutics 提高首次公开募股规模
    医药投融资
    Sionna Therapeutics 提高首次公开募股规模
    Sionna Therapeutics Inc.宣布了其扩大规模的首次公开募股，发行1058.8万股普通股，每股价格为18美元，预计总收益约1.91亿美元。公司旨在通过开发新型药物来革新囊性纤维化（CF）的治疗方法，其产品旨在恢复正常CFTR蛋白的功能。Sionna的股票将于2025年2月7日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为"SION"。此次募股预计于2月10日完成，由高盛、TD柯恩、斯蒂费尔和古根海姆证券共同担任联合簿记经理。公司强调，此次募股不构成证券销售或购买的要约，也不构成在任何州或司法管辖区内的证券销售、要约或购买，除非在相关州或司法管辖区注册或符合证券法规定。Sionna Therapeutics致力于通过直接稳定CFTR的核苷酸结合域1（NBD1）来恢复CF患者的CFTR功能，改善其临床结果和生活质量。
    Biospace
    2025-02-06
    CFTR 囊性纤维化 NBD1 Sionna Therapeutics Inc
  • Mustang Bio 宣布完成 800 万美元的公开募股
    医药投融资
    Mustang Bio 宣布完成 800 万美元的公开募股
    Mustang Bio公司宣布完成了一项公开募股，发行了总计2657.807万股普通股及其等价物，以及购买这些股票的C-1和C-2系列认股权证，每股（或等价物）价格为3.01美元。此次募股的净收益将用于公司运营资本和一般企业用途。H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。此次募股的注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）于2025年2月5日生效。
    Biospace
    2025-02-06
    Mustang Bio Inc
  • Response Pharmaceuticals 宣布提前完成一项评估 RDX-002 治疗停药 GLP-1 激动剂患者的 2 期研究的招募
    研发注册政策
    Response Pharmaceuticals 宣布提前完成一项评估 RDX-002 治疗停药 GLP-1 激动剂患者的 2 期研究的招募
    Response Pharmaceuticals宣布其针对体重管理和代谢健康的临床阶段公司，已完成一项评估其药物候选RDX-002对GLP-1激动剂停药后体重反弹影响的二期临床试验的早期招募。RDX-002是一种新型抑制剂，旨在降低餐后甘油三酯水平，减轻体重和其他心血管代谢风险因素。该研究在GLP-1激动剂（如semaglutide和tirzepatide）治疗肥胖后停药的患者中开展，旨在帮助患者维持减重效果。RDX-002在先前针对抗精神病药物引起的体重增加的I期临床试验中显示出希望，成为预防GLP-1激动剂停药后体重反弹的强有力候选药物。该研究预计在2025年第二季度结束，并准备进行AIWG的二期b研究。
    Biospace
    2025-02-06
    GLP-1 司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽
  • 默沙东宣布启动 3 期 waveLINE-010 试验，评估 Zilovertamab Vedotin（一种研究性抗体-药物偶联物）用于治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    研发注册政策
    默沙东宣布启动 3 期 waveLINE-010 试验，评估 Zilovertamab Vedotin（一种研究性抗体-药物偶联物）用于治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    默克公司宣布启动waveLINE-010三期临床试验，评估zilovertamab vedotin与利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）治疗方案，与仅用利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）治疗方案相比，用于治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效。该试验旨在评估zilovertamab vedotin组合疗法的临床益处，并进一步研究其在治疗DLBCL方面的潜力。
    Biospace
    2025-02-06
    利妥昔单抗 泼尼松 多柔比星 环磷酰胺 长春新碱
  • InFlectis BioScience 宣布 IFB-088 在延髓发病 ALS 患者的 2a 期临床研究中取得有希望的结果
    研发注册政策
    InFlectis BioScience 宣布 IFB-088 在延髓发病 ALS 患者的 2a 期临床研究中取得有希望的结果
    法国南特，2025年2月6日——InFlectis BioScience SAS公司，一家致力于利用整合压力反应（ISR）开发治疗多种神经疾病的药物发现公司，今日宣布其P288ALS TRIAL研究（NCT05508074）成功完成。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的2a期临床试验，比较了其药物候选物IFB-088（25毫克每日两次）加上利鲁唑与安慰剂加上利鲁唑在患有球状起始肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的效果。IFB-088作为一种新型、多功能、脑渗透性、口服的小分子，能够选择性地抑制eIF2的去磷酸化，从而增强ISR，对多种细胞压力具有保护作用，包括内质网（ER）压力，这是神经退化的标志。此外，IFB-088还能选择性地拮抗含有NR2B亚单位的NMDA受体，参与谷氨酸兴奋性毒性，触发钙内流、线粒体功能障碍和ROS产生，最终导致神经退行性。这些研究结果表明，IFB-088在治疗ALS等疾病方面具有巨大潜力。
    Biospace
    2025-02-06
    利鲁唑 GRIN2B
  • Cure Rare Disease 获得 569 万美元的 CIRM 赠款，用于推进 3 型脊髓小脑性共济失调的基因治疗
    研发注册政策
    Cure Rare Disease 获得 569 万美元的 CIRM 赠款，用于推进 3 型脊髓小脑性共济失调的基因治疗
    Cure Rare Disease获得加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）569万美元的资助，用于推进针对脊髓小脑性共济失调3型（SCA3）的基因治疗研究。SCA3是一种神经退行性疾病，目前尚无有效治疗方法。CRD自2021年起启动SCA3项目，通过非GLP毒性研究确定了一种临床候选药物，并在2024年与FDA进行B型pre-IND会议，获得监管指导。CIRM资助将用于完成生产扩大、进行IND前毒性研究并提交IND申请，以启动早期临床试验。该试验将由UCLA的Susan Perlman博士领导。CRD致力于通过以患者为中心的研究和开发方法加速罕见病治疗的发展。SCA3是一种罕见神经肌肉疾病，由ATXN3基因突变引起，导致三核苷酸重复的毒性积累。CIRM成立于2004年，旨在加速再生医学研究并满足患者的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2025-02-06
    脊髓小脑共济失调3型
  • Daré Bioscience 宣布美国国立卫生研究院 （NIH） 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 发出资助通知，以支持 DARE-HPV 的发展
    医药投融资
    Daré Bioscience 宣布美国国立卫生研究院 （NIH） 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 发出资助通知，以支持 DARE-HPV 的发展
    Dare Bioscience公司宣布获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，以支持其创新药物DARE-HPV的研发。DARE-HPV是一种针对人乳头瘤病毒（HPV）相关宫颈癌的创新治疗药物，有望改变当前的临床HPV管理方式。全球几乎所有宫颈癌病例都是由HPV感染引起的，尽管HPV筛查和疫苗接种取得了进展，但每年仍有约10万名女性接受宫颈癌前期病变的治疗，约4000名女性死于宫颈癌。DARE-HPV有可能成为首个治疗晚期宫颈癌病变以及早期HPV相关宫颈癌感染的FDA批准的药物，从而改变目前临床管理HPV相关宫颈癌的方式。Dare Bioscience公司此前已宣布，将获得最高达1000万美元的里程碑式资金，以支持DARE-HPV的IND和2期临床试验活动。NIAID的资助将支持非临床开发活动，与之前宣布的1000万美元资助相补充。
    晨星公司
    2025-02-06
    宫颈癌 HPV
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