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恒瑞医药创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开出全国首张处方

审批动态

恒瑞医药创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开出全国首张处方

6月17日，恒瑞医药自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授开出全国首张处方，用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授。开出全国首张磷罗拉匹坦帕洛诺司琼处方。

恒瑞医药

2025-06-18

江苏恒瑞医药股份有限公司血液肿瘤海曲泊帕乙醇胺帕洛诺司琼磷罗拉匹坦 + 盐酸帕洛诺司琼
20亿美金大单品摔了一跤

公司动态

20亿美金大单品摔了一跤

6月16日，罗氏/艾伯维宣布，BCL-2抑制剂维奈克拉在一项三期临床试验（VERONA）中未能改善骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）。这也正式宣告，维奈克拉拓展适应症以失败告终。在BCl-2抑制剂这条赛道上，维纳克拉是全球范围内唯一获批上市的药物，用于治疗CLL、SLL、AML。

氨基观察

2025-06-18

维奈克拉血管肌脂肪瘤 AbbVie Inc 慢性淋巴细胞白血病江苏亚盛医药开发有限公司
聚焦AI+药物研发，阿斯利康“重仓”中国

公司动态

聚焦AI+药物研发，阿斯利康“重仓”中国

氨基观察-创新药组原创出品。 6月13日，阿斯利康宣布，与石药集团达成合作。双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，开发新型口服小分子候选药物，首付款1.1亿美元，合作总额最高达53.3亿美元。

氨基观察

2025-06-18

罕见病免疫系统疾病上海诚益生物科技有限公司和铂医药（上海）有限责任公司呈元（广州）科技有限公司
海南药企股权转让！

交易并购

海南药企股权转让！

【药融CDMO之家】为医药行业提供CRO/CDMO/CMO承接、研发技术、企业股权、批文、融资合作等多种项目的供需合作信息，促进MAH与 CXO 的合作共赢。是一家现代化高新技术企业，集化学药制剂、原料药及中成药制剂研发、生产、销售为一体，符合 GMP 规范要求，持续开展研究开发与技术成果转化，拥有核心自主知识产权。厂区占地约 50 亩，设有配套的综合楼、质控和研发系统。

药圈头条

2025-06-18
高瓴联手智元，在上海成立新公司

公司动态

高瓴联手智元，在上海成立新公司

公司致力于以AI+机器人的融合创新，打造世界级领先的具身智能机器人产品及应用生态的创新企业，曾入选福布斯2023上半年全球新晋独角兽名单。作为一家成立仅2年的创新型企业，智元机器人的目标远不止是“一家公司”这么简单，而是要打造一个“机器人帝国”。企查查显示，智元机器人自2024年7月至今，已对外投资了数字华夏、富兴电机、灵初智能、陕西智莱特（陕西亿智动能持股40%）、软通天擎机器人、立智感知、千觉机器人、光谷东智、成都安努智能（四川富临实业集团成员，富临精工持股40%）、湖南智启未来（蓝思科技控股70%）、宁波普智未来（均胜集团成员公司控股85%）等企业，持股比例从0.3289%-20%不等。

张通社

2025-06-18

高瓴联手智元
上海药品审评核查中心，原学术委员会主任吴浩：药品变更管理相关法规和监管要求

研发注册政策

上海药品审评核查中心，原学术委员会主任吴浩：药品变更管理相关法规和监管要求

2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“ MAH B证企业高峰论坛 ”，将邀请药监、药检、高校、行业专家围绕共同交流探讨，促进我国制药工业高质量发展。大会特邀上海药品审评核查中心，原学术委员会主任-吴浩老师出席，并分享报告：药品变更管理相关法规和监管要求。现行MAH制度下药品生产监管政策解读。

药圈头条

2025-06-18

药品审评
上海这家药企，冲刺港股IPO

医药投融资

上海这家药企，冲刺港股IPO

招股书显示，岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。岸迈生物已建立由八种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括(i)三款临床阶段资产，即我们的核心产品EMB-01和两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06和EMB-07；及(ii)五款基于T细胞衔接器的临床前候选药物，包括EM1032、EM1034、EM1031、EM1039及EM1042。其中，EMB-01有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。

张通社

2025-06-18

EGFR 大肠癌恶性肿瘤免疫系统疾病上海岸迈生物科技有限公司
复星旗下公司，拟融资20亿元！

医药投融资

复星旗下公司，拟融资20亿元！

按次推算，目前目标公司估值约112亿元人民币。此次增资完成后，复星通过豫园股份间接持有目标公司经扩大股权总额的91.03%，目标公司仍为复星之附属公司。依托控股股东复星全球平台及资源赋能系统，豫园股份战略愿景已日益定位于聚焦家庭客户，坚持产业投资与产业运营双轮驱动，持续构建“快乐时尚产业+线下快乐时尚地标+线上快乐时尚家庭入口”的“1+1+1”战略，逐步形成面向新兴中产消费者群体、以时尚演绎中国传统经典为内核的优势产业集群，打造引领中华文化复兴潮流、植根中国的快乐时尚产业集团，为全球亿万家庭客户智造快乐时尚生活。

张通社

2025-06-18

复星国际有限公司
刚刚，三生制药重磅双靶点CAR-T产品申报临床获CDE受理！

审批动态

刚刚，三生制药重磅双靶点CAR-T产品申报临床获CDE受理！

今日， CDE 官网显示，沈阳三生制药递交了 SA102-CAR-T 注射液的新药临床试验申请并获 CDE 受理。据公开资料显示，SA102-CAR-T 注射液是思安医疗（武汉思安医疗技术有限公司）自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品。据悉， SA102 有望解决单靶 BCMA CAR-T 在临床应用上存在的局限性。

药圈头条

2025-06-18

BCMA 沈阳三生制药有限责任公司 SLAMF7
临床审批再显“宽进严出”，药企启动试验需更谨慎

研发注册政策

临床审批再显“宽进严出”，药企启动试验需更谨慎

2025 年 6 月 16 日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），将药品临床试验审评审批时限，从 60 日压缩至 30 日。临床试验是新药研发的重要环节。到 2018 年，中国创新药审评审批改革提速，将这个时间确立到 60 日。

财经大健康

2025-06-18

晚期实体瘤罕见病肿瘤北京大学肿瘤医院
图解八年全球医药并购交易：金额、溢价、买家、热点

交易并购

图解八年全球医药并购交易：金额、溢价、买家、热点

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！本次大会将安排多场报告和圆桌对话分析和研讨跨境交易，并购等方向性和实操性话题，敬请期待。在全球医药创新与资本动态交织的背景下，并购（M&A）始终是大型药企重塑研发布局、补充产品线与强化市场地位的核心手段。

同写意

2025-06-18

医药并购
百济神州启动B细胞淋巴瘤全球研究合作项目

公司动态

百济神州启动B细胞淋巴瘤全球研究合作项目

随着靶向治疗和免疫治疗等疗法的出现，B细胞淋巴瘤患者的预后得到了显著改善，但在很多方面依然存在挑战，例如如何进一步改进治疗方案以减少副作用并改善治疗效果，如何治疗既往接受过多线治疗的复发/难治性病例以及如何提升患者生活质量等。为应对这些挑战，百济神州在全球范围内发起了针对B细胞淋巴瘤的临床前研究合作项目，邀请来自全球学术界、研究机构和医疗卫生行业的科研人员参与，研究B细胞淋巴瘤疾病生理、耐药机制、潜在治疗靶点和治疗模式等，共同推进创新研究，为B细胞淋巴瘤患者提供更多治疗选择。百济神州将于2025年6月16日至7月15日期间接收研究合作申请，通过概念计划书和完整计划书两轮评估后，在全球范围内选择不超过10项研究合作项目。

同写意

2025-06-18

百济神州（北京）生物科技有限公司
西宝生物：以合成生物学为引擎，驱动全球生物基原料创新

公司动态

西宝生物：以合成生物学为引擎，驱动全球生物基原料创新

西宝生物，2003年在上海成立，以合成生物学技术为核心，聚焦生物试剂与医药原辅料领域，拥有三大技术平台及47项专利，明星产品维生素K2与可拉酸等覆盖百余国家和地区，服务600余家上市生物医药企业。公司连续两年获评优秀院士专家工作站（2024年上海市优秀，沪工作站指导办〔2024〕6号；2025年浦东新区优秀，浦科协〔2025〕18号），创新成果转化案例在浦东新区院士中心展厅展示，彰显了西宝在合成生物学领域的科技实力与产业标杆地位。该基地聚焦“年产5110.2吨生物核心原料及制剂”目标，建成后将显著提升核心原料自主可控产能，助力中国生物医药产业链升级。

上海市浦东新区生物产业行业协会

2025-06-18
2025年版《中国药典》标准介绍——塑料篇

研发注册政策

2025年版《中国药典》标准介绍——塑料篇

随着2025年3月20日国家药监局、国家卫生健康委“关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告”的发布，医药行业关注已久的2025版药典和大家见面了。指导原则主要内容包括。指导原则引入全过程质量控制理念和风险管理理念。

上海市浦东新区生物产业行业协会

2025-06-18

药典
加速具身智能时代来临，艨码科技完成种子轮融资

医药投融资

加速具身智能时代来临，艨码科技完成种子轮融资

近日，艨码科技（苏州）有限公司（以下简称“艨码科技”）宣布完成种子轮融资，本轮投资方为南慧创投、苏高新科创天使基金和产业资本，探针资本担任财务顾问，此次融资资金将主要用于加速通用机器人技术的研发与创新，推动产品迭代升级。艨码科技成立于2023年10月，是业内少有的具备机器人全链条正向设计能力和先进工艺技术的科技公司，致力于打造通用机器人技术和高可靠机器人本体，加速具身智能时代的来临。联合创始人&CTO蒋毅，毕业于日本早稻田大学机器人专业，曾任职日本株式会社不二越机器人研发部，主持落地近百个机器人项目，拥有12年以上机器人研发和商业项目管理经验。

探针资本

2025-06-18
【纪实】迈出无限星人生：1类创新药芦沃美替尼片全国首批发货

审批动态

【纪实】迈出无限星人生：1类创新药芦沃美替尼片全国首批发货

6月16日，由凯莱英提供研发生产服务的，复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）已完成首批商业化制剂生产，正式面向全国供货。凯莱英坚持通过高效的一站式服务助力合作伙伴创新药项目上市及商业化进程，更好惠及患者。 6月16日下午，复星医药与凯莱英联合举行1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）首批商业化制剂发车仪式。

凯莱英Asymchem

2025-06-18

实体瘤血液肿瘤国家药品监督管理局凯莱英医药集团（天津）股份有限公司芦沃美替尼
【纪实】因“艾”而“莱”，点亮抗癌希望曙光：1类创新药枸橼酸戈来雷塞片全国首批发货

审批动态

【纪实】因“艾”而“莱”，点亮抗癌希望曙光：1类创新药枸橼酸戈来雷塞片全国首批发货

仲夏伊始，多款由凯莱英提供研发生产服务的1类创新药，在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后，陆续进入了首批商业化生产、供货阶段。 6月16日，枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）已完成首批商业化制剂生产，正式面向全国供货。在该药研发生产过程中，凯莱英API团队和制剂团队通力协作高效完成API和制剂的工艺开发和放大、QRA研究、临床产品供应、NDA注册批次和工艺验证批次的生产以及相应申报工作，助力该产品的快速上市。

凯莱英Asymchem

2025-06-18

肿瘤国家药品监督管理局 KRAS G12C 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司戈来雷塞
复宏汉霖与上海市胸科医院达成深度合作

公司动态

复宏汉霖与上海市胸科医院达成深度合作

No.1 / 参天低浓度阿托品滴眼液Ryjunea于欧盟获批，用于延缓儿童近视进展。近日，参天制药株式会社（以下简称“参天”）旗下用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea （0.1mg/ml）获得欧盟委员会的上市许可。 Ryjunea 以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴伸长来控制近视进展。

GBIHealth

2025-06-18

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海市胸科医院 Santen Pharmaceutical Co Ltd
广东畅通医保关系转移接续流动人口“烦心事”变“暖心事”

医保动态

广东畅通医保关系转移接续流动人口“烦心事”变“暖心事”

这背后，是广东省医保系统立足全国流动人口大省实际，为全省1.1亿参保人奉上的一份深化医保领域数智赋能、优化便民高效服务答卷。吴先生老家在福建，早些年来到广东中山市务工。而对于省内变动参保地，在广东省内跨市就业的参保人可以不办理医保关系转移，在达到法定退休年龄后，参保人在省内各市的医保关系归集至退休待遇享受地，由当地医保经办机构合并计算缴费年限，并办理退休待遇核定业务。

国家医保局

2025-06-18

广东医保
药谷观察｜“预告式”新药BD，合作交易新范式

公司动态

药谷观察｜“预告式”新药BD，合作交易新范式

相较于此前直到合作确切达成后才对外官宣BD交易，“预告式”新药BD则更为有迹可循，例如企业提前透露正围绕某些产品进行深入磋商，为后续正式官宣进行“预热”。 “预告式”新药BD兴起，释放资本市场积极信号。 6月13日，石药集团宣布，其已与阿斯利康订立战略研发合作协议，以利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，发现和开发新型口服小分子候选药物。

张江药谷

2025-06-18

AstraZeneca PLC Novartis AG Sanofi SA 石药集团有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA