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  • Cell Metab | 陈豪燕团队揭示肠道菌群及代谢物与抗PD-1/PD-L1免疫治疗响应相关
    前沿研究
    Cell Metab | 陈豪燕团队揭示肠道菌群及代谢物与抗PD-1/PD-L1免疫治疗响应相关
    2025年2月4日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科 陈豪燕 教授团队在 Cell Metabolism 在线发表了文章 Interplay between gut microbial communities and metabolites modulates pan-cancer immunotherapy responses 。 此外，研究还发现，由肠道细菌代谢产生的代谢物， 苯乙酰谷氨酰胺 （Phenylacetylglutamine， PAGln ） 在免疫治疗中的抑制作用，尤其是对T细胞活性上的影响。 Phenylacetylglutamine (PAGln)的免疫抑制作用。
    BioArt
    2025-02-06
    PD-1 PD-L1
  • Nat Microbiol | 刘斌/王磊/张锴/黄笛合作揭示蛋白琥珀酰化修饰在细菌生理功能（致病性调控）中的作用
    前沿研究
    Nat Microbiol | 刘斌/王磊/张锴/黄笛合作揭示蛋白琥珀酰化修饰在细菌生理功能（致病性调控）中的作用
    赖氨酸琥珀酰化是一种近年来备受关注的翻译后修饰，参与了真核细胞中多种生理过程，如代谢调节、表观遗传调控、信号传导等。 尽管琥珀酰化修饰在肿瘤、肝脏疾病、神经疾病、代谢性疾病和植物胁迫等领域中已被广泛研究，但其在细菌中的生物学意义和调控机制却鲜为人知。 这一发现不仅揭示了琥珀酰化修饰在细菌致病性调控中的重要作用，还为未来开发针对细菌感染的新型治疗策略提供了理论基础。
    BioArt
    2025-02-06
    肿瘤 肝脏疾病 神经疾病 细菌性感染
  • Nature | 阙建文/孙欣合作揭示转录因子RUNX2在调节肺泡成纤维细胞向病理性成纤维细胞转化中的重要作用
    前沿研究
    Nature | 阙建文/孙欣合作揭示转录因子RUNX2在调节肺泡成纤维细胞向病理性成纤维细胞转化中的重要作用
    肺纤维化 （pulmonary fibrosis） 是一种由多种病因引起的肺组织损伤，表现为上皮细胞与间质细胞功能失调，导致成纤维细胞过度增生和活化。 肺纤维化是一种慢性肺部疾病，属于 间质性肺疾病 （interstitial lung disease, ILD ） 的一类。 而 特发性肺纤维化 （idiopathic pulmonary fibrosis, IPF ） 是ILD中最常见的一种类型，具有慢性、进行性和高度致死性的特点，且病因尚不明确。
    BioArt
    2025-02-06
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病 肺纤维化 RUNX2
  • 优赫得®在美获批成为首个靶向HER2疗法，用于内分泌疗法后出现进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者
    审批动态
    优赫得®在美获批成为首个靶向HER2疗法，用于内分泌疗法后出现进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者
    ● 该获批基于3期研究DESTINY-Breast06，研究显示优赫得 ® (德曲妥珠单抗) 治疗效果优于化疗，其中位无进展生存期超过一年。 ● 此次批准，将第一三共和阿斯利康共同开发的优赫得 ® 推向激素受体阳性更前线治疗领域，并将适用病患群体扩展至HER2超低表达类型。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。
    第一三共中国
    2025-02-06
    AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 HER2 American Cancer Society Inc National Cancer Institute
  • 辉瑞的战略布局：聚焦肥胖治疗与中国市场
    公司动态
    辉瑞的战略布局：聚焦肥胖治疗与中国市场
    财务表现与肥胖治疗策略。 尽管如此，市场更关注其未来的发展战略，尤其是在肥胖治疗领域。 辉瑞在减肥药物领域仅有一款资产尚在临床推进，面对潜力巨大的肥胖治疗市场，辉瑞明确表示正在瞄准该领域，寻求潜在的交易机会。
    药时空
    2025-02-06
    Pfizer Inc 肥胖
  • 依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组
    临床研究
    依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组
    目前，依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC和非鳞状NSCLC（nsq-NSCLC）的国际多中心III期临床（HARMONi-3，vs 帕博利珠单抗+化疗）正由合作伙伴Summit Therapeutics主导高效开展中。 HARMONi-6/ AK112-306研究是依沃西针对肺癌在全球范围内开展的6项注册性/III期临床研究之一，也是依沃西6项以PD-1/L1单抗为对照方案的注册性/Ⅲ期临床研究中的一项。 目前，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    康方生物Akeso
    2025-02-06
    PD-1 国家药品监督管理局 肺癌 HPV L1 Summit Therapeutics PLC
  • 重大突破！全球首个一线治疗肺癌的 PD-1 抑制剂获欧盟批准
    审批动态
    重大突破！全球首个一线治疗肺癌的 PD-1 抑制剂获欧盟批准
    2 月 5 日，复宏汉霖传出好消息：他们研发的抗 PD-1 单抗汉斯状（通用名是斯鲁利单抗，在欧洲的商品名是 Hetronifly），被欧盟委员会批准，能和卡铂、依托泊苷一起，给患有广泛期小细胞肺癌的成年患者做一线治疗。 肺癌，是全球发病率和死亡率都很高的癌症。 根据 GLOBOCAN 的最新数据，2022 年全球新确诊的肺癌患者超过 248 万，在所有新增癌症病例里占比达到 12.4%。
    抗体圈
    2025-02-06
    PD-1 肺癌 斯鲁利单抗 卡铂 依托泊苷
  • 癌症疫苗新突破，9 名肾癌患者 3 年无癌复发，研究登上《自然》杂志
    前沿研究
    癌症疫苗新突破，9 名肾癌患者 3 年无癌复发，研究登上《自然》杂志
    耶鲁大学和丹娜 - 法伯癌症研究所的科学家们，在顶尖学术杂志《自然》上发表了个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究成果。 这个研究针对的是高风险肾细胞癌患者，成果可以说是相当惊人。 9 名被诊断为高风险肾细胞癌的患者，在接受肿瘤切除手术后，用上了这种专门靶向新抗原的 PCV 进行治疗。
    生物制品圈
    2025-02-06
    肾癌
  • 阿法纳生物又一mRNA新产品IND申请获得CDE受理
    审批动态
    阿法纳生物又一mRNA新产品IND申请获得CDE受理
    2025年02月06日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 我司研发的AFN1213注射液IND申请获得受理（受理号：CXSL2500101）， 该产品为阿法纳生物2025年受理的第二款产品，也是阿法纳生物自2021年成立以来第六个国内IND申请获受理。 合肥阿法纳生物科技有限公司。 地址：安徽省合肥市经济技术开发区智能科技园2期2号厂房4层。
    阿法纳生物
    2025-02-06
    合肥阿法纳生物科技有限公司
  • 破解肝癌细胞的代谢“超能力”，浙大吕志民团队发现“老药新用”抑制肿瘤生长的新策略
    前沿研究
    破解肝癌细胞的代谢“超能力”，浙大吕志民团队发现“老药新用”抑制肿瘤生长的新策略
    肝细胞氧化分解脂肪酸时，产生一类统称为 酮体 （ketone body）的 中间代谢物，包括β-羟基丁酸、乙酰乙酸和丙酮等。 通常来说，肝脏自身并不能利用酮体。 然而，“贪得无厌”的肿瘤细胞是个例外。
    学术经纬
    2025-02-06
    肝癌
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品获批
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品获批
    2025年1月，夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品“结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20253400268）。 该产品采用实时荧光PCR技术，对人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸以及利福平/异烟肼耐药突变基因进行定性检测，为耐多药结核病防控工作再添利器。 新年伊始，创澜生物结核检测阵营再添新成员。
    夏尔巴投资
    2025-02-06
    国家药品监督管理局 利福平 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 维昇药业（上海）有限公司
  • 最后一个TIL细胞管线暂停了，公司没项目了，股价还涨了11%
    公司动态
    最后一个TIL细胞管线暂停了，公司没项目了，股价还涨了11%
    Turnstone生物制药公司因制造成本过高，终止了其最后一个临床阶段的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法项目TIDAL-01，并计划进一步裁员。 此举紧随该公司去年十月裁员60%之后，旨在最大限度地提高股东价值。 TIDAL-01 是其目前唯一一个临床实验项目，正在多个 I 期临床试验中进行评估，用于治疗包括转移性结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤等实体肿瘤。
    医药速览
    2025-02-06
    头颈癌 转移性结肠癌 葡萄膜黑色素瘤
  • 复宏汉霖：汉斯状欧盟获批上市，一线治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    复宏汉霖：汉斯状欧盟获批上市，一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。
    医药笔记
    2025-02-06
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 玛仕度肽被评2025年十大最受期待药物，专家解读GCG靶点改善高尿酸血症的作用机制
    审批动态
    玛仕度肽被评2025年十大最受期待药物，专家解读GCG靶点改善高尿酸血症的作用机制
    除了减重降糖，燃脂护肝外，玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症，实现全面代谢获益。 随着生活水平的升高，高尿酸血症（HUA）的患者在临床上越来越常见，而高尿酸血症初期常常没有症状。 只有当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度，在关节局部形成尿酸钠晶体沉积，从而诱发局部炎症反应和组织破坏，导致疼痛等症状时，人们才会关注这个疾病，而到此阶段，老百姓已普遍称其为“痛风”。
    信达生物
    2025-02-06
    痛风 玛仕度肽 GCG 高尿酸血症 American Diabetes Association
  • 舒适视界，恒久沁新丨接英教授：全氟己基辛烷——一款创新作用机制的干眼药物
    前沿研究
    舒适视界，恒久沁新丨接英教授：全氟己基辛烷——一款创新作用机制的干眼药物
    蒸发过强型干眼是干眼（DED）中最为常见的类型，此类型干眼患者通常合并睑板腺功能障碍（MGD）。 全氟己基辛烷滴眼液是基于EyeSol ® 技术平台研发的药物，由单一成分全氟己基辛烷组成，可以在泪膜气液界面形成单层超分子膜，从而改善脂质层等级，抑制泪液蒸发，促进角膜上皮修复，有效治疗MGD相关干眼。 恒沁 ® （全氟己基辛烷滴眼液） 是一种由 无水的半氟化烷烃 组成的新型干眼治疗药物。
    医信眼科
    2025-02-06
    神经系统疾病 全氟己基辛烷 呼吸系统疾病 睑缘炎 睑板腺功能障碍
  • Nat Biotechnol｜人工智能将如何影响专利撰写
    前沿研究
    Nat Biotechnol｜人工智能将如何影响专利撰写
    2025年1月17日，美国斯坦福大学的研究人员在 Nature Biotechnology发表文章 How will AI affect patent disclosures，讨论了用于起草专利的人工智能工具，如何影响专利中有用技术信息的披露。 然而，越来越多的专利不是由发明人（或其律师）撰写，而是由生成式人工智能撰写。 人工智能将扩大错误， 既会不恰当地授予公开不充分的专利，也会根据人工智能生成的早期参考文献不恰当地拒绝授予专利 ，而这些参考文献实际上并未公开这些发明。
    智药邦
    2025-02-06
    Nat Biotechnol 人工智能
  • NVIDIA发布GenMol：AI药物发现新工具
    前沿研究
    NVIDIA发布GenMol：AI药物发现新工具
    在当今药物研发领域，发现具有特定化学性质的新分子是一个极其复杂且耗时的过程。 然而，传统的分子生成模型通常只能针对特定任务进行优化，难以满足多样化的药物发现需求。 今天，我们带来了一项最新的研究成果—— GenMol ，一个基于离散扩散模型的通用分子生成框架，为药物发现带来了革命性的变革。
    智药邦
    2025-02-06
    Nvidia Corp
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