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  • 信达生物 PD-1 联合疗法拟纳入优先审评
    审批动态
    信达生物 PD-1 联合疗法拟纳入优先审评
    2 月 5 日，CDE 官网公示，信达生物申报的 「信迪利单抗注射液」 和 「伊匹木单抗注射液」 拟被纳入优先审评，适应症为 两药联合用于可切除的微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 或错配修复缺陷型 （dMMR） 结肠癌患者的新辅助治疗 。 信迪利单抗是一种 PD-1 抑制剂，已在国内获批 8 项适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌、子宫内膜癌多个癌种。 本次拟纳入优先审评的是这两款药物的联合疗法，适应症是 可切除的 MSI-H/dMMR 结肠癌患者的新辅助治疗 。
    Insight数据库
    2025-02-06
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 肝细胞癌 子宫内膜癌 结肠癌
  • 中国医药生物技术协会理事长李校堃院士团队在国际期刊发表成纤维细胞生长因子综述
    专家观点
    中国医药生物技术协会理事长李校堃院士团队在国际期刊发表成纤维细胞生长因子综述
    此外，文章特别强调了“阈值模型”在FGF类代谢性疾病治疗药物研发中的重要性，并深入探讨了该类药物研发所面临的挑战及潜在的发展方向。 该文为该期刊近五年来首篇仅由中国科研团队发表的综述性文章，进一步提升了我国在生物医药领域的国际话语权 。 研究团队历时三十载深耕，基于李校堃院士创立的生长因子代谢轴理论，首次建立FGF代谢调控“阈值模型”，揭示生长因子“时空特异性”作用规律，突破传统药物设计的线性思维框架。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-06
    糖尿病 肝脏疾病 FGF19 非酒精性脂肪肝 FGF
  • 掘金拉美：巴西医药市场的出海机遇与选择
    公司动态
    掘金拉美：巴西医药市场的出海机遇与选择
    巴西，作为金砖国家的重要成员和中国在南美地区最大的医药贸易伙伴，以其庞大的市场潜力和强劲的增长势头，正日益成为中国企业国际化战略的热门选择。 巴西是拉丁美洲人口最多的国家，拥有2.15 亿的人口基数和持续增长的预期寿命，展现出巨大的健康需求。 据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。
    九州数字医疗健康产业园
    2025-02-06
    糖尿病 甘李药业股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司 IQVIA Ltd
  • 华东师大团队发现肿瘤免疫治疗新靶点
    前沿研究
    华东师大团队发现肿瘤免疫治疗新靶点
    这项历时五年的研究不仅为深入理解代谢物乳酸介导的肿瘤免疫逃逸机制提供了全新视角，同时也为肿瘤免疫创新疗法开发提供了新靶点和候选药物。 最近，华东师范大学生命科学学院卢伟强研究员和刘明耀教授研究团队在肿瘤免疫治疗领域取得新突破， 率先揭示G蛋白偶联受体（GPCR）家族成员HCAR1通过感知乳酸信号驱动肿瘤免疫逃逸的新机制，并系统阐明乳酸受体HCAR1抑制剂在肿瘤免疫治疗中的潜在应用价值 。 肿瘤是严重威胁人类生命健康的重大疾病之一。
    华东师范大学
    2025-02-06
    肿瘤 GPCR
  • DeepSeek：中国药企药品创新能力排行榜
    公司动态
    DeepSeek：中国药企药品创新能力排行榜
    DeepSeek横空出世，无所不知。 今天写意君就请DS给中国的创新药头部企业做个排名，看它是怎么排名的。 要说它的数据占有量，哪个评委会不它厉害？
    药闻康策
    2025-02-06
    DeepSeek
  • 开门红！蛇年首张，落地！
    公司动态
    开门红！蛇年首张，落地！
    纳米产业技术研究院有限公司。 跑出了发展“加速度”。 项目建成后，将进一步完善园区微纳中试平台，推动纳米产业集聚，实现协同发展。
    苏州工业园区发布
    2025-02-06
    蛇年
  • 糖吉医疗完成近亿元C轮融资，加速推进技术创新及商业应用 | BV Family
    医药投融资
    糖吉医疗完成近亿元C轮融资，加速推进技术创新及商业应用 | BV Family
    BV百度风投被投企业 —专注于打造肥胖、糖尿病、脂肪肝等代谢性疾病消化道介入疗法及相关医疗设备、疾病管理与解决方案创新型平台公司 糖吉医疗 ，近日顺利完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 BV百度风投 非常看好代谢性疾病介入治疗领域的快速发展，并坚信糖吉医疗能够在产品创新和商业应用上继续取得佳绩。
    BV百度风投
    2025-02-06
    糖尿病 肥胖 脂肪肝 上海达歌生物医药科技有限公司 中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
  • DeepSeek推荐 | 毛细管电泳在抗体药物开发与质量控制中的革新实践
    前沿研究
    DeepSeek推荐 | 毛细管电泳在抗体药物开发与质量控制中的革新实践
    随着抗体药物（包括单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物）在肿瘤、自身免疫性疾病等领域的广泛应用，其质量分析技术的重要性日益凸显。 传统液相色谱（HPLC）方法在分辨率、灵敏度和分析通量上的局限性，促使毛细管电泳（Capillary Electrophoresis, CE）技术成为抗体药研发的关键工具。 二、CE在抗体药开发中的核心应用场景 2.1 纯度分析与片段表征。
    抗体圈
    2025-02-06
    肿瘤 免疫系统疾病
  • FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床
    临床研究
    FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床
    2022年全球胃癌死亡人数约为81万，为全球死亡率排名第四位的恶性肿瘤。 在美国，胃癌的五年生存率仅为31.1%，预后较差。 在中国，胃癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别排名第2和3位。
    华昊中天
    2025-02-06
    乳腺癌 胃癌 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 找钢网通过港交所聆讯：成立13年后终将完成De-SPAC上市，估值超100亿港元
    医药投融资
    找钢网通过港交所聆讯：成立13年后终将完成De-SPAC上市，估值超100亿港元
    关注IPO早知道 ，获取一手IPO情报。 这意味着，找钢网即将通过De-SPAC方式在港挂牌上市。 成立于2012年的找钢网通过连接钢铁交易行业的主要参与者至其数字化平台，率先在中国提供涵盖钢铁交易全价值链的一站式B2B综合服务，包括线上钢铁交易、物流、仓储与加工、SaaS产品以及大数据分析。
    IPO早知道
    2025-02-06
    铁 De-SPAC 港交所
  • 汉通医疗完成亿元Pre-A轮融资！
    医药投融资
    汉通医疗完成亿元Pre-A轮融资！
    近日，汉通医疗宣布完成亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由达晨财智、济峰资本和浦东天使创业基金等共同投资，长海资本担任本次交易的财务顾问。 募集资金将用于加速汉通医疗超声RDN产品的临床推进和产业化，同时专注介入超声领域创新型产品的研发布局。
    生物天使
    2025-02-06
    上海汉通医疗科技有限公司
  • 华盖Family|复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    华盖Family|复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状®是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状®目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。
    华盖资本
    2025-02-06
    PD-1 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 阿达木单抗 奈拉替尼
  • 祝贺！南开团队原创抗肿瘤新药获重要资质
    审批动态
    祝贺！南开团队原创抗肿瘤新药获重要资质
    记者获悉，由 南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI 陈悦团队 发明的 候选新药ACT001 ， 日前被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 纳入我国“突破性治疗品种”名单 。 公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。 ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验、上市销售等开发工作。
    南开大学
    2025-02-06
    肿瘤 中山大学肿瘤防治中心 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 湖南省肿瘤医院 山东省肿瘤医院
  • 胆碱酯酶（CHE）检测原料一览
    前沿研究
    胆碱酯酶（CHE）检测原料一览
    在临床检测中，测定 血清胆碱酯酶活性 是协助诊断有机磷中毒和评估肝实质细胞损害的重要手段，其水平还可以作为判断病情程度和预后的临床指标。 西宝生物提供胆碱酯酶检测的优质原料，详情咨询 400-021-8158 。 分布于红细胞及脑灰质等中。
    西宝生物
    2025-02-06
    胆碱酯酶 西宝生物 有机磷中毒
  • Cell Genomics | 赵方庆团队揭示自闭症肠脑轴交互及肠道菌干预机制
    前沿研究
    Cell Genomics | 赵方庆团队揭示自闭症肠脑轴交互及肠道菌干预机制
    自闭症谱系障碍 （ ASD ） 是一种复杂的神经发育疾病，其核心症状包括社交障碍和重复行为，但背后机制长期困扰科学和医学界。 近年来，研究提示肠道微生物可能通过“肠脑轴”调控大脑功能，而ASD患者普遍存在的胃肠道功能异常更凸显了这一关联的重要性。 研究团队利用单细胞转录组测序技术，对 Chd8 +/- 小鼠和野生型小鼠从胚胎期 （E14.5） 到成年期 （P60） 的大脑和肠道组织进行了跨发育阶段的动态解析，构建了超过46万个细胞的精细图谱。
    BioArt
    2025-02-06
    自闭症谱系障碍 自闭症 急性应激障碍
  • Cell | Matthew Chang/沈浩晟开发工程化共生菌实现鼻至脑药物递送
    前沿研究
    Cell | Matthew Chang/沈浩晟开发工程化共生菌实现鼻至脑药物递送
    血脑屏障是由脑微血管内皮细胞、基底膜、星形胶质细胞足突等组成的高度选择性屏障。 鼻内递送的药物分子可以通过嗅觉粘膜中的细胞间隙，或经嗅觉神经细胞及支持细胞主动运输，绕过血脑屏障快速进入大脑。 肠脑轴 （Gut-Brain Axis） 是近年来的研究热点之一，揭示了人体微生物群系对大脑功能的潜在影响。
    BioArt
    2025-02-06
  • Nature Commun丨牛昱宇/张磊/季维智团队构建老龄猴重编程干细胞类囊胚并工程化制备类囊胚胶囊
    前沿研究
    Nature Commun丨牛昱宇/张磊/季维智团队构建老龄猴重编程干细胞类囊胚并工程化制备类囊胚胶囊
    源自全能胚胎干细胞体外诱导形成的类囊胚是当前生命科学领域的热点，近年来的多项研究已经证明这一体系是突破体内胚胎样本限制，研究早期胚胎发育的重要途径。 当前，类囊胚研究多基于胚胎干细胞展开，利用自体来源的重编程多能干细胞，并实现工程化制备的研究尚不多见。 研究团队首次成功利用猴诱导多能干细胞 （iPSCs） 和体细胞核移植胚胎干细胞 （nt-ESCs） 高效构建了类囊胚，类囊胚形成效率高达80%，同时对于老龄猴来源的iPSCs和nt-ESCs，类囊胚形成效率也能达到60%。
    BioArt
    2025-02-06
    张磊 牛昱宇
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