洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 鲁南制药昂扬®他达拉非片获吉尔吉斯斯坦批准
    审批动态
    鲁南制药昂扬®他达拉非片获吉尔吉斯斯坦批准
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到 吉尔吉斯共和国卫生部药品和医疗器械管理局 签发的 他达拉非片（昂扬®）药品注册证书 （证书编号：KG.1.3.397.11565-2024）。 这表明该产品获得在吉尔吉斯斯坦市场进行商业销售的资格。 他达拉非是一种磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂，具有起效快、安全性高、药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
    鲁南制药集团
    2025-02-06
    他达拉非 鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 七氟烷 PDE5
  • Signet Healthcare Partners、Athyrium Capital Management、Hildred Capital 和 Pharmascience Inc. 宣布退出 Pharmaceutics International， In
    交易并购
    Signet Healthcare Partners、Athyrium Capital Management、Hildred Capital 和 Pharmascience Inc. 宣布退出 Pharmaceutics International， In
    投资者联盟由Signet Healthcare Partners、Athyrium Capital Management、Hildred Capital和Pharmascience Inc.领导，宣布已退出Pharmaceutics International, Inc.（Pii）的股权，并与全球工程、制造和供应链解决方案领导者Jabil Inc.（NYSE: JBL）达成了一笔未公开的现金交易，将公司出售给Jabil。Pii是一家位于马里兰州亨特谷的合同开发和制造组织，专注于无菌和灭菌注射药品的生产。公司近三十年来一直为制药客户提供NDA和aNDA产品的开发和制造服务。Pii拥有几乎所有剂型的配方能力，是复杂配方的首选合作伙伴。公司以服务费为基础为客户开发和制造药品，以利润分成或版税为基础为营销合作伙伴提供服务。Pii的总裁兼首席执行官约翰·福勒表示，他们非常重视与Signet、Athyrium、Hildred和Pharmascience的伙伴关系，并期待与Jabil的新合作伙伴共同推动公司的未来发展。
    Businesswire
    2025-02-06
    Pharmascience Inc
  • Medea Inc. 通过近 2000 万只 N95 口罩加强加州全州战略 PPE 储备
    交易并购
    Medea Inc. 通过近 2000 万只 N95 口罩加强加州全州战略 PPE 储备
    Medea Inc.成功履行了加州政府的一份合同，提前数月向其供应了1970万只N95口罩，以备紧急库存。这一合同是加州总务部与Medea之间五年期采购协议的一部分，Medea是众多供应商之一。Medea曾于2020年为联邦紧急事务管理署提供超过2600万只N95口罩和口罩，并在2022年获得了国防部价值1.9亿美元的快速抗原检测合同。Medea的CEO Brandon Laidlaw表示，公司致力于支持加州及其社区的未来应急准备。Medea作为联邦、州和地方政府以及医疗保健和零售渠道的可靠合作伙伴，分销经FDA批准的医疗产品和阿片类药物拮抗剂。
    PRNewswire
    2025-02-06
  • Pico IV 与 iCRYO 合作，加速 CBD IV 输液的可用性
    交易并购
    Pico IV 与 iCRYO 合作，加速 CBD IV 输液的可用性
    Pico IV与iCRYO达成创新合作，旨在加速CBD在健康和医疗领域的接受度，推动IV疗法成为健康产业增长最快的项目之一。Pico IV专注于先进的CBD水合疗法，而iCRYO则是快速增长的全国性健康、健康和恢复服务提供商。此次合作标志着健康和 wellness 行业的重要里程碑，通过结合Pico IV在IV疗法方面的专业知识和iCRYO在wellness领域的强大影响力，双方旨在加速CBD的普及。Pico IV的CEO Joe Young表示，与iCRYO的合作将使CBD的好处更加普及，并帮助实现提供创新、科学支持的疗法的愿景。Pico IV的产品经过严格的第三方测试，确保纯度和功效。iCRYO拥有广泛的wellness中心网络，目前在美国和加拿大拥有50家分店，还有更多在开发中。此次合作将使Pico IV的CBD水合疗法在iCRYO中心提供，让数千名顾客有机会体验CBD治疗。CBD IV疗法为寻求整体管理身心健康的人提供了一种安全有效的解决方案。iCRYO的CEO和联合创始人Kyle Jones表示，很高兴将Pico IV的CBD疗法引入iCRYO，帮助顾客在wellness之路上取得进展。此次合作标志
    PRNewswire
    2025-02-06
  • Miist Therapeutics 宣布获得 $7M 资金以开发速效药物
    医药投融资
    Miist Therapeutics 宣布获得 $7M 资金以开发速效药物
    Miist Therapeutics，一家基于物理学的吸入式药物开发者，宣布获得7百万美元的种子轮融资，投资方包括Refactor Capital、1517 Fund、Freeflow Ventures、Entrepreneur First和California Innovation Fund等。公司已临床验证其方法，并正在推进两个资产：MST-01用于治疗吸烟成瘾，MST-02用于治疗偏头痛。MST-01的1期试验结果表明，患者仅2分钟后即可获得92%的症状缓解。Miist的CTO Jeff Schuster，一位伯克利物理学博士和气溶胶药物输送专家，带领团队开发了一种专有吸入器，可产生足够小的无菌水溶性药物颗粒，以到达外围肺部。这些气溶胶药物颗粒通过振动而非加热产生，仅由水（载体）和选定的药物分子组成。当这些颗粒到达外围肺部时，血液-空气屏障比一根人类头发还要薄100倍，它们可以瞬间穿过这个屏障并进入血液循环。Miist临床验证了这种方法的药物血浆峰值水平在不到30秒内达到，大约比药片的吸收快100倍。Miist Therapeutics的CEO和联合创始人Dalton Signor表示，许多治疗领域目前
    Businesswire
    2025-02-06
    偏头痛 尼古丁依赖
  • Hands On Diagnostics 研究发现了一种使用 NeuFit NEUBIE 设备治疗神经病变的开创性方法
    交易并购
    Hands On Diagnostics 研究发现了一种使用 NeuFit NEUBIE 设备治疗神经病变的开创性方法
    NeuFit通过其创新的结合先进诊断和疗法的神经康复方法，正在革新神经康复领域。其核心产品NEUBIE利用直流电刺激促进加速恢复、提升表现和改善整体福祉。一项发表在《糖尿病研究杂志》上的研究显示，NEUBIE在治疗糖尿病周围神经病变方面，与传统的经皮神经电刺激（TENS）设备相比，显著改善了疼痛减轻、运动功能、感觉缺陷和神经传导。NeuFit的VP Ramona von Leden博士指出，这种独特的康复方法专注于支持神经系统功能，对神经病变患者取得了显著成果。NEUBIE设备使用直流电而非传统交流电，以促进更快地愈合、减少疼痛并改善感觉运动功能。NeuFit与Hands-On Diagnostics（HODS）合作，结合先进的诊断工具和治疗方法，为患者提供全面评估和定制治疗计划。这项研究结果表明，NeuFit的创新方法与HODS的诊断专长正在重新定义神经康复，为神经病变等复杂疾病患者提供了希望。
    PRNewswire
    2025-02-06
    神经系统疾病
  • 丁腈橡胶：2024年进口量下滑，出口量增长
    公司动态
    丁腈橡胶：2024年进口量下滑，出口量增长
    近年来，在中国市场适应反倾销政策及提高国内自给率的情况下，丁腈橡胶的进口依赖度已有所下降。 2024年中国腈橡胶 进口量下滑。 2024年中国丁腈橡胶进口量下滑。
    新材料在线
    2025-02-06
    丁腈橡胶
  • Accord Healthcare：Hetronifly（R） （Serplulimab） 获得欧盟委员会 （EC） 的上市许可，用于治疗广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）
    研发注册政策
    Accord Healthcare：Hetronifly（R） （Serplulimab） 获得欧盟委员会 （EC） 的上市许可，用于治疗广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）
    Accord Healthcare宣布，其旗下药物Hetronifly（Serplulimab）获得欧洲委员会（EC）的上市许可，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。Hetronifly是全球首个被批准用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单克隆抗体（mAb），已在欧洲、中国及东南亚多国获得批准。该药由Henlius Biotech研发，并与Intas Pharmaceuticals合作在欧洲及印度等50多个国家进行开发和商业化。Hetronifly在2022年12月获得孤儿药资格认定，并在2025年得到更新。欧洲医学肿瘤学会（ESMO）将其在ES-SCLC治疗中的临床效益评分定为4分（满分5分）。Accord Healthcare表示，这一批准为ES-SCLC患者提供了新的治疗选择，并强调了对肿瘤学领域的创新承诺。
    美通社
    2025-02-06
    PD-1 斯鲁利单抗 Intas Pharmaceuticals Ltd Accord Healthcare Inc
  • IBA 在印度海得拉巴与 AIG 签署 Proteus（R）ONE 系统合同
    交易并购
    IBA 在印度海得拉巴与 AIG 签署 Proteus（R）ONE 系统合同
    IBA与印度亚洲消化病研究所（AIG）在印度海得拉巴签署了ProteusONE紧凑型质子治疗系统供应合同，这是IBA在印度市场的重要一步。合同包括供应ProteusONE系统和IBA剂量学质量保证包。ProteusONE系统是市场领先的紧凑型质子治疗系统，可升级以提供最新技术。该系统还将包括DynamicARC2束流输送能力。这是南亚地区的首个ProteusONE系统订单，也是印度第三个计划中的质子治疗中心，第二个位于私营部门。AIG预计将在2028年初开始治疗患者。
    MarketScreener
    2025-02-06
    IBA GmbH
  • Equillium 宣布评估 Itolizumab 治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者的 2 期研究取得积极数据
    交易并购
    Equillium 宣布评估 Itolizumab 治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者的 2 期研究取得积极数据
    Equillium公司与BioconLimited公司宣布，其Phase 2临床试验中，评估itolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的初步结果为阳性。该双盲、安慰剂和活性对照的临床试验评估了itolizumab在生物治疗初学者中度至重度活动性UC患者中的安全性和有效性。结果显示，itolizumab在临床试验中表现出良好的耐受性，尽管与安慰剂和adalimumab组相比，itolizumab组中病情较重患者的比例较高，但临床缓解率为23%。这些积极结果增加了itolizumab在不同患者群体中的安全性和有效性数据。此外，itolizumab在急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Phase 3 EQUATOR临床试验中显示出积极数据，预计本季度将公布顶线数据。
    Biospace
    2025-02-06
    阿达木单抗 溃疡性结肠炎 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
  • Premier Dental Products Company Announces Transformational Partnership with Radial Equity Partners
    交易并购
    Premier Dental Products Company Announces Transformational Partnership with Radial Equity Partners
    PLYMOUTH MEETING, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Premier Dental Products Company (Premier), a leading developer and manufacturer of consumable dental products, today announced its new partnership with Radial Equity Partners (Radial). Terms of the agreement were not disclosed.As a fourth generation, family-owned business founded in 1913 by the Charlestein family, Premier is a trusted and respected brand in dentistry. Through its data-driven commercial strategies and innovative product development, the company serves
    premierdentalco
    2025-02-06
    Premier Inc
  • CytoDyn Announces Findings of Statistically Significant Fibrosis Reversal Across Studies with SMC Laboratories
    研发注册政策
    CytoDyn Announces Findings of Statistically Significant Fibrosis Reversal Across Studies with SMC Laboratories
    ny intends to explore a number of potential synergies and partnership opportunities in the coming months as it furthers its clinical development pipeline, including opportunities that might explore the potential widespread applications for leronlimab as a treatment path for fibrosis in other organs.CytoDyn is a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of leronlimab, an investigational humanized IgG4 monoclonal antibody (mAb) that is designed to bind to C-C chemok
    cytodyn
    2025-02-06
    IgG4 乐利单抗 感染类疾病 CCR5 CytoDyn Inc
  • DeGregorio 家庭基金会的 Michael F. Price 纪念赠款因新的胃食管癌疗法而获奖
    医药投融资
    DeGregorio 家庭基金会的 Michael F. Price 纪念赠款因新的胃食管癌疗法而获奖
    DeGregorio家族基金会与Torrey Coast基金会Gastro Esophageal Investigator Network Initiative（GEMINI）支持，授予了125,000美元的Michael F. Price纪念奖学金给哥伦比亚大学医学中心消化和肝脏疾病部首席Timothy C. Wang博士，以支持其针对胃食管癌的新疗法研究。该奖学金以著名价值投资者和慈善家Michael F. Price的名字命名，他曾早期支持DeGregorio家族基金会。根据研究结果，该资助可能增加至500,000美元。Wang博士是一位研究癌变分子机制专家，他希望加速一种名为Modified Trefoil Factor Family 2（TFF2-MSA）的新疗法进入临床应用。Wang博士的研究表明，TFF2肽可以调节免疫抑制性中性粒细胞，并选择性破坏这些细胞，从而允许更多T细胞浸润和破坏肿瘤。他们计划通过一系列研究来优化治疗方案并确定受益患者群体，包括确定TFF2-MSA血浆水平、循环中性粒细胞和CD8+ T细胞作为治疗反应性和预后的指标。DeGregorio家族基金会自2006年成立以来，已筹集
    晨星公司
    2025-02-06
    食道癌
  • Wave Life Sciences 宣布启动 WVE-007 治疗肥胖症的 1 期 INLIGHT 临床试验
    研发注册政策
    Wave Life Sciences 宣布启动 WVE-007 治疗肥胖症的 1 期 INLIGHT 临床试验
    WVE-007是一种新型长效GalNAc-siRNA，针对INHBE mRNA，这是一种经过遗传验证的目标，为健康、可持续的减重（脂肪减少同时保持肌肉）提供了一种新的方法。Wave Life Sciences公司宣布，其WVE-007肥胖症一阶段临床试验申请获得批准并已启动。WVE-007旨在通过直接影响脂肪细胞来推动体重减轻、维持肌肉量并改善心代谢健康结果。WVE-007是Wave首次进入临床开发的siRNA，利用了其最先进的化学技术，提供可能的一流沉默和持久性。INLIGHT是一项一阶段、首次在人类中进行的研究，旨在招募患有超重或肥胖的成年人，评估安全性、耐受性、药代动力学、靶点结合的生物标志物、体重和成分以及代谢健康。预计将在2025年获得INLIGHT的临床概念验证数据，包括安全性、耐受性和反映健康减重的生物标志物。WVE-007的设计旨在诱导这种健康的表型，导致脂肪燃烧、肌肉保持和代谢健康的改善。
    Biospace
    2025-02-06
    肥胖 INHBE 超重 Wave Life Sciences Ltd WVE-007
  • Sangamo Therapeutics 宣布更新的法布里病 1/2 期 STAAR 研究数据显示持续获益、肾功能改善和良好的安全性
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics 宣布更新的法布里病 1/2 期 STAAR 研究数据显示持续获益、肾功能改善和良好的安全性
    Sangamo Therapeutics宣布了其基因疗法产品isaralgagene civaparvovec（ST-920）在治疗Fabry疾病方面的最新研究数据。这些数据来自正在进行中的Phase 1/2 STAAR研究，显示ST-920有望成为治疗Fabry疾病的一次性、持久性治疗选择，能够改善患者的生活质量。研究数据表明，接受治疗的患者肾功能得到改善，且安全性良好。Sangamo已与FDA达成加速审批途径，预计将在2025年下半年提交新药上市申请。这些数据将在2025年2月6日的WORLDSymposium会议上展示，并已发布在Sangamo的官方网站上。
    Biospace
    2025-02-06
    Sangamo Therapeutics Inc isaralgagene civaparvovec
  • Dr. Reddy's与Henlius合作，在美国和欧洲商业化HLX15 （daratumumab），这是一种与Darzalex（R）和Darzalex Faspro（R）相同的生物类似候选药物。
    交易并购
    Dr. Reddy's与Henlius合作，在美国和欧洲商业化HLX15 （daratumumab），这是一种与Darzalex（R）和Darzalex Faspro（R）相同的生物类似候选药物。
    Dr. Reddys与上海恒瑞生物医药公司达成合作，共同开发HLX15（达尔珠单抗生物类似物），用于治疗多发性骨髓瘤。HLX15是一种重组抗CD38全人源单克隆抗体注射剂，具有静脉和皮下给药形式。根据协议，恒瑞将负责研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的收入，包括3000万美元的预付款和里程碑付款。Dr. Reddys获得在美国和欧洲商业化HLX15皮下和静脉制剂的独家权利。该合作标志着Dr. Reddys在生物类似物领域监管市场的进一步发展。
    Businesswire
    2025-02-06
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗 CD38
  • Bracco Imaging 的 BR55 超声分子显像剂获得 FDA 快速通道指定，用于检测克罗恩病活动性肠道炎症
    研发注册政策
    Bracco Imaging 的 BR55 超声分子显像剂获得 FDA 快速通道指定，用于检测克罗恩病活动性肠道炎症
    Bracco Imaging宣布，美国FDA已授予其新型分子成像超声对比剂BR55（全氟丁烷/氮脂肽包覆微泡注射剂）快速通道资格，用于检测克罗恩病患者活动性肠炎区域。BR55专门针对血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），在血管生成区域内皮细胞中高度表达，从而增强超声信号。该决定基于BR55增强超声成像在检测乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌组织以及克罗恩病患者肠道活动性炎症区域的VEGFR2表达方面的超过95%的准确性。克罗恩病是一种慢性、复发性胃肠道炎症性疾病，血管生成和慢性炎症相互依赖，炎症促进血管生成，新血管的生长增强组织炎症，因此疾病活动与新生血管化的程度相关。主动监测疾病活动对于正确管理患者至关重要。分子成像检测血管生成，使用广泛可用、便携、非侵入性、无辐射的成像方式如超声，可能成为监测治疗炎症和疾病活动有效性的强大工具。Bracco Imaging正在推进前瞻性、对照、大规模的3期研究，旨在评估BR55在检测血管生成和活动性炎症方面的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-02-06
    乳腺癌 VEGFR2 卵巢癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多