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  • CenExel 庆祝 FDA 批准 JOURNAVX（TM），这是一种开创性的非阿片类药物疼痛治疗方法
    研发注册政策
    CenExel 庆祝 FDA 批准 JOURNAVX（TM），这是一种开创性的非阿片类药物疼痛治疗方法
    CenExel作为领先的临床研究机构网络，自豪地宣布其在Vertex Pharmaceuticals的JOURNAVX™（suzetrigine）临床研究中发挥重要作用，该药物获得FDA批准，成为首个非阿片类口服疼痛信号抑制剂，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这是20多年来疼痛治疗领域的重大突破，为患者提供了有效且耐受性良好的替代方案，无成瘾性证据。CenExel在盐湖城、坦帕、阿纳海姆和亚特兰大等地的四个卓越中心进行了JOURNAVX的临床试验，为FDA的决定提供了关键数据。CenExel首席执行官Ryan Brooks表示，JOURNAVX的批准标志着急性疼痛治疗领域的重大进步，有望改变疼痛治疗方式并降低成瘾风险。CenExel致力于支持创新研究，改善患者护理，并已在全美18个主要城市设有1200多名员工，拥有数千项研究经验，致力于提高全球患者的生活质量。
    Biospace
    2025-02-06
    疼痛 suzetrigine Vertex Pharmaceuticals Inc
  • 免疫制药宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成临床供应协议，以评估 IMM-1-104 与 Libtayo（R）（cemiplimab）的联合治疗
    交易并购
    免疫制药宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成临床供应协议，以评估 IMM-1-104 与 Libtayo（R）（cemiplimab）的联合治疗
    Immuneering与Regeneron达成临床供应协议，评估其产品IMM-1-104与Libtayo（cemiplimab）联合治疗晚期非小细胞肺癌的潜力。这一合作是基于IMM-1-104在AACR 2023会议上展示的联合抗肿瘤免疫效果，旨在满足晚期非小细胞肺癌患者的未满足需求。IMM-1-104是一款口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，目前处于1/2a期临床试验阶段。Regeneron将提供Libtayo，而Immuneering将保持IMM-1-104的全球开发和商业化权利。
    TMCnet
    2025-02-06
    MEK cemiplimab 注射液 Regeneron Pharmaceuticals Inc Immuneering Corp
  • Mangoceuticals 推进 H1N1 疗效研究，注意到 1 期研究中病毒载量显著降低，并聘请 Vipragen Biosciences 构建 H5N1 队列以扩大研究
    研发注册政策
    Mangoceuticals 推进 H1N1 疗效研究，注意到 1 期研究中病毒载量显著降低，并聘请 Vipragen Biosciences 构建 H5N1 队列以扩大研究
    Mangoceuticals公司宣布，其专利呼吸道疾病预防技术在Vipragen Biosciences进行的H1N1功效研究中取得显著进展，并计划进一步研究H5N1病毒。初步动物试验结果表明，该技术显著降低了病毒载量。公司将继续利用其专有的多酚和锌化学配方进行研究和开发，以应对日益增长的全球呼吸道感染问题。同时，Mangoceuticals还通过其MangoRx平台提供男性健康和福祉产品及服务，涵盖性功能障碍、毛发增长、激素替代疗法和体重管理等领域。
    Biospace
    2025-02-06
    呼吸道感染 呼吸道疾病 性功能障碍
  • Coya Therapeutics 报告称，阿尔茨海默病患者每月服用低剂量 IL-2 后炎症血液标志物的改善具有统计学意义，进一步支持临床开发
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 报告称，阿尔茨海默病患者每月服用低剂量 IL-2 后炎症血液标志物的改善具有统计学意义，进一步支持临床开发
    Coya Therapeutics公司宣布，其在阿尔茨海默病患者中进行的LD IL-2探索性2期临床试验结果显示，接受每月五天皮下注射LD IL-2治疗的患者，其血液中的促炎标记物水平显著降低，与接受每两周五天治疗或安慰剂的患者相比，CCL2和IL-15水平显著降低，而IL-4水平显著升高。该研究由霍斯敦Methodist研究学院进行，得到了阿尔茨海默病协会、盖茨基金会和美国国立老年研究所的资助。LD IL-2是一种旨在增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂，该研究支持了针对阿尔茨海默病中Treg细胞治疗的重要性。Coya Therapeutics计划在2025年发布和展示这项研究的成果。
    Biospace
    2025-02-06
    老年性痴呆 IL-15 IL-4 CCL2 Coya Therapeutics Inc
  • Onc.AI 连续 CT 反应评分深度学习模型荣获 FDA 突破性设备称号
    研发注册政策
    Onc.AI 连续 CT 反应评分深度学习模型荣获 FDA 突破性设备称号
    Onc.AI公司宣布其“Serial CTRS”AI模型获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。Serial CTRS是一款基于深度学习的AI预后工具，可分析CT扫描并将患者分为高或低死亡率风险类别。这一认定强调了Onc.AI在开发领先成像AI模型方面的潜力，有助于临床医生优化治疗决策和监测转移性非小细胞肺癌患者的病情。Onc.AI在癌症免疫治疗会议上展示了Serial CTRS在预测患者总生存率方面的优势，与传统成像评估工具相比，该模型提供了更准确、数据驱动的见解，有助于实现更精确、个性化的癌症治疗。Onc.AI的CEO Akshay Nanduri表示，公司旨在利用常规收集的诊断影像扫描为肿瘤学家提供关键的自动化预后洞察，最终改善治疗策略并提供癌症患者全程的风险分层。此外，Serial CTRS在预测总生存率方面优于标准RECIST 1.1，为新型肿瘤治疗药物的临床试验设计和发展决策提供了更优的决策依据。
    Biospace
    2025-02-06
    转移性非小细胞肺癌
  • Acarix 与 Geo-Med 合作，为退伍军人扩展 CADScor 系统的可用性
    交易并购
    Acarix 与 Geo-Med 合作，为退伍军人扩展 CADScor 系统的可用性
    Acarix与Geo-Med达成战略合作伙伴关系，旨在为美国退伍军人提供先进的医疗技术。Acarix是一家专注于开发突破性声学心脏诊断解决方案的先驱公司，而Geo-Med是一家知名的服务残疾退伍军人拥有的小型商业企业，专注于为退伍军人事务部和国防部提供医疗和外科产品。此次合作将使Acarix的CADScor系统更加易于在联邦医疗机构中获取，确保医疗技术的关键进步能够惠及那些为美国服务的男女军人。Acarix的CADScor系统以其在护理点对冠脉动脉疾病（CAD）进行高效、准确且低风险的分层评估而闻名，该系统能够在护理点以至少96%的确定性排除严重的冠脉动脉疾病（CAD），从而帮助减少数百万不必要的、侵入性的和昂贵的诊断程序。
    PRNewswire
    2025-02-05
    冠状动脉疾病
  • Fay 以 $500M 的估值筹集了 $50M 的 B 轮融资，以彻底改变我们对食物的看法和感受
    医药投融资
    Fay 以 $500M 的估值筹集了 $50M 的 B 轮融资，以彻底改变我们对食物的看法和感受
    Fay，一家领先的数字营养治疗公司，宣布获得由高盛领投的5000万美元的B轮融资，投资额达5000万美元。Fay的使命是通过连接个人与保险覆盖的注册营养师（RD），提供个性化的营养和生活方式咨询，从而改变我们对食物的看法和感受。公司最新一轮融资后，总融资额达到7500万美元。自2022年成立以来，Fay已成为最大的RD网络，拥有2300多名RD通过其垂直AI业务提供AI增强的护理。Fay计划利用这笔投资进一步加速增长，丰富其针对营养师和客户的服务。Fay的AI驱动平台为营养师提供“超级力量”，自动化保险索赔、预约和患者跟进等负担，使他们能够专注于提供亲密和周到的护理。Fay的目标是将美国医疗保健系统从治疗疾病转变为预防疾病，通过其服务使超过2亿美国人能够以极低的自付费用获得个性化的营养和生活方式咨询。
    Businesswire
    2025-02-05
  • DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿II期临床试验取得积极结果
    临床研究
    DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿II期临床试验取得积极结果
    2月5日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布， DURAVYU™在糖尿病黄斑水肿（DME）II期VERONA临床试验中取得积极结果。 VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验，治疗既往接受过标准抗VEGF治疗的DME患者。 该试验招募了27例患者，他们被分配至DURAVYU 1.3mg组、D URAVYU 2.7mg组或者阿柏西普对照组。
    贝达药业投资者关系
    2025-02-05
    糖尿病 VEGF 贝达药业股份有限公司 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 60 Degrees Pharma 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 107.5 万美元注册直接发行
    医药投融资
    60 Degrees Pharma 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 107.5 万美元注册直接发行
    60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布，将通过注册直接发行的方式，以每股0.715美元的价格出售总计1,503,500股普通股，并发行未注册的短期认股权证，以每股0.59美元的价格购买最多1,503,500股普通股。此次发行预计将在2025年2月6日左右完成，预计将为公司带来约107.5万美元的净收入，主要用于营运资金和其他一般企业用途。公司还计划利用注册声明中的股票进行销售，并已与H.C. Wainwright & Co.达成独家承销协议。
    GlobeNewswire
    2025-02-05
    60 Degrees Pharmaceuticals Inc
  • Neuros Medical 和 Veterans Healthcare Supply Solutions 合作，为 VA Healthcare 和军事治疗设施的退伍军人和现役军人截肢者提供革命性的截肢后慢性疼痛治疗
    交易并购
    Neuros Medical 和 Veterans Healthcare Supply Solutions 合作，为 VA Healthcare 和军事治疗设施的退伍军人和现役军人截肢者提供革命性的截肢后慢性疼痛治疗
    Neuros Medical公司宣布与Veterans Healthcare Supply Solutions（VHSS）签订独家分销协议，将Altius®直接电神经刺激系统引入VA医疗和军事治疗设施，该系统是治疗慢性难治性幻肢和截肢后残留下肢疼痛的突破性技术。VHSS首席执行官Ryan Hurt表示，VHSS自豪地代表为退伍军人和战士提供治疗手段的技术，以解决截肢后疼痛问题。Neuros Medical总裁兼首席执行官David Veino表示，将Altius®系统提供给为国家作出巨大牺牲的勇敢男女是一种荣誉和特权，这一合作体现了公司对退伍军人和现役军人的承诺，以及对他们的服务的衷心感激。Altius®系统是一种患者控制的、按需使用的系统，使用Neuros的专利技术通过抑制疼痛信号从截肢部位附近的受损周围神经到中枢神经系统的传输来治疗截肢后疼痛。该系统由围绕受影响神经的神经袖电极和植入式脉冲发生器组成。Altius®系统已获得FDA批准，用于成人截肢者慢性难治性幻肢和残留下肢截肢后疼痛的管理。Neuros Medical是一家私有公司，制造Altius®直接电神经刺激系统，该系统已获得FDA批准，用于成人截
    PRNewswire
    2025-02-05
    术后疼痛
  • 禾赛与Embotech和Outsight达成战略合作，赋能宝马智能工厂AVM技术新变革
    公司动态
    禾赛与Embotech和Outsight达成战略合作，赋能宝马智能工厂AVM技术新变革
    自动驾驶解决方案与感知技术领域行业领导者的强强联合。 此次合作，标志着自动驾驶解决方案与感知技术领域行业领导者的强强联合。 Embotech 是宝马全球智能工厂的厂内自动驾驶系列解决方案供应商。
    IPO早知道
    2025-02-05
    TS 禾赛
  • 和铂医药长效TSLP抗体治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请于国家药监局获批
    审批动态
    和铂医药长效TSLP抗体治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请于国家药监局获批
    HBM9378/SKB378针对哮喘适应症的中国II期试验也将开启。 本文为IPO早知道原创。 截至当日收盘，和铂医药上涨7.46%，最新市值约32亿港元。
    IPO早知道
    2025-02-05
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 TSLP 和铂医药（上海）有限责任公司
  • Little Otter 获得 950 万美元，用于改变全国家庭心理健康
    医药投融资
    Little Otter 获得 950 万美元，用于改变全国家庭心理健康
    Little Otter，一家专注于全家庭数字心理健康护理的创新企业，近日在由顶级影响力投资者Pivotal Ventures、Torch Capital、Springbank、CRV、Next Legacy、G9、Gratitude Railroad和Carrie Walton Penner的Fiore Ventures领投的战略融资轮中，成功筹集了9500万美元。这使得公司至今的总融资额达到3635万美元，进一步巩固了其在快速增长的家庭心理健康市场中的领导地位。此次融资将助力公司扩大服务规模，为覆盖Medicaid和商业保险计划的家庭提供服务。Little Otter利用先进的AI平台，提升患者分类、个性化服务对接以及提供全面解决全家需求的卓越成果。公司创始人兼CEO Rebecca Egger表示，这笔资金加速了他们为全球家庭提供最有效、最便捷护理的使命。Little Otter正通过品牌更新，展现其致力于为每个家庭提供优质护理的承诺。随着儿童和家庭心理健康挑战日益普遍，Little Otter通过其个性化的、有证据支持的护理，正在重塑全国家庭心理健康护理的格局。
    Businesswire
    2025-02-05
  • Safe Life 通过收购 Life Safety Solutions 扩大了其业务范围
    交易并购
    Safe Life 通过收购 Life Safety Solutions 扩大了其业务范围
    Safe Life公司宣布收购Life Safety Solutions，这是一家位于佛罗里达州棕榈城的知名生命安全设备和服务提供商。这是Safe Life自2019年成立以来第32次收购，标志着公司在全球范围内提供全面安全解决方案的又一里程碑。Life Safety Solutions以其对提高安全意识和提供高质量应急响应工具及培训的承诺而闻名。此次收购将Life Safety Solutions的专长融入Safe Life的资产组合，旨在加强其在安全行业的领导地位，并扩大满足客户多样化需求的能力。Safe Life首席执行官Jimmy Eriksson表示，Life Safety Solutions的加入代表着公司对提升生命拯救解决方案和培养北美安全文化的共同承诺。Life Safety Solutions创始人兼总裁Dave Magruder对收购表示兴奋，认为与Safe Life的合作将扩大其影响力，更好地服务客户。Safe Life北美地区总监Matt Spencer表示，期待从Life Safety Solutions团队那里学习。此次收购反映了Safe Life与共享其提升安全和应急准备愿景的公
    PRNewswire
    2025-02-05
  • Clearway Pain Solutions 通过收购 Eastern Neurodiagnostic Associates 扩大了业务范围和专业知识
    交易并购
    Clearway Pain Solutions 通过收购 Eastern Neurodiagnostic Associates 扩大了业务范围和专业知识
    Clearway Pain Solutions宣布收购了位于新泽西州的知名多学科医疗实践机构Eastern Neurodiagnostic Associates P.C.，标志着两家卓越组织的强强联合，旨在提升神经学、疼痛管理和神经心理学领域的医疗服务。Eastern Neurodiagnostic Associates将继续以原有品牌名运营，同时融入新机遇，为患者提供卓越、充满关怀的医疗服务，并扩大先进治疗和专业化资源的访问。Dr. Shiva Gopal Vasishta表示，与Clearway Pain Solutions的合作将加强其能力，扩大其影响力，为南泽西社区及更广泛的地区提供优质的神经学和疼痛管理服务。Clearway Pain Solutions的CEO Dr. Damean Freas强调，此次收购反映了公司对提供最高标准护理的坚定承诺，将与Eastern的杰出团队一起确保患者护理的连续性，并引入创新解决方案以进一步提升患者体验。
    PRNewswire
    2025-02-05
  • Alegeus 和 Empower 建立合作伙伴关系，将健康与财富结合在一起
    交易并购
    Alegeus 和 Empower 建立合作伙伴关系，将健康与财富结合在一起
    Alegeus与Empower达成重大战略合作，携手推出消费者导向型健康解决方案业务，旨在满足雇主客户对整合健康和财富解决方案的需求。此次合作符合Alegeus长期战略，即助力CDH领域的赢家，并通过其独特的白标模式，快速为合作伙伴提供新解决方案和服务。随着医疗保健成本的持续上升和消费者在医疗保健决策中承担更多责任，雇主对将税收优惠的医疗保健福利账户与退休工具如401(k)捆绑的需求日益增强。Empower利用Alegeus市场领先的白标CDH能力，为客户提供市场上最完整的CDH解决方案。
    PRNewswire
    2025-02-05
  • Viralgen 和 CTNNB1 基金会合作生产针对 CTNNB1 综合征的新基因疗法
    交易并购
    Viralgen 和 CTNNB1 基金会合作生产针对 CTNNB1 综合征的新基因疗法
    Viralgen与CTNNB1基金会合作，旨在开发一种针对CTNNB1综合征的AAV基因治疗药物，以恢复基因功能，改善患者生活质量。CTNNB1综合征是一种罕见的神经发育障碍，由CTNNB1基因突变引起，影响儿童的运动和认知发展。合作将利用Viralgen在AAV生产方面的先进技术和CTNNB1基金会对罕见病研究的承诺。该治疗有望改善患者的运动功能、沟通能力和整体生活质量。合作得到包括西班牙CTNNB1协会和Fundación Columbus等组织的支持，预计将在2025年中为患者带来益处。
    PRNewswire
    2025-02-05
    CTNNB1
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