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  • 2025年，集采趋势
    招标采购
    2025年，集采趋势
    2024年12月24日召开的全国医疗保障工作会议及1月17日“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会（以下简称“新闻发布会”）都对2025年集采做出了明确指示。 在新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊明确“2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在 上半年开展第11批药品集采 ，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并 适时启动新批次药品集采 。 同时将在地方层面开展具备专业特色的 全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等”。
    赛柏蓝
    2025-02-05
    集采
  • 一药企宣布，暂停开发减肥药
    公司动态
    一药企宣布，暂停开发减肥药
    2月4日，安进发布消息，暂停开发减肥药。 减肥药是目前市场公认的“明星药物”，招商银行研究院研报数据预计，2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元。 庞大的患者群体带来巨大的市场需求，近些年来减肥药市场火热，尤其是GLP-1类减肥药，自2021年以来其市场规模每年以51%的速度猛增，大批药企争相进入。
    赛柏蓝
    2025-02-05
    GLP-1 肥胖 超重 安进
  • 默沙东宣布，这一产品暂停向中国发货
    公司动态
    默沙东宣布，这一产品暂停向中国发货
    销售下滑，默沙东HPV疫苗本月起暂停向中国发货；国产HPV疫苗大幅降价，企业业绩承压。 中国区代理商净利或下滑七成。 默沙东HPV疫苗暂停向中国发货。
    赛柏蓝
    2025-02-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 开工，药企合规压力更大了
    公司动态
    开工，药企合规压力更大了
    全国医保飞检马上开始，医药企业合规压力大了。 根据国医保局部署，2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作已经开始——3月自查、4月飞检。 不得不说，现在医药企业违规成本越来越高。
    赛柏蓝
    2025-02-05
  • 国药原研崛起！三大系列领跑慢病领域
    前沿研究
    国药原研崛起！三大系列领跑慢病领域
    昆药集团作为中国医 药行业的领军企业之一，以其深厚的历史底蕴和卓越的创新能力，为中国医药产业的发展树立了标杆。 这里有“全球最古老制药企业”的深厚历史底蕴，有70余载在核心植 物药领域的精心耕耘，有以三七、天麻、青蒿作桨、创新为帆的现代中药，更有“大药厚德，痌瘝在抱”的医者仁心…… （从左到右依次为三七、天麻、青蒿）。
    赛柏蓝
    2025-02-05
    慢病 国药
  • 医保目录落地！多地取消医院用药数量限制
    医保动态
    医保目录落地！多地取消医院用药数量限制
    医保目录落地，又一地明确各级医疗机构应取消药品进院品种和数量限制，并且，25省明确本月底前召开药事会。 又一地取消医院用药数量限制。 新疆在通知中明确，各级医保、卫健部门要按照国家医保局、国家卫健委要求，优化完善医疗机构药品使用考核机制， 将合理使用的谈判药品单列，不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地的考核指标范围。
    中国医疗保险
    2025-02-05
    玛巴洛沙韦 贝舒地尔 法瑞西单抗
  • 产业前沿 | 同仁堂股份与北京联通达成战略合作 共绘中医药数字化发展新蓝图
    公司动态
    产业前沿 | 同仁堂股份与北京联通达成战略合作 共绘中医药数字化发展新蓝图
    1月16日，北京同仁堂股份有限公司（以下简称“同仁堂股份”）与中国联合网络通信有限公司北京分公司（以下简称“北京联通”）正式签署战略合作协议，开启了双方在中医药数字化领域深度合作的新篇章。 仪式前，北京联通的领导及嘉宾在同仁堂股份相关负责人陪同下，参观了大兴生产基地。 通过参观，不仅让北京联通的代表们对同仁堂深厚的文化底蕴和精湛的制药工艺有了直观的认识，更为双方后续的深度合作提供了方向。
    CBP药谷
    2025-02-05
    北京同仁堂股份有限公司
  • 企业动态 | 通和立泰助力海杰亚医疗自主研发的康博刀获FDA认证
    审批动态
    企业动态 | 通和立泰助力海杰亚医疗自主研发的康博刀获FDA认证
    2025年1月30日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司宣布，其自主研发的 康博刀®复合式冷热消融系统 在2024年4月获得美国FDA“突破性设备认定”后， 2025年春节初二（1月30日）正式通过了FDA 认证 。 这标志着康博刀®不仅在技术上获得国际认可，更在市场准入方面取得了关键性突破，为其在美国乃至全球市场的广泛应用奠定了坚实基础。 据悉，康博刀®复合式冷热消融系统已在全球十余个国家和地区商用。
    CBP药谷
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 乳腺癌 肺癌 前列腺癌 肾癌
  • 【宁夏】进一步加强药品说明书和标签监督管理
    研发注册政策
    【宁夏】进一步加强药品说明书和标签监督管理
    为加强药品说明书和标签管理，进一步夯实药品上市许可持有人、药品生产企业的质量安全主体责任，保障公众用药安全，现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通告如下：。 一、各持有人要依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28 号）、《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第 24 号）的有关规定， 对本企业药品说明书、标签组织开展全面自查。 自查发现上市药品说明书、标签不符合规定或存在问题的，应当严格按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）《药品上市后变更管理办法（试行）》的有关规定按程序完善药品说明书、标签的内容，并按规定经批准、备案后实施或报告。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-05
    宁夏
  • 关于一致性评价与批准文号的问题
    研发注册政策
    关于一致性评价与批准文号的问题
    《药品注册管理办法》中提到“药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。” 是否可以认为：药品批准文号与药品实际采用的生产工艺、处方等内容并不挂钩。 关于您咨询的问题，经核实回复如下：一致性评价属于已上市药品的重大变更，按照《药品上市后变更管理办法（试行）》规定，由药品上市许可持有人向国家药监局药品审评中心提出补充申请，补充申请获批后其药品批准文号保持不变。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-05
    一致性评价
  • 默沙东：暂停向中国供应HPV疫苗
    公司动态
    默沙东：暂停向中国供应HPV疫苗
    据公告显示， 此次供应暂停将至少持续至2025年年中，原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱。 默沙东当天公布的财报显示，公司第四财季销售额为156亿美元，同比增长7%，其中佳达修销售额同比下降17%至15.5亿美元，默沙东称主要原因是中国的需求减少。 今年1月份该疫苗刚获得了国家药品监督管理局的新适应症批准，适用于9岁至26岁男性接种，但市场需求并未如预期般增长。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 Merck Sharp & Dohme Ltd 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
  • 老牌药企同时更换董事长和总经理！
    人事变动
    老牌药企同时更换董事长和总经理！
    东北制药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到郭建民先生提交的《辞去公司董事长职务的报告》， 生因工作调整原因，郭建民向公司董事会申请辞去公司董事长职务。 郭建民先生辞去公司董事长职务后，仍为公司董事，公司于2025年1月21日召开第九届董事会第三十六次会议选举周凯先生为公司董事长，任期自本次会议审议通过之日起至本届董事会换届之日止。 东北制药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司董事、总经理周凯先生提交的《辞去公司总经理职务的报告》。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-05
    东北制药集团股份有限公司
  • 信达生物「信迪利单抗」联合疗法拟纳入优先审评！针对结肠癌
    审批动态
    信达生物「信迪利单抗」联合疗法拟纳入优先审评！针对结肠癌
    公开资料显示，这是信达生物在研的 抗CTLA-4单抗IBI310 与 抗PD-1单抗信迪利单抗 联合疗法，该联合疗法此前已经被CDE 纳入 突破性治疗品种 。 信达生物研发的 重组全人源 抗CTLA-4单抗 （研发代号：IBI310） 能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。 2024年6月，信达生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上 口头报告 了IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗结肠癌的1b期随机对照研究临床数据。
    医药观澜
    2025-02-05
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 CTLA4 结肠癌
  • MNC2024年财报汇总：司美格鲁肽惜败K药，默沙东暂停供应中国HPV疫苗…
    财报业绩
    MNC2024年财报汇总：司美格鲁肽惜败K药，默沙东暂停供应中国HPV疫苗…
    诺和诺德2024：司美格鲁肽大卖292.96亿美元，惜败K药。 2025年2月5日，诺和诺德公布了2024年度财报，全年营收2904亿丹麦克朗（约421.49亿美元） ，其中最具看点的就是“司美格鲁肽系列能否超越K药，登顶新药王 ” ，结果是惜败。 其中，Wegovy的增幅高达 87%，不 难看2025年司美格鲁肽登顶新药王几乎就是板上钉钉的事。
    药时代
    2025-02-05
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
  • Cell子刊：陈水冰/何大一团队发现，二甲双胍能够防止新冠引起的大脑神经元衰老
    前沿研究
    Cell子刊：陈水冰/何大一团队发现，二甲双胍能够防止新冠引起的大脑神经元衰老
    近期还有利用人类多能干细胞 （hPSC） 来源的类器官模型开展的研究表明，中枢神经系统内的脉络丛细胞极易受到新冠病毒 （SARS-CoV-2） 的感染。 然而， 新冠病毒 对 神经元 的趋向性一直存在争议。 陈水冰 团队此前开发了一种基于人类多能干细胞 （hPSC） 来源的类器官/细胞的平台，用于评估 SARS-CoV-2 的趋向性。
    药时代
    2025-02-05
    二甲双胍
  • 比邻星企业新闻 | 糖吉医疗完成近亿元C轮融资，加速赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    医药投融资
    比邻星企业新闻 | 糖吉医疗完成近亿元C轮融资，加速赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    近日，比邻星创投被投企业糖吉医疗，顺利完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 2024年1月，杭州糖吉医疗科技有限公司的胃转流支架系统经国家药品监督管理局批准，成为全球首个获批的肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械三类证。
    比邻星创投
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 非酒精性脂肪性肝炎 中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
  • 话说抗癌新药，DB-1310与奥希替尼具有协同作用，有什么可期待？
    前沿研究
    话说抗癌新药，DB-1310与奥希替尼具有协同作用，有什么可期待？
    对于肺癌的驱动基因来说，比较常见的是EGFR基因突变，EGFR属于HER家族的一个基因，在这个基因家族还有一个名为HER3的捣乱家伙，HER3过量表达在多种实体肿瘤被发现，包括乳腺癌、头颈癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和卵巢癌。 尽管HER3是癌症治疗的有效靶点，但是目前还没有针对这个基因的抗体偶联药上市，US-1402（HER3-DXd）是一款HER3的抗体偶联药，在乳腺癌和肺癌中展现出治疗效果，对于之前经过治疗的乳腺癌，这款药的治疗应答率达到了45%；在 一项针对EGFR靶向药耐药的肺癌临床试验中，这款药的治疗应答率达到了39%。 对于EGFR存在多种耐药机制的肺癌都有效果。
    癌度
    2025-02-05
    大肠癌 奥希替尼 前列腺癌 注射用DB-1310 卵巢癌
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