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  • 一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    审批动态
    一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    当地时间 2 月 4 日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo （雷珠单抗-RG6321） 用于治疗 糖尿病性黄斑水肿 （DME） 。 Susvimo 是一种可再填充的眼部植入物，可以通过一次性门诊手术植入患者眼内，进行玻璃体内注射。 雷珠单抗是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，旨在结合并抑制 VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。
    Insight数据库
    2025-02-05
    VEGF 糖尿病黄斑水肿
  • 泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    2025年1月28日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司通过港交所聆讯。 派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。 2024年9月，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。
    泰煜投资
    2025-02-05
    GIP GCG 杭州泰格医药科技股份有限公司 2 型糖尿病 派格生物医药（杭州）股份有限公司
  • 开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    前沿研究
    开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    另一方面，基因治疗药物的研发管线不断拓宽，从单基因遗传病到复杂多基因疾病，从罕见病到常见肿瘤，基因治疗的适用范围正在迅速扩大。 基因疗法是一种利用遗传物质来治疗或预防疾病的医学治疗方法 。 基因治疗按照药物作用方式，可以分 为 体内治疗 和 体外治疗。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-05
    罕见病 肿瘤 基因治疗
  • 科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    临床研究
    科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    近日，科辉智药宣布，其用于治疗类风湿关节炎（ RA）的化学小分子1类新 药 ARD-885，于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床 单次给药剂量递增（ SAD） 阶段 的 前两个剂量组 给药 ，并已完成给药后的临床观察和 PK检测。 随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件，显示安全性良好；前两个剂量组的PK数据显示，ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，旨在评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
    科辉智药
    2025-02-05
    类风湿关节炎 科辉智药生物科技（无锡）有限公司
  • 打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    前沿研究
    打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    近十年来免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）发展迅速，其通过阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的机制，增强机体对肿瘤的免疫反应，已经成为多种类型癌症治疗的新手段和重要选择，为癌症治疗带来了革命性的突破。 自2011年FDA批准第一个免疫检查点抑制剂ipilimumab（伊匹木单抗）以来，国内外多家药企ICIs获批，并成为不同类型癌症的一线疗法。 靶向CTLA-4和PD-1/PD-L1的疗法通过增强对肿瘤的免疫反应，彻底改变了癌症治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-05
    PD-1 恶性肿瘤 伊匹木单抗 CTLA4 PD-L1
  • 糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    医药投融资
    糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    近日，糖吉医疗完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发，凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    生物天使
    2025-02-05
    糖吉医疗
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    今日，夏尔巴投资企业 信念医药宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示：“很高兴在新春之际和大家分享BBM-D101注射液临床试验申请在中国受理的好消息。 此前，BBM-D101注射液美国IND已经获得FDA批准。
    夏尔巴投资
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 成都迈科康生物科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 BBM-D101注射液
  • “航空医疗转运”价格项目在这个省落地
    招标采购
    “航空医疗转运”价格项目在这个省落地
    “南大一附院”完成一架航空医疗救援直升机交付。 2月2日，记者从江西省医疗保障局获悉，近日南昌大学第一附属医院（以下简称南大一附院）申报的“航空医疗转运”价格项目获国家医保局、江西省医保局支持并予以价格备案。 此举意味着新增“航空医疗转运”价格项目在我省正式落地，在响应国家及省内促进低空经济发展的战略部署中，迈出了关键一步。
    国家医保局
    2025-02-05
    南昌大学第一附属医院
  • DeepSeek推荐 | 重组蛋白疫苗抗原表位设计策略
    前沿研究
    DeepSeek推荐 | 重组蛋白疫苗抗原表位设计策略
    然而，重组蛋白疫苗的核心在于其抗原表位的设计。 抗原表位是疫苗诱导免疫反应的关键部分，直接决定了疫苗的免疫原性和保护效果。 因此，设计高效的抗原表位是重组蛋白疫苗研发成功与否的关键。
    生物制品圈
    2025-02-05
    DeepSeek 蛋白疫苗
  • 跑出加速度！浦东两款国产一类创新药获批上市
    审批动态
    跑出加速度！浦东两款国产一类创新药获批上市
    2025年首月，浦东生物医药产业就跑出了“加速度”：上海共有2款国产一类创新药获批上市，这两款新药皆由浦东企业研发。 获批上市新药 已开出全国首批处方。 作为2025年度浦东新区的首个获批上市创新药，塞纳帕利由英派药业自主研发，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
    浦东发布
    2025-02-05
    上海微创医疗器械（集团）有限公司 南京英派药业有限公司 塞纳帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 辉瑞：终止开发B7H4 ADC，荣昌生物引进的HER2 ADC减值2亿美元
    交易并购
    辉瑞：终止开发B7H4 ADC，荣昌生物引进的HER2 ADC减值2亿美元
    2025年2月4日，辉瑞公布2024年财报，全年营收636亿美元，去除新冠产品影响同比增长12%，高于此前预期的9-11%。 值得注意的是，辉瑞对2024年进行了29亿美元的无形资产减值，包括终止开发B7H4 ADC新药Felmetatug vedotin的10亿美元减值，以及Tukysa的4亿美元减值，荣昌生物引进的HER2 ADC新药纬迪西妥单抗的2亿美元减值（竞争加剧引发）。 辉瑞430亿美元收购Seagen之后，除了已经上市的Adcetris、Padcev，后续ADC管线还有PD-L1 ADC、CEA ADC、CD30 ADC、Mesothelin ADC等均处于早期临床阶段。
    医药笔记
    2025-02-05
    Pfizer Inc HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 CD30 B7-H4
  • 吉玛基因12月高分文献合集
    前沿研究
    吉玛基因12月高分文献合集
    吉玛基因2024年12月高分文献合集来啦~。 12月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共522篇。 发表期刊： Signal Transduction and Targeted Therapy。
    吉玛基因
    2025-02-05
    乳腺癌 胃癌 AURKA 上海吉玛制药技术有限公司 苏州吉玛基因股份有限公司
  • 《心血管疾病的自动数字生物标志物发现系统》
    前沿研究
    《心血管疾病的自动数字生物标志物发现系统》
    心血管疾病 是全球范围内的主要致死原因，对全球健康构成了重大威胁。 2021 年，心血管疾病导致的死亡人数高达 2100 万，相较于 1990 年的 1200 万，增长了 60% 。 在这一严峻的背景下，早期且准确的诊断对于预防如心力衰竭等严重后果至关重要。
    数字医疗
    2025-02-05
    心力衰竭 心血管疾病
  • 2025，Fighting！
    公司动态
    2025，Fighting！
    浙江大学
    2025-02-05
  • FDA批准siRNA-脂质偶联物临床实验治疗斑秃
    临床研究
    FDA批准siRNA-脂质偶联物临床实验治疗斑秃
    2025 年 2 月 4 日，专注于免疫皮肤病学的公司 Alys Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局FDA和加拿大卫生部已批准研究新药 ALY-101的 IND临床试验申请，用于治疗斑秃 （AA） 患者。 试验将在美国和加拿大的五个地点评估 ALY-101 的安全性和有效性，ALY-101 是一种皮内注射 JAK1 siRNA-脂质偶联物。 这笔资金将帮助Alys实现到2026年底前完成7至10项概念验证（POC）以及至少一个项目进入临床注册研究的目标。
    医药速览
    2025-02-05
    JAK1 斑秃
  • 2024年临床失败启示录（下）
    临床研究
    2024年临床失败启示录（下）
    上文提要的诸多管线，因为各种原因临床失败后，错失了许多新的市场，也产生了一些里程碑式的影响，而下文这些公司似乎将主要精力集中于这些管线，可孤注一掷迎来的不是回报，而是绝望的现实。 自Moderna之后，Flagship孵化出的公司是一家一家暴雷，Syros也不例外。 然而，在III期临床SELECT-MDS-1失败后，这家公司彻底失去了翻身的余地。
    医药速览
    2025-02-05
    临床失败
  • 康方生物2025商业化战略会：剑指高质量发展
    公司动态
    康方生物2025商业化战略会：剑指高质量发展
    2025年 ，康方生物全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗）均成功纳入医保，开启公司商业化新征程。 在此背景下，春节前夕，康方生物2025商业化战略研讨会成功召开。 康方生物创始管理团队与公司商业化团队管理成员一同进行了卓有成效的头脑风暴，研判中国创新药市场发展趋势和特点，总结康方生物商业化体系升级成果，并重点从新药全生命周期管理的视角分享了卡度尼利和依沃西商业化发展战略。
    康方生物Akeso
    2025-02-05
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 VEGF CTLA4
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