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2024年度新药注册临床试验进展年度报告显示 登记总量创新高 企业研发劲头足临床研究
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肺癌潜在BIC，有望催生10亿美元炸弹交易并购
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隐瞒「避孕药」致脑瘤风险，辉瑞被集体起诉公司动态近日， 辉瑞公司正面临一场来自约400名女性的集体诉讼 ，她们 控告辉瑞公司广泛使用的避孕针Depo-Provera导致她们患上脑瘤（脑膜瘤） ，并且辉瑞公司 未能充分警告美国用户相关风险 。 2024年，《英国医学杂志》发表研究称， 使用基于孕激素的Depo-Provera 避孕针一年以上，患脑膜瘤的风险增加至5.6倍 。 辉瑞早在2015年就在加拿大产品上添加了脑瘤警示标签，并在欧洲、英国、南非也进行了类似更新。
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国药又双叒叕被“冒充”了招标采购很多公司都喜欢打“国药”的旗号啊 ，继国药集团和国药控股之后，又一家国药系公司发布“被冒用”声明。 声明指出，近期有两家公司——“ 国药医养化妆品研发（杭州）有限公司 ”和“ 国药医养健康产业（南京）有限公司 ”错误地被标注为中国生物的子公司，这一信息已在多个企业信息查询平台上流传。 此外，声明中还提到，中国生物的前子公司—— 长春捷诺曾在 2017年 迁移至上海，之后其名称被不法分子误用 ，以虚假方式登记为国药医养化妆品研发（杭州）有限公司的股东。
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重磅！瑞奥生物携全球首创 ATTACK 技术登顶北美生物医疗创赛，斩获总决赛第三名！临床研究突破性技术突围170+强手。 日前在2025北美生物医疗创新大赛这场汇聚全球顶尖研发力量的巅峰对决中，瑞奥生物以颠覆性的ATTACK主动组织标记与靶向药物递送技术震撼全场，从170余家跨国参赛企业中强势跻身 TOP5 直通决赛，最终在17支全球精英团队中摘得总决赛第三名！ 作为全场首个登场的线上路演团队，瑞奥生物不仅刷新了国际评审对中国创新药研发的认知，更以 "全球首创" 的技术方案，为无明确靶点的实体瘤治疗开辟了全新路径。
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全球首款申报！PROTAC未来已来审批动态2021年7月，Arvinas与辉瑞达成全球合作，共同开发和商业化Vepdegestrant 。 双方将分担全球开发成本、商业化费用并共享利润。 2024年2月， Vepdegestrant已被FDA授予单药治疗快速通道资格。
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创新药重返巅峰，还是进入泡沫时代？前沿研究仅隔半年，创新药从谷底重返巅峰。 电影都不敢这么拍，在一阵眩晕感中，有必要看清前行方向，今天做一个半年盘点及展望。 据Bloomberg、浦银国际，截至2025年6月6日，创新药PS （市销率） 14倍，基本接近过去5年均值。
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国家药典委：四个药包材标准草案公示研发注册政策口服固体药用干燥剂指导原则、药品包装用陶瓷容器指导原则、药包材通用名称命名指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准。 口服固体药用干燥剂指导原则： 从产品全过程质量控制和风险控制角度出发，明确生产要求、使用要求和 产品的共性关键质量控制项目。 药品包装用陶瓷容器指导原则： 《国家药包材标准》YBB标准中仅收录了口服固体药用陶瓷容器的品种标准， 经调研发现药品包装用陶瓷容器主要用于包装口服固体、口服液体及外用液体三 种制剂类型，本指导原则适用于上述三种用途。蒲公英Ouryao2025-06-19国家药典委
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【上海】313个品种集采中选、6.25执行！招标采购来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 为落实全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选结果在本市平稳执行，根据《关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知》（沪医保价采〔2024〕14号）要求，现将有关事项通知如下：。 市药事所将于近期推送全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）本市中选药品相关信息，请各医保定点医疗机构开展落地相关工作，提前做好采购和执行准备。蒲公英Ouryao2025-06-19集采
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中国新药注册临床试验进展年报（2024年）发布临床研究1、 2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4900 项（以 CTR 计）,较 2023 年增长了13.9%。 其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2539 项，较2023年增长了 9.3%。 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。蒲公英Ouryao2025-06-19临床试验
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慢乙肝免疫疗法AVX70371开始首次人体临床试验临床研究专注于利用专有 Launch-iT 技术治疗慢性感染的临床阶段公司 AstriVax Therapeutics 近日宣布，公司已经启动旗下用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法 AVX70371 的首次人体临床试验。 AVX70371 是一款 AstriVax Therapeutics 利用 Launch-iT 技术开发用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法，旨在引发针对受HBV感染肝细胞的特异性T细胞免疫应答。 这种靶向免疫治疗方法有望在慢性病毒感染的源头进行干预。肝脏时间2025-06-19慢性乙型肝炎 慢乙肝免疫疗法
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联合辉瑞发布重磅成果！耀速科技AI平台揭示胰腺的药物毒性机制公司动态6月19日，AI驱动器官芯片平台创新公司耀速科技首次披露，其与辉瑞联合发布一项重磅成果，即AI深度学习病理图像自动识别系统。 该研究首次实现了对胰腺复杂结构的深度学习识别与自动量化。 该研究成果于近期发表在毒理学和病理学领域的重要期刊 Toxicologic Pathology 上。
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再获全球认证！世和基因HRD检测通过EMQN室间质评审批动态近日，全球分子遗传学临床实验室国际权威认证机构——欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2024年度同源重组修复缺陷（HRD）室间质评结果。 江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因采用盼汝胜 ® GeneseeqPrime ® HRD产品参与考核，并以优异的成绩通过。 HRD广泛存在于卵巢癌、乳腺癌、胰腺导管癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤中，是评估PARP抑制剂及铂类药物疗效的关键生物标志物。
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清热解毒、疏肝解郁、活血化瘀！曾斌芳治疗慢性乙型病毒性肝炎经验，附验案一则前沿研究外感疫毒是其发病主因，毒邪隐匿入体，伏于血分，胶着难祛。 病久不解，气血运行受阻，毒邪致瘀，血液停滞，脉络瘀阻。 且“毒”“瘀”相互影响，毒邪蕴结加重瘀血，瘀血阻滞又助毒邪留滞，后随病情进展出现正气亏虚、瘀滞脉络，遂发为此病。中国中医药报官方号2025-06-19慢性乙型病毒性肝炎 曾斌芳
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BioNTech突砍CAR-T！关停美国工厂并裁员公司动态德国生物科技巨头 BioNTech 近日宣布重大业务调整：由于其 CLDN6 靶向 CAR-T 疗法 BNT211 在睾丸癌早期临床试验中表现未达预期，公司将逐步关停位于美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗生产基地，并于今年夏末开始裁员 63 人。 这一决定已通过《工人调整与再培训通知》（ WARN ）正式向当地政府备案，生产基地预计在 2025 年底前完全停止细胞治疗相关生产活动。 该生产基地是 BioNTech 于 2021 年从吉利德科学旗下 Kite Pharma 收购的首个美国生产设施，收购时曾承诺保留全部 50 名原有员工。
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8万亿健康产业，一些药企要领先了公司动态中国 65 岁以上人口 2035 年将超 30%，22 万亿养老产业规模中，老年健康市场突破 8 万亿。 日本 40 年银发经济经验已验证商业路径， 参加 2025中国养老产业日本商务考察活动 ，助药企抢占养老蓝海先机。 8 大核心价值直击产业痛点 ：参访日医学馆（日本综合排名第一养老企业）、樱桥渡边未来医疗病院（老年病管理标杆）等 7 大顶尖机构，拆解医养结合、智能养老、临终关怀等实战模式；对接 1200 + 参展商资源，掌握适老化产品趋势与技术革新；深度解析日医学馆连锁运营体系、新富养老院「机器人 + 人文」护理模式，破解人力短缺与服务升级难题。赛柏蓝2025-06-19健康产业
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一个月，459家药店「退出」医保医保动态一批连锁门店解除医保协议，药店经营格局正生变。 近一个月，已有459家药店。 近日，山东青岛市医保局发布《关于公布恢复、暂停、中止、解除定点医药机构服务协议暨医保卡省内“一卡通行”单位名单的通告》。赛柏蓝2025-06-19药店
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13个药被重点监控（附名单）招标采购截至目前，已经累计有13个药品被上海纳入重点监控品种名单。 累计有13个药被重点监控。 6月19日，上海阳光医药采购网发布《 关于公布2025年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》， 10个药被纳入重点监控（具体名单见文末附件）。赛柏蓝2025-06-19药
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中成药集采，很多药企没做好准备招标采购赛柏蓝课程总监-禹鑫。 据行业知名营销专家孙跃武所言 ，他所接触到的企业中，不少老板和高管很头疼，面临"时间过半，任务未半"的困境。 集采来了，很多中成药企业没做好准备。赛柏蓝2025-06-19集采
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多中心随机临床研究：在H型高血压人群中比较固定复方依那普利叶酸片与自由联合方案的疗效与依从性临床研究近年来，高同型半胱氨酸血症（HHcy）与高血压的协同作用在脑卒中高发病率中得到了广泛关注。 临床研究证明,叶酸能很好降低血浆Hcy水平,从而显著降低脑卒中发生风险。 试验分为两种设计：自由联合治疗方案和固定复方治疗方案。
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