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  • CAR-T细胞疗法为LBCL特殊患者人群开启治疗新篇章
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法为LBCL特殊患者人群开启治疗新篇章
    这些挑战包括诊断难题、治疗选择复杂性、药物耐受性以及副作用管理等。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在治疗特殊LBCL患者方面显示出巨大潜力 。 1. CAR-T细胞疗法在LBCL高龄患者人群中的应用。
    复星凯特
    2024-10-23
    CAR-T细胞疗法 LBCL
  • 广州健康院建立胰腺炎疾病和靶向药物细胞谱系
    前沿研究
    广州健康院建立胰腺炎疾病和靶向药物细胞谱系
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院陈奇研究组在Journal of Genetics and Genomics上发表研究论文ATN-161 alleviates caerulein-induced pancreatitis，阐明了血管内皮细胞在胰腺炎中的疾病谱系，并据此发现内皮细胞受体Integrin-α5的抑制剂ATN-161在胰腺炎治疗中的重要作用。 胰腺炎（pancreatitis）是最常见的胃肠道疾病，每年全球患者高达700万-900万，在重症患者中有极高的致死率，并可能诱发更为致命的胰腺导管腺癌。 据统计，美国2018年因胰腺炎入院患者高达30万，治疗耗资近80亿美元。
    中国科学院广州健康院
    2024-10-23
    胰腺炎 靶向药物细胞谱系
  • 正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床
    审批动态
    正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床
    10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴两款1类新药获得临床试验默示许可，适应症为 TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液，用于治疗 晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌 。 乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中，约60%~70%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。
    医药观澜
    2024-10-23
    HER2 乳腺癌 乳腺癌1类新
  • 首药控股肺癌1类新药申报上市
    审批动态
    首药控股肺癌1类新药申报上市
    今日（10月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药 康太替尼颗粒 上市申请获得受理。 根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的 ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ） ，本次申报上市的适应症为 单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 由于患者基数庞大，ALK阳性NSCLC虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视。
    医药观澜
    2024-10-23
    ALK 肺癌1类新药
  • 只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    临床研究
    只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    今日（10月23日）， 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布其在研单抗sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。 IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。
    医药观澜
    2024-10-23
    大冢 TS 皮下注射
  • 最新！天津市药监局发布《药研质管指南》征求意见，力促新药研发规范化
    研发注册政策
    最新！天津市药监局发布《药研质管指南》征求意见，力促新药研发规范化
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 天 津市药品监督管理局积极推动新药研发 发布《药物研发药学研究质量管理指南》（公开征求意见稿）。 天津市药品监督管理局关于对公开征求《药物研发药学研究质量管理指南》意见的通知。
    药多网
    2024-10-23
    药研质管指南
  • JCIM｜破解PROTAC系统的协同效应：终点结合自由能计算的新突破
    前沿研究
    JCIM｜破解PROTAC系统的协同效应：终点结合自由能计算的新突破
    2024年10月21日，中国药科大学孙慧涌研究团队和浙江大学侯廷军课题组联合在Journal of Chemical Information and Modeling上发表研究Characterizing the Cooperative Effect of PROTAC Systems with End-Point Binding Free Energy Calculation。 然而，PROTAC设计中的一个关键挑战在于，如何合理表征这种复杂的三级系统之间的协同作用。 为了应对这一挑战， 本文提出了一种基于终点结合自由能计算的方法，旨在通过MM/PB(GB)SA模型来量化PROTAC系统中的稳定性和钩效应（hook effect） 。
    智药邦
    2024-10-23
    PROTAC
  • 靶向白细胞的tLNP-RNA药物简述
    前沿研究
    靶向白细胞的tLNP-RNA药物简述
    脂质纳米颗粒（ LNPs ）是目前临床上最先进的核酸递送系统，而 靶向脂质纳米颗粒（ tLNPs ）技术因其精准的靶向能力，逐渐成为研究热点。 白细胞是有吸引力的治疗靶点，涉及癌症、自身炎症、心血管疾病、感染等多种疾病的治疗。 主要讨论 tLNPs 的设计原则、生物偶联策略、靶向分子类型等，并分析临床应用面临的挑战。
    厚存纳米
    2024-10-23
    RNA药物 靶向白细胞
  • 工程B细胞药物领导者Be Bio宣布完成8200万美元融资，加速临床开发
    医药投融资
    工程B细胞药物领导者Be Bio宣布完成8200万美元融资，加速临床开发
    10月22日，马萨诸塞州剑桥，工程B细胞药物（BCM）的发现和开发领导者Be Biopharma宣布了关键里程碑，同时宣布完成新一轮8200万美元融资，其领先的B型血友病Be-101项目进入临床，其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。 这两个项目都建立在Be Bio强大而高效的BCM平台上，该平台利用基因编辑来改造B细胞，使其产生持续水平的治疗性蛋白质，从而产生耐用、可滴定和可重复给药的候选物，这些候选物不需要预处理，并有可能成为同类最佳的遗传药物。 2020年10月22日， Be Bio 以5200万美元A轮融资走出隐身模式。
    Medaverse
    2024-10-23
    B细胞药物
  • 全球数字健康观察 | 获得7000万美元D轮融资的Suki如何通过AI语音助手提高临床医生工作效率
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得7000万美元D轮融资的Suki如何通过AI语音助手提高临床医生工作效率
    10月10日，AI语音医疗公司Suki获得7000万美元D轮融资，由Hedosophia领投，Venrock、March Capital、Flare Capital、Breyer Capital和inHealth Ventures等参投。 截至目前，公司已完成5轮共1.65亿美元融资:。 Suki Assistant。
    Boom Health
    2024-10-23
    数字健康
  • AI+细胞疗法｜Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资
    医药投融资
    AI+细胞疗法｜Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资
    2024年8月1日，专门从事人工智能驱动的蛋白质设计，以增强实体瘤患者的免疫细胞功能 的细胞疗法公司Outpace Bio宣布获得1.44亿美元的B轮融资。 本轮融资使该公司的融资总额达到约2亿美元。 B轮融资由RA Capital Management领投，新投资者包括卡塔尔投资局 (QIA)、Surveyor Capital（Citadel旗下公司）、Sheatree Capital、Black Opal Ventures和Alexandria Venture Investments等。
    智药邦
    2024-10-23
    实体瘤 AI+细胞疗法
  • AI+药物靶点发现｜insitro与礼来达成战略协议，共同推进代谢性疾病的新疗法
    公司动态
    AI+药物靶点发现｜insitro与礼来达成战略协议，共同推进代谢性疾病的新疗法
    2024年10月9日，支持机器学习的新药研发公司insitro宣布与礼来（Eli Lilly）签署了三项战略协议， 重点是根据insitro利用公司基于人工智能的平台确定的靶点，开发治疗代谢性疾病（包括代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASLD））的潜在新药。 包括MASLD在内的代谢性疾病影响着全球数百万人，但有效的治疗方案仍然有限。 根据第三项协议，insitro和礼来将合作发现和开发针对代谢性疾病第三个新靶点的抗体。
    智药邦
    2024-10-23
    insitro 代谢性疾病
  • 文献速递 | 可溶性ST2与绝经后妇女心脏围术期房颤的相关性研究
    前沿研究
    文献速递 | 可溶性ST2与绝经后妇女心脏围术期房颤的相关性研究
    与绝经后妇女心脏围术期。 围术期房颤（POAF） 是心脏手术后最常见的并发症。 本研究招募了496名计划进行择期心脏瓣膜或搭桥手术的患者，手术干预后，所有患者在整个住院期间持续随访并筛查是否出现心律失常。
    万泰生物
    2024-10-23
    房颤 心脏手术 心脏围术期房颤
  • AASLD2024：正大天晴siRNA疗法在研乙肝新药TQA3038部分1期临床结果公布
    临床研究
    AASLD2024：正大天晴siRNA疗法在研乙肝新药TQA3038部分1期临床结果公布
    TQA3038是一款采用N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。 非临床研究结果显示，TQA3038可显著抑制AAV-HBV模型小鼠的感染指标；在大鼠和食蟹猴毒理试验中展现了良好的安全性和耐受性，具有较大的安全窗口。 在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员公布了一项有关 TQA3038 在健康志愿者中进行的 I 期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（NCT06085053）研究结果。
    肝脏时间
    2024-10-23
  • AASLD2024：TQ-A3334+TQ-B2450+NUC三联疗法可促进病毒抑制慢乙肝患者HBsAg下降
    临床研究
    AASLD2024：TQ-A3334+TQ-B2450+NUC三联疗法可促进病毒抑制慢乙肝患者HBsAg下降
    TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的高选择性TLR7激动剂，TQ-A3334 通过激活Toll样受体（TLR）-7 以诱导特异性细胞因子和趋化因子（例如IFN-α 和 IFN诱导型蛋白-10（IP-10））从而抑制HBV。 TQ-B2450是一种人源化程序性死亡配体1（PD-L1）抗体，可恢复T细胞功能。 研究人员进行了一项旨在评估核苷酸类似物（NUC）和TQ-A3334联合或不联合TQ-B2450治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性和有效性的临床研究，相关研究结果公布在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上。
    肝脏时间
    2024-10-23
    HBsAg TLR7 PDL1
  • 又一IPO终止！第一大供应商是失信被执行人
    医药投融资
    又一IPO终止！第一大供应商是失信被执行人
    10月21日，上交所公布对无锡海达光能股份有限公司主板IPO终止审核的决定，直接原因是公司及保荐机构华英证券撤回申报/保荐。 公司本次IPO拟募资6.31亿元。 公司只在2023年3月1日公布了一期招股书申报稿。
    500VC
    2024-10-23
    IPO
  • 医药袁维|凯因科技公司点评：三季度业绩稳步增长，研发工作持续推进
    财报业绩
    医药袁维|凯因科技公司点评：三季度业绩稳步增长，研发工作持续推进
    2024年10月21日，公司发布2024年三季度报告，2024年前三季度公司实现收入10.11亿元，同比+1%；实现归母净利润1.08亿元，同比+20%；实现扣非归母净利润1.10亿元，同比+16%。 分季度看，2024年第三季度公司实现收入4.14亿元，同比-5%；实现归母净利润0.66亿元，同比+27%；实现扣非归母净利润0.66亿元，同比+24%。 主营业务稳健增长，销售费用管控持续优化。
    国金证券研究
    2024-10-23
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