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  • RTI Health Solutions 和 Global Pricing Innovations 宣布达成战略合作，为药物开发商提供综合解决方案
    交易并购
    RTI Health Solutions 和 Global Pricing Innovations 宣布达成战略合作，为药物开发商提供综合解决方案
    RTI Health Solutions与Global Pricing Innovations宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为客户提供更优化的决策支持和全面解决方案。RTIHS在价值策略、经济模型、HTA提交和真实世界证据生成等方面具有丰富经验，而GPI则擅长高级定价策略、数据整合和市场接入优化。双方合作将为客户提供贯穿整个药物研发生命周期的端到端集成解决方案。此次合作将推动创新，高效支持新产品，助力客户成功和可持续发展。RTIHS首席执行官Chris Simmons表示，与GPI的合作将有助于将更安全、更有效的药品带给全球患者。GPI首席执行官Wayne Speechly强调，此次合作将帮助客户应对市场挑战，执行有效的药物商业化策略。
    PRNewswire
    2024-10-22
    RTI International
  • 四川双马15.96亿收购多肽原料药龙头深圳健元：背后竟是IDG资本？
    交易并购
    四川双马15.96亿收购多肽原料药龙头深圳健元：背后竟是IDG资本？
    本次交易将通过自有资金和并购贷款相结合的方式完成。 根据公告，四川双马将从深圳市星银医药有限公司（简称“星银医药”）和深圳市星银投资集团有限公司（简称“星银集团”）手中收购深圳健元的股权。 具体交易包括以1,360,380,865.98元收购星银医药持有的78.5458%股权，以及以236,043,463.92元收购星银集团持有的13.6287%股权。
    晨哨并购
    2024-10-22
    多肽原料药
  • Access Genetics 收购突破性的即时快速 PCR 技术
    交易并购
    Access Genetics 收购突破性的即时快速 PCR 技术
    Access Genetics旗下的OralDNA Labs宣布收购Sensible Diagnostics的全部资产，旨在推广一种新的即时分子诊断标准，提供快速且经济的检测服务。该平台旨在实现从唾液或拭子样本中10分钟内获得中央实验室质量测试结果。OralDNA Labs计划利用这一平台提升椅旁诊断的速度和准确性，目前主要针对口腔微生物组，旨在帮助牙医诊断和治疗牙周病及相关口腔系统性疾病。该平台和正在开发的检测项目尚未获得FDA批准，目前未上市。Access Genetics和OralDNA Labs在DNA检测和唾液诊断领域拥有超过24年的经验，致力于提供卓越的客户服务，是该行业的领军企业。
    PRNewswire
    2024-10-22
  • 2024，细胞疗法实体瘤爆发元年
    前沿研究
    2024，细胞疗法实体瘤爆发元年
    氨基观察-创新药组原创出品。 但对于身处其中的细胞疗法来说，答案已经跃然纸上：细胞疗法实体瘤的爆发元年。 2月16日，Iovance 的Lifileucel获得FDA加速批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤。
    氨基观察
    2024-10-22
    细胞疗法
  • TCBP 与 Carlos Maluquer de Motes 博士就猴痘治疗达成研究规划合作
    交易并购
    TCBP 与 Carlos Maluquer de Motes 博士就猴痘治疗达成研究规划合作
    TC BioPharm与英国萨里大学Dr. Carlos Maluquer de Motes合作研发猴痘治疗药物，旨在利用TC BioPharm的领先疗法TCB008增强患者的γδT细胞免疫反应。Dr. Maluquer de Motes在病毒学领域有丰富经验，曾研究过疱疹病毒和痘病毒。TC BioPharm计划将TCB008用于预防性治疗，为免疫系统受损或年龄较大的高风险患者提供支持。猴痘是一种在人类和其他动物中传播的病毒性疾病，自2022年开始监测以来，全球已有超过10万例确诊病例，包括200多例死亡。
    PRNewswire
    2024-10-22
    TC BioPharm Ltd The Pirbright Instit University of Surrey
  • 亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院开展光动力平台战略合作
    公司动态
    亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院开展光动力平台战略合作
    中国上海，2024年10月22日 – 亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院今日宣布，双方已签署《光动力平台战略合作备忘录》，将基于共同的发展愿景和战略目标，整合双方的技术、人才、资金和市场资源，通过光动力平台和新一代光动力诊断及治疗产品的合作研发，提高双方的科研水平和创新能力，并推进科研成果的产业化，在造福患者的同时，也为双方带来良好的企业口碑和学术声誉，实现互利共赢。 《光动力平台战略合作备忘录》。 亚虹医药希望通过此次战略合作，继续在光动力技术应用于肿瘤诊断、早期干预和治疗上 取 得新的 突破，保持国际领先地位。
    亚虹医药
    2024-10-22
    华东理工大学 光动力
  • Cryoport 和墨西哥湾沿岸地区血液中心建立战略联盟以增强细胞治疗服务
    交易并购
    Cryoport 和墨西哥湾沿岸地区血液中心建立战略联盟以增强细胞治疗服务
    Cryoport与Gulf Coast Regional Blood Center宣布建立战略联盟，旨在提升高质量、制造就绪的冷冻保存同种异体白细胞分离物在细胞疗法研究、开发和治疗中的可用性。此次合作与Cryoport在德克萨斯州休斯顿新落成的先进IntegriCell™设施的开业同步进行。该合作结合了GCRBC的细胞生命解决方案（CLS）项目与Cryoport的冷冻保存和生物物流专业知识，为生命科学界提供全面统一的服务。GCRBC的CLS项目位于Cryoport休斯顿校园附近，可通过Cryoport的Cryoshuttle®运输服务实现高效本地运输。这一联盟旨在加强细胞疗法产品的质量和一致性，加速救命治疗药物的开发。
    PRNewswire
    2024-10-22
    CryoPort Inc Gulf Coast Regional
  • 翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
    临床研究
    翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
    阿美乐 ® 联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出在无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 。 2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，评估 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片），翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），联合化 疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。
    翰森制药
    2024-10-22
    EGFR 阿美乐
  • 《柳叶刀》子刊：停药后持续“清除”乙肝感染24周，创新药助力功能性治愈
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：停药后持续“清除”乙肝感染24周，创新药助力功能性治愈
    由于患者肝脏中存在的共价闭合环状DNA（cccDNA）难以彻底清除，当前乙肝仍无法“完全治愈”。 目前临床关注的目标是实现HBV感染的“功能性治愈”，即患者在停药后保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性 （HBsAg阳性提示存在HBV感染）、 乙肝病毒DNA低于可检测下限、肝脏生物化学指标正常。 研究共纳入84例 慢性HBV感染且无肝硬化 的成人（18-65岁）患者，这些患者 已接受NAs类药物治疗2个月及以上 ，HBsAg>50 IU/mL、HBV DNA
    医学新视点
    2024-10-22
    HBsAg HBV 乙肝病毒
  • 一文了解如何做口服葡萄糖耐量试验
    前沿研究
    一文了解如何做口服葡萄糖耐量试验
    葡萄糖耐量试验分为口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和静脉注射葡萄糖耐量试验（IVGTT），其中 OGTT在 临床上更为常见。 OGTT用以了解胰岛B细胞功能和机体对血糖的调节能力，可为对不同原因导致的糖代谢异常疾病的诊断、治疗提供参考。 葡萄糖测定一般用灰盖管，同一时间的胰岛素和C肽测定可使用同一个黄盖管。
    医学新视点
    2024-10-22
  • 轻轻一电，改善抑郁症？《自然-医学》：缓解率高出2倍之多
    前沿研究
    轻轻一电，改善抑郁症？《自然-医学》：缓解率高出2倍之多
    临床上，超过1/3的抑郁症患者治疗后未能实现完全临床缓解。 经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性脑刺激技术 ，通过置于头皮的两个或多个电极产生微弱直流电，来调节大脑皮质兴奋性。 既往研究发现， 便携式的 tDCS安全且耐受性良好，是抑郁症的潜在新一线治疗方案。
    医学新视点
    2024-10-22
    抑郁症
  • 国内首个前列腺癌治疗双效复方制剂获批
    审批动态
    国内首个前列腺癌治疗双效复方制剂获批
    近日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准。 作为 目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂， 泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。 泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。
    健识局
    2024-10-22
    BRCA 双效复方制剂
  • 多家医院被点名：已被大数据盯上，今年追回医保160亿
    医保动态
    多家医院被点名：已被大数据盯上，今年追回医保160亿
    智能化大数据在医保基金监管的作用越来越明显。 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。 这一信息表明，大数据分析已经逐步取代广撒网式的医保飞行检查。
    健识局
    2024-10-22
    医保
  • 新事 | GLP-1、ADC、胰岛素等可申请分段生产
    研发注册政策
    新事 | GLP-1、ADC、胰岛素等可申请分段生产
    10月22日，国家药监局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》。 资本市场认为将利好大批CXO企业，以及胰岛素等生物制品生产企业。 工作方案明确，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括 多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽—1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
    健识局
    2024-10-22
    ADC 胰岛素
  • 金斯瑞财务变更引猜测：传奇生物快要被卖掉了？
    公司动态
    金斯瑞财务变更引猜测：传奇生物快要被卖掉了？
    10月21日，金斯瑞生物公告：根据新修订的存托协议， 金斯瑞生物将解除对传奇生物及其附属公司的合并，并将其视为其对联营公司的投资。 变更之后， 传奇生物的资产和负债不再并入金斯瑞生物的财务状况表中。 目前，金斯瑞共持有传奇生物1.74亿股股份，约占其已发行股本的47.56%。
    健识局
    2024-10-22
    金斯瑞生物
  • 营养与健康所杨黄恬研究组揭示人多能干细胞分化的心血管祖细胞激活成年心肌细胞增殖活性
    前沿研究
    营养与健康所杨黄恬研究组揭示人多能干细胞分化的心血管祖细胞激活成年心肌细胞增殖活性
    心肌梗死（心梗）后大量心肌细胞死亡，成年心肌细胞增殖能力极其微弱，死亡的心肌细胞被纤维疤痕所替代，进而导致心力衰竭（心衰）。 研究组既往开展的从小鼠到猪和非人灵长类心梗模型研究表明，移植人多能干细胞衍生的心血管前体细胞（hCVPCs）可以显著促进梗死心脏的功能恢复并限制纤维疤痕，旁分泌机制在其中起着重要作用，但对其作用机制的了解还非常有限，尤其对其影响受体心脏心肌细胞增殖和调控的机制更是知之甚少。 研究人员发现心肌注射hCVPCs在改善小鼠梗死心脏心功能和减少纤维疤痕的同时，可以诱导心肌细胞去分化并重新进入细胞周期。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2024-10-22
    疤痕 心梗 心力衰竭
  • NeoGenomics 获得纽约州 Neo 综合™实体瘤检测的批准
    研发注册政策
    NeoGenomics 获得纽约州 Neo 综合™实体瘤检测的批准
    NeoGenomics公司获得纽约州卫生部门对新一代测序（NGS）测试Neo Comprehensive Solid Tumor和NeoTYPE® DNA & RNA Lung的临时批准，可在纽约州立即商业化。这些测试提供比单基因测试更好的诊断价值和成本效益，并指导多种实体瘤，包括非小细胞肺癌的第一线治疗。纽约州对实验室开发的测试有严格的验证标准，临床实验室必须获得NYSDOH的临床实验室许可证以确保临床测试的准确性和可靠性。NeoGenomics首席执行官表示，获得NYSDOH的批准是公司的重要里程碑，确认了公司开发新测试的高标准、实验室结果的质量以及这些测试对多种癌症管理的影响。NeoGenomics在美国多个州运营CLIA认证和CAP认证的实验室，为全样本处理提供服务。
    Businesswire
    2024-10-22
    NeoGenomics Inc
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