Oxford Medical Products在英国牛津宣布，其创新的非侵入性、非药理学的减肥技术Sirona在首次随机对照试验中取得积极结果。Sirona是一种惰性双聚合物水凝胶药丸，在胃中迅速膨胀以占据空间并机械性地抑制食欲。该技术安全、耐受性良好，成本仅为现有治疗方法的几分之一。试验中，参与者分为两组，一组服用Sirona，另一组服用安慰剂。结果显示，Sirona治疗组的参与者体重减轻了总体重的10%。Oxford Medical Products计划在2025年第二季度开始Sirona的关键试验，并正在将其作为胃滞留药物递送系统进行开发。

Virax Biolabs集团与欧洲生物站达成分销协议，将在英国和爱尔兰推广其ImmuneSelect研究用产品组合。ImmuneSelect是一款用于评估适应性免疫的重要解决方案套件，该产品组合包括针对病原体表位的肽池，优化用于T细胞的刺激。该产品组合包括针对SARS-CoV-2、莱姆病、巨细胞病毒、呼吸道合胞病毒和爱泼斯坦-巴尔病毒的肽池，并持续扩展。此外，ImmuneSelect的重组抗体靶向细胞因子和生物标志物，适用于多种应用，如流式细胞术、ELISA和ELISpot/Fluorospot。欧洲生物站作为欧洲生命科学产品和服务供应商，拥有超过500万种产品，在16个欧洲国家设有代表，并拥有超过150名高技能员工。通过此次合作，Virax Biolabs有望在英国和爱尔兰扩大其商业影响力，使ImmuneSelect产品更易于研究人员和制药公司获取。

U.P. Oncolytics公司获得FDA孤儿药资格认定，其基于溶瘤病毒的治疗方案用于治疗恶性胶质瘤。恶性胶质瘤是一种罕见且严重的疾病，每年约有8万人被诊断出原发性脑肿瘤，其中约25%为胶质瘤。U.P. Oncolytics的研究得到了NIH的500,000美元资助，用于进行体外和体内研究，以验证使用溶瘤寨卡病毒治疗胶质母细胞瘤的新疗法。FDA孤儿药资格认定为公司带来多项优惠，包括市场独占、快速审查、监管指导、免除用户费和临床试验费用税收抵免。Rosalind Franklin大学对U.P. Oncolytics的进展表示鼓励，并认为孤儿药资格认定是该药物候选人的重要里程碑。

挪威奥斯陆，Calluna Pharma AS（Calluna）是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗炎症和纤维化疾病的首创抗体。该公司今日宣布，其领先产品候选药物CAL101的1期临床试验已完成。该研究显示，CAL101的mAb具有良好的安全性、药代动力学（PK）和免疫原性特征。CAL101是一种首创的mAb，针对S100A4，这是一种与严重和危及生命疾病（如特发性肺纤维化和系统性硬化症）相关的损伤相关分子模式（DAMP）蛋白。临床前研究表明，CAL101能够预防和治疗纤维化，并改变纤维化特异性纤维母细胞的激活——这是驱动纤维化进展的关键效应细胞。Calluna Pharma的联合创始人兼首席医疗官Jonas Hallén M.D., Ph.D.表示，他们对1期研究的发现感到鼓舞，这些结果是我们领先资产CAL101开发的重要一步，尤其是在纤维化和纤维炎症疾病领域，这些领域对创新治疗选择的需求至关重要。他们现在将进入临床开发的下一阶段。这项针对57名受试者的1期研究，是一项首次在人类中进行、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估安全性、耐受性、免疫原性和PK，由英国曼彻斯特Medicines Eva

LEO Pharma Inc.公布了为期五年的扩展研究ECZTEND的最终结果，该研究评估了Adbry®（tralokinumab-ldrm）在12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的成年人和青少年患者中的长期安全性和有效性。该研究在2024年10月24日至27日在内华达州拉斯维加斯举行的秋季临床皮肤病学会议上以海报形式展示。ECZTEND是一项III期、开放标签、单臂、多中心、长期扩展研究，评估了tralokinumab-ldrm在1672名患者中的长期安全性和有效性。结果显示，长期使用tralokinumab-ldrm未发现新的安全信号，整体长期安全性特征与初始安慰剂对照治疗期的安全性特征相似。长期治疗tralokinumab-ldrm还显示出长达六年的持续疗效，92.9%的患者在基线至第248周时Eczema Area and Severity Index（EASI-75）至少减少75%。这些长期研究结果为临床实践提供了关键数据，有助于改善患者护理。

Circle Pharma宣布其领先候选药物CID-078的预临床数据被选为在36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（又称Triple Meeting）的突破性海报展示。CID-078是一种首创的口服宏环状Cyclin A/B RxL抑制剂，在巴塞罗那举行的研讨会上，其数据展示了在ESF驱动的癌症中表现出抗肿瘤活性。该药物在多种肿瘤细胞系和体内模型中显示出单药肿瘤活性，并在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的预临床模型中观察到肿瘤消退。CID-078的单药活性与RB1突变、高E2F靶点或G2M检查点标志通路评分相关。Circle Pharma正在推进CID-078的多中心1期临床试验，目前正招募患者。Circle Pharma专注于开发新一代宏环状疗法，以解决未满足的临床需求。

HiberCell公司宣布，其开发的针对晚期癌症和癌症耐药性的药物HC-7366获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这是FDA首次将快速通道资格授予针对AML的GCN2靶向药物。HC-7366是一种GCN2激酶的选择性、强效小分子激活剂，目前正在进行临床试验，旨在评估其在AML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。HiberCell公司计划利用快速通道资格与FDA紧密合作，加速HC-7366在AML中的开发。

本次RDPAC发布的《与CSO开展合作的合规指南》中，明确了CSO可以开展的活动以及需要采取的合规措施。 CSO开展的六大主要活动：。 1)向医疗卫生专业人士介绍产品；。

欧洲委员会批准了强生公司旗下Janssen-Cilag International NV公司Darzalex®（达雷木单抗）皮下注射（SC）制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，这些患者符合自体干细胞移植（ASCT）条件。该治疗方案在Phase 3 PERSEUS研究中显示，与传统的VRd方案相比，Darzalex-VRd方案将疾病进展或死亡的风险降低了58%。这一新方案将Darzalex SC作为一线治疗的基础元素，显著延缓疾病进展，为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后。研究结果显示，Darzalex-VRd方案在诱导和巩固治疗阶段，以及随后的Darzalex SC和来那度胺（D-R）维持治疗阶段，均显示出优于VRd方案的疗效和安全性。

口服药物Gildeuretinol在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理萎缩（GA）方面展现出显著效果，研究显示其能显著降低GA病变的生长速度，从6个月至24个月降低了15.3%，并在低亮度视觉敏锐度（LLVA）方面展现出功能性益处，这是首个在24个月内证明功能性益处的口服疗法。Gildeuretinol的安全性和耐受性良好，在临床试验中，与安慰剂组相比，接受Gildeuretinol治疗的患者中仅有11%出现脉络膜新生血管（CNV）或湿性AMD等不良事件，而安慰剂组则有44%。这些数据表明，Gildeuretinol有望成为治疗GA和AMD早期阶段的新型疗法，为患者提供安全有效的系统性治疗选择。

Quest Diagnostics获得美国疾病控制与预防中心（CDC）的合同，以支持两种在美洲新发现的传染病——禽流感和奥罗波切病毒的测试和实验室准备。公司将开发用于检测禽流感A H5病毒的即时响应分子实验室测试，该测试旨在检测疑似感染流感A H5病毒的人。此外，Quest Diagnostics还获得了开发用于检测奥罗波切病毒的诊断工具的合同，以应对美洲地区的新兴病毒威胁。这些合同旨在提高国家应对未来健康危机的准备能力，并确保在爆发疫情时能够迅速补充公共卫生实验室。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 SCORED临床试验的新分析显示，sotagliflozin在患有糖尿病肾病（DKD）的患者中具有保护作用。数据将在美国肾脏学会年度会议Kidney Week 2024上展示。此前对SCORED试验的分析表明，sotagliflozin，一种双重SGLT1 & 2抑制剂，可降低2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（DKD）患者发生肾脏和心肾复合终点事件的风险。新分析旨在评估sotagliflozin与安慰剂相比对估算肾小球滤过率（eGFR）斜率的影响，以及基线肾功能和血糖的影响。研究发现，与安慰剂相比，sotagliflozin在基线白蛋白尿增加的情况下对慢性斜率有更大的益处。Lexicon的高级副总裁兼首席医疗官表示，这项研究对了解sotagliflozin对糖尿病肾病患者的临床益处具有重要意义。sotagliflozin是一种通过Lexicon独特的基因科学方法发现的口服抑制剂，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发改变患者生活的药物。通过Gen

TreeFrog Therapeutics与匹兹堡大学达成一项开创性的免疫肿瘤学研究合作，旨在探索三级淋巴结构（TLS）在免疫肿瘤学中的应用。该合作利用匹兹堡大学免疫学助理教授Tullia Bruno博士及其团队在UPMC Hillman癌症中心进行的开创性研究，结合TreeFrog Therapeutics的C-Stem 3D细胞封装技术，旨在在3D免疫学领域取得突破。TLS是异位淋巴结构，在慢性感染器官、炎症部位、自身免疫性疾病和慢性排斥的移植中形成。近年来，TLS在实体瘤中被描述为身体对癌症免疫反应的关键参与者。通过解析TLS功能的复杂机制并利用这一知识，研究人员旨在开发新的治疗方法，利用免疫系统识别和消除癌细胞的能力。TreeFrog Therapeutics首席科学官Maxime Feyeux表示，他们很高兴与Bruno教授合作，利用封装技术进一步了解和利用TLS，以实现对这些惊人的3D免疫结构的微观环境的控制。研究显示，TLS在癌症中的存在可能增强抗肿瘤免疫并改善反应和预后。匹兹堡大学免疫学助理教授Bruno评论称，通过3D技术重现TLS，可以帮助更好地理解TLS生物学，这可以补充他们在患者样本和

Akamis Bio公司宣布，其基于T-SIGn®平台的肿瘤特异性免疫基因疗法在治疗实体瘤方面取得重要进展。公司主要产品NG-350A是一种新型基因治疗药物，通过静脉给药，在肿瘤内表达CD40激动剂单克隆抗体，从而选择性作用于原发和转移性上皮来源的实体瘤。一项名为FORTITUDE的研究显示，NG-350A在肿瘤选择性递送、复制和转基因表达方面具有显著效果，且静脉给药方式具有优于瘤内注射的优势。研究还发现，NG-350A在患者体内持续存在长达七周，且在较高剂量水平下效果更佳。此外，NG-350A与化疗和放疗联合使用的研究也正在进行中。

Postbiotics, Inc.与Sabinsa Corporation达成一项跨国分销协议，涉及美国、加拿大、欧盟和其他重要市场，包括印度和日本，共同推广针对年龄相关消化健康问题的膳食补充剂和功能性食品成分PoZibio。PoZibio是一种专利保护的乳杆菌副干酪乳杆菌后生元成分，由Wake Forest University College of Medicine的肠道微生物组长寿研究人员发现。该成分适用于功能性食品、医疗食品和膳食补充剂，因其低剂量、热稳定性和中性口感而受到青睐。Sabinsa和Postbiotics Inc.的合作标志着科学和功能性的最佳结合，同时PoZibio被证明可以增加肠道壁粘液层、抑制与年龄相关的炎症、支持认知功能、促进肌肉和代谢健康。Sabinsa是一家成立于1988年的制造商和供应商，拥有超过120种标准化的植物提取物和营养品成分，全球拥有超过1,800名员工。Postbiotics, Inc.专注于开发医疗食品，以改善健康寿命并支持IBD/IBS和疗法引起的炎症反应的膳食管理。

英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Eli Lilly公司研发的donanemab药物在英国上市，用于治疗符合条件的阿尔茨海默病患者的轻度认知障碍和轻度痴呆。这是继美国和日本之后，donanemab获得的第三个主要市场的批准。该药物针对的是携带ApoE ε4基因的杂合子或非携带者，是目前英国批准的针对淀粉样蛋白的疗法的要求。donanemab是唯一一种有证据支持在清除淀粉样斑块后停止治疗的抗淀粉样蛋白疗法。在英国，约有982,000人患有痴呆症，其中50-75%是由阿尔茨海默病引起的。Eli Lilly公司表示，这一批准是确保阿尔茨海默病患者能够接受新型抗淀粉样蛋白疗法的重要一步，这些疗法可能为他们提供更多时间在疾病的早期症状阶段做他们最关心的事情。

Integral Molecular获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的800万美元五年期合同，用于研究新兴病毒，以应对可能引发大流行的病毒威胁。这是公司15年来获得的第四项此类合同，旨在利用其高通量映射平台和报告病毒粒子（RVPs）技术，识别病毒上的抗体结合位点（“表位”），为科学家设计有效疫苗提供信息。此前，公司通过合同应对了包括SARS-CoV-2、寨卡、埃博拉、登革热和基孔肯雅等病毒爆发。此次合同还允许公司扩大研究范围，包括裂谷热、克里米亚-刚果出血热和肠道病毒68等病毒。通过之前的合同，公司研究人员已识别出超过900个表征人类对这些病毒免疫反应的表位，并在Cell、Science和Nature等顶级同行评审期刊上发表。