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  • Prolong Pharmaceuticals 将在 2025 年国际卒中会议 （ISC） 上展示 PP-007 治疗急性缺血性卒中 （AIS） 的 HEMERA-1 初步 1 期数据
    研发注册政策
    Prolong Pharmaceuticals 将在 2025 年国际卒中会议 （ISC） 上展示 PP-007 治疗急性缺血性卒中 （AIS） 的 HEMERA-1 初步 1 期数据
    Prolong Pharmaceuticals在2025年2月5日至7日于洛杉矶举行的国际卒中会议上将展示其HEMERA-1（急性缺血性卒中 Phase 1临床试验）的新临床数据。公司的主要资产PP-007，一种PEG化羧基血红蛋白牛产品，在AIS治疗中的应用将得到更新。公司已完成第三阶段1期临床试验的入组，并完成了最终的数据安全监测委员会（DSMB）审查，未发现显著的安全信号，支持进入3期开发。PP-007是一种新型生物制药产品，具有通用性、热稳定性，且为即用型静脉制剂。该产品在缺血/缺氧和贫血的研究中表现出改善血流、氧气转移、减少炎症、支持灌注和器官功能的作用。PP-007已获得AIS的快速通道指定，并在多个非临床研究和12项完成的临床试验中用于治疗包括蛛网膜下腔出血、贫血以及其他基础缺血/缺氧疾病/条件，如地中海贫血和镰状细胞性贫血。Prolong Pharmaceuticals是一家位于新泽西州South Plainfield的先进临床阶段制药公司，总部拥有最先进的制造设施，正在开发PP-007作为AIS治疗药物，以减轻与生活质量下降、医疗成本增加和死亡率显著相关的并发症。
    Biospace
    2025-02-05
    贫血 地中海贫血 镰状细胞性贫血
  • 糖吉医疗完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    医药投融资
    糖吉医疗完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    2025年2月5日，糖吉医疗近期顺利完成近亿元C轮融资。此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。
    动脉网
    2025-02-05
    朗玛峰创投 衢州金控 杭州糖吉医疗科技有限公司
  • JCR Pharmaceuticals 在 WORLDSymposium™ 2025 上的研究报告展示了其溶酶体贮积症的研究
    研发注册政策
    JCR Pharmaceuticals 在 WORLDSymposium™ 2025 上的研究报告展示了其溶酶体贮积症的研究
    JCR Pharmaceuticals在21届WORLDSymposium上展示了其针对溶酶体储存病（LSDs）的实验性疗法的潜在益处。公司利用其专有的J-Brain Cargo®平台技术，通过海报展示介绍了两项研究数据。一项研究聚焦于JR-479，一种针对GM2神经节苷脂病的β-己糖胺酶A酶替代疗法；另一项研究关注JR-141，一种针对粘多糖病II型（MPS II）的重组I2S ERT。结果显示，JR-141在治疗MPS II患者方面显示出长期的安全性和有效性，而JR-479在动物模型中显示出延长GM2神经节苷脂病小鼠寿命的效果。这些数据表明，J-Brain Cargo®技术有望成为LSDs治疗的基础。
    Biospace
    2025-02-05
    粘多糖病 II 型 JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • Medea Inc. 通过近 2000 万只 N95 口罩加强加州全州个人防护装备战略储备
    交易并购
    Medea Inc. 通过近 2000 万只 N95 口罩加强加州全州个人防护装备战略储备
    Medea Inc.提前完成与加州州政府签订的合同，向其提供近2000万只N95口罩，以加强加州全州的紧急个人防护装备储备。这是加州总务部与Medea签订的五年期采购协议的一部分，Medea是众多供应商之一。Medea还曾向联邦紧急事务管理署（FEMA）提供超过2600万只N95口罩和口罩，并在2022年获得国防部1.9亿美元合同，用于快速抗原检测。Medea公司CEO Brandon Laidlaw表示，Medea在加州有深厚根基，愿意支持州和地方社区的当前及未来应急准备。Medea是一家受联邦、州和地方政府信赖的合作伙伴，负责分销FDA批准的医疗产品和阿片类药物拮抗剂。
    美通社
    2025-02-05
  • neurocare group AG 获得 Impact Expansion 和 TVM Capital Healthcare 的 1930 万欧元投资
    医药投融资
    neurocare group AG 获得 Impact Expansion 和 TVM Capital Healthcare 的 1930 万欧元投资
    神经健康平台神经护理集团（neurocare）宣布获得来自Luxembourg的欧洲私募股权公司Impact Expansion以及现有股东TVM Capital Healthcare的1930万欧元投资，这表明了投资者对神经护理战略的信心，并支持公司持续全球扩张。投资将用于进一步发展技术和服务，以及扩大国际心理健康诊所网络。神经护理的先进平台整合了创新的心理健康护理方法和工具，如睡眠卫生、经颅磁刺激（rTMS）、QEEG和神经反馈，以及现有的治疗方法，如谈话疗法和药物治疗。据世界卫生组织统计，全球有12.9%的人受到精神疾病的影响，预计相关成本将从2010年的25万亿美元增长到2030年的60万亿美元。在COVID大流行期间，精神疾病诊断人数翻倍，但许多国家仍面临治疗不足的问题。神经护理提供创新、非侵入性治疗，通过赋予临床医生最佳实践的能力，为解决这一增长机会做出了贡献。
    Biospace
    2025-02-05
  • Recursion 在国际卒中会议上以最新的口头报告形式呈报 CCM 中 REC-994 的 2 期数据
    研发注册政策
    Recursion 在国际卒中会议上以最新的口头报告形式呈报 CCM 中 REC-994 的 2 期数据
    Recursion公司宣布，其药物REC-994在治疗脑静脉畸形（CCM）的2期临床试验（SYCAMORE）中取得积极成果。试验结果显示，REC-994在安全性、耐受性和疗效方面均表现出良好的趋势。在治疗组和安慰剂组中，未观察到与治疗相关的停药或3级不良事件。在400毫克剂量下，REC-994显示出减少MRI基于的病变体积和改善功能结果的信号，包括使用改良Rankin量表（mRS）评分的变化来衡量。对于脑干中的脑静脉畸形患者，REC-994 400毫克剂量组也观察到病变体积的减少和mRS评分的改善。Recursion计划将数据提交给同行评审的科学期刊，并继续与监管机构讨论下一步计划。
    Biospace
    2025-02-05
    Recursion Pharmaceuticals LLC
  • TriLink BioTechnologies® 和 Aldevron 签订 CleanCap® mRNA 加帽技术的非排他性许可和供应协议
    交易并购
    TriLink BioTechnologies® 和 Aldevron 签订 CleanCap® mRNA 加帽技术的非排他性许可和供应协议
    TriLink BioTechnologies与全球领先的合同研发和生产组织Aldevron达成非独家许可和供应协议，为非商业用途提供TriLink的CleanCap mRNA加帽技术。根据协议，TriLink将供应其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3’OMe、CleanCap AG和CleanCap AU帽类似物，用于Aldevron的mRNA开发和生产服务，从临床前到III期临床试验。CleanCap技术以超过95%的效率产生最佳的5'帽结构，与传统的加帽方法相比，提高了mRNA产量和加工时间。TriLink的CleanCap capping技术自2017年推出以来，一直在推进mRNA加帽行业的发展，并被用于大多数批准的COVID-19 mRNA和saRNA疫苗。Aldevron作为一家总部位于北达科他州弗argo的生物科学领导者，提供定制开发和生产服务，为科学家提供加速研究和突破性发现的关键组件。
    Biospace
    2025-02-05
    COVID-19 Aldevron LLC
  • 赛默飞世尔科技在青少年斑秃中启动国际 CorEvitas 临床登记
    研发注册政策
    赛默飞世尔科技在青少年斑秃中启动国际 CorEvitas 临床登记
    Thermo Fisher Scientific宣布推出国际CorEvitas青少年斑秃（AA）登记册，旨在解决关于这种自身免疫性疾病（导致头皮和其他身体部位出现斑秃或完全脱发）的青少年特定证据和数据的紧迫需求。该登记册将在欧洲和美国同时活跃，收集的数据将有助于研究更好地理解AA患者的疾病负担，以及新批准治疗的真实世界有效性和安全性。这是CorEvitas的第12个独立登记册，旨在前瞻性地研究斑秃，包括感兴趣的安全事件发生率、药物利用模式以及治疗的安全性和有效性的比较。此外，它还将收集关于青少年AA病史以及接受新疗法治疗的青少年AA患者随时间推移的生长和发展的数据。AA估计影响约2%的人口，或约1.6亿人。它影响所有年龄段的人，但与成年人相比，儿童中的发病率可能更高，许多患者在青春期或之前经历第一次脱发。该登记册由耶鲁医学院皮肤科副教授Britt Craiglow、哈佛医学院皮肤科助理教授Maryanne Senna和康涅狄格州皮肤科医生Brett King担任科学顾问。
    Biospace
    2025-02-05
    斑秃 再生障碍性贫血 Thermo Fisher Scientific Inc
  • 伊拉斯谟医学中心安全委员会批准进行 Ampligen® 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究
    研发注册政策
    伊拉斯谟医学中心安全委员会批准进行 Ampligen® 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究
    AIM ImmunoTech公司宣布，基于Phase 1临床试验中Ampligen和Imfinzi组合疗法表现出良好的耐受性，无严重治疗相关不良事件或剂量限制性毒性，安全委员会已批准进入Phase 2临床试验。该研究在荷兰的Erasmus Medical Center进行，旨在治疗晚期胰腺癌。公司CEO表示，这一进展对于晚期胰腺癌患者来说是一个积极的信号，因为目前针对这一疾病的治疗选择非常有限。预计将有25名患者参与Phase 2试验，其中6名来自Phase 1。
    Biospace
    2025-02-05
    AIM ImmunoTech Inc
  • Qlaris Bio 宣布 QLS-111 在原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的两项 II 期试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Qlaris Bio 宣布 QLS-111 在原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的两项 II 期试验取得积极顶线数据
    Qlaris Bio公司宣布，其针对原发性开角型青光眼（POAG）和眼压升高（OHT）患者的QLS-111药物在两项美国II期临床试验中取得积极结果。Osprey和Apteryx试验均成功达到所有主要和次要终点，QLS-111表现出降低眼压的潜力。QLS-111是一种新型无防腐剂配方，通过选择性靶向 episcleral venous pressure（EVP）来降低眼压。试验结果显示，QLS-111与latanoprost联合使用时，显示出显著的协同作用，有助于降低眼压。QLS-111在试验中表现出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。Qlaris Bio计划在2025年2月7日在旧金山的Glaucoma 360 New Horizons论坛上发布公司更新。
    Biospace
    2025-02-05
    拉坦前列素 原发性开角型青光眼
  • Entos Pharmaceuticals 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 400 万美元资金，用于其先天性全身性脂肪代谢障碍项目
    研发注册政策
    Entos Pharmaceuticals 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 400 万美元资金，用于其先天性全身性脂肪代谢障碍项目
    Entos Pharmaceuticals获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资金支持，用于其先天性全身性脂肪营养不良（CGL）项目。这笔资金将推进ENTLEP001的研发，这是一种持久且可重复使用的基因药物，用于治疗CGL。ENTLEP001是一种使用Fusogenix PLV平台全身给药的基因疗法，旨在在体内表达未修饰的人体瘦素。该治疗旨在持久、可重复，并提供与生物相关的原代人瘦素表达水平。CGL是一种罕见的遗传疾病，由人类瘦素基因突变引起，患者缺乏瘦素，无法产生脂肪组织。该疾病与难以治疗的严重糖尿病、高甘油三酯血症以及可能影响肝脏和心脏的并发症相关。
    Biospace
    2025-02-05
    高甘油三酯血症 Iambic Therapeutics Inc
  • Gyros Protein Technologies 推出 Gyrolab HEK293 HCP SN 型和 CL 型试剂盒试剂，以支持生物治疗药物开发
    医投速递
    Gyros Protein Technologies 推出 Gyrolab HEK293 HCP SN 型和 CL 型试剂盒试剂，以支持生物治疗药物开发
    Gyros Protein Technologies推出Gyrolab HEK293 HCP Type SN和Type CL试剂盒试剂，以支持生物制药开发。这些试剂盒采用BioGenes GmbH的抗体，可快速检测HEK293细胞系中的宿主细胞蛋白（HCP），是Gyros Protein Technologies不断扩大的即用型宿主细胞蛋白杂质试剂盒系列的一部分。HCP的去除是生物制药开发中的关键步骤，以确保质量、一致性和稳定性，因为HCP可能引发患者的免疫反应，导致从轻微的过敏反应到严重的免疫并发症。新推出的试剂盒提供了对生物治疗中HEK293细胞表达的宿主细胞蛋白的全面验证解决方案，具有更高的灵敏度和良好的覆盖范围。这些试剂盒的推出，使得Gyrolab平台能够实现可靠且可重复的检测，减少样本体积和试剂消耗，提高分析输出和工作流程效率。
    Businesswire
    2025-02-05
    HCP
  • Belite Bio 宣布注册直接发行 1500 万美元
    医药投融资
    Belite Bio 宣布注册直接发行 1500 万美元
    Belite Bio公司宣布与一家新的医疗保健投资者达成证券购买协议，以每股58.07美元的价格购买258,309股美国存托股（ADS）及其购买权，预计将筹集约1500万美元的净收入，用于公司运营和一般企业用途。此次交易预计于2025年2月7日完成，受制于常规的交割条件。Titan Partners Group作为独家承销商负责此次发行。该发行是根据之前提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2025年1月27日生效的F-3表格注册声明进行的。
    Biospace
    2025-02-05
    Belite Bio Inc
  • 磐仪生物科技宣布 ABO-101 获得 FDA 孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗原发性 1 型高草酸尿症 （PH1），并即将在国际儿科肾脏病协会 （IPNA） 第 20 届大会上呈报
    研发注册政策
    磐仪生物科技宣布 ABO-101 获得 FDA 孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗原发性 1 型高草酸尿症 （PH1），并即将在国际儿科肾脏病协会 （IPNA） 第 20 届大会上呈报
    美国FDA批准了ABO-101用于治疗PH1的IND申请，并授予其孤儿药和罕见儿科疾病指定，预计将在2025年H1启动1/2期临床试验。ABO-101是一种新型基因编辑疗法，旨在通过肝脏靶向基因编辑治疗，永久降低肝脏中HAO1基因的功能，减少PH1相关的草酸盐产生。ABO-101的研发公司Arbor Biotechnologies将在国际儿科肾病协会（IPNA）大会上展示ABO-101的预临床数据和redePHine临床试验的设计，该试验旨在评估ABO-101在PH1成人及儿童患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    Biospace
    2025-02-05
    AGXT HAO1 Arbor Biotechnologies Inc ABO-101
  • 两大神药没落
    前沿研究
    两大神药没落
    一款是郑筱萸时期批准上市的神药，一款是明朝嘉靖年间的宫廷秘方，现在都遭遇最严酷的寒冬。 两大神药被时代加速边缘化。 5分钱连花清瘟，3分钱阿司匹林，其实触及的是同一个问题的两面。
    药闻康策
    2025-02-05
    阿司匹林
  • PDS Biotech 重申第一季度启动 HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 VERSATILE-003 3 期临床试验的指导意见
    研发注册政策
    PDS Biotech 重申第一季度启动 HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 VERSATILE-003 3 期临床试验的指导意见
    PDS Biotechnology宣布将启动其针对复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的Versamune® HPV联合pembrolizumab的Phase 3临床试验，预计将在今年第一季度进行。公司已提交更新后的临床方案，并获得FDA的快速通道指定。该试验将使用一种新的伴随诊断工具来确认患者是否为HPV16阳性，以确定适合接受Versamune HPV治疗的患者。PDS Biotech专注于免疫疗法，旨在通过改造免疫系统来治疗癌症。
    Biospace
    2025-02-05
    帕博利珠单抗 PDS Biotechnology Corp
  • Dovetail Genomics 宣布 HudsonAlpha 成为第一家北美认证服务提供商
    交易并购
    Dovetail Genomics 宣布 HudsonAlpha 成为第一家北美认证服务提供商
    Dovetail Genomics宣布HudsonAlpha为其北美首个认证服务提供商，标志着HudsonAlpha在提供高质量基因组组装方面的卓越表现，并巩固了其在美提供Dovetail链式测序服务的领先地位。Dovetail认证服务提供商项目设立了严格的技能和数据质量标准，确保研究人员从认证实验室获得可靠、高质量的数据。HudsonAlpha已证明其满足这些高标准的能力，进一步推动了Dovetail在全球范围内推广其链式读技术的使命。HudsonAlpha位于阿拉巴马州亨茨维尔，是全球少数专注于植物和动物原始测序的中心之一，其认证进一步增强了其向美国研究人员提供尖端基因组服务的能力。Dovetail的认证服务提供商项目为实验室提供包括白手套支持、联合营销机会和通过使用Dovetail认证服务提供商标志的认可等好处。通过加入该项目，HudsonAlpha增强了其为学术、转化和临床研究人员以及生物制药和CROs提供高级链式读基因组服务的能力。
    美通社
    2025-02-05
    Dovetail Genomics LL Hudson Alpha Institu
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