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  • A Race Against Blindness 宣布拨款 200 万美元以支持拯救视力的临床试验
    研发注册政策
    A Race Against Blindness 宣布拨款 200 万美元以支持拯救视力的临床试验
    非营利组织“A Race Against Blindness”宣布，为支持儿童失明治疗，已向Axovia Therapeutics授予200万美元的赠款，用于支持其产品候选AXV101的临床试验，该试验旨在治疗由Bardet-Biedl综合征1型（BBS1）引起的视网膜色素变性（RP）导致的儿童失明。2024年，该慈善机构共投入300万美元资金支持这一突破性项目。创始人Dr. Stephen Johnston表示，随着基因疗法有望解决视力丧失问题，这一赠款为全球数千名面临BBS1导致的失明儿童带来了希望。目前，资金主要用于推进临床试验申请（CTA）的提交，一旦获得批准，公司将在2025年中在英国开始临床试验。
    晨星公司
    2025-02-05
    失明 视锥细胞营养不良
  • Zenas BioPharma 宣布 2024 年关键成就和 2025 年业务目标，以支持自身免疫性疾病疗法的全球开发和商业化
    研发注册政策
    Zenas BioPharma 宣布 2024 年关键成就和 2025 年业务目标，以支持自身免疫性疾病疗法的全球开发和商业化
    Zenas BioPharma在2024年取得了显著成就，包括完成obexelimab的Phase 3 INDIGO试验的入组、启动MoonStone和SunStone的Phase 2试验，以及完成Series C和IPO融资。2025年，公司将继续推进obexelimab的Phase 2和Phase 3临床试验，并计划完成SunStone试验的入组。此外，公司还将对外授权其甲状腺眼病项目，并保持充足的现金流，预计可支持到2026年第四季度。
    GlobeNewswire
    2025-02-05
    甲状腺眼病 免疫系统疾病 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
  • 全球医药巨头缩编！赛默飞世尔再裁300人
    公司动态
    全球医药巨头缩编！赛默飞世尔再裁300人
    据 FiercePharma 报道，上周美国马萨诸塞州工人调整和再培训通知（WARN）报告显示， 该公司将在其剑桥和普莱恩维尔的病毒载体制造工厂裁减 300 名员工 。 通知指出，解雇将于今年 3 月 30 日生效。 赛默飞世尔通过电子邮件向媒体确认了裁员消息，但未透露关于裁员或剑桥和普莱恩维尔工厂未来状况的其他细节。
    医药代表
    2025-02-04
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Milestone Scientific 扩大 CompuFlo® 硬膜外系统的采用范围，并在 Pain Doctors Medical LLC 进行商业推广
    交易并购
    Milestone Scientific 扩大 CompuFlo® 硬膜外系统的采用范围，并在 Pain Doctors Medical LLC 进行商业推广
    Milestone Scientific Inc.宣布其CompuFlo® Epidural系统在Pain Doctors Medical LLC疼痛管理中心的商业实施，该系统通过动态压力传感技术提供实时针头位置验证，提高疼痛管理手术的安全性和效率。该系统由疼痛管理专家Dr. Ilana Etelzon领导评估并成功整合，以提升患者安全和手术效率。Medicare对CompuFlo® Epidural系统的定价有助于提高其在疼痛管理和康复中心的普及度。Milestone Scientific致力于扩大其技术在疼痛管理领域的应用，并期待随着报销覆盖范围的加强，加速该领域的增长。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    Milestone Scientific Inc
  • 聚焦 | 塑妍萃与瑞蓝系列产品联合美学治疗中期研究结果公布~
    临床研究
    聚焦 | 塑妍萃与瑞蓝系列产品联合美学治疗中期研究结果公布~
    近日，致力于成为全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美宣布，首次针对药物性体重减轻导致面部容积缺失患者开展的研究取得积极初步成果。 三个月中期数据显示，塑妍萃®与瑞蓝•丽瑅 ® 或Contour™联合治疗显著改善患者面部的美观度，并获得较高的患者满意度。 三个月中期数据回应了，。
    Medactive
    2025-02-04
    高德美 美学治疗 瑞蓝
  • 破局与重构——三明医改的中国式突围
    医保动态
    破局与重构——三明医改的中国式突围
    在中国医疗改革的宏大叙事中， 三明医改 犹如一场静默的革命，以其独特的制度创新和系统化思维，突破了传统医改的路径依赖。 困局之痛：三明医改的现实倒逼。 公立医院陷入“创收竞赛”，药品耗材价格虚高导致医保基金以每年近20%的速度穿底，患者自费比例高达47%，远超全国平均水平。
    县域医共体蓝皮书
    2025-02-04
    三明医改
  • 首例患者参加 AKURA MEDICAL 的美国肺栓塞关键试验
    交易并购
    首例患者参加 AKURA MEDICAL 的美国肺栓塞关键试验
    Akura Medical公司宣布在LOS GATOS启动了名为QUADRA-PE的研究，旨在评估Katana™血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的应用。该系统旨在通过实时肺动脉压力读数帮助医生更有效地移除血块。研究由TriStar Centennial Medical Center的心血管研究主任Samuel Horr博士成功进行了首例手术。研究的主要目标是减少术后48小时内右心室/左心室（RV/LV）比率，并评估主要不良事件（MAEs）的发生率。Akura Medical是Shifamed公司旗下专注于静脉血栓栓塞（VTE）治疗的公司，其旗舰产品Katana™血栓切除术系统旨在提高不同类型血块的移除效率。
    PRNewswire
    2025-02-04
    肺栓塞 早泄
  • 三位哈佛00后联手创业，7个月拿下亿元估值
    医药投融资
    三位哈佛00后联手创业，7个月拿下亿元估值
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 很显然，硅谷里的AI创业潮正在影响所有人，00后Leonard Tang也是被裹挟进去的万分之一。
    以太创服
    2025-02-04
    OpenAI OpCo LLC 深圳默达生物科技有限公司
  • AVANTIK 与 SERVICE SPECIALISTS OF AMERICA 联手
    交易并购
    AVANTIK 与 SERVICE SPECIALISTS OF AMERICA 联手
    Avantik，一家美国诊断实验室产品和服务解决方案提供商，宣布与Service Specialists of America合作，加强在中部的服务网络，并推进其全国扩张。Service Specialists of America总部位于密歇根州新波士顿，增强了Avantik在中部的服务范围，并扩展了其全国范围内的现场服务工程师和资源，支持解剖病理学、组织学和皮肤病学实验室。此举使Avantik能够服务中西部顶级医院和医疗保健提供商网络的组织学实验室。这是Avantik在过去一年内第三次收购，旨在扩大其地理覆盖范围，为顾客提供实验室设备、消耗品和仪器服务，以维护其关键运营。Avantik首席执行官Mark Zacur表示，公司致力于支持客户提供准确及时的诊断，并将继续投资于提升其诊断实验室的专业知识、全国服务覆盖范围以及设备和消耗品库存，以确保客户拥有最佳运行状态的设备。
    PRNewswire
    2025-02-04
  • Rubicon 创始人宣布投资 Horizon Infusions 以支持扩张
    医药投融资
    Rubicon 创始人宣布投资 Horizon Infusions 以支持扩张
    Rubicon Founders宣布对俄亥俄州最大的门诊输液中心网络Horizon Infusions进行多数投资，同时BroadOak Capital将继续作为少数投资者。Horizon Infusions在州内运营21个中心，为患有慢性病的患者提供关键输液治疗。Rubicon Founders将继续扩大其医疗保健服务业务组合，优先考虑在最佳门诊护理环境中提供高质量、低成本、以患者为中心的护理。Horizon Infusions的CEO Tim Johnson表示，与Rubicon Founders的合作将有助于加速公司增长，同时保持独立，为员工创造增长机会，并继续为患者提供优质的护理和降低成本。Rubicon Founders的合伙人Matt Kim表示，他们对将Horizon Infusions纳入其投资组合感到兴奋，并相信Horizon Infusions对临床和运营卓越的承诺将支持公司在俄亥俄州及新市场的增长。
    Businesswire
    2025-02-04
  • Clearmind Medicine 宣布在墨西哥公布暴饮暴食行为迷幻药联合治疗的专利
    交易并购
    Clearmind Medicine 宣布在墨西哥公布暴饮暴食行为迷幻药联合治疗的专利
    Clearmind Medicine Inc.宣布，墨西哥国家专利局IMPI发布了一项关于其创新组合疗法MEAI和N-Acylethanolamines的专利，该疗法旨在解决暴饮暴食行为，包括酒精、饮食、烟草、购物和性行为。这项专利是Clearmind与SciSparc Ltd.合作的结果，SciSparc专注于中枢神经系统疾病的疗法。Clearmind致力于发现和开发新型迷幻药物衍生物，以解决未被充分治疗的重大健康问题，目前拥有19个专利家族和31项已授权专利。Clearmind的股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    中枢神经系统疾病 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
  • 导管精密公司 宣布完成对 PeriKard， LLC 的收购
    交易并购
    导管精密公司 宣布完成对 PeriKard， LLC 的收购
    Catheter Precision公司宣布完成对PeriKard，LLC的收购，此次收购为全股票交易，预计将加强其在心室治疗市场的地位并推动该市场持续增长。Catheter Precision是一家专注于电生理产品的美国医疗设备公司，致力于通过合作开发创新技术来改善心律失常的治疗。此次收购的PeriKard产品旨在帮助医生更轻松地进入心脏的心包空间，并预期将提供优于现有替代品的针系统和引流系统。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    心律失常
  • 捷普收购 Pharmaceutics International， Inc. （PII）
    交易并购
    捷普收购 Pharmaceutics International， Inc. （PII）
    Jabil公司成功收购了专注于早期阶段、临床试验和商业规模无菌填充、冻干和口服固体制剂制造的合同开发和制造组织（CDMO）Pharmaceutics International，Inc.（Pii）。此次收购于2025年2月3日完成，旨在加强Jabil在制药解决方案方面的实力，包括自动注射器、笔式注射器、吸入器和体外泵的开发和商业化生产。Pii的加入将为Jabil带来先进的科学见解、产品知识和无菌填充、冻干和口服固体制剂制造能力，满足医疗保健客户在临床和商业药物制造方面的需求。Jabil表示，此次收购将增强其客户服务，支持业务增长潜力，并进入CDMO市场。
    Businesswire
    2025-02-04
    Jabil Jabil Circuit Inc Pharmaceutics Intern
  • 盐野义和乔丹的守护天使宣布首次针对乔丹综合征的人体药物研究，乔丹综合征是一种极其罕见的遗传性神经发育障碍
    交易并购
    盐野义和乔丹的守护天使宣布首次针对乔丹综合征的人体药物研究，乔丹综合征是一种极其罕见的遗传性神经发育障碍
    日本大阪的Shionogi公司与Jordan’s Guardian Angels宣布开展一项研究合作，旨在评估一种针对PPP2R5D综合征（又称Jordan's Syndrome）的实验性药物zatolmilast的安全性和耐受性。该药物是一种选择性PDE4D抑制剂，由Tetra Therapeutics发现，后被Shionogi收购。研究将包括30名9至45岁的患者，旨在探索该药物的疗效和药代动力学数据。Jordan’s Guardian Angels是一个专门为罕见遗传疾病Jordan's Syndrome提供患者支持的组织，过去八年致力于提高对该疾病的认识并筹集研究资金。该研究得到了加州州政府资助，并与10个研究及学术机构合作。研究预计将在2026年底完成。
    Businesswire
    2025-02-04
    Columbia University Harvard Medical Scho Katholieke Universit NIH National Library Seattle Children's H Tetra Therapeutics University of Califo University of Iowa University of Roches University of South University of Wiscon Vanderbilt Universit
  • IO Biotech 宣布发表临床前数据，研究靶向精氨酸酶 1 的治疗性癌症候选疫苗 IO112 的免疫调节作用
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布发表临床前数据，研究靶向精氨酸酶 1 的治疗性癌症候选疫苗 IO112 的免疫调节作用
    IO Biotech宣布其第二项免疫调节性抗癌疫苗候选药物IO112在《免疫治疗癌症杂志》上发表的预临床研究结果，该疫苗针对精氨酸酶1（Arg1）。研究显示，IO112通过动态改变肿瘤微环境（TME）来抑制肿瘤生长。IO112治疗通过重新编程肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）并促进促炎性的TME来增强抗肿瘤免疫力。Arg1在免疫抑制中扮演核心角色，其在多种癌症中的过度表达已被报道。IO Biotech预计将在2025年提交IO112的新药临床试验申请（IND），并推进其进入临床开发阶段。IO112是一种完全由公司拥有的新型研究性产品候选药物，含有一种精氨酸酶1衍生的肽，旨在激活精氨酸酶1特异性的人类T细胞。IO Biotech正在推进其领先的抗癌疫苗候选药物Cylembio™（imsapepimut和etimupepimut，佐剂）的临床试验，并通过临床前开发推进其他管线候选药物。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    肿瘤 恶性肿瘤 IO Biotech Inc ARG1
  • LEO Pharma 使用 Anzupgo® （delgocitinib） 乳膏治疗患有中度至重度慢性手部湿疹 （CHE） 的青少年，取得积极的 DELTA TEEN 试验结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 使用 Anzupgo® （delgocitinib） 乳膏治疗患有中度至重度慢性手部湿疹 （CHE） 的青少年，取得积极的 DELTA TEEN 试验结果
    LEO Pharma宣布DELTA TEEN临床试验取得积极结果，该试验评估了Anzupgo®（delgocitinib）20mg/g乳膏对12-17岁青少年中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的疗效和安全性。这是第五个达到主要和所有关键次要终点的Anzupgo临床试验，验证了DELTA项目先前临床试验的结果。该研究显示，使用Anzupgo治疗16周后，CHE症状显著改善，且安全性良好。目前，没有针对青少年中度至重度CHE的批准治疗方案。LEO Pharma致力于为患有这种疾病的人们提供更多帮助，Anzupgo已在包括德国在内的市场获得批准，并正在其他市场进行审查。
    Businesswire
    2025-02-04
    Delgocitinib乳膏 Leo Pharma Inc
  • Ardena 完成对 Catalent 先进药品生产设施的收购，并扩大北美的生物分析服务
    交易并购
    Ardena 完成对 Catalent 先进药品生产设施的收购，并扩大北美的生物分析服务
    Ardena，一家在比利时、西班牙、荷兰和瑞典拥有设施的专业制药合同研发和制造组织（CDMO）以及生物分析合同研究组织（CRO），于2025年2月4日在比利时根特宣布，已成功收购了位于新泽西州萨默塞特的Catalent先进药物产品制造设施。此次收购标志着Ardena在北美战略扩张中的重大里程碑，增强了其在后期和小规模商业制造口服药物产品方面的能力，并进一步整合了其全面的药物开发服务。萨默塞特设施占地超过50,000平方英尺的cGMP制造空间，拥有200多名熟练的科学家和技术人员，是先进口服剂型、改良释放制剂、热熔挤出以提高生物利用度以及控制物质处理的卓越中心。这些能力与Ardena在欧洲的现有专业知识相辅相成，使其能够为全球的制药和生物技术公司提供定制解决方案。此外，Ardena宣布在北美扩大其生物分析服务，在萨默塞特设施开设了一个全新的生物分析实验室。初始投资包括一个超过2,500平方英尺的新实验室，预计2025年第三季度投入运营，提供针对小分子和大分子的先进分析测试服务，与Ardena在欧洲的免疫化学、LC-MS/MS、流式细胞术和qPCR平台能力相呼应。这个新实验室将为全球临床试验项目提供增强支持。Ar
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    Catalent Inc
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