近日,科辉智药宣布,其用于治疗类风湿关节炎( RA)的化学小分子1类新 药 ARD-885,于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床 单次给药剂量递增( SAD) 阶段 的 前两个剂量组 给药 ,并已完成给药后的临床观察和 PK检测。 随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件,显示安全性良好;前两个剂量组的PK数据显示,ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究,旨在评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
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