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  • HPV疫苗销量再滑坡，默沙东表示暂停中国供应以缓解智飞财务状况
    公司动态
    HPV疫苗销量再滑坡，默沙东表示暂停中国供应以缓解智飞财务状况
    2月4日，默沙东在宣布2024年全年销售业绩的同时，也宣布了另一重磅消息，自2月起暂时停止向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）/佳达修9（Gardasil 9），该暂停举动将至少延续到2025年年中。 同时，撤销了佳达修到2030年实现110亿美元销售额的长期目标。 佳达修是默沙东除K药之外的第二业绩增长线，2021年至2023年，佳达修全球销售额分别是56.73亿美元、68.97亿美元、88.86亿美元，年复合增速高达25.15%。
    研发客
    2025-02-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
  • 默克的HPV疫苗在中国卖不动了！暂停发货、年收入预期下调
    交易并购
    默克的HPV疫苗在中国卖不动了！暂停发货、年收入预期下调
    默克公司（Merck）的HPV疫苗Gardasil在中国市场面临重大挑战，导致公司决定暂停向中国发货，至少持续到2025年年中。 背景是：Gardasil的销售额在2023年达到89亿美元的峰值，2024年下降了2%，为86亿美元。 戴维斯指出，中国仍有大约1亿或更多女性有资格接种HPV疫苗，且Gardasil最近在中国被批准用于男性，增加了潜在的市场需求。
    Being科学
    2025-02-05
    Novo Nordisk A/S 恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染 肺动脉高压 Merck & Co Inc
  • 安进2024年业绩：“修美乐”仿制药Q4增幅高达84%！多款新药蓄势待发，涵盖抗体多肽偶联药物、siRNA等长效疗法
    财报业绩
    安进2024年业绩：“修美乐”仿制药Q4增幅高达84%！多款新药蓄势待发，涵盖抗体多肽偶联药物、siRNA等长效疗法
    纵观全年， 公司21 种产品销售额创下历史新高，十种产品实现了至少两位数的销售额增长， 包括 Repatha®、TEZSPIRE®、EVENITY®、BLINCYTO® 和 TAVNEOS®。 从Q4来看，TAVNEOS® (+84%)、TEZSPIRE®（+ 67%）、 AMJEVITA®/AMGEVITA™（阿达木单抗生物类似物，+ 84%）等产品实现了高两位数销量增长 。 2024 年全年，公司创造了 104 亿美元的自由现金流，而 2023 年为 74 亿美元。
    凯莱英药闻
    2025-02-05
    siRNA
  • 翰思艾泰在研新药HX044 I 期临床试验IND获得中国国家药品监督管理局批准
    临床研究
    翰思艾泰在研新药HX044 I 期临床试验IND获得中国国家药品监督管理局批准
    2025年2月5日，中国武汉：翰思艾泰，一家创新型生物技术公司致力于开发下一代免疫疗法以应对未满足医疗需求疾病的挑战 ，宣布其在研新药HX044，在继澳大利亚启动首次人体I期临床试验后，于2025年1月26日又获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 我们希望在不久的将来，HX044能够造福中 国 和世界各地的癌症患者“。 HX044 是翰思艾泰自主研发的创新型双特异性抗体。
    翰思艾泰
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
  • SBB｜结合15N和13C稳定同位素示踪和微生物特征分析，量化不同作物残体对N₂O排放的影响
    前沿研究
    SBB｜结合15N和13C稳定同位素示踪和微生物特征分析，量化不同作物残体对N₂O排放的影响
    作物残体是后续作物氮的重要来源，并贡献于耕作系统中的一氧化二氮（N2O）排放。 油料作物残体，特别是油菜，往往比豆类和小麦残体产生更高的N₂O排放，但造成这种不成比例排放的原因尚不清楚。 利用15N稳定同位素示踪技术可以区分土壤中排放的N2O-N的来源。
    稳定性同位素
    2025-02-05
  • 《自然 通讯》: 同济大学/吉美瑞生团队合作揭示气道基底层来源前体细胞通过再上皮化修复肺组织的机制
    前沿研究
    《自然 通讯》: 同济大学/吉美瑞生团队合作揭示气道基底层来源前体细胞通过再上皮化修复肺组织的机制
    特发性肺纤维化（ IPF ）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。 IPF 患者的肺脏通常表现为肺部上皮组织不可逆损伤与修复障碍，并伴随肺泡结构的塌陷。 因此，全球研究者们正积极探索基于干细胞的新型再生医学方法，以实现受损肺组织的功能性修复，进而为 IPF 患者提供新的治疗选择。
    吉美瑞生再生医学
    2025-02-05
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 肺纤维化 同济大学 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 上海生物创新药 SIBP-A19 获批临床，为肿瘤治疗带来新希望
    审批动态
    上海生物创新药 SIBP-A19 获批临床，为肿瘤治疗带来新希望
    近日，中国生物上海生物制品研究所传来喜讯，其自主研发的 I 类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19 正式获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，这标志着在肿瘤治疗领域又迎来了一位极具潜力的 “新成员”，有望为卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤患者带来新的曙光。 SIBP-A19 采用先进的第三代 ADC 抗体偶联技术，将精准靶向与高效治疗完美融合。 在临床前药效研究中，它展现出了强大的抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡以及 “旁观者杀伤效应” 等作用，针对卵巢癌等肿瘤模型的治疗效果十分显著。
    生物制品圈
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 肿瘤 肺癌 卵巢癌
  • eLife: 吉美瑞生/同济/协和/瑞金/广医联合团队发表肺前体细胞移植治疗IPF一期临床数据
    临床研究
    eLife: 吉美瑞生/同济/协和/瑞金/广医联合团队发表肺前体细胞移植治疗IPF一期临床数据
    该项研究报道了全球首创自体肺前体细胞新药（REGEND001）移植治疗特发性肺纤维化的1期临床安全性及初步疗效结果，并开展了相关的单细胞转录组特征分析。 研究结果提示基底层来源的P63阳性肺前体细胞移植具有提升肺换气功能，提升患者运动能力和生活质量的潜力，为攻克重大呼吸系统疾病提供了组织再生修复的治疗新思路。 特发性肺纤维化（ idiopathic pulmonary fibrosis ，以下简称 “IPF” ）是一种病因不明的致命疾病，其特征是不可逆的肺泡损伤和肺组织纤维化。
    吉美瑞生再生医学
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 广州医科大学 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 和铂医药HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准
    临床研究
    和铂医药HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准
    和铂医药 （股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378（现又称WIN378）针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 COPD是一种进展性呼吸系统疾病，与包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在内的多种重大疾病相关，不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 TSLP在气道炎症中扮演着关键角色，可通过激活免疫反应加剧气道炎症，导致COPD发生进展。
    和铂医药
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 慢性阻塞性肺疾病 肺癌 和铂医药（上海）有限责任公司 呼吸衰竭
  • 立康生命科技LK101注射液获FDA IND批准，开启全球抗癌新篇章！
    审批动态
    立康生命科技LK101注射液获FDA IND批准，开启全球抗癌新篇章！
    近日，立康团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。 中国首个肿瘤新生抗原mRNA疫苗获FDA批准。 LK101注射液是基于个体化肿瘤新生抗原设计的创新型疫苗。
    立康LIKANG
    2025-02-05
    肿瘤 FDA FDA IND
  • Nature：首次人体试验，iPS干细胞实现心脏再生，治疗心力衰竭
    前沿研究
    Nature：首次人体试验，iPS干细胞实现心脏再生，治疗心力衰竭
    心肌细胞可被植入以使衰竭的心脏重新肌肉化 （心肌再生） ，然而，该领域仍面临着一些挑战：难以使心肌细胞有足够长时间的留存以实现持久治疗效果，而又不产生难以忍受的副作用 （例如心律失常和肿瘤发生） 。 以下是 DeepSeek 提供的论文总结 （经过 生物世界 修正） ：。 心肌细胞移植 被认为是一种潜在的治疗方法，但面临着植入细胞难留存、心律失常和肿瘤形成等挑战。
    药时空
    2025-02-05
    心力衰竭
  • 艾美疫苗mRNA RSV疫苗体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品，已在美国申报临床
    审批动态
    艾美疫苗mRNA RSV疫苗体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品，已在美国申报临床
    临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 中国尚无RSV疫苗获批上市，2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元，根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。
    药时空
    2025-02-05
    呼吸道感染
  • 股价下跌9.07%！默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
    公司动态
    股价下跌9.07%！默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
    2025年2月4日， 默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中 。 这一决定引发了广泛关注，因为HPV疫苗是默沙东的重要产品之一，其在中国市场的销售表现对公司的整体业绩有着重要影响。 2024年第四季度，该疫苗全球销售额同比下降17%，中国市场的需求下降是主要原因 。
    药时空
    2025-02-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
  • 针对小细胞肺癌脑转移，国产 1 类新药被纳入突破性治疗
    审批动态
    针对小细胞肺癌脑转移，国产 1 类新药被纳入突破性治疗
    据 Nature Review 报道，接近 20% 的癌症患者迟早会发生脑转移，其中肺癌尤其是小细胞肺癌患者脑转移瘤的发生率最高。 癌症发生脑转移往往意味着疾病进入终末期，很多开发中的新药都刻意排除脑转移瘤的受试者，癌症脑转移瘤的治疗存在迫切的临床需求，也是全球监管部门与医生关注的世界医学难题。 ACT001 是 一种 NF-κB/STAT3 双靶点抑制剂 ，曾获得 FDA 授予 快速通道资格 ，用于治疗 儿童弥漫性中线胶质瘤 ，包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤。
    求实药社
    2025-02-05
    肺癌 小细胞肺癌 NF-κB STAT3 转移性脑癌
  • 辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准
    临床研究
    辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准
    Braftovi组合疗法于2024年12月获得美国FDA的 加速批准 ，用于治疗携带 BRAF V600E突变的初治mCRC患者，批准依据为研究中确认的客观缓解率（ORR）实现统计学显著且具有临床意义的改善。 联合治疗方案组的中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，而单用化疗或与贝伐珠单抗联合治疗的中位DoR为11.1个月。 结直肠癌（CRC）为全球第三常见的癌症，2022年约有180万新发病例，同时它也是癌症相关死亡的第二大原因。
    求实药社
    2025-02-05
    Pfizer Inc 贝伐珠单抗 大肠癌 BRAF V600E
  • 鱼跃医疗参加阿拉伯国际医疗器械展览会，“出海+智能化”助推业绩高增
    公司动态
    鱼跃医疗参加阿拉伯国际医疗器械展览会，“出海+智能化”助推业绩高增
    美通社消息，1月27日-30日，世界规模最大的综合性医疗器械展之一，阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health 2025）在迪拜如期举行，鱼跃医疗（002223）携呼吸治疗、糖尿病护理、急救、血压检测、体温检测等多个解决方案亮相此次盛会，向来自全球的医学专家、科研机构、行业精英展示了卓越的产品和服务。 重磅产品涌现，拓展医疗设备应用场景。 鱼跃展厅的60余款产品中，新品占据四分之一。
    医药健闻
    2025-02-05
    糖尿病 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 Inogen Inc
  • DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    前沿研究
    DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    摘要： 抗体作为免疫系统的核心武器，在生物医学研究、临床诊断和治疗中具有不可替代的作用。 根据抗体的来源和特性，科学家将其分为多克隆抗体（Polyclonal Antibodies, pAbs）和单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mAbs）。 一、定义与结构差异 1. 多克隆抗体：自然免疫的“混合军团”。
    抗体圈
    2025-02-05
    单克隆抗体 单抗 DeepSeek
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