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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准

辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准

求实药社求实药社
2025/02/05
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321
贝伐珠单抗 大肠癌 Pfizer Inc BRAF V600E

Braftovi组合疗法于2024年12月获得美国FDA的 加速批准 ，用于治疗携带 BRAF V600E突变的初治mCRC患者，批准依据为研究中确认的客观缓解率（ORR）实现统计学显著且具有临床意义的改善。 联合治疗方案组的中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，而单用化疗或与贝伐珠单抗联合治疗的中位DoR为11.1个月。 结直肠癌（CRC）为全球第三常见的癌症，2022年约有180万新发病例，同时它也是癌症相关死亡的第二大原因。

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