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  • 【市场】2亿大品种，上海药企过评了
    审批动态
    【市场】2亿大品种，上海药企过评了
    近 日，NMPA官网显示，上海复旦复华的枸橼酸他莫昔芬片 通过仿制药一致性评价 。 米内网数据显示， 202 3 年 中国三大终端六大市场 枸橼酸他莫昔芬片 销售额超过2 亿元 。 枸橼酸他莫昔芬片为一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），是治疗乳腺癌的经典内分泌药物，能干扰雌激素的某些活动，模拟其它雌激素作用。
    米内网
    2025-02-05
    乳腺癌 ER 上海复旦复华科技股份有限公司
  • 裁员1500人！陶氏公布10亿美元降本举措
    公司动态
    裁员1500人！陶氏公布10亿美元降本举措
    1月30日，陶氏化学宣布采取有针对性的行动，以削减10亿美元的成本，包括裁员1500人。 同日，陶氏还公布了2024财年业绩数据。 陶氏表示，该行动将进一步降低公司的成本，以应对当前宏观经济的不确定性，同时增强其在整个经济周期中的长期竞争力。
    中国化工报
    2025-02-05
    陶氏
  • HiMed衍禧在孵企业汉通医疗斩获亿元融资, 加速超声RDN产业化
    医药投融资
    HiMed衍禧在孵企业汉通医疗斩获亿元融资, 加速超声RDN产业化
    近日，国内介入超声领域“黑马”—— 汉通医疗宣布完成亿元Pre-A轮融资！ 本轮由达晨财智、济峰资本、浦东天使创业基金等联合投资，长海资本担任财务顾问。 汉通医疗是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业，首款产品为超声RDN治疗创新产品，聚焦于用介入方式治疗高血压。
    BioShanghai
    2025-02-05
    高血压 北京蛋黄科技有限公司 北京理工大学 上海汉通医疗科技有限公司 东华大学
  • 默沙东中国区营收下滑 20% ，暂停向中国供应HPV疫苗佳达修
    财报业绩
    默沙东中国区营收下滑 20% ，暂停向中国供应HPV疫苗佳达修
    2 月 4 日，默沙东宣布，从今年 2 月至少持续到年中，暂停向中国供应四价 HPV 疫苗佳达修，原因是中国市场需求下降，暂停供应以加速库存消化。 九价 HPV 疫苗则继续发货，2025 全年供应总量价值不超过 10 亿美元。 佳达修是国内唯一获批的四价 HPV 疫苗，目前已被批准用于 9 至 45 岁女性人群，以及 9~26 岁男性人群。
    BioShanghai
    2025-02-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
  • 郭亮教授团队在Nature大子刊发表突破性研究成果
    专家观点
    郭亮教授团队在Nature大子刊发表突破性研究成果
    2025年1月31日，Nature Metabolism刊发上海体育大学郭亮教授团队题为《Maternal exercise prevents metabolic disorders in offspring mice through SERPINA3C》的研究论文。 郭亮教授入选2024年度世界前2%顶尖科学家榜单，其团队长期致力于运动促进机体代谢健康和代谢重塑的分子机制研究。 郭亮教授团队利用C57BL/6J小鼠模型进行研究发现，孕期运动能够增强孕鼠WAT中SERPINA3C的表达和分泌，进而提高胎鼠循环系统中SERPINA3C蛋白的水平。
    BioShanghai
    2025-02-05
    糖尿病 肥胖 PI3K 动脉粥样硬化 KLF4
  • 君实生物双靶点癌症1类新药在中国获批临床
    审批动态
    君实生物双靶点癌症1类新药在中国获批临床
    2月5日，CDE官网最新公示， 君实生物申报的1类新药AWT020注射用无菌粉末获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。 2024年11月21日，君实生物宣布以超7.5亿元 引进 两款癌症双靶点融合蛋白药物在大中华区的权益，其中 AWT020已向CDE提交国内I期临床申请 。 AWT020（aPD1-IL-2c） 是一款最早由 Anwita Biosciences开发的 抗PD-1/IL-2c融合蛋白 ，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。
    BioShanghai
    2025-02-05
    PD-1 恶性肿瘤 PD-L1 尿路上皮癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 【融资】纳力新材（NanoPore）完成近10亿元A+轮融资
    医药投融资
    【融资】纳力新材（NanoPore）完成近10亿元A+轮融资
    纳力新材 （ NanoPore ）近日宣布完成新一轮近10亿元融资，投资方淡马锡领投，中金资本、乔贝资本、耀途资本、奥本海默家族基金、新加坡曹宝记集团、BeyondVentures等国际知名资本共同投资。 扬州纳力新材料科技有限公司（纳力新材，NanoPore）是一家专业从事先进复合集流体研发和生产的新能源产业链企业，成立于2022年1月，总部位于扬州市，并在江阴市、美国、日本、韩国以及欧洲设有全资子公司。 公司业务范围广泛，不仅深入动力、储能领域，还积极涉足新兴消费电子电池等多个关键市场，精心布局并构建了一个全方位、多层次的产品矩阵。
    微创投
    2025-02-05
    纳力新材
  • 2025年药学服务如何落地？药店经营理念转变刻不容缓
    公司动态
    2025年药学服务如何落地？药店经营理念转变刻不容缓
    药学服务是围绕提高生活质量这一既定目标，直接为公众提供负责任的、与药物治疗相关的服务。 实践药学服务需运用最新的知识与技术，具备较强工作能力、人文修养、交流技巧和丰富社会经验，通过与其他医药专业人员合作，设计、执行和监测将对病人产生特定结果的药物治疗方案，这些结果包括疾病的痊愈、减轻、疾病进程的阻止或延缓、疾病或症状发生的预防等。 近日，山东省药监局制定印发新版《山东省药品零售连锁企业管理办法》，对加强药品零售连锁企业许可管理及药品零售执业药师配备等方面提出新要求。
    医药经济报
    2025-02-05
    药学
  • 医药经济专家谈 | 金春林：创新药医保准入与支付标准考量要点思考
    专家观点
    医药经济专家谈 | 金春林：创新药医保准入与支付标准考量要点思考
    在全链条支持创新药发展的时代背景下，我国创新药产业已展现出蓬勃的发展态势。 据米内网预测，中国公立医疗机构终端药品销售额将以每年1%-2%的复合增长率，增长至2029年的约14000亿元。 其中，创新药将从2019年的1000亿元（约占8%）增长至4500亿元（约占32%）。
    医药经济报
    2025-02-05
    金春林
  • 呼吸疾病TSLP靶点差异竞跑
    前沿研究
    呼吸疾病TSLP靶点差异竞跑
    近期，和铂医药宣布与科伦博泰就TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378与Windward Bio AG公司（以下简称“Windward Bio”）签订价值9.7亿美元的NewCo许可协议。 “TSLP＋双抗/三抗”成趋势。 TSLP是一种与IL-7相似的细胞因子，隶属于IL-2家族。
    医药经济报
    2025-02-05
    TSLP IL-7 IL-2 和铂医药（上海）有限责任公司 Windward Bio AG
  • 默沙东暂停向中国供应HPV疫苗；碧迪或将剥离生命科学业务；士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验
    审批动态
    默沙东暂停向中国供应HPV疫苗；碧迪或将剥离生命科学业务；士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验
    默沙东暂停向中国供应HPV疫苗。 2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗，预计将持续至少到今年年中，原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱，为加速库存消耗而暂时向中国市场停止发货。 就在不久前，默沙东的佳达修HPV疫苗多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9岁至26岁男性接种，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
    医药经济报
    2025-02-05
    帕金森病 Merck Sharp & Dohme Ltd 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 「翰思艾泰」新药HX044获批临床，用于多种恶性肿瘤
    审批动态
    「翰思艾泰」新药HX044获批临床，用于多种恶性肿瘤
    2月5日，翰思艾泰宣布其在研新药HX044，在继澳大利亚启动首次人体I期临床试验后，于2025年1月26日又获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品 在中国开展针对晚期实体瘤患者的I期临床试验 (HX044-I-01:一项评估HX044在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初始疗效的I/IIa期临床实验（NCT06649708）。 我们希望在不久的将来，HX044能够造福中国和世界各地的癌症患者“。
    触界生物
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 晚期实体瘤 免疫疾病 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
  • GSK 全年营收超 400 亿美元！肿瘤药销售额翻倍
    财报业绩
    GSK 全年营收超 400 亿美元！肿瘤药销售额翻倍
    2 月 5 日，葛兰素史克（GSK）发布 2024 年财报， 全年 营收 313.76 亿英镑（401.27 亿美元） ，同比增长 7%（按固定汇率计算，下同）。 研发投入 64.01 亿英镑 （81.86亿美元） ，同比增长 5%。 HIV 产品持续增长。
    Insight数据库
    2025-02-05
    肿瘤 GSK PLC
  • 药谷药闻｜汉通医疗完成亿元Pre-A轮融资，引领超声RDN产业化
    医药投融资
    药谷药闻｜汉通医疗完成亿元Pre-A轮融资，引领超声RDN产业化
    近日，上海汉通医疗科技有限公司（以下简称“汉通医疗”）宣布完成亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由 达晨财智、济峰资本 和 浦东天使创业基金 等共同投资， 长海资本 担任本次交易的财务顾问。 汉通医疗2022年 成立于张江国际医学园区 ，是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。
    张江药谷
    2025-02-05
    复旦大学 上海交通大学 北京理工大学 上海汉通医疗科技有限公司 东华大学
  • 药谷药闻｜复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理
    审批动态
    药谷药闻｜复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理
    2月2日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的在研Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前，Perjeta®已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予Organon及其附属公司对包括HLX11在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。
    张江药谷
    2025-02-05
    HER2 帕妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奈拉替尼 Organon & Co
  • 重磅|拓领博泰罕见病1.1类新药正式获得FDA临床批准
    审批动态
    重磅|拓领博泰罕见病1.1类新药正式获得FDA临床批准
    近日，北京拓领博泰生物科技有限公司接到正式通知，其罕见病1.1类新药TollB-001片，继2024年12月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床批准后，再获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床批准，以用于治疗系统性硬化症。 系统性硬化症——亟待突破的领域。 系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病，主要影响皮肤和内脏器官的硬化与纤维化。
    北京拓领博泰
    2025-02-05
    国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 罕见病 北京大学 TollB-001片
  • Nature Biotechnology | “变棕”脂肪细胞：癌症治疗的新武器
    前沿研究
    Nature Biotechnology | “变棕”脂肪细胞：癌症治疗的新武器
    近年来，癌症的治疗取得了一定的进展，但面对肿瘤细胞快速增殖和代谢紊乱的问题，传统的治疗手段仍显得力不从心。 肿瘤细胞不仅依赖于异常的增殖信号，还通过改变自身的代谢途径来适应缺氧和营养匮乏的微环境，从而保证持续生长。 2月4日 Nature Biotechnology 的研究报道“ Implantation of engineered adipocytes suppresses tumor progression in cancer models ”，揭示了一种新型的癌症治疗策略：通过调节脂肪细胞的代谢特性来对抗癌症。
    生物探索
    2025-02-05
    肿瘤 恶性肿瘤
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