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Cycle Pharmaceuticals 的 HARLIKU™（尼替西农）片剂首次获得 FDA 批准用于治疗尿酸尿症（AKU）

研发注册政策

Cycle Pharmaceuticals 的 HARLIKU™（尼替西农）片剂首次获得 FDA 批准用于治疗尿酸尿症（AKU）

Cycle Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HARLIKU（nitisinone）片剂用于降低成人患者中的一种罕见遗传性代谢疾病——黑酸尿症（AKU）患者的尿液同型半胱氨酸（HGA）水平。HARLIKU将于2025年7月上市，成为首个也是唯一获得FDA批准的AKU治疗药物。AKU是一种超罕见遗传代谢疾病，患者体内HGA积累导致骨关节炎、黑皮病以及肾脏和心脏并发症。患者常出现疼痛、关节活动度降低，需要大关节置换，症状影响其身体功能、情绪健康和生活质量。HARLIKU的批准基于一项随机、无治疗对照研究的数据，该研究涉及40名AKU患者。国家人类基因组研究所在国家卫生研究院（NIH）的内部研究项目中，Wendy J. Introne博士及其团队发现，nitisinone在三年治疗后有助于患者改善疼痛、能量水平和身体功能。Cycle Pharmaceuticals的首席策略官Steve Fuller表示，公司对与Wendy Introne博士、Bill Gahl博士以及NIH的团队的合作感到非常感激，并期待尽快将HARLIKU提供给美国AKU患者。HARLIKU是Cycle

Biospace

2025-06-19

骨关节炎国家卫生研究院(台湾) 尼替西农
Moss Genomics 宣布对 Genomes.io 进行战略投资

医药投融资

Moss Genomics 宣布对 Genomes.io 进行战略投资

Moss Genomics Inc.宣布与英国Genomes.io Ltd.达成非约束性条款清单，计划通过发行1111.112万股Moss公司股票，每股0.18加元的价格，收购Genomes.io的非控制性股权。此举旨在将Moss的基因组平台与全球最先进的以隐私为先的数据基础设施之一相结合，并支持Genomes.io的使命。投资完成后，Moss将有权任命一名董事会代表加入Genomes.io董事会。Genomes.io成立于2018年，总部位于伦敦，提供基于区块链的DNA数据保险库，允许个人存储、控制和选择性分享他们的全基因组序列。Moss Genomics是一家专注于基因组研究的生物技术公司，致力于开发先进的遗传见解和解决方案。

Biospace

2025-06-19
同立海源获得战略融资，共启CGT核心原料国产化新篇

医药投融资

同立海源获得战略融资，共启CGT核心原料国产化新篇

2025年6月19日，北京同立海源生物科技有限公司宣布成功获得广投资本管理集团有限公司战略投资。此次重要资本注入，将极大加速同立海源生物在细胞与基因治疗（CGT）上游关键技术的创新突破、产能提升及国际化布局进程。

2025-06-19

广投资本北京同立海源生物科技有限公司
博迈医疗完成数亿元融资

医药投融资

博迈医疗完成数亿元融资

2025年6月19日，博迈医疗宣布完成数亿元融资，由IDG资本领投，阳光融汇资本、未来资产及奇点资本跟投，星桥资本担任独家财务顾问。此次融资将进一步助力公司在技术研发和市场拓展方面实现突破，推动高端医疗器械的国产化进程。

器械之家

2025-06-19

广东博迈医疗科技股份有限公司
医疗保健系统开发商Commure筹集2亿美元融资，以加速AI驱动的RCM平台发展

医药投融资

医疗保健系统开发商Commure筹集2亿美元融资，以加速AI驱动的RCM平台发展

2025年6月19日，医疗保健系统开发商Commure筹集2亿美元融资，由General Catalyst投资。这笔资金将用于满足对Commure全栈AI平台的激增需求，该平台涵盖收入周期管理（RCM）、环境AI临床文档和工作流程以及实践管理解决方案。

HIT

2025-06-19

General Catalyst Commure Inc
国泰海通｜医药：中央多部门发文创新药利好政策密集出台

研发注册政策

国泰海通｜医药：中央多部门发文创新药利好政策密集出台

报告导读：近期国内医药行业宏观利好政策密集出台，对创新药企、仿创转型药企发展形成政策利好。 6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》，指出要完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 6月13日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措，指出要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。

国泰海通证券研究

2025-06-18

创新药国泰海通
OTI Lumionics发布量子计算材料模拟新方法

医投速递

OTI Lumionics发布量子计算材料模拟新方法

OTI Lumionics公司宣布，其科学论文《在经典计算机上优化量子比特耦合簇算符》已发表在《化学理论计算杂志》上。该论文标志着量子计算和OLED行业的一项重大进步，证明了今天可以在经典硬件上对材料的规模化量子模拟进行高精度模拟。OTI Lumionics通过识别量子启发式方法，使复杂分子的可扩展模拟成为可能，这些创新有望显著提高量子启发式电子结构计算的性能、准确性和效率。该论文提出的方法允许快速优化用于材料模拟的复杂和深层量子电路，使混合量子算法能够高效地使用量子计算机计算材料的各种能量状态。这项研究为加速材料设计流程，特别是对于OLED应用，在量子层面上理解发射体的电子性质至关重要。

GlobeNewswire

2025-06-18
多学科携手，医院静脉治疗护理MDT门诊开诊

临床研究

多学科携手，医院静脉治疗护理MDT门诊开诊

为满足静脉治疗患者的多元化需求，提升诊疗效率与护理质量，陆军军医大学西南医院静脉治疗护理MDT门诊于近日开诊。什么是静脉治疗护理MDT门诊。该门诊聚焦长期输液通路维护、静脉血栓防治、化疗药物外渗处理、复杂感染控制等静脉治疗中常见的疑难问题，通过多学科协作，为患者制定一体化诊疗方案。

西南医院

2025-06-18

MDT 静脉治疗
瑞迪奥：首个FIC RDC新药拟纳入优先审评

审批动态

瑞迪奥：首个FIC RDC新药拟纳入优先审评

6月18日，瑞迪奥医药申报的锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽注射液（ 99 m Tc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环 RGD 肽拟纳入优先审评，主要用于胸部肿瘤等显像，包括肺部原发肿瘤及转移的诊断、鉴别及评估。 99m Tc-3PRGD2是放射性诊断药物，靶向整合素αvβ3 阳性肿瘤，是我国首个自主研发的核医学1类创新药。 99m Tc-3PRGD2于2018年在中国获批临床，并于2021年完成临床III期试验。

凯莱英药闻

2025-06-18

胸部肿瘤
1568.15亿元！“海王”品牌连续22年蝉联中国500最具价值品牌医药行业榜首

财报业绩

1568.15亿元！“海王”品牌连续22年蝉联中国500最具价值品牌医药行业榜首

6月18日，由世界品牌实验室(World Brand Lab)主办的第22届世界品牌大会在北京举行，会上发布了2025年《中国500最具价值品牌》分析报告。在这份基于财务数据、品牌强度和消费者行为分析的年度报告中， “海王”品牌再创新高，以1568.15亿元连续22年蝉联中国500最具价值品牌医药行业榜首，较去年增长139.83亿元，是榜单中唯一一个品牌价值突破千亿大关的医药品牌。数据显示，2025年中国500最具价值品牌的总价值为42.03万亿元，较去年增长3.46万亿元，增幅为8.97%。

海王集团

2025-06-18

深圳市腾讯计算机系统有限公司中国平安保险（集团）股份有限公司
MiniMax最快今年赴港上市：新发布的M1推理模型直接叫板DeepSeek-R1与GPT-4

审批动态

MiniMax最快今年赴港上市：新发布的M1推理模型直接叫板DeepSeek-R1与GPT-4

自6月17日起，MiniMax将连续发布5天新模型。本文为IPO早知道原创。成立于 2021年12月的 MiniMax 现已成为一家拥有文本、语音、视觉三模态融合的大语言模型、并打通产品全链路的创业公司。

IPO早知道

2025-06-18

DeepSeek-R1 M1
EMA拟认定PBPK建模平台Simcyp，可预测药物相互作用

审批动态

EMA拟认定PBPK建模平台Simcyp，可预测药物相互作用

5月7日，欧洲药品管理局（EMA）发布其下属的人用药品委员会（CHMP）对Simcyp 模拟器（Simcyp Simulator）V19R1（以下简称Simcyp V19）的认证意见草案。 Simcyp V19：用于预测CYP酶介导的药物相互作用。 Simcyp模拟器是由Certara公司开发的生理药代动力学（PBPK）建模平台，广泛应用于预测药物在人体内的行为。

药品圈

2025-06-18

EMA
GRAIL 宣布 Galleri® PATHFINDER 2 注册研究取得积极结果

研发注册政策

GRAIL 宣布 Galleri® PATHFINDER 2 注册研究取得积极结果

GRAIL公司宣布，其Galleri多癌症早期检测（MCED）测试在PATHFINDER 2研究中表现出令人鼓舞的性能和安全性结果。该研究评估了Galleri测试在标准癌症筛查基础上对50岁以上无症状成年人的安全性及性能。与之前的PATHFINDER研究相比，PATHFINDER 2中Galleri测试的阳性预测值（PPV）显著提高，CSO准确性和特异性保持一致。GRAIL计划将PATHFINDER 2研究数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为Galleri上市前审批申请的一部分。

PRNewswire

2025-06-18

Grail Inc
魁北克省新规调整洪水区房产政策，APCIQ表示支持

医投速递

魁北克省新规调整洪水区房产政策，APCIQ表示支持

魁北克省房地产经纪人协会（APCIQ）对魁北克省政府新出台的关于水域和洪水区的监管框架表示认可。该协会特别赞赏政府承认在风险区域业主所做适应工作的决定。新设立的技术委员会旨在评估个人防护工程，这是对APCIQ提出的核心建议之一的实际回应。APCIQ还强调，将位于洪水区的住宅数量从约77,000减少到35,000是一个重大的进步。协会将继续密切关注新法规的实施，特别是预计于2026年3月实施的官方地图的采纳。APCIQ重申了确保向公民清晰传达当前变化和促进金融机构及保险公司关于洪水区政策的透明披露的重要性。APCIQ是一个非营利组织，代表超过15,000名房地产经纪人和代理机构，致力于推广和保护其成员的利益，并在多个房地产议题上发挥着重要作用。

GlobeNewswire

2025-06-18
【隆门Family】中吉智药完成A+轮融资，加速创新基因治疗药物的产业化进程

医药投融资

【隆门Family】中吉智药完成A+轮融资，加速创新基因治疗药物的产业化进程

近日，中吉智药（ GenMedicn ）宣布完成A+轮融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。此次融资将助力其进一步推进研发管线，加速创新基因治疗药物的产业化进程。中吉智药是一家基因治疗药物开发企业，致力于将基因治疗药物普及到常态化应用场景。

隆门资本

2025-06-18

中吉智药（南京）生物技术有限公司
60亿降脂药入局！上海中成药集采执行名单公布，这些品种成焦点…

招标采购

60亿降脂药入局！上海中成药集采执行名单公布，这些品种成焦点…

摩熵医药数据显示，在全国医院（全终端）市场，血脂康近年来销售额逐年攀升，2022年创销量新高，突破10亿元，同比增长13.44%；2024上半年，销售额达5.97亿元，同比增长11.97%，市场规模持续扩张。血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成，是包含多种有效成分的纯天然药物。在血脂调节剂全国医院（全终端） 142亿的庞大市场中，血脂康胶囊占据了近一半的市场份额（48.38%），累计销售额超62亿，是降脂用中成药TOP1产品。

摩熵医药

2025-06-18

血脂康
68款新药IND获批！87款品种过评，石家庄四药领跑…

审批动态

68款新药IND获批！87款品种过评，石家庄四药领跑…

国内68款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计，2025年6月9日至6月15日期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周共计68款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药34款，生物药31款，中药3款。

摩熵医药

2025-06-18

石家庄四药
新政丨Biotech上市机会来了！科创板第五套标准重启

研发注册政策

新政丨Biotech上市机会来了！科创板第五套标准重启

6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布：创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。按照第五套成功发行上市的20家企业全部为生物医药企业。但在过去两年里，IPO阶段性收紧， 2023年6月以后，科创板就没有再受理过任何一家按照第5套标准申请IPO的企业。

健识局

2025-06-18

Biotech
医保谈判新动向！一条最卷赛道“杀疯”了

医保动态

医保谈判新动向！一条最卷赛道“杀疯”了

2025年医保谈判已非常临近了。 6月16日下午，传闻的国家医保局医保目录征求意见会议引发了很高关注，把一年一度药企“大考”的气氛烘托到了极致。临近6月末，国家药监局通常会压线批准大量新药，各家企业之间的竞争可谓是暗流涌动，乳腺癌也不例外。

健识局

2025-06-18

乳腺癌
兴齐眼药的对手来了，“近视神药”公司冲刺上市

医药投融资

兴齐眼药的对手来了，“近视神药”公司冲刺上市

6月11日，拨康视云向港交所第四次递交招股书，拟在香港主板上市。拨康视云是一家眼科创新药公司，在国内名不见经传，但它的两款自主研发产品确有冲击同类首创和最佳的可能。兴齐眼药的“近视神药”曾在网络上引发讨论，公司最大的卖点是“国内首家、没有竞品”。

健识局

2025-06-18

近视