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  • 苦尽“肝”来，FDA扎堆授予肝病突破性疗法头衔
    审批动态
    苦尽“肝”来，FDA扎堆授予肝病突破性疗法头衔
    几乎在FDA提前批准安斯泰来的胃癌药物Vyloy (zolbetuximab) 的同时（Vyloy的PDUFA时间为11月9日，FDA 10月18日做出监管批准决定），他们却推迟了对Intercept（去年底被Alfasigma收购）的原发性胆汁性胆管炎（PBC）小分子药物Ocaliva（奥贝胆酸）的全面批准决定。 Ocaliva最初于2016年6月在美国获得加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的PBC患者，或作为无法耐受UDCA的成年患者的单一疗法。 FDA扎堆授予非病毒性肝病疗法BTD头衔。
    贝壳社
    2024-10-24
    肝病 FDA
  • 发布高质量医学证据，助力临床绝经激素治疗方案的更合理应用
    前沿研究
    发布高质量医学证据，助力临床绝经激素治疗方案的更合理应用
    请咨询医疗卫生专业人士。 欧加隆因她而来，在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。 依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务，以及稳定的经典品牌业务，欧加隆以强健的现金流优势，持续投资女性健康领域的未来增长和商务拓展机会。
    欧加隆
    2024-10-24
    欧加隆 绝经激素治疗方案
  • 融资｜泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市
    医药投融资
    融资｜泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市
    近日，上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称：泽德曼医药）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泽德曼医药致力于为患者带来更安全有效的自免疾病治疗选择，我们将继续加速研发和商业化进程，加速推进相关自身免疫炎症性疾病的创新疗法。”。
    贝壳社
    2024-10-24
    AhR A+轮融资
  • 2024智慧医疗企业排行榜出炉，医渡科技位列榜首
    公司动态
    2024智慧医疗企业排行榜出炉，医渡科技位列榜首
    近日，凭借在AI医疗领域的持续深耕与创新成果，医渡科技入选中国科学院《互联网周刊》“2024人工智能分类排行榜”，并且在 “智慧医疗”赛道排名第一 ，再获医疗行业高度认可。 作为中国AI医疗行业的先行者，医渡科技自2014年成立以来，自主研发数据智能基础设施，构建了“AI医疗大脑”YiduCore，以人工智能、医疗大数据等技术对获得授权的大规模多源异构医疗数据进行深度处理和分析，为医疗行业主要参与者提供智能分析驱动的解决方案，帮助医疗行业从信息化跃升到数据化和智能化。 入局AI医疗赛道以来，医渡科技针对医疗行业各场景痛点，陆续研发推出了 新一代数据中心YiduEywa、全病种数据库平台、专病库平台、 研究型病房解决方案、远程智能临床试验平台 等多款智慧医疗产品，覆盖医疗管理、临床诊疗、科学研究、临床试验等多个医疗业务环节，有力支撑了医疗行业全场景智能化升级。
    开心生活科技
    2024-10-24
    医渡科技
  • SHC Portfolio | 海迈医疗首个国产生物型小口径人工血管成功植入
    前沿研究
    SHC Portfolio | 海迈医疗首个国产生物型小口径人工血管成功植入
    上海生物医药基金投资企业海迈医疗研发的首个国产完全生物型小口径人工血管，于10月21日在浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液净化中心顺利完成首例患者临床试验植入，而后成功进行了第一次人工血管穿刺血液透析。 2024年9月24日第一例入选患者顺利植入该生物型人工血管，手术过程非常顺利。 李华主任表示，本临床试验还将探索人工血管植入术后1-2周内穿刺透析，这将极大减少中心静脉透析导管带管时间。
    上海生物医药基金
    2024-10-24
    海迈医疗 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 小口径人工血管
  • 施一公团队最新Nature踏入全新领域，揭示过敏反应关键机制
    前沿研究
    施一公团队最新Nature踏入全新领域，揭示过敏反应关键机制
    过敏性疾病 影响着工业化国家四分之一以上的人，已成为重大的公共卫生问题。 IgE的高亲和Fc受体（ FcεRI ）主要存在于肥大细胞和嗜碱性细胞中，在过敏性疾病中起重要作用。 单体IgE结合FcεRI调控肥大细胞的存活、分化和成熟。
    Being科学
    2024-10-24
    FcεRI IgE 过敏性疾病
  • 难以置信！“万癌之王”胰腺癌总生存率超90%，最新临床试验结果亮眼
    临床研究
    难以置信！“万癌之王”胰腺癌总生存率超90%，最新临床试验结果亮眼
    由于早期症状和检测方法的缺乏，约80%的患者在晚期或转移期被诊断为PDAC，转移性PDAC是美国癌症相关死亡的最常见原因之一， 五年生存率约为3%。 今天，Revolution Medicines宣布， 其在研泛RAS（ON）抑制剂 RMC-6236 ，在既往治疗的PDAC患者中展现出惊人的抗肿瘤活性及安全性/耐受性。 该 数据于2024年10月23日~25日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上发布。
    Being科学
    2024-10-24
    PDAC
  • 诚益生物：收到阿斯利康6000万美元里程碑付款
    公司动态
    诚益生物：收到阿斯利康6000万美元里程碑付款
    Eccogene昨晚宣布，已从阿斯利康收到6000万美元的里程碑付款。 此付款的达成，标志着 ECC5004/AZD5004 （下一代口服小分子疗法）的开发取得了重要进展，包括在2b期临床试验VISTA（NCT06579092）和SOLSTICE（NCT06579105）中，成功为首位患者给药。 未来，Eccogene还有望根据里程碑进展 获得最多18.25亿美元的奖金及特许权使用费。
    Being科学
    2024-10-24
    Eccogene
  • 博安生物定点整合细胞株开发平台BA-Fastcell®亮相BPI Asia 2024
    公司动态
    博安生物定点整合细胞株开发平台BA-Fastcell®亮相BPI Asia 2024
    亚洲首屈一指的生物工艺峰会——2024年国际生物工艺亚洲分会（BioProcessing International Asia 2024，BPI Asia 2024）于10月21日至23日在日本京都举行。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士受邀出席，并做大会报告，题目为：“BA-Fastcell ® , a Site-specific Integration Cell Line Development Platform, Facilitates Biologics Research & Development”。 该报告首次在国际会议上披露了博安生物在细胞株开发领域的新成果——具有自主知识产权的定点整合细胞株平台 BA-Fastcell ® 。
    博安生物
    2024-10-24
    细胞株
  • 翰森制药创新ADC再获批临床，多药联合治疗癌症
    审批动态
    翰森制药创新ADC再获批临床，多药联合治疗癌症
    10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可，适应症为：本品 联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤 。 HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。 B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。
    抗体圈
    2024-10-24
    B7-H3 ADC
  • 上市进程提前3年，但筹钱更加紧急
    医药投融资
    上市进程提前3年，但筹钱更加紧急
    成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。
    抗体圈
    2024-10-24
    法布里病 上市
  • 达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
    审批动态
    达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
    2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。
    药时空
    2024-10-24
    RSV 呼吸道合胞病毒 IND
  • 利好辉瑞和默沙东！CDC建议将肺炎球菌疫苗接种年龄从65岁降至50岁
    审批动态
    利好辉瑞和默沙东！CDC建议将肺炎球菌疫苗接种年龄从65岁降至50岁
    2024年10月23日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）扩大了肺炎球菌疫苗的使用建议， 建议将该疫苗的 接种年龄从65岁降至50岁 。 该委员会以 14票赞成、1票反对 的投票结果，决定 将辉瑞的Prevnar 20和 默沙东 的新疫苗Capvaxive的使用建议范围扩大至所有50岁及以上的成年人，以及19至49岁之间存在某些 风险 因素的成年人 。 此前，肺炎球菌结合疫苗（PCV）的广泛接种建议仅针对65岁以上的老年人。
    药时空
    2024-10-24
    肺炎球菌结合疫苗 肺炎球菌疫苗
  • 传恒瑞医药拟在港交所第二次上市，募资20亿美元
    医药投融资
    传恒瑞医药拟在港交所第二次上市，募资20亿美元
    据海外媒体彭博社的报道，中国医药行业的“市值一哥”恒瑞医药（市值约3300亿元）正考虑在香港进行第二上市，最快可能明年进行。 知情人士称，该公司正在与顾问机构商讨潜在的股票发行， 可能筹集至少20亿美元(约156亿港元)。 从财务角度来看，恒瑞医药此次选择在港交所上市，是基于其资本运作的考虑。
    药时空
    2024-10-24
  • 泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市 | 融资
    医药投融资
    泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市 | 融资
    近日，上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称：泽德曼医药）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泽德曼医药CEO陈庚辉博士 表示：“感谢各位投资者对我们基于AhR靶点的新药研发方向的高度认可。
    新药创始人
    2024-10-24
    AhR A+轮融资
  • 启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?
    专家观点
    启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?
    编者按： 启明创投投资企业泽安生物医药 （LTZ Therapeutics） 在今年7月宣布完成A轮融资，融资金额超过2000万美元。 启明创投参与Pre-A轮融资，领投Pre-A+轮，并在本轮追加投资。 泽安生物医药致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台 （Myeloid Engager Platform） 为基础的新型免疫疗法，以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。
    启明创投
    2024-10-24
    PD-1 李金泽
  • Ann Rheum Dis | 张晓明研究组合作揭示狼疮肾炎患者肾脏特异性B细胞应答特征
    前沿研究
    Ann Rheum Dis | 张晓明研究组合作揭示狼疮肾炎患者肾脏特异性B细胞应答特征
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。 肾脏是SLE最常累及的器官之一，高达三分之二的SLE患者会在发病5年内出现LN的临床表现，而在LN诊断后的10年内，5-30%的患者将最终发展为终末期肾脏病。 SLE的核心特征之一是B细胞的过度活化和多种自身抗体的产生。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2024-10-24
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 B细胞应答
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