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  • 外媒报恒瑞赴港二次上市，拟募资20亿美元，预示着什么？
    医药投融资
    外媒报恒瑞赴港二次上市，拟募资20亿美元，预示着什么？
    据外媒彭博社于当地时间 10月23日 的消息， 恒瑞医药正在考虑在香港进行二次上市，最快可能明年实现。 匿名知情人士表示，恒瑞医药目前正与投行就潜在的股票发行进行商谈， 预计融资规模至少20亿美元（约合155亿港币） 。 根据公司财报， 截至2024年6月30日，恒瑞负债为49.94亿元。
    MedTrend医趋势
    2024-10-24
  • 诺和诺德160亿美元收购CDMO巨头，为何罗氏CEO会跳出反对？
    交易并购
    诺和诺德160亿美元收购CDMO巨头，为何罗氏CEO会跳出反对？
    GLP-1的产能之争！ Schinecker强调，这笔交易可能会对减肥药市场的竞争产生负面影响，特别是那些基于GLP-1的药物。 他强调如果合同制造商的数量减少，可能会给小型公司带来问题，从行业角度来看，这将是监管机构的一个错误决定。
    MedTrend医趋势
    2024-10-24
    巨头 减肥 CDMO
  • 康希诺生物王瑞杰：为了最后0.01%的脊灰病例，我们先给病毒做了个“蜡像”
    专家观点
    康希诺生物王瑞杰：为了最后0.01%的脊灰病例，我们先给病毒做了个“蜡像”
    上世纪50年代，当第一支脊灰疫苗问世时，人们就满怀期待地说：脊灰有望成为继天花之后第二种被消灭的人类传染病。 但时至今日，根除脊灰的最后一公里仍未走完。 2023年，全球2个国家报告了12例野生脊灰病例。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2024-10-24
    天花 脊灰 王瑞杰
  • 康诺亚宣布任命张先涛担任战略规划及公共事务高级副总裁
    人事变动
    康诺亚宣布任命张先涛担任战略规划及公共事务高级副总裁
    康诺亚今日宣布，任命张先涛（Eric Zhang）先生担任公司战略规划及公共事务高级副总裁，作为公司商业化的核心管理人员，张先涛先生将全面负责企业发展战略、政府关系、市场准入等方面的工作，向董事长兼首席执行官陈博博士汇报。 近期，公司自主研发的首个国产IL-4Rα抗体药物康悦达 ® （司普奇拜单抗）获批上市，为特应性皮炎患者带来了达成更高治疗目标的新方案，也标志着康诺亚完成了从药物自主研发到生产、商业化的全产业链闭环，向着综合性生物制药公司迈出重要一步。 康诺亚战略规划及公共事务高级副总裁。
    康诺亚
    2024-10-24
    张先涛
  • 关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    研发注册政策
    关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知。 为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）提出受理靠前服务申请。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-10-24
    创新药
  • 忆往昔丨植物源重组人血清白蛋白的诞生史
    前沿研究
    忆往昔丨植物源重组人血清白蛋白的诞生史
    植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）的诞生，凝聚了禾元生物以杨代常教授为首的科研人员18年的心血与智慧，跨越了无数艰难险阻，最终实现了从理论到实践的重大突破。 这一突破不仅标志着人类在血液制品领域的重大进步，更为无数病患带来了生命的希望。 邀您一同见证植物源重组人血清白蛋白的18年科研征途！
    禾元生物
    2024-10-24
    白蛋白
  • 细胞科技行业观察丨北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》
    研发注册政策
    细胞科技行业观察丨北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》
    CONTACT US。 400-800-1067
    龄因先端医疗体
    2024-10-24
    细胞与基因治疗产业集群
  • 首次！顶尖医院签署长期科研合作协议
    公司动态
    首次！顶尖医院签署长期科研合作协议
    建交60载，携手已百年。 今年正值 中法建交60周年 。 在中法教育人文交往之中，医学教育交流可谓延续时间最长、影响范围最广的领域之一。
    青塔
    2024-10-24
    顶尖医院
  • 20万吨！巨头宣布，MDI完成扩产
    公司动态
    20万吨！巨头宣布，MDI完成扩产
    10月23日， 三井化学官网发布，其 合资公司韩国锦湖三井化学扩建的 二苯基甲烷二异氰酸酯( MDI ) 生产设施已于9月底开始投入商业运营。 该项目原定 于2021年4月开工、2023年9月竣工、2 024年1月开始运营，总 投资 400亿日元 ，产能将从 41万吨/年增加到61万吨/年。 对于扩产的原因三井化学表示：。
    兴园化工园区研究院
    2024-10-24
    巨头
  • “金果子”落地加速，南京生物医药分中心全国“求索”！
    研发注册政策
    “金果子”落地加速，南京生物医药分中心全国“求索”！
    10月25日，江苏人才“四对接”（高校毕业生、高层次人才、高质量项目、高价值资本）南京专场活动将在北京举行。 本次活动南京市将重点围绕推进全国高校区域技术转移转化中心生物医药分中心（南京）和信息通信分中心（南京）建设，开展政策推介、产学研合作对接等系列工作。 目前，落户在江北新区南京生物医药谷的生物医药分中心，正在全国“求索”，寻技术、问需求、链资源，围绕精准医疗与产品创新创制、原创新药研发与转化、高端医学装备研发与转化等重点领域，已对接了20余家生物医药领域高校，正在形成技术转化清单，部分成果转化项目落地加速。
    南京生物医药谷
    2024-10-24
    生物医药分中心 金果子
  • 当“高龄”患者遇上“多发伤”——创伤外科王宏伟主任团队的救治实记
    专家观点
    当“高龄”患者遇上“多发伤”——创伤外科王宏伟主任团队的救治实记
    患者B ：女性，71岁，因交通意外伤致开放性胫腓骨损伤，急诊入院呈失血性休克症状，既往有脑梗、高血脂、 胆囊炎等病史 ，重伤，ISS（患者损伤严重度）评分19分，出血量约1200ml。 面对患者及家属的绝望和痛苦，创伤外科王宏伟主任团队不仅要提供专业的救治方案，更要给予精神上的慰藉和支持。 然而对于救治高龄多发骨折伤情严重合并多种基础病的患者，王宏伟主任团队也面临着极大的困难和挑战：。
    华北理工大学附属医院
    2024-10-24
    失血性休克 高血脂 创伤外科
  • 11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务
    审批动态
    11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务
    10月24日，国家药监局药品审评中心、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心联合发布通知提出，经请示国家药监局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 在每周三的受理靠前服务面对面公开日，上述中心将集中与申请人进行沟通。 该举措是为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市。
    中国医药报
    2024-10-24
    创新药
  • 2024年医保谈判将于10月27日开始 涉及162个药品
    医保动态
    2024年医保谈判将于10月27日开始 涉及162个药品
    10月24日，记者从国家医保局获悉，根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日至30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。 近期，国家医保局组织医保管理、药物经济学等方面的专家，分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。
    中国医药报
    2024-10-24
    医保
  • 探针新医疗基金portfolio | 全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    探针新医疗基金portfolio | 全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准
    2024年10月23日，由 深圳瑞吉生物科技有限公司 自主研发的 冻干带状疱疹mRNA疫苗 的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 该疫苗为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。 瑞吉生物 是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。
    探针资本
    2024-10-24
    冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准
    审批动态
    亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准
    中国上海，2024年10月24日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其自主研发的APL-2302（一种泛素特异性蛋白酶1，USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用 。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤 （乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
    亚虹医药
    2024-10-24
    USP1 FDA
  • 全文版 | CDE公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    全文版 | CDE公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》
    为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，提高研发效率，我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则。
    凡默谷
    2024-10-24
    胃酸 胃pH依赖性药物 CDE
  • 君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    公司动态
    君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    按照代工、配料、设备、设计、营销等信息分类，精准推广到对应主题和功能的FBIF和FoodTalks社群（总覆盖人数15万+）。 FoodTalks供需平台致力于打通食品行业信息链，建立供需双方资源快速匹配的信息通道，实现食品企业合作的高效对接。 或关注FoodTalks公众号，随时通过底部菜单栏直达供需平台，发供需、找合作。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-24
    嘉美 君君乳酪
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