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  • 2025开年康师傅“疯狂”建厂，释放出进击信号？
    公司动态
    2025开年康师傅“疯狂”建厂，释放出进击信号？
    作为中国饮料江湖的传统大佬，康师傅开年以来大动作不断，释放出强烈的进击信号。 中原区域总部项目正式投产。 近日，康师傅饮品中原区域总部项目正式投产。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-07
    康师傅
  • 又一零售巨头，学习胖东来调改，首店确定
    公司动态
    又一零售巨头，学习胖东来调改，首店确定
    麦德龙中国的收购方，中国超市TOP10零售企业物美集团在2025年开年打响了学习胖东来“调改”第一枪，加入了胖东来的“调改”队伍。 《零售圈》了解到，2月6日，物美集团发布《关于物美学清路店学习胖东来自主调改的说明》公告，北京物美第一家向胖东来学习的自主调改门店确定为学清路店，该店将于2月10日起闭店调改，并将于3月21日上午9点半恢复正常营业。 物美在公告中还称，自1994年创办以来，物美已陪伴首店市民走过30多年。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-07
    巨头 胖东来
  • 阿斯利康涉嫌逃税90万美元！公司最新回应！！
    公司动态
    阿斯利康涉嫌逃税90万美元！公司最新回应！！
    阿斯利康涉嫌逃税90万美元！ 将面临最高可处罚450万美元。 2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》，意见书显示 阿斯利康涉嫌偷逃进口税款，金额高达90万美元。
    医药之梯
    2025-02-07
    AstraZeneca PLC
  • 2024年 MNC财报：阿斯利康、百时美施贵宝、波士顿科学
    财报业绩
    2024年 MNC财报：阿斯利康、百时美施贵宝、波士顿科学
    阿斯利康：2024年财报亮眼，将全力配合中国相关部门调查。 阿斯利康 （纳斯达克股票代码：AZN）近日公布 2024年财报 显示，该公司业绩超出分析师预期， 总收入同比增长21% （按固定汇率计算，下同），达到 540.7亿美元 。 第四季度的产品销售额 也 增长了19% ，达到 133.6亿美元 。
    GBIHealth
    2025-02-07
    AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Co Boston Scientific Corp
  • 1.3亿美元！复宏汉霖与Dr.Reddy's达成合作，加速达雷妥尤生物类似药出海欧美市场
    交易并购
    1.3亿美元！复宏汉霖与Dr.Reddy's达成合作，加速达雷妥尤生物类似药出海欧美市场
    2025年2月6日， 复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。
    药时代
    2025-02-07
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 达雷妥尤单抗 CD38
  • 113亿美元！百胜中国，又创出新高
    财报业绩
    113亿美元！百胜中国，又创出新高
    “我们的业绩在第四季度继续表现强劲，这让我们去年业绩创下纪录。 尽管环境充满挑战，消费者重视价格，但在我们的努力下，同店交易量已经连续八个季度实现了正增长。” 在2月6日召开的2024年第四季度及全年业绩会上，百胜中国首席执行官屈翠容（Joey Wat）表示。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-07
    百胜
  • 2024年国内药企出海交易年终盘点
    交易并购
    2024年国内药企出海交易年终盘点
    本篇文章整理了一下2024年国内药企成功出海的交易。 不论金额大小，不分合作模式是单纯BD还是NewCo合作，也不管是产品交易、技术平台交易还是公司整体收购，大大小小的交易近50项。 今年的ADC产品依然火爆，从年初宜联/罗氏的c-MET单靶ADC交易开始，到最近映恩/GSK的ADC交易达成，虽然上半年交易数量更多，但今年的上下半场均有ADC的身影存在。
    生物前哨
    2025-02-07
    GSK PLC c-Met
  • 诺华副总裁加盟辉瑞担任首席肿瘤官！
    人事变动
    诺华副总裁加盟辉瑞担任首席肿瘤官！
    2月5日，辉瑞宣布， Jeffrey Legos博士将加入公司并担任首席肿瘤官，负责领导公司的肿瘤学研发工作，监督从临床前到后期临床开发活动的所有职能。 Legos博士将向辉瑞首席科学官兼研发总裁、医学博士Chris Boshoff汇报工作，并将在辉瑞研发领导团队中代表肿瘤学部门。 Legos博士将接替临时首席肿瘤官Roger Dansey，后者将如前所述过渡到退休状态。
    医药之梯
    2025-02-07
    Novartis AG Pfizer Inc
  • 通用型细胞疗法针对自免取得新进展，已有企业斩获100% CR佳绩
    前沿研究
    通用型细胞疗法针对自免取得新进展，已有企业斩获100% CR佳绩
    近日，Adicet Bio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其同种异体γδ T细胞疗法ADI-001快速通道资格，用于 潜在治疗伴肾外受累的成年难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者 。 ADI-001作为一种在研同种异体γδ T细胞疗法，通过 抗CD20CAR靶向B细胞 ，主要针对B细胞介导的自身免疫性疾病和复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 目前，Adicet Bio 公司正将ADI-001推进至 六种 自身免疫性疾病的研究中，预计2025年第一季度开始招募 SLE、系统性硬化症、特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）患者；2025年下半年计划启动抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎患者的招募工作。
    医麦客News
    2025-02-07
    CD20 系统性红斑狼疮 非霍奇金淋巴瘤 僵人综合征 特发性炎症性肌病
  • 国内第4款带状疱疹mRNA疫苗获批临床，老龄化社会疫苗市场潜力几何
    审批动态
    国内第4款带状疱疹mRNA疫苗获批临床，老龄化社会疫苗市场潜力几何
    2月6日，据CDE官网显示， 石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗（SYS6017）正式获得临床试验默示许可， 成为国内第4款获批临床的带状疱疹mRNA疫苗。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，50岁以上人群是高发群体。 mRNA疫苗因具有 高效免疫原性、低副作用风险和快速生产工艺 等优势，被视为下一代疫苗的重要发展方向。
    医麦客News
    2025-02-07
    石药集团有限公司 带状疱疹 带状疱疹mRNA疫苗
  • 国内首个！科伦博泰西妥昔单抗生物类似药获批上市
    审批动态
    国内首个！科伦博泰西妥昔单抗生物类似药获批上市
    今日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，科伦博泰的生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液（A140）的上市申请已于近日获得批准上市。 根据科伦博泰此前的新闻稿披露，该药品获批适应症为： 1） 用于治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌 ，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者； 2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌 ，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。 西妥昔单抗原研药已在全球广泛获批用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌、局部晚期及复发和转移头颈部鳞状细胞癌。
    医麦客News
    2025-02-07
    EGFR 伊立替康 氟尿嘧啶 Ras 头颈部鳞状细胞癌
  • 今日！康方生物PD-1/CTLA-4新适应症IND申请获受理
    审批动态
    今日！康方生物PD-1/CTLA-4新适应症IND申请获受理
    今日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，康方生物控股子公司康方药业递交的新药临床试验（IND）申请获受理。 该申请针对的是 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体——卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼 ® ） ，但具体适应症信息尚未披露。 卡度尼利单抗注射液是 世界上第一个 肿瘤免疫治疗双抗新药，也是 中国第一个 双特异性抗体新药。
    医麦客News
    2025-02-07
    PD-1 肿瘤 中山康方生物医药有限公司 卡度尼利单抗 CTLA4
  • 今日！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症IND申请获受理
    研发注册政策
    今日！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症IND申请获受理
    康方生物控股子公司康方药业递交的新药临床试验申请获受理，该新药为全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体——卡度尼利单抗注射液，具有独特双功能四价结构，用于治疗多种恶性肿瘤。开坦尼®已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗宫颈癌、胃癌等，并纳入国家医保目录。卡度尼利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请已被受理，III期临床研究等临床研究正在高效开展中。2025 IBI EXPO大会将于3月1日至3月2日在苏州国际博览中心举办，主题为“协同共筑全链条，创新转化新生态”，将邀请300+演讲嘉宾，开设30+场论坛活动，涵盖细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联等前沿技术。
    微信公众号
    2025-02-07
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 贝伐珠单抗 胃癌 CTLA4
  • 拯救“神药” CagriSema
    前沿研究
    拯救“神药” CagriSema
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 “美国减肥药物市场总量去年增长了160%，因此，我们的故事仍然围绕肥胖症市场和我们自有品牌的扩张。”。 2月5日，诺和诺德2024年财报电话会议上，管理层热衷于谈论Wegovy等减肥产品的成功。
    同写意
    2025-02-07
    Novo Nordisk A/S
  • Drug RA | 细胞和基因治疗产品-常见问题（FDA 2024.11月草案）
    审批动态
    Drug RA | 细胞和基因治疗产品-常见问题（FDA 2024.11月草案）
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 2024年11月份FDA出台了指南草案：细胞和基因治疗（cellular and gene therapy(CGT)）产品开发过程中出现的常见问题（frequently asked questions(FAQs)）和普遍面临的问题的解答 ，本文对IND申报系列问题进行梳理，比如INTERACT会议与pre-IND会议的区别、IND amendments 递交及审核时间等。 IND申请（非商业性IND除外）的申请人通常需要通过FDA的电子提交门户（Electronic Submission Gateway（ESG））以电子通用技术文件（electronic common technical document(eCTD)）格式提交，而非商业性IND的申请人可以选择是否使用eCTD格式。
    同写意
    2025-02-07
  • 心血管医学前沿NHANES研究揭示:高同型半胱氨酸（HHcy）水平与高脂血症患病率及高脂血症患者全因死亡率关联紧密
    前沿研究
    心血管医学前沿NHANES研究揭示:高同型半胱氨酸（HHcy）水平与高脂血症患病率及高脂血症患者全因死亡率关联紧密
    这一发现为高脂血症乃至心血管疾病的预防和治疗提供了新的视角及科学依据。 临床可以分为高胆固醇血症、高TG血症、混合型高脂血症和低HDL-C血症。 然而，Hcy与高脂血症之间的关系尚未有明确结论。
    AUSA奥萨制药
    2025-02-07
    心血管疾病 高胆固醇血症 高脂血症
  • DMEK手术解析——从难度评估到应对策略
    前沿研究
    DMEK手术解析——从难度评估到应对策略
    编者按： 角膜内皮移植术（EK）创造性地改变了角膜内皮失代偿患者的治疗方案，为患者提供了一种快速恢复视力的手段。 目前广泛使用的两种EK手术，分别是后弹力层剥离自动化角膜内皮移植术（DSAEK或DSEK）和后弹力层角膜内皮移植术（DMEK）。 DMEK属于最新的角膜移植技术（第三代），在这项手术中，医师仅移植角膜的最内层，包括后弹力层（Descemet膜）和内皮细胞层，而不涉及角膜的其他层次。
    国际眼科时讯
    2025-02-07
    DMEK手术
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