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  • 辉瑞被“B7-H4”绊了一跤
    公司动态
    辉瑞被“B7-H4”绊了一跤
    当辉瑞在2月4日的财报电话会上宣布计提29亿美元无形资产减值时，市场的目光再次聚焦ADC赛道。 其中， 10亿美元的“沉没成本”，直指其B7-H4 ADC药物Felmetatug vedotin的研发终止。 B7-H4，这个曾被寄予厚望的ADC新兴靶点，再次迎来一大挫折。
    新康界
    2025-02-07
    Eli Lilly & Co 江苏恒瑞医药股份有限公司 Pfizer Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 B7-H4
  • Nature Communications | 深圳先进院5T糖原成像揭示人体肌糖原多模式代谢奥秘
    前沿研究
    Nature Communications | 深圳先进院5T糖原成像揭示人体肌糖原多模式代谢奥秘
    近日，中国科学院深圳先进技术研究院劳特伯生物医学成像研究中心周洋副研究员研究团队在 Nature Communications 上发表了题为 “In vivo imaging of glycogen in human muscle” 的原创研究成果 。 该研究通过全身超高场磁共振成像平台 uMR Jupiter 5T 开发的糖原 rNOE 成像方法（glycoNOE, relayed nuclear Overhauser effect in glycogen）， 成功实现了人体骨骼肌糖原的高分辨成像，揭示了运动后肌肉糖原消耗和补充过程中的复杂模式，展示了 glycoNOE MRI 在能量代谢机制探索中的应用前景。 审稿人公开评价：“人体糖原的空间测量是革命性的（revolutionary）。”
    中国科学院深圳先进院
    2025-02-07
    厦门大学
  • 艾伯维与Neomorph携手开发肿瘤及免疫领域分子胶降解剂
    公司动态
    艾伯维与Neomorph携手开发肿瘤及免疫领域分子胶降解剂
    1月23日 ，艾伯维与Neomorph, Inc.宣布达成合作和许可选择权协议，将共同开发涵盖肿瘤及免疫领域多靶点的新型分子胶降解剂。 分子胶降解剂是一类新型小分子药物，能选择性靶向导致肿瘤生长或免疫系统失调的蛋白质并促进这些蛋白质的降解，为治疗带来提供了更精准的手段。 此类药物有望攻克以往“难以成药”的蛋白质靶点。
    艾伯维abbvie
    2025-02-07
    肿瘤 AbbVie Inc 免疫疾病 Neomorph Inc
  • 石药集团SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）获临床试验批准
    2月7日，石药集团宣布， 本 集团开 发的 SYS 6017 （带状疱疹 mRNA 疫苗 ）（下称： 该产品 ）已获得中华 人民共和国国家药品监 督 管理局批准， 可以在中国开 展临床试验 。 该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E（gE蛋 白）的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。 临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。
    石药集团
    2025-02-07
    石药集团有限公司 带状疱疹 带状疱疹mRNA疫苗
  • 迪哲医药再融资获证监会注册，18.5亿元加速产品研发进度并打造国际标准全链条产业体系
    医药投融资
    迪哲医药再融资获证监会注册，18.5亿元加速产品研发进度并打造国际标准全链条产业体系
    迪哲医药科创板定向增发方案获证监会注册，预计募集资金18.5亿元，用于加速核心产品研发、布局自主研发生产基地，覆盖全球创新药全产业链。此举是证监会支持科技创新和未盈利科技型企业的重要举措，迪哲医药将投入10.4亿元研发新药，6.1亿元用于创新药产业化项目，2亿元补充流动资金。公司拥有全球竞争力的管线，其中舒沃替尼和戈利昔替尼已在中国获批上市，并取得美国FDA受理和优先审评资格。迪哲医药将推动在研药物研发，快速推进临床试验，并计划在全球主要国家和地区寻找合作伙伴推进核心产品的商业化推广。此外，公司还将投入6.1亿元自建生产基地，打造全产业链形态，提升药品生产产能，成为具备全球竞争力的创新型制药企业。
    美通社
    2025-02-07
    舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 戈利昔替尼
  • 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》征订启事
    医保动态
    《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》征订启事
    现特向广大读者发布征订启事，诚邀您共同开启智慧用药的新篇章。 这本《药品目录》记录了3000多种通用名+剂型的医保药品信息，覆盖了市场上8万多种药物商品名，为参保人员提供了清晰、准确的用药指引。 它是医保支付的“金钥匙”，解锁了药品费用的报销之门。
    中国医疗保险
    2025-02-07
  • 百奥泰宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    百奥泰宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司今日宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
    百奥泰
    2025-02-07
    国家药品监督管理局 司库奇尤单抗 心血管疾病 免疫系统疾病 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 天使综合征基因疗法最新临床前进展
    临床研究
    天使综合征基因疗法最新临床前进展
    Encoded Therapeutics是一家开发严重中枢神经系统（CNS）疾病基因药物的临床阶段生物技术公司，该公司前不久提供ETX201最新临床前数据，ETX201是一种基于AAV9载体化miRNA方法，旨在减少UBE3A-ATS的表达和不沉默父系UBE3A的表达，用于治疗天使综合征（Angelman syndrome）。 Encoded展示数据显示ETX201在非人类灵长类动物（NHP）中具有良好的耐受性，在单次侧脑室给药后，ETX201广泛表达于多个脑区。 观察到UBE3A反义转录物（UBE3A-ATS）降低，此外，父系UBE3A在皮层和海马体中普遍上调，这是对学习、记忆和认知功能至关重要的关键疾病相关脑区。
    罕见病信息网
    2025-02-07
    UBE3A 天使综合征 （Angelman 综合征）
  • 新版医保药品目录落地，治疗肺癌新药纳入报销
    医保动态
    新版医保药品目录落地，治疗肺癌新药纳入报销
    家住河北邯郸市的杨女士，今年52岁，2022年1月份确诊肺癌，经过积极治疗，病情得到暂时控制，2024年1月，杨女士病情出现恶化，经过基因检测，医生推荐使用靶向药“舒沃替尼片”治疗，当时每盒药售价近万元，每月需要服用4盒，尽管有中华慈善总会的援助，但即便这样，一年下来杨女士需要负担21万余元，巨额的医药费用给家庭带来了沉重负担。 “舒沃替尼片”于2023年8月在中国获批上市，是全球首个且唯一用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子（EGFR Exon20ins）插入突变的非小细胞肺癌新药。 因此，EGFR Exon20ins突变型肺癌患者的预后很不理想，5年存活率仅8%。
    重庆药品交易所
    2025-02-07
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 舒沃替尼 精神病
  • 国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告
    国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告 （2025年第13号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。 在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    重庆药品交易所
    2025-02-07
    国家药品监督管理局
  • 安进的减肥“雄心”
    前沿研究
    安进的减肥“雄心”
    这其中自然离不开司美格鲁肽的强劲销售表现，减肥版产品Wegovy销售额更是同比暴增86%。 减肥市场依旧是一块火热领域，新加入者众多，但尚未有司美格鲁肽和替尔泊肽之外的响亮名号出现。 如今，进展不顺的队伍中又新增了一名成员，来自安进的AMG 513。
    药时代
    2025-02-07
    司美格鲁肽 替尔泊肽 安进
  • 《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识（2024版）》计划书
    前沿研究
    《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识（2024版）》计划书
    《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识（2024版）》计划书。 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（Cyclin-dependent kinase 4/6，CDK4/6）抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，该法应用广泛。 CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运，易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物相互作用。
    凡默谷
    2025-02-07
    乳腺癌
  • 最高降92.5%！某省公布285个降价药品清单
    招标采购
    最高降92.5%！某省公布285个降价药品清单
    近日， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于调整部分药品挂网价格的通知（ 苏易药发〔2025〕43号 ） 》（下称《通知》）。 根据梳理，共有 285个 药品 调整了 挂网价格。 降幅超过 50% 的药品就有 39个 ，降幅超过 80% 的药品合计 7个 。
    医药健康资讯
    2025-02-07
    降价药品
  • 广东开展药价联动确认工作
    招标采购
    广东开展药价联动确认工作
    昨日， 广东省药品交易中心发布《关于开展部分药品联动价格信息查看及确认工作的通知》，涉及广东 省平台挂网价格高于省内其他平台挂网价格的药品 。 为进一步做好挂网药品价格联动工作，根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》（粤医保函〔2023〕144号）和《广东省第三方药品电子交易平台关于实施药品挂网采购的公告》等文件要求，广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）现开展部分药品联动价格信息查看及确认工作，有关事项通知如下：。 省平台挂网价格高于省内其他平台挂网价格的药品，具体详见系统。
    医药健康资讯
    2025-02-07
    广东 药价
  • 涉483个药品！2025年首批增补挂网审核结果公示
    招标采购
    涉483个药品！2025年首批增补挂网审核结果公示
    昨日， 辽宁省公共资源资易中心发布《关于公示2025年度药品增补挂网采购 （第一批）资料审核结果及价格信息的通知》（下称《通知》）。 公示时间为即日起至2025年2月9日 。 根据梳理，2025年度药品增补挂网采购（第一批）审核合格的产品共计 483 个 ，涉及 盐酸林可霉素滴眼液 、 脉络通片 等品种和 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 等知名 企业。
    医药健康资讯
    2025-02-07
    广州白云山医药集团股份有限公司
  • 医保局发布2025版DRG/DIP付费经办管理规程
    医保动态
    医保局发布2025版DRG/DIP付费经办管理规程
    No.1 / 中国生物制药妥洛特罗贴剂获国家药监局批准上市。 2025年2月7日， 中国生物制药 （1177.HK）下属企业 北京泰德制药 研发的 妥洛特罗贴剂 （商标名： 德瑞妥 ）获得国家药品监督管理局颁发的上市批件，是 首个获批上市 的 国产妥洛特罗贴剂 。 No.1 / 信达生物2024年产品销售超82亿元。
    GBIHealth
    2025-02-07
    国家药品监督管理局 信达生物制药（苏州）有限公司 中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 妥洛特罗
  • 专利悬崖边跳舞的跨国药企——从百时美施贵宝的“断臂求生”看全球药企的生存逻辑
    公司动态
    专利悬崖边跳舞的跨国药企——从百时美施贵宝的“断臂求生”看全球药企的生存逻辑
    BMS的连续行动不仅暴露了其自身困境，更折射出全球制药行业在专利悬崖、创新枯竭与资本压力下的集体焦虑。 专利悬崖：悬在头顶的达摩克利斯之剑。 BMS的危机本质上是其核心产品线专利悬崖的集中爆发。
    药时代
    2025-02-07
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
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