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技术 | 超越Ozempic：肥胖研究的新前沿前沿研究本文为您介绍三个研究团队如何寻找下一代突破性肥胖疗法的故事。 重新思考脂肪：新研究如何改变肥胖科学。 脂肪组织生物学是一个备受关注的领域。
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技术 | 利用HiBiT标签与NanoBRET® TE技术研究GPCRs与配基结合前沿研究利用新方法生成化学工具以研究GPCRs-配基结合。 关键词：G蛋白偶联受体（GPCR），生物发光检测，活细胞检测，GPCRs与配基结合，NanoBRET™技术，HiBiT蛋白标签技术。 ● HiBiT生物发光肽标签。
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速度太快，原研获批7天后，已有2个仿制申报研发注册政策国内仿制速度果然快啊，就在6月12日， 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液获批上市后，（ 这个吸入制剂进口获批，国产仿制可以行动了 ）国内仿制迅速行动。 昨天，四川普锐特在19号首家按4了报产；。 瑞维那新也就是 雷芬那辛，是 一种 长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂 。
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联影智能完成10亿元A轮融资，引领医疗AI新变革医药投融资上海联影智能医疗科技有限公司成功完成10亿元人民币的A轮融资，由易方达私募基金管理有限公司和上国投资管等机构共同出资。作为联影集团旗下的人工智能公司，联影智能致力于提供多场景、多疾病、全流程、一体化的智能医疗解决方案，涵盖院级管理、医疗创新生态等多个AI应用场景。此次融资将推动技术创新和产品落地，加速AI技术在医疗领域的应用拓展，并优化产品服务体系，加快市场拓展步伐，让更多医疗机构和患者受益。
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紧密型县域医共体，如何打包付费？湖北：结余医保资金可在内部分配！医保动态云端导读 ：湖北方案明确， 原则上，结余留用资金不得超过县域医共体总额预算额度的15％，结余医保资金可作为业务收入，用于医共体成员单位内部分配和医共体发展。 5月26日，湖北省医疗保障局发出关于印发《湖北省推进紧密型县域医疗卫生共同体医保总额付费实施方案》的通知， 本方案自2025年5月17日起施行。 透过通知内容，我们可以对紧密型县域医共体的医保付费做一个全面了解。医药云端工作室2025-06-20医保
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不手术、不化疗，《柳叶刀》发现：超77%的患者，依靠免疫细胞治疗长达4年无癌前沿研究
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【7月北京】复宏汉霖生产执行总监蒋靖欣：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策专家观点上海复宏汉霖生物医药有限公司生产执行总监蒋靖欣 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。 上海复宏汉霖生物医药有限公司。 TOPIC：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。
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【7月北京】原药检所副所长、药监局局长张瑜华：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用研发注册政策原药检所副所长、药监局局长张瑜华 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。 原药检所副所长、药监局局长。 TOPIC：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。生物制药小编2025-06-20药监局 张瑜华
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推迟AOC上市计划，公司股价下跌18%医药投融资近日，Dyne Therapeutics宣布推迟AOC药物 DYNE-101的上市计划。 在与FDA召开C类会议后， 公司表示 更改了其寻求加速批准所基于的临床主要终点，将原先计划的主要终点— CASI-22（评估 剪接校正效果），更换为 vHOT（评估 肌强直症状改善情况）。 受此影响，公司将推迟的上市计划，目前，公司计划在2026年底向FDA提交加速批准申请， 用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）。
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君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果临床研究近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
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单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除前沿研究摘要： 宿主细胞蛋白（ HCP ） 是使用细胞培养技术表达的治疗性蛋白质中与工艺相关的杂质。 本文从单克隆抗体（ mAb ）生物工艺中的 HCP 以及下游单元操作清除 HCP 的能力方面介绍了生物制药行业的趋势 。 改进的分析方法和对 “ 高风险 ”HCP 的理解可以带来更稳健的制造工艺和更高质量的治疗药物。抗体圈2025-06-20单克隆抗体 宿主细胞蛋白
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为什么检测抗体纯度时非还原 CE-SDS 与 SEC-HPLC 都要做？前沿研究纯度测定是抗体药物的一项重要检测指标，该指标直接反映了抗体纯化工艺水平及产品质量的高低。 抗体纯度的测定可以理解为大小异质性的分析，大小异质性一般可以分为三类，即完整的单体、片段和多聚体。 因此，监管机构要求对治疗性抗体纯度进行全面表征。抗体圈2025-06-20抗体纯度 CE-SDS
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止痛贴膏的“前世今生”：从狗皮膏药到凝胶贴膏 ——一部跨越千年的疼痛对抗史前沿研究
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CAR-T细胞治疗R/R LBCL：SARS-CoV-2感染不影响预后前沿研究尽管世界卫生组织（WHO）已宣布新型冠状病毒肺炎（COVID-19）全球大流行阶段已告一段落，但免疫功能低下患者群体，例如接受嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗的患者，仍是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的高风险群体。 目前关于接受CAR-T细胞治疗患者合并COVID-19的临床研究数据仍有限。 《Ann Hematol》近期发表了一项研究，评估了COVID-19对接受CAR-T细胞治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者生存期和延迟治疗的影响，以期为临床实践提供更明确的参考依据 。
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政策红利密集释放，济仁药业深耕全产业链攀登创新高地公司动态政策红利密集释放，济仁药业深耕全产业链攀登创新高地。 政策东风： 中医药迎来黄金发展期。 并首次将“制定创新药目录”与“支持创新药发展”并列，标志着中医药创新正式纳入国家创新药战略体系。黑龙江济仁药业2025-06-20
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诺诚健华奥布替尼多项数据在第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969） 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心II期研究的最终结果。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
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BD项目004丨一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作审批动态
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上海医药普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书审批动态近日，上海医药下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 50mg、75mg、150mg。 本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。
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Science丨In vivo CAR-T新突破——体内“导弹”：新型纳米技术实现CAR-T体内改造，更加安全高效前沿研究目前，美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 已批准六种用于治疗各种 B 细胞恶性肿瘤 的 嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR-T ） 疗法上市，全球范围内还有数百种相关疗法处于临床试验阶段 。 然而， 传统的 CAR-T 疗法存在诸多限制 ，如 复杂的体外制备流程 、患者需接受高强度 化 以清除原有免疫细胞，以及病毒载体将 CAR 基因整合到 T 细胞基因组中 可能引发的基因毒性等。 新出现的病例报告表明， B 细胞靶向 CAR - T 细胞疗法可以为系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症和重症肌无力等疾病提供实质性和持久的临床益处 【 2-4 】 。
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Cell Metab | 闫卫课题组揭示放疗刺激肿瘤分泌胞外囊泡，诱使骨骼肌无力前沿研究癌症 患者骨骼肌功能障碍的发生率 较高 ， 其典型的临床表现 为 癌因性 疲劳、 运动耐力下降 和肌力 减退等症状 ，这一 现象 在接受抗肿瘤治疗的患者中 尤 为显著。 放疗作为 肿瘤综合 治疗的 重要 手段， 能有效降低肿瘤复发和死亡风险，然而放疗引发的毒副作用仍是制约其疗效的关键因素， 其导致的骨骼肌 功能障碍 问题 也 尤为突出 ，严重影响患者生活质量。 闫卫团队发现，放疗应激可诱导肿瘤细胞膜上的磷脂被磷脂酶代谢生成较多游离的 花生四烯酸 （ A rA ） 。
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