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  • 针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作
    交易并购
    针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作
    今日， 拜耳（Bayer）公司宣布与Dewpoint Therapeutics公司签订了一项独家许可协议，获得一款针对特定扩张型心肌病（DCM）患者的研发项目的全球开发和商业化权益。 新闻稿指出，这是自2019年11月拜耳与Dewpoint公司开始研究合作以来首次行使选择权。 该合作结合了Dewpoint的专有生物分子凝聚体（condensates）平台和拜耳的小分子研发能力，致力于开发新的心血管和肾脏疾病治疗方案。
    药明康德
    2024-10-25
    扩张型心肌病 难以成药靶点
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
    审批动态
    云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
    伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 。 到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。
    云顶新耀
    2024-10-25
    溃疡性结肠炎 溃疡性
  • ORR74%！再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
    临床研究
    ORR74%！再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
    在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 良好的药代动力学（PK）和安全性特征支持继续评估ZL-1310作为单药和联合用药用于广泛期SCLC。 ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性；。
    药渡
    2024-10-25
    小细胞肺癌 ADC DLL3
  • 下一个艾力斯？小Biotech弹性巨大
    公司动态
    下一个艾力斯？小Biotech弹性巨大
    第三代EGFR-TKI的国产替代红利正在消逝。 现如今，国内三代 EGFR-TKI 已达到百亿市场规模，而 三代EGFR-TKI市占率在2023年达到80%，大的增量大概率只能依靠EGFR市场规模的增长来实现，而替代一二代EGFR-TKI的规模比较有限。 答案是 EGFR-TKI的好哥们—— ALK-TKI，其在国内正处三代药物爆发前夜，近期有关于该领域进展的里程碑也频频传出。
    药渡
    2024-10-25
    EGFR Biotech
  • 19家药企齐发力！25款国内新药获FDA快速通道，有望惠及哪些患者？
    审批动态
    19家药企齐发力！25款国内新药获FDA快速通道，有望惠及哪些患者？
    FDA快速通道的设立旨在 促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病并显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发 ，使其能够快速获批上市。 随着国内创新药研发实力的增强，获得FDA认可的新药数量也在不断增加。 2024年获FDA快速通道资格的国研新药。
    医麦客
    2024-10-25
    FDA 新药
  • 治疗HBV感染，瑞博生物siRNA国内获批2期临床
    临床研究
    治疗HBV感染，瑞博生物siRNA国内获批2期临床
    RBD1016是瑞博生物基于自主知识产权RIBO-GalSTAR TM 平台开发并拥有全球权益的一款GalNAc-siRNA药物，靶向HBV的X基因，通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。 RBD1016已经完成了在健康受试者中的1a期临床试验和在慢性乙型肝炎受试者中的1b期临床试验。 RBD1016在健康受试者和乙肝患者中安全性和耐受性良好，临床研究结果展现出BIC的潜力。
    医麦客
    2024-10-25
    HBV HBsAg
  • CDE：创新药及部分品种申报上市，可提供受理靠前服务
    研发注册政策
    CDE：创新药及部分品种申报上市，可提供受理靠前服务
    为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）提出受理靠前服务申请。 药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。
    医麦客
    2024-10-25
    创新药 CDE
  • 靶向ADCC：发掘NK细胞癌症治疗的潜能
    前沿研究
    靶向ADCC：发掘NK细胞癌症治疗的潜能
    这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。 抗体和免疫细胞的相互作用通过一个受体家族发生：Fc受体（ FcR ）。 在人类中，IgG的FcR家族（ FcγR ）由6个受体组成：FcγRI/CD64、FcγRIIa/CD32a、FcγRIIb/CD32b、FcγRIIc/CD32c、FcγRIIIa/CD16a和FcγRIIIb/CD16b，其中CD16a主要负责触发NK细胞介导的ADCC。
    小药说药
    2024-10-25
    CD16a IgG FcγR
  • 再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异
    临床研究
    再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异
    2024年10月24日，再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据 ，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 该临床试验包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。 19位患者的肿瘤结果可评估。
    小药说药
    2024-10-25
    DLL3 ADC DLL3
  • 【JMC】王少萌团队发表自免/肿瘤靶点 STAT6的PROTAC蛋白降解剂
    前沿研究
    【JMC】王少萌团队发表自免/肿瘤靶点 STAT6的PROTAC蛋白降解剂
    STAT6 是治疗多种免疫疾病和癌症的治疗靶点。 然而，由于分子为机制复杂、且SH2结构域结合口袋的高极性等问题，导致开发强效、选择性 STAT6 药物一直存在难点。 密西根大学王少萌团队使用 PROTAC 技术开发出有效且选择性 STAT6 降解剂AK-1690，本文详细阐明了基于磷酸拟肽类分子的PROTAC 构效关系。
    精准药物
    2024-10-25
    STAT6 癌症 PROTAC蛋白降解剂
  • 药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖
    前沿研究
    药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖
    药物可以治疗疾病，但服用药物时的副作用和潜在风险也不容忽视。 某些药物在治疗疾病的同时会影响到人体的代谢过程，导致血糖波动，甚至会导致药源性糖尿病的发生。 糖皮质激素类药物是引起血糖升高的最常见药物，如泼尼松、地塞米松、氢化可的松等。
    中国医药报
    2024-10-25
    糖尿病 高血糖
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤2】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤2】
    一例女性晚期胰腺癌患者，不能耐受放化疗，中医药对症治疗+参一胶囊口服支持治疗，效果如何。 （1）患者女性，51岁。 中医以补肾健脾，豁痰化瘀，解毒抗癌为主，西医对症支持治疗，应用参一胶囊2粒口服/2次/日。
    亚泰制药
    2024-10-25
    参一 胰腺癌 肿瘤2
  • 人参皂甙Rg3对胰岛素样生长因子-Ⅰ基因敲除鼠乳腺癌组织血管生成相关基因的影响
    前沿研究
    人参皂甙Rg3对胰岛素样生长因子-Ⅰ基因敲除鼠乳腺癌组织血管生成相关基因的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由华中科技大学同济医学院附属同济医院任玉萍等人开展的，探讨低血清胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)水平与正常水平的小鼠乳腺癌模型中，应用人参皂甙Rg3后IGF家族及血管生长因子相关基因的变化。 新生小鼠经基因鉴定得到LID鼠及对照鼠，均为未交配雌性小鼠。
    亚泰制药
    2024-10-25
    IGF 乳腺癌 Rg3
  • 澳大利亚黑色素瘤研究所对黑色素瘤护理中 CP-GEP 模型的独立荟萃分析
    交易并购
    澳大利亚黑色素瘤研究所对黑色素瘤护理中 CP-GEP 模型的独立荟萃分析
    SkylineDx公司宣布，由澳大利亚黑色素瘤研究所进行的独立系统回顾和荟萃分析验证了其Merlin测试（Clinicopathologic Gene Expression Profile，CP-GEP）模型在指导皮肤黑色素瘤患者进行哨点淋巴结活检（SLNB）决策中的预测能力。该模型有助于识别低风险患者，避免不必要的SLNB手术。研究分析了2020年至2024年间发表的独立外部验证研究数据，涵盖来自4个国家的患者记录，结果显示CP-GEP模型在pT2黑色素瘤患者中表现出色，敏感性为93%，NPV为95%。该研究还指出，对于pT1黑色素瘤患者，由于数据异质性，无法得出可靠结论，而对于pT3和pT4黑色素瘤患者，由于高风险，可能不太适合使用Merlin模型。SkylineDx致力于推动创新诊断工具的发展，帮助个性化治疗决策，改善黑色素瘤患者的预后。
    PRNewswire
    2024-10-25
    Mayo Clinic Melanoma Institute A Skylinedx Bv
  • CarnoSyn® Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议
    交易并购
    CarnoSyn® Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议
    CarnoSyn® Brands及其母公司Natural Alternatives International, Inc.与B&D Nutritional Ingredients, Inc.达成新的分销合作，自2024年10月1日起生效。B&D将负责在美国市场分销NAI的新产品TriBsyn™，这是一种专利待批的成分，旨在提高β-丙氨酸的生物利用度和吸收率，同时消除β-丙氨酸有效剂量常见的感觉异常。此合作标志着双方长期商业关系的进一步深化，旨在推广TriBsyn™的创新，并拓宽分销渠道。B&D作为行业领先的分销商，拥有丰富的行业经验和优质的产品库存，将助力TriBsyn™在抗衰老、认知功能和运动支持方面的应用。
    GlobeNewswire
    2024-10-25
    Natural Alternatives
  • Synergy CHC Corp. 宣布完成首次公开募股
    医药投融资
    Synergy CHC Corp. 宣布完成首次公开募股
    Synergy CHC Corp.在2024年10月24日宣布完成其首次公开募股，发行了115万股普通股，每股价格为9美元，股票于10月23日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“SNYR”。公司从此次募股中获得的净收益约为840万美元，计划用于偿还部分相关方借款和一般公司用途，包括营运资金。Roth Capital Partners担任此次募股的唯一经理。Synergy的注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）于10月22日生效，并按照1933年证券法修正案下的规则462(b)提交了额外的注册声明。Synergy的产品包括专注于大脑健康的补充剂FOCUSfactor和帮助女性实现体重管理目标的营养产品品牌Flat Tummy。
    GlobeNewswire
    2024-10-25
  • MNC投入逾百亿，海外AI制药势头有多猛？| AI
    医药投融资
    MNC投入逾百亿，海外AI制药势头有多猛？| AI
    • 2024年前三季度，跨国药企的AI相关合作交易数为21笔，总金额达到129.32亿美元；。 • 海外融资额超过1亿美元的AI制药企业在2024年上半年有6家；。 • 剂泰医药赖才达认为，国内AI制药公司的估值比较合理；。
    研发客
    2024-10-25
    AI制药 MNC
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