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  • Nat Commun | 武大雷团队揭示银屑病药物本维莫德等配体激活AHR的结构机理
    前沿研究
    Nat Commun | 武大雷团队揭示银屑病药物本维莫德等配体激活AHR的结构机理
    芳香烃受体 （Aryl Hydrocarbon Receptor， AHR ） 是一种依赖配体激活的转录因子，广泛表达于人体的免疫系统和皮肤、肠道等屏障器官，是介导微生物与宿主互作的桥梁，在维持免疫稳态中发挥重要调控功能 【1】 。 上世纪七十年代，AHR作为环境污染物二噁英的受体首次被发现，早期对AHR的生理功能研究主要集中于其介导的污染物毒理作用 【4】 。 本维莫德 （Benvitimod，又名Tapinarof） 是一种来源于土壤线虫共生细菌的天然产物，用于治疗成人斑块状银屑病等皮肤炎症。
    BioArt
    2025-02-07
    本维莫德 银屑病 AHR 皮肤炎症
  • NAR丨郭骏杰/陈硕斌团队开发基于RNA G-四链体的新型PROTAC用于rG4结合蛋白降解及基因调控
    前沿研究
    NAR丨郭骏杰/陈硕斌团队开发基于RNA G-四链体的新型PROTAC用于rG4结合蛋白降解及基因调控
    RNA G-四链体 (rG4) 是广泛存在于转录组中的非典型二级核酸结构，通过与rG4结合蛋白 (G4BPs) 相互作用，在生命体基因调控过程中起着至关重要的作用，rG4-G4BP复合体已成为备受关注的药物靶点。 开发创新的工具干预rG4-G4BP 相互作用将为阐明生物学机制和治疗相关疾病提供新的契机。 研究团队开发的rG4-PROTACs由两个配体分子和linker共价连接：rG4分子结合靶蛋白，E3配体招募E3连接酶，导致rG4结合蛋白DHX36多泛素化，进而通过26S蛋白酶体途径降解。
    BioArt
    2025-02-07
    非典 PROTAC RNA G-四链体
  • 科伦博泰西妥昔单抗N01注射液（达泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    审批动态
    科伦博泰西妥昔单抗N01注射液（达泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。 这是国内首个在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床试验（入组688例）。 安全性方面， 此项III期大样本头对头对照临床试验充分证实了西妥昔单抗 N01联合化疗方案，与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗相比，安全性、耐受性及免疫原性相当 。
    科伦博泰生物
    2025-02-07
    国家药品监督管理局 肿瘤 西妥昔单抗 炎症 西妥昔单抗N01
  • 蛇年春早｜齐鲁制药免疫抑制剂环孢素软胶囊获批上市
    审批动态
    蛇年春早｜齐鲁制药免疫抑制剂环孢素软胶囊获批上市
    2月7日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药环孢素软胶囊获得国家药监局批准上市，提高药品可及性，为患者带来新选择。 环孢素为免疫抑制剂，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨骼等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防和治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。 与其他免疫抑制剂相比，环孢素可延长同种异体器官（皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺）移植的存活时间；能抑制淋巴因子（包括ⅠL-2）的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段；不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能；使用环孢素患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
    齐鲁制药集团
    2025-02-07
    国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 狼疮肾炎 环孢素 骨髓移植
  • 行业资讯 | 所有患者停止标准治疗！创新基因疗法上市申请递交在即
    审批动态
    行业资讯 | 所有患者停止标准治疗！创新基因疗法上市申请递交在即
    2025年2月6日 Sangamo Therapeutics公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据，该研究评估其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）用于治疗法布里病的结果。 分析显示，患者的肾功能获得改善且所有接受isaralgagene civaparvovec治疗的患者已停止标准治疗。 Sangamo预计在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA） ，该公司认为这些积极数据将支持该疗法获得加速批准。
    派真生物PackGene
    2025-02-07
    蛋白尿 Sangamo Therapeutics Inc isaralgagene civaparvovec
  • 康诺亚司普奇拜单抗过敏性鼻炎新适应症获批
    审批动态
    康诺亚司普奇拜单抗过敏性鼻炎新适应症获批
    2 月 7日，NMPA 官网显示，康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内获批新适应症，用于治疗 季节性过敏性鼻炎 （SAR） 。 此次司普奇拜单抗新适应症获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究 （NCT05908032） 的积极结果。 该研究旨在评估司普奇拜单抗治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人 SAR 患者的有效性和安全性。
    医药时间
    2025-02-07
    司普奇拜单抗 季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎
  • 国产首创突破！中国生物制药妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市
    审批动态
    国产首创突破！中国生物制药妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市
    2月7日， 中国生物制药旗下企业北京泰德制药 迎来喜讯，其研发的 妥洛特罗贴剂 （商标名：德瑞妥）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 这一创新产品专为 缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状 而设计，标志着国产妥洛特罗贴剂的首度问世。 支气管哮喘（哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等气道阻塞性肺部疾病是呼吸系统的常见病与多发病。
    医药时间
    2025-02-07
    慢性阻塞性肺疾病 肺气肿 中国生物制药有限公司 慢性支气管炎 妥洛特罗
  • 全球与中国市场均实现双位数增长！阿斯利康发布2024年财报
    财报业绩
    全球与中国市场均实现双位数增长！阿斯利康发布2024年财报
    阿斯利康中国业务继续保持强劲增长，总营收实现11%双位数增长，达到64亿美元，占全球收入12%。 全球与中国市场的双增长。 在中国市场，阿斯利康也实现了11%的双位数增长，总营收达到64亿美元，占全球收入的12%。
    思齐俱乐部
    2025-02-07
    AstraZeneca PLC
  • 老牌药企同时更换董事长和总经理
    人事变动
    老牌药企同时更换董事长和总经理
    近日，东北制药集团股份有限公司发布公告，因工作调整原因公司董事长郭建民、总经理周凯提出辞职，其中周凯将接任董事长。 东北制药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到郭建民先生提交的《辞去公司董事长职务的报告》， 生因工作调整原因，郭建民向公司董事会申请辞去公司董事长职务。 郭建民先生辞去公司董事长职务后，仍为公司董事，公司于2025年1月21日召开第九届董事会第三十六次会议选举周凯先生为公司董事长，任期自本次会议审议通过之日起至本届董事会换届之日止。
    思齐俱乐部
    2025-02-07
    东北制药集团股份有限公司
  • 精准·智慧·全面 | 安图生物重磅产品家族
    公司动态
    精准·智慧·全面 | 安图生物重磅产品家族
    安图生物
    2025-02-07
    郑州安图生物工程股份有限公司
  • 安徽中成药集采，2个采购组拟流标
    招标采购
    安徽中成药集采，2个采购组拟流标
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2025-02-07
    中成药集采
  • 降价、保量与临床选择可否兼得？—论带量集采中的“不可能三角”
    招标采购
    降价、保量与临床选择可否兼得？—论带量集采中的“不可能三角”
    基于“以量换价”政策机制的医药带量集采工作，是我国医保部门近年来重要的医改进展。 管理部门通过汇集医疗机构的需求数量，和医药厂商进行竞价招标，有效挤压了医药价格“水分”，又保证了中标数量的真实落地，获得了丰硕的政策成果。 但在集采落地过程中，医疗方往往认为中标产品和之前使用的有所不同，强推替代会影响临床诊疗的质量。
    易联招采
    2025-02-07
    集采
  • 钠钾镁钙注射用浓溶液获批上市
    审批动态
    钠钾镁钙注射用浓溶液获批上市
    创新不停步，新年启新篇。 近日，我司研发的新3类产品钠钾镁钙注射用浓溶液（20ml）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 钠钾镁钙注射用浓溶液适用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。
    仁合益康集团官微
    2025-02-07
    国家药品监督管理局
  • 纳米农用化学品需关注其尺度效应
    研发注册政策
    纳米农用化学品需关注其尺度效应
    近日，中国农业科学院植物保护研究所农药分子靶标与绿色农药创制创新团队系统阐述了纳米农用化学品（主要包括纳米农药和纳米肥料）的尺度效应，为纳米农用化学品的可持续发展提供重要参考。 相关研究成果发表在 《美国化学会纳米杂志（ACS Nano）》 上。 纳米农用化学品因粒径在纳米尺度而得名，其核心特质是尺度效应，即纳米农用化学品因尺度显著降低而导致主要理化性质和应用性能发生变化的现象。
    中国农业科学院
    2025-02-07
    中国农业科学院
  • 9.59亿！复宏汉霖与印度药企达成合作
    公司动态
    9.59亿！复宏汉霖与印度药企达成合作
    2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元（约合人民币9.59亿元），其中3300万美元为交易首付款。
    动脉新医药
    2025-02-07
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 达雷妥尤单抗 CD38
  • 全球微生物诊断霸主——生物梅里埃
    公司动态
    全球微生物诊断霸主——生物梅里埃
    2023年公司诊断业务全球营收31亿欧元（ 32.3亿美元） ，排名全球IVD市场 第八 。 1897年 ，作为生物梅里埃（BioMérieux）的前身，梅里埃生物研究所（Institut Mérieux）由法国著名微生物学家路易·巴斯德 （Louis Pasteur） 的学生马塞尔·梅里埃 （Marcel Mérieux）一手创建，该研究所致力于生物研究和临床诊断。 也是在这 里，马塞尔·梅里埃 （MarcelMérieux）开发出 世界第一个 抗破伤风血清。
    体外诊断原料网
    2025-02-07
    破伤风
  • 睿昂基因高层大变动：董秘换人，多位高管离职
    人事变动
    睿昂基因高层大变动：董秘换人，多位高管离职
    据简历信息， 周海红曾任晋西车轴股份有限公司外贸科科长、总经理助理、董事会秘书、党委副书记、职工董事、纪委书记，晋西车轴香港公司执行董事，山西绪格企业管理咨询有限公司董事长。 薪酬方面，周海红近几年无公开资料披露薪酬，睿昂基因前任董秘李彦2023年薪酬为136.2万元可供参考。 公告显示，公司 预计2024年度实现营业收入2.38亿元至2.45亿元，与上年同期相比同比减少5.12%至7.83%； 归属于母公司所有者的净利润为-1129.43万元至-1694.15万元，与上年同期相比，将出现亏损。
    体外诊断原料网
    2025-02-07
    上海睿昂基因科技股份有限公司
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