Cadrenal Therapeutics，一家专注于开发新型维生素K拮抗剂（VKA）的后期生物制药公司，近日通过其股票销售计划筹集了约510万美元。该公司以每股13.15美元的价格出售了391,243股普通股，从而增加了其现金储备，总计约740万美元。Cadrenal Therapeutics计划利用这笔资金继续开发其产品tecarfarin，为即将进行的3期临床试验做准备，并推进合作伙伴关系。tecarfarin旨在为植入心脏设备或罕见心血管疾病患者提供更安全、更有效的长期抗凝治疗。

NAYA Biosciences宣布，其GPC3靶向NK Engager双特异性抗体NY-303的I期临床试验已获得以色列卫生部和机构审查委员会的批准，将在7个学术中心进行患者招募。该试验旨在评估NY-303作为一线免疫疗法无效的肝细胞癌患者的单药治疗的安全性和有效性。NAYA计划于2025年初在以色列的主要医疗中心开始患者招募，包括哈达萨医院、谢巴医疗中心和索拉斯基医疗中心。II期临床试验预计将扩展到美国和欧洲，并将在I期试验中选定的两种剂量水平下评估NY-303。NY-303是一种新型治疗候选药物，利用双特异性抗体同时靶向GPC3和NKp46，旨在激活自然杀伤细胞攻击肿瘤细胞。该疗法有望为肝细胞癌患者提供新的治疗选择，并可能改善患者的生存率和生活质量。

但目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗 ，满足了公共卫生领域的重要需求。 此次向中国CDE提交的IND申请， 将使达冕与华兰能够在中国开展更大规模的临床试验 ，从而有效应对RSV感染。

NextGen Healthcare与OSIS宣布深化战略合作伙伴关系，旨在协助联邦资格认证健康中心和社区健康中心优化技术，提升患者治疗效果和政府合规性。OSIS自2007年起采用NextGen Healthcare作为其电子健康记录(EHR)供应商，代表逾三百万患者生活，覆盖35个州的500多个社区。根据扩大后的合作伙伴协议，NextGen Healthcare客户将获得OSIS提供的全面服务，包括数据系统咨询、临床工作流程优化、监管报告、升级管理和年度健康检查等。OSIS作为HRSA资助的HCCN，NextGen Healthcare客户可享受针对FQHC的免费服务，并有机会加入组织2025财年的合作协议。NextGen Healthcare是首批获得HRSA UDS+报告批准的EHR供应商之一，有助于健康中心应对UDS+报告的合规要求。双方合作将推动社区健康中心技术优化和政府资金要求简化，助力提升医疗服务质量。

据摩熵医药 （原药融云） 数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。 艾拉莫德 化合物最初来自日本富山化学，后富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎（RA）。 据摩熵医药（原药融云）数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。

其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。 本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获 CDE 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。

Adagio Medical Holdings, Inc.宣布完成了其VT Cryoablation系统在FULCRUM-VT FDA Pivotal IDE研究中的首次手术，该研究旨在评估该系统在治疗药物难治性室性心动过速（VT）方面的安全性和有效性。手术由威廉·G·史蒂文森教授在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心以及德克萨斯州奥斯汀的德克萨斯心脏节律研究所的J. David Burkhardt博士进行。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、单臂研究，纳入了206名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者。该研究的结果将用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adagio的VT Cryoablation系统的上市前批准（PMA）。Adagio的VT Cryoablation系统基于其专有的超低温冷冻消融（ULTC）技术，旨在解决VT消融的安全性和有效性挑战，通过在心内膜上创建大而深的病变，以最小化瘢痕组织的影响，无需进行导管灌洗，从而降低射频消融过程中急性心力衰竭的风险。该系统已获得CE-Mark批准，并在部分欧洲国家上市。

GRI Bio公司通过行使现有认股权证，筹集了约800万美元，预计将使现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司正在进行其领先项目GRI-0621的2a期生物标志物研究，该药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前，IPF的治疗选择有限，仅有两种获批的药物，它们具有显著的副作用，合规性有限，且对生存率没有影响。GRI Bio公司表示，自今年年初以来完成的融资已大大增强了其资产负债表，并预计将为推进其领先项目的发展提供必要的资金。公司还发行了新的未注册D-1和D-2认股权证，以购买最多762,236股公司普通股。

ARS Pharmaceuticals在2024年ACAAI年会上将展示七篇关于鼻内肾上腺素给药的研究摘要，包括心血管安全性、携带两个设备的人类因素研究和儿童患者的实际给药数据。这些研究有助于进一步了解肾上腺素在体内的作用，并为严重过敏患者提供更好的治疗选择。ARS的neffy®（肾上腺素鼻喷剂）是首个也是唯一一种针对体重≥30公斤的成人和儿童I型过敏反应（包括过敏性休克）的无针治疗药物。

10月23日，波士顿和温哥华，Alpha-9 Oncology，一家开发放射性药物以有意义地改善癌症患者治疗的临床阶段公司，宣布完成1.75亿美元的C轮融资，以支持其管线的进展。 2021年4月18日， Alpha-9 Oncology 完成1100万美元A轮融资。 此外，将为扩大研发能力和继续投资CMC和供应链提供资金。

10月23日，默沙东以3000万美元首付款和13亿美元里程碑付款收购耶鲁大学分拆的 Modifi Biosciences，这笔交易包括一项临床前资产 MOD-246 ，旨在对抗难以治疗的脑胶质母细胞瘤（GBM）。 默沙东下一步将致力于MOD-246的IND enbaling研究，希望在明年年底前进入临床。 成立于2021年的耶鲁大学分拆Modifi Biosciences开发了一类新型小分子，靶向缺乏O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）关键DNA修复蛋白表达的癌症细胞。

2024年10月24日，多家媒体报道：根据知情人士透露，恒瑞医药计划到港股二次上市，计划融资规模140亿人民币左右（原文报道口径为20亿美元），最快明年启动该项计划。 在媒体报道中，给出的主要理由是：A股融资困难，因此选择港股融资。 一方面，考虑到港股的长期低估值，在港股上市对于A股的股价是有负面影响的。

Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.与Deverra Therapeutics Inc.扩展了许可协议，将Coeptis的异基因自然杀伤(NK)细胞技术应用于治疗病毒感染、大流行相关疾病和紧急储备，以应对未来健康危机。Coeptis此前已获得Deverra的关键资产，包括异基因干细胞扩增和定向分化平台、两个IND申请和两个处于1期临床试验阶段的资产。此次扩展的许可协议使Coeptis能够在大流行和紧急情况下扩大其应用领域，以应对未来健康危机和长期副作用。Coeptis致力于开发针对癌症、自身免疫和感染疾病的创新细胞疗法平台，其业务模式包括许可协议、合作开发关系和战略合作伙伴关系，以扩大其产品权利和产品组合。

Metagenomi公司宣布其Metagenomi Adenine Base Editors（ABEs）在基因编辑领域取得了显著进展，该技术能够以超过95%的准确度靶向人类基因组，并在初级T细胞中实现超过95%的蛋白质敲低。ABE技术表现出高度特异性，在靶点脱氨过程中没有检测到易位，且与未编辑细胞相比，没有显著的基因组组成差异。此外，ABE三联编辑对细胞活力、扩增或其他细胞健康指标没有不利影响。Metagenomi在ESGCT年会上展示了这一技术的关键优势，包括靶向性、效率、特异性和耐受性，并强调其致力于推进体内基因编辑项目和探索体外细胞疗法应用的合作机会。

10月22日，药物研发Be Biopharma（简称Be Bio）宣布其两款核心基因编辑疗法的最新进展，并宣布并成功完成了新一轮8200万美元（按今天的汇率计算，约为5.6亿元）的融资。 Be Bio拥有强大而高效的BCM（B细胞药物）平台。 BE-101是针对B型血友病开发的一款潜在“first-in-class”候选疗法。

Intellia Therapeutics宣布，其基因编辑疗法NTLA-2002在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的II期临床试验中取得积极成果，单次50mg剂量在1-16周和5-16周内，与安慰剂相比，平均每月攻击率分别降低了77%和81%。在50mg剂量组中，11名患者中有8名在最后一次随访时完全无攻击，数据支持NTLA-2002有可能成为HAE的功能性治愈。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并将在2024年美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）科学会议上展示。Intellia将于10月24日举办投资者网络研讨会，讨论NTLA-2002的II期数据。

Matica Biotechnology Inc.与KaliVir Immunotherapeutics签署了意向书，共同开发新型抗癌病毒免疫疗法。KaliVir使用其专有的Vaccinia Enhanced Template（VET™）平台，该平台能够表达和系统递送多种治疗性转基因。Matica Bio将利用其专有的MatiMax™细胞系，探索KaliVir的溶瘤病毒产品的全新制造工艺。此次合作预计将扩大双方在产品开发各阶段的战略伙伴关系。Matica Bio在德克萨斯州柯尔莱恩拥有专门用于开发和生产病毒载体的设施，并已成功开发出其专有的MatiMax™细胞系，提高了病毒载体生产效率。KaliVir致力于通过其VET™平台开发下一代溶瘤病毒免疫疗法，并与Astellas Pharma和Roche等全球合作伙伴建立了战略关系。