2024年10月17日，广东医科大学附属医院肿瘤医院副院长兼肺部肿瘤专科主任苏文媚教授，携手其科研团队，受邀参加在香港举办的亚洲肺癌大会。 在此国际盛会中，苏文媚教授团队以壁报形式展示了她们的研究成果，引起与会专家和同行的广泛关注。 苏教授团队的研究成果将为肺癌诊治注入新的活力，并鼓舞更多的科研工作者在前沿医学领域持续探索和不断创新。

随着入局者越来越多，Trop2 ADC赛道再次陷入红海竞争。 而Trodelvy（戈沙妥珠单抗）的失利，不仅给吉利德带来了难以预估的负面影响，也加重了业内对FDA加速批准含金量的质疑。 近日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。

菌群环境变化导致过敏问题日趋严重。 在快速城市化与生活方式转变的持续影响下，中国儿童过敏性疾病的患病率逐渐接近西方国家。 《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南（2022版）》指出：“由于环境卫生过于清洁，使得生命早期暴露于微生物和寄生虫的机会减少，日后发生过敏性疾病和哮喘等变应性疾病的风险增高。

记者从国家医保局获悉，根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 据悉，经过前期的形式审查、专家评审、结果确认，本次共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。 据了解，国家医保局建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，打造创新药进医保的绿色通道。

有哪些新型靶点和相关药物具有良好前景。 储天晴教授： 目前，肺癌治疗已正式进入精准治疗时代，这一转变的起点是靶向药物的研发。 因此，靶向治疗已成为肺癌治疗中非常重要的一个手段 。

局部晚期结直肠癌患者约15%为 dMMR/ 高度微卫星不稳定（MSI-H）型， 对免疫治疗敏感 。 绝大多数患者为错配修复功能完整（pMMR）/ 微卫星稳定（MSS）型 ，即对ICIs反应欠佳。 因此新辅助免疫治疗是近些年基础和临床研究的热点。

Passage Bio公司在欧洲基因与细胞治疗学会第31届年会上展示了其基因疗法PBFT02的预临床和中期临床试验数据。PBFT02是一种针对GRN突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）的AAV1病毒载体疗法。研究显示，与AAV5和AAVhu68相比，AAV1载体在非人灵长类动物脑脊液中实现了更高的人源progranulin水平。在Grn敲除小鼠中，PBFT02改善了溶酶体组织病理学并减少了神经炎症。中期临床试验数据表明，PBFT02在非人灵长类动物中耐受性良好，并在临床试验中显示出CSF中progranulin水平的持续升高。Passage Bio表示，这些结果支持了PBFT02作为潜在的一流progranulin提升疗法的地位，并期待在FTD和其他可能从提高progranulin水平中受益的神经退行性疾病中进一步探索其治疗潜力。

Kymera Therapeutics公司宣布，其研发的口服STAT6降解剂KT-621已进入美国I期临床试验阶段，用于评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。KT-621是首个进入临床试验的口服STAT6靶向药物，具有与Dupilumab类似的活性，并在多种TH2疾病的预临床模型中表现出良好的耐受性。公司预计将在2025年上半年报告I期临床试验数据。Kymera Therapeutics致力于通过靶向蛋白降解（TPD）技术开发新药，以解决关键健康问题，并有望显著改善患者的生活。

Verrica Pharmaceuticals Inc.宣布，其新型抗癌肽VP-315在治疗基底细胞癌（BCC）的II期临床试验中取得积极进展，将在2024年秋季临床皮肤病学会议上展示相关数据。该研究评估了VP-315的安全性和耐受性，以及其抗肿瘤疗效。数据显示，约51%的肿瘤在治疗中实现了完全的组织学清除，残留肿瘤的患者平均肿瘤大小减少了约71%。公司计划在2025年第一季度发布基因组学和T细胞（免疫反应）数据，并计划在2025年上半年与FDA举行II期结束会议，以确定VP-315治疗BCC的下一步开发计划。

英国癌症研究机构和加拿大KisoJi生物技术公司签署了一项里程碑式协议，将KisoJi的领先资产KJ-103抗体疗法推进到人体临床试验阶段。KJ-103是一种裸抗TROP2抗体，由KisoJi使用其专有的抗体技术创建。根据协议，英国癌症研究机构的药物开发中心将资助、设计和实施KJ-103的1/2a期临床试验，针对表达TROP2的实体瘤。KisoJi将提供抗体用于临床试验，并与CDD合作完成临床前研究。Cancer Research Horizons将管理商业关系。KJ-103不需要细胞毒性有效载荷，而是通过招募免疫细胞来杀死肿瘤细胞。这种抗体与TROP2结合的位置与当前TROP2抗体药物偶联物不同，通过激活巨噬细胞和吞噬表达TROP2的肿瘤细胞来导致肿瘤细胞死亡。KJ-103可能为TROP2表达癌症提供一种替代治疗方案，对于TROP2抗体药物偶联物无效或因毒性而不可用的癌症。表达TROP2的肿瘤类型包括结直肠癌、头颈癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和肺癌。

意大利制药公司NTC与墨西哥重要制药公司Chinoin宣布达成商业合作，NTC授予Chinoin在墨西哥和拉丁美洲销售NTC015（一种创新性结肠镜检查准备药物）的许可和分销权。这一合作标志着NTC015国际化的重要一步，该药物旨在解决提高患者依从性的未满足医疗需求。NTC已完成“满意度”研究，这是一项国际多中心随机对照临床试验，并发表了支持NTC015疗效和安全的科学文章。NTC承诺在产品上市后收集真实世界数据，以支持NTC015成为结肠镜检查准备的参考标准。NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio表示，结肠镜检查仍然是诊断和监测结直肠癌以及诊断和监测炎症性肠病（如克罗恩病）的标准。Chinoin商务发展总监Fernando Torres表示，结合NTC的专业知识和Chinoin对市场的深入了解，他们期待成功打入市场，为患者和医疗保健专业人士提供新的治疗选择。

Epitopea，一家致力于开发可及的现成RNA免疫疗法的跨国癌症免疫治疗公司，宣布完成了一轮3100万美元的A轮前融资，使得公司总融资额超过4500万美元。新投资者包括Investissement Québec、adMare BioInnovations和Jonathan Milner，他们与现有投资者Advent Life Sciences、CTI Life Sciences、Cambridge Innovation Capital、Fonds de Solidarité FTQ、Harrington Discovery Institute、IRICoR和Novateur Ventures共同参与了此次融资。Epitopea的CEO Alan C. Rigby表示，这笔额外融资将支持针对实体瘤的战略性临床前发现，并加速公司下一代肿瘤选择性、现成RNA免疫疗法的临床开发计划。Advent Life Sciences的合伙人Satish Jindal表示，作为Epitopea的创始投资者，他们很高兴继续支持公司利用其专有的CryptoMap™平台开发新型癌症免疫疗法。adMare BioInnovations

iTeos Therapeutics将在2024年12月11日至13日在瑞士日内瓦举行的欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上展示其新型免疫肿瘤疗法inupadenant的临床前、转化和临床试验数据。inupadenant是一种针对腺苷A2A受体的小分子拮抗剂，旨在恢复免疫系统对癌症的反应。公司将展示其在A2A-005临床试验中评估inupadenant与铂类双联化疗在免疫治疗后转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效数据，以及inupadenant在临床前模型中促进体液反应的研究结果。iTeos Therapeutics是一家位于美国马萨诸塞州沃特敦和比利时戈塞尔的处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新一代免疫肿瘤疗法。

Avacta Group plc在巴塞罗那的EORTC-NCI-AACR分子靶点研讨会上报告了其管线进展，展示了两个新型项目：AVA6103和AVA7100。这两个项目均来自Avacta的pre|CISION®产品候选管线，旨在将高效的抗癌药物直接靶向肿瘤，同时减少全身毒性。AVA6103是一种pre|CISION®驱动的PDC，连接了pre|CISION肽和拓扑异构酶I抑制剂exatecan；AVA7100是一种新型pre|CISION®-驱动的Affimer®药物偶联物，适用于多种癌症类型。这两个项目预计将在2024年底和2025年下半年进入IND可行性研究。Avacta的CEO Christina Coughlin表示，AVA6103和AVA7100的初步数据令人鼓舞，期待它们在临床试验中的进展。

Auron Therapeutics公司宣布，其研发的药物AUTX-703在多种原发性癌症模型中表现出显著的细胞分化和肿瘤生长抑制效果。AUTX-703是一种针对KAT2A/B的强效、选择性口服生物可利用的异双功能降解剂，KAT2A/B是AURIGIN平台识别的驱动小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌前列腺癌（NEPC）和急性髓系白血病（AML）的组蛋白乙酰转移酶。实验结果表明，AUTX-703能够有效降解KAT2A/B，抑制肿瘤生长，并诱导细胞状态分化。Auron Therapeutics计划在2024年底提交AUTX-703的IND申请，以启动2025年的临床开发。

Psyence Biomed宣布招募澳大利亚珀斯Empax Center作为其正在进行中的IIb期临床试验的第二试验点，该试验旨在评估天然来源的裸盖菇素作为姑息治疗中调整障碍的潜在治疗方法。Empax Center是一家专注于心理健康治疗的先进设施，拥有经验丰富的心理健康专业团队和专门设计的设施。Psyence Biomed预计将在2025年下半年公布调整障碍的顶线数据，如果结果积极，将支持随后启动的关键注册研究。此外，Psyence Biomed已与全球专业教育机构Fluence和澳大利亚临床研究组织iNGENū建立合作伙伴关系，以支持该研究。

四川汇宇制药股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液” （化学药品3类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市 。 视同通过一致性评价的产品。 乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损伤及肝衰竭；毒物中毒解救。