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  • 「最新融资」念通智能：完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    医药投融资
    「最新融资」念通智能：完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    近日， 脑机接口企业上海念通智能科技有限公司（以下简称“念通智能”）完成数千万元 Pre-A+ 轮融资 。 本轮融资由 上海大零号湾策源创投基金、上海东瑞投资 领投，老股东 长盈鑫、六禾创投 跟投。 公司脑控外骨骼康复系统产品（ eCon-Hand 脑机接口主动康复训练系统）已经进入 NMPA 三类医疗器械注册证申报冲刺阶段，融资资金将用于加快该产品市场拓展落地；另一方面，公司计划进一步拓展脑机接口人工智能医疗器械的疾病覆盖范围，资金将用于加速产品研发及临床研究等工作。
    药圈时汇
    2025-02-09
    缺血性卒中 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 自闭症谱系障碍 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」微知卓生物：完成2亿元B+轮融资，加速核心产品HepaCure生物人工肝研发
    医药投融资
    「最新融资」微知卓生物：完成2亿元B+轮融资，加速核心产品HepaCure生物人工肝研发
    近日， 上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）宣布完成 2 亿元 B+ 轮融资 。 本轮融资资金将用于加速核心产品 HepaCure 生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于 2015 年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    药圈时汇
    2025-02-09
    苏州宜联生物医药有限公司 肝脏疾病 肝衰竭 四川至善唯新生物科技有限公司 上海微知卓生物科技有限公司
  • 「最新融资」菁萃生物：完成天使+轮融资，专注于生物表面活性剂的研发、生产和销售
    医药投融资
    「最新融资」菁萃生物：完成天使+轮融资，专注于生物表面活性剂的研发、生产和销售
    近日， 纯天然绿色生物表面活性剂创新企业广东菁萃生物科技有限公司（简称菁萃生物）宣布完成千万元级别天使+轮融资 ，由 中科创星 独家投资。 本次融资募集的资金将主要用于扩大产能、加强销售和建设团队等。 该技术使生物合成表面活性剂大规模生产及应用成为可能。
    药圈时汇
    2025-02-09
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 中国科学院生物物理研究所 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来...
    财报业绩
    跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来...
    近半个月，跨国药企2024年报相继公布。 作为全球第二大医药市场，中国区对大型跨国药企业绩的影响不言而喻，赛柏蓝对7家已公布中国区收入情况的跨国药企进行了梳理。 阿斯利康2024年实现11%的双位数增长，以64.13亿美元 （按2024年平均汇率折合人民币约456.7亿元，下同） 的收入在跨国药企中国区业绩比拼中独占鳌头 ，中国区占据阿斯利康全球市场份额的12%左右。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 斥资超4亿，百年老字号入局合成生物学
    医药投融资
    斥资超4亿，百年老字号入局合成生物学
    净利润率连续下降，百年“中华老字号”入局合成生物学，能扛起“未来增长新动力”的大旗吗。 272年“中华老字号”。 近日，国家中医药管理局推荐的首家上市企业浙江震元在投资者互动平台表示， 其合成生物项目今年拟尽快建成投产。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    浙江震元股份有限公司
  • 院外市场“突围战”：药企如何用数字化工具实现碾压式增长？
    公司动态
    院外市场“突围战”：药企如何用数字化工具实现碾压式增长？
    这不是个别焦虑，而是行业集体困局：。 抢终端难： 业务员人均管理 200 家店已是极限，但头部企业早已实现 “千人千店” 精细化运营；。 提效率难： 60%工作时间浪费在填报表、等决策、找资料，而竞品用数字化工具把市场响应速度压缩到72小时；。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    数字化
  • 刚刚！针对集采药品质量问题，医保、药监回应
    招标采购
    刚刚！针对集采药品质量问题，医保、药监回应
    有关部门迅速派员调研了解情况。 听取意见的同时，还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    集采
  • 绿竹生物重组带状疱疹疫苗BLA获国家药监局受理
    审批动态
    绿竹生物重组带状疱疹疫苗BLA获国家药监局受理
    LZ901 - 重组带状疱疹疫苗。 关于重组带状疱疹疫苗LZ901。 LZ901是一种由本集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，并且是本集团的核心产品。
    绿竹生物
    2025-02-09
    国家药品监督管理局 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 北京绿竹生物技术股份有限公司
  • CDE二连发技术指导原则，自发布之日起施行
    研发注册政策
    CDE二连发技术指导原则，自发布之日起施行
    《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》： 第一部分主要介绍了患者报告结局在风湿免疫疾病领域的应用现状，以及该指导原则的适用范围及撰写目的；第二部分梳理了现阶段患者报告结局在风湿免疫性疾病药物临床试验中的常见应用场景；第三部分阐述了患者报告结局相关临床试验设计的考虑及注意事项；第四部分展望了未来潜在应用场景及特殊关注。 《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》： 主要围绕临床试验设计要点进行阐述，结合地中海贫血疾病特征、基因治疗产品特征，对地中海贫血基因治疗产品的临床研发提出建议。 投稿、广告、商务合作：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
    地中海贫血
  • 又一药企出借《生产许可》→罚39万！
    公司动态
    又一药企出借《生产许可》→罚39万！
    01 安徽省益泉中药有限公司。 违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十二条。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十二条。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
  • 集采药效的争论，医保和药监调研结果出来了！
    医保动态
    集采药效的争论，医保和药监调研结果出来了！
    有关部门迅速派员调研了解情况。 此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法， 总的来看， 多来自他人转述和主观感受。 自2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，做到“带码采购”。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
    集采药
  • 集采药品质量如何？国家医保、药监部门答记者问，回应社会关切
    医保动态
    集采药品质量如何？国家医保、药监部门答记者问，回应社会关切
    今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。 有关部门迅速派员调研了解情况。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    E药经理人
    2025-02-09
    集采
  • 血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门就集采药品问题答问→
    医保动态
    血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门就集采药品问题答问→
    据央视新闻报道，记者从国家医保局获悉，今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门派员调研了解情况。 关于“降压药血压不降”的说法。 瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果， 可有效降低血压水平，且安全性相当 ”。
    北京日报
    2025-02-09
    苯磺酸氨氯地平 丙泊酚 氨氯地平 原发性高血压
  • 表面活性剂在纳米制剂中的研究进展
    前沿研究
    表面活性剂在纳米制剂中的研究进展
    表面活性剂在纳米制剂中的研究进展。 该文通过梳理表面活性剂的结构分类及其在纳米制剂中的作用机制，结合国内外研究现状，对表面活性剂在已上市纳米制剂中的应用及研究情况进行阐述，以期为新型纳米制剂的研发提供参考。 表面活性剂; 纳米制剂; 作用机制; 稳定剂。
    凡默谷
    2025-02-09
    纳米制剂
  • 《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》再次公开征求意见
    研发注册政策
    《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》再次公开征求意见
    国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-02-09
    出口药品生产监督
  • 国家药监局注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书
    研发注册政策
    国家药监局注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书
    2月9日，国家药监局网站发布《关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下1家企业2个产品的医疗器械注册证：。
    中国医药报
    2025-02-09
    国家药品监督管理局
  • 百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了
    公司动态
    百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 9个月后，这款药物在翘首以盼中面世，于2024年9月获得FDA批准，成为靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物。 如今，一个季度过去了，Cobenfy的表现并未让人失望，收获超出预期。
    同写意
    2025-02-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 精神病
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