国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。 2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。 统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。

不到一周，4家药企因涉嫌信息违规披露，相继被证监会立案。 既有当红炸子鸡——GLP-1原料药龙头诺泰生物；又有前不久刚传出或将易主的“麻醉一哥”——人福医药；还有屡次因信披违规，遭到监管部门立案的四环生物和南方卫材医药。 证监会正在加大“出手”力度，严厉打击上市公司信息披露违法行为，展现出“强监管”决心。

10月24日，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称：海和药物）在上海举行合作签约仪式。 三生制药&海和药物合作签约仪式。 根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付首付款、研发及销售里程碑付款。

Kura Oncology公司报告了其menin抑制剂ziftomenib在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）方面的预临床数据，显示ziftomenib与imatinib联合使用在imatinib敏感和耐药的GIST模型中表现出强大的抗肿瘤活性。该研究将在巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会中展示。公司计划在2025年第一季度开始一项概念验证研究，评估ziftomenib与imatinib在imatinib失败后的晚期GIST患者中的疗效。ziftomenib与imatinib的联合作用通过靶向GIST肿瘤的表观遗传脆弱性，与KIT抑制剂协同作用，即使单独使用时KIT抑制剂无效。这种组合在减少KIT表达和/或活性方面表现出KIT依赖性机制，有效沉默ERK和AKT/mTOR信号通路，并驱动细胞周期停滞和细胞凋亡。Kura公司已获得FDA批准开展ziftomenib治疗晚期GIST的IND申请，并正在准备启动一项概念验证研究。

BridgeBio Pharma公司在欧洲基因和细胞治疗学会年会上公布了BBP-812基因治疗Canavan病的初步积极数据。该研究显示，接受低剂量BBP-812治疗的参与者表现出显著的尿N-乙酰天冬氨酸（NAA）水平降低，以及脑和脑脊液中的NAA水平显著下降。接受高剂量BBP-812治疗的参与者尿NAA水平进一步降低。与Canavan病的自然病程相比，接受BBP-812治疗的孩子在12个月后的运动功能得到显著改善，达到或超过了6个月大的婴儿的发展里程碑。这些结果与疾病自然病程中的平坦轨迹形成鲜明对比。如果获得批准，BridgeBio的基因疗法将成为Canavan病儿童的首个治疗选择。

尽管信达生物手握11款商业化产品，但除了氟泽雷塞和托莱西单抗面临的竞争环境相对良好，其余包括PD-1大单品信迪利单抗在内的产品均面临激烈的市场竞争，对于刚在2023年以36%的营收增长实现减亏的信达生物来说，想要维持稳健增长，还得不停地推出更具优势的品种。 在研的候选产品中，大多数人将目光投向炙手可热的减肥大药玛仕度肽，殊不知， 信达生物的眼科板块已逐渐成熟，或将成为信达生物的下一个造富武器。 ▍ 打造差异化AMD治疗单品。

PeopleOne Health宣布完成高达3230万美元的B轮融资，由GV（谷歌风险投资）领投，Glen Tullman等知名投资者参与。这笔资金将支持公司通过创新的健康福利改善初级保健，专注于提供最佳护理和显著节省，以保持人们的健康。PeopleOne Health专注于通过预防保健来保持人们的健康，减少昂贵程序、手术、药物和未来慢性病护理的需求。员工享受由顶级医疗保健专业人员提供的个性化护理，无需自付额、免赔额或共同保险，确保他们获得最佳护理而无需承担财务负担。这一福利也为雇主提供了强大的招聘和保留优势，同时帮助他们节省高达30%的医疗保健成本。投资者如GV的支持将加速PeopleOne Health的增长，加强其扩大运营、投资人才和技术、继续创新护理模式的能力。资金将用于业务发展、扩大客户服务和支持公司在新的和现有市场的增长。

Prelude Therapeutics在36届EORTC-NCI-AACR会议上公布了PRT3789的临床试验数据，这是一种针对SMARCA4突变癌症患者的创新药物。试验结果显示，PRT3789在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的耐受性和临床活性，特别是高剂量下，显示出更持久的SMARCA2降解效果。此外，PRT3789与多西他赛联合使用的研究也展示了可接受的安全性特征。同时，公司还展示了其精准抗体药物偶联物（ADC）项目中的新型SMARCA2/4双重降解剂的前临床概念验证数据，该数据展示了其在多种癌症模型中的有效性和安全性。

Biogen公司在即将于西班牙马德里举行的临床试验在阿尔茨海默病（CTAD）年度会议上宣布了即将展示的数据和活动。这些展示将包括Biogen阿尔茨海默病产品组合的新科学发现更新，强调治疗的不同方面以及关于临床前阿尔茨海默病和种族的数据。会议中将有多场关键演讲和研讨会，涉及从临床试验过渡到临床实践、新型筛查过程、Lecanemab的疗效评估以及tau病理学在阿尔茨海默病中的作用。Biogen还将在会议上设立虚拟展位，提供关于tau在阿尔茨海默病中角色的互动医学教育模块。LEQEMBI（lecanemab）是Eisai和BioArctic之间战略研究联盟的结果，是一种针对β-淀粉样蛋白（Aβ）的抗体，用于治疗阿尔茨海默病。Eisai和Biogen自2014年以来一直在合作开发阿尔茨海默病治疗药物。

345mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 86mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 Elacestrant，红外薄膜包衣片剂、86mg和345mg包装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有儿童防护（CRC）封口，并带有感应热密封衬。

01 北镇市山庆制药有限公司。 在机构与人员方面存在部分人员培训效果不佳的问题;。 在厂房与设施方面存在个别设施设备维护保养不到位的问题;。

根据深交所公告，2023年4月13日深交所依法受理了知原药业首次公开发行股票并在主板上市的申请文件，并依法依规进行了审核。 根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条的有关规定， 深交所决定终止对知原药业首次公开发行股票并在主板上市的审核。 公开资料显示，知原药业成立于1999年3月11日，注册资本12,990万元，主要从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务，致力于为患者提供有临床价值的产品。

01 小柴胡颗粒国家药品标准。 公示期自发布之日起一个月。 电话：010-67079538。

左乙拉西坦仿制药，一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物。 它的存在为患者提供了另一种选择，无论是原研药开浦兰还是仿制药吉易克，其共同目标都是帮助患者控制癫痫发作。 首先，先简单介绍一下参与此次真实世界研究比较的患者基本情况：在2019年3月至2020年1月的一段时间里，宣武医院的电子病历库中有4020位使用左乙拉西坦的患者，其中开浦兰2332人，吉易克1707人。

新技术、新系统、新制度，定点药店监管持续加码。 10月21日，国家医保局发布《“公开比价+”让定点药店价格更加公开透明、公平合理》，从河北、广东、浙江等地医保部门对定点药店药品价格管理探索中提炼总结了五类有效做法。 二是“公开比价+价格提醒”。

国家医保局在近期组织的专项飞行检查中发现，一些定点医药机构存在外配医保药品处方管理粗放、虚假处方、超量开药等问题，不仅损害了广大参保群众的合法权益，也威胁到医保基金的使用安全。 为此，国家医保局办公室于2024年10月印发《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（以下简称：《通知》），对进一步规范医保药品外配处方管理工作进行了专门部署。 医保药品处方外配主要包括：处方开具、处方流转以及处方调剂三个环节，对不法者来说，在任何一个环节都有可能利用监管上的漏洞，采取不正当的手段，实施套骗医保基金的行为。

再鼎医药在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310全球1a期临床研究数据，ZL-1310是一款靶向DLL3的ADC药物，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。ZL-1310表现出良好的药代动力学（PK）和安全性特征，支持其作为单药和联合用药用于广泛期SCLC的治疗。在1a期研究中，ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性，DLL3 H-Score评分大于5的患者均表现出肿瘤缓解。主要安全性结果显示ZL-1310具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件为1级或2级。再鼎医药总裁兼全球研发负责人表示，ZL-1310的临床研究初步结果表明，这款新一代ADC疗法有望在大多数ES-SCLC患者中产生抗肿瘤应答，且耐受性良好。