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【首发】海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方研发注册政策海创药业自主研发的抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安®)全国上市首发,并开出全国首张处方,标志着该药正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业首款获批上市的1类抗癌新药,具有自主知识产权,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。该药在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件发生率,无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。海创药业创始人陈元伟博士表示,首张处方的开具是公司发展历程中的重要里程碑,标志着公司从研发步入商业化阶段,开始兑现“创良药·济天下”的企业使命。
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【首发】海创药业Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方审批动态这标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。 氘恩扎鲁胺软胶囊正式开启全国供应, 即日起, 患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊 。 作为海创药业首款获批上市的Ⅰ类抗癌新药产品,首方的开出距离该药获批上市仅半月余,充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。
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中国首款干细胞药品上架淘宝,19800 元开启医药电商 3.0 时代招标采购近日,淘宝搜索栏中输入「铂生干细胞」,这款定价 19800 元/次的干细胞药品已悄然上线预约页面。 它不仅是我国唯一获批上市的干细胞药品,更以美国同类产品 1/70 的价格,将医药电商推向了「线上预约-冷链直达-医院执行」的 3.0 时代。 普惠定价背后的中国技术突围。医麦创新药2025-06-20干细胞药品
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华道生物第二款实体瘤 CAR-T 获批临床,有望破局天价 CAR-T 治疗可及性审批动态据华道生物官方信息,这也是继去年 HD004 细胞获批临床后,该公司获批临床的 第二款 实体瘤 CAR-T。 HD006 细胞注射液是华道生物开发的靶向 GUCY2C 的 CAR-T,通过基因修饰患者自体 T 细胞,使得 T 细胞表达能够识别 GUCY2C 的 CAR 结构,能够特异性地识别并攻击 GUCY2C 表达阳性的肿瘤细胞,而发挥抗肿瘤作用。 与 HD006 不同,华道生物首款实体瘤 CAR-T HD004 针对的是 CLDN18.2 表达阳性的晚期实体瘤伴恶性腹腔积液。
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中美双批!昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床审批动态此前,AI-081 已获 FDA 批准临床。 AI-081 是一种潜在用于治疗晚期实体瘤的 PD-1/VEGF 靶向双特异性抗体,昂科免疫拥有其全球开发和商业化权益。 昂科免疫母公司 OncoC4 已于 2025 年第一季度正式启动 AI-081 在美国治疗晚期实体瘤的 1/2 期临床研究 (NCT06635785) 。
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EY报告警示:超三成Biotech现金流仅能维持不到一年财报业绩2025年刚过一半,资本市场给生物科技行业上了一堂“现金流管理课”。 根据安永(EY)最新发布的《2025 Biotech Beyond Borders》报告, 39%的生物科技公司现金流仅能维持不到一年 ,创下过去六年的最差水平。 相比疫情前的2021年的18%,这一数字还不到一半。药研网2025-06-20Biotech
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FDA首批BP靶向新药,「度普利尤单抗」再扩适应症!审批动态2025年6月20日,再生元与赛诺菲联合宣布,美国 FDA 已正式批准度普利尤单抗的补充生物制品许可申请, 用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 。 据新闻稿,本次获批使 度普利尤单抗成为美国首个且唯一靶向治疗 BP 的药物 。 BP是一种罕见但严重的慢性自身免疫性皮肤病,常表现为剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿与疼痛性损伤,重症患者可能出现全身性皮损与感染风险,显著影响生活质量。
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百亿老花眼蓝海,毛果芸香碱滴眼液如何破局前沿研究当今世界,全球老龄化进程加速,其中中国更是加速走向老龄化,催生了一个规模庞大且高速增长的老花眼(老视)治疗市场,影响全球近20亿人。 老花眼的矫正主要依赖于光学手段和手术,传统矫正手段存在显著适配度低、效果不稳定、成本高等痛点,而创新药物疗法,特别是基于 盐酸毛果芸香碱 的滴眼液,在无创和可逆的药物疗法领域,正带来革命性突破。 近期,国内领先眼科药企欧康维视宣布治疗成人老视新药 OT-802 (盐酸毛果芸香碱滴眼液)获 CDE 批准开展 III 期临床试验。
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优先审批程序加持,注射用STSP-0601进入审批快速通道!研发注册政策2024年,国家药监局共批准了约85款创新药,国产数量达到42款,我国创新药获批上市的数量已经达到2015年以来新高。 2025年政策加码将进一步激活产业潜力。 共计6个化药品种,4个生物制品品种,中药未有品种纳入优先审评。
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“疗效+安全”双重优势!艾诺韦林方案真实世界数据在东京唱响中国之声研发注册政策在刚刚落幕的东京APACC 2025(亚太艾滋病与合并感染大会)上,新一代非核苷抑制剂艾诺韦林(ANV)及其复方制剂复邦德®(艾诺米替,ANV/3TC/TDF)再次成为焦点——5篇来自中国临床一线的真实世界研究壁报集中发布,覆盖病毒学疗效、免疫重建、代谢获益、精神心理健康及肝肾安全性等多维度优势。 一、强效病毒学抑制及免疫重建:高病载患者的优选方案。 针对我国西南地区高病毒载量(≥10万cpm)初治患者开展的研究显示:艾诺米替治疗48周后,基线高病载患者总体病毒学抑制率达93.2%,展现出良好的病毒学抑制有效性。
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刚刚!超12亿收入到账,联邦制药2025年业绩,稳了财报业绩刚刚,联邦制药发布公告,收到来自诺和诺德的1.8亿美元(扣除丹麦预缴税之后)首付款。 以今日(6月20日)汇率计算,该笔首付款约合人民币12.93亿元。 诺和诺德将获得UBT251的全球(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化权益。
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英百瑞全球领先通用现货免疫驯化NK细胞创新成果发布,赋能大湾区创新医疗新生态前沿研究6月20日,细胞治疗领域的准独角兽企业英百瑞(杭州)生物医药有限公司于广东医谷·南沙生命科学园隆重举办 “全球领先通用现货型免疫驯化NK细胞应用发布会暨英百瑞广州诊所开业盛典”。 此次活动不仅揭幕了具有里程碑意义的通用现货型免疫驯化NK细胞技术突破,更宣告 英百瑞大湾区战略的重要落子——英百瑞广州诊所正式启航。 发布会现场,英百瑞创始人苗振伟博士介绍了英百瑞的创新之路, 2016年开始,英百瑞全力聚焦当时全球尚无成药先例的NK细胞治疗领域。
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重塑免疫,对抗白癜风:低剂量新型IL-2(Ⅰ)的潜力前沿研究6月25日,是世界白癜风日,这是为了纪念流行音乐之王迈克尔杰克逊(MichaelJackson)而设立的全球性纪念日。 白癜风是一种常见的慢性的、毁容性的自身免疫性皮肤病。 目前我国白癜风患者人数约3000万以上,近50%的白癜风患者在20岁之前发病,且发病患者数量也越来越多。
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石药 美洛昔康注射液首仿获批,先声 失眠新药达利雷生片获批进口审批动态美洛昔康注射液 主要通过纳米晶技术实现药物的速溶和增溶,从而快速发挥镇痛效果。 其次是先声引进的新药 盐酸达利雷生片获批上市 ,用于失眠症。 达利雷生是Idorsia公司开发的一款靶向食欲素1受体(OX1R)和食欲素2受体(OX2R)的药物。
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干细胞移植:927例心脏病患者显著改善前沿研究
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关注 | 又一款Ⅲ类水光针注册获 NMPA 受理!审批动态近日获悉,润辉生物技术(威海)有限公司(以下简称:润辉生物)和南京诺美诺恒生物科技有限公司(以下简称:诺美诺恒), 其联合自主研发的 注射用透明质酸钠复合溶液 ,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的 Ⅲ类医疗器械注册受理 。 本款注射用透明质酸钠复合溶液,专为 面部真皮层注射设计 ,其核心优势在于能有效地暂时性 改善成人皮肤干燥、肤色暗沉 两大核心问题。 润辉生物 成立于2016年,是一家致力于自主开发多肽医药及美容原料的国家级高新技术企业。
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重磅|Genes & Diseases 最新影响因子9.4前沿研究科睿唯安( Clarivate Analytics )发布的 2024 年度最新 SCI 《期刊引证报告》( Journal Citation Reports ,简称 JCR )显示, Genes & Diseases 《基因与疾病 ( 英文 ) 》最新影响因子为 9.4 ! 稳居 Biochemistry & Molecular Biology 和 Genetics & Heredity 两个学科 Q1 区,排名较去年有明显提升! Biochemistry & Molecular Biology 学科排名从 36/313 升至 27/319 ,进入 前 10% ; Genetics & Heredity 学科排名从 16/191 上升至 7/191 ,进入 前 5% 。
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300个统筹地区迈入即时结算时代!医保改革再提速——医保动态“过去医院要垫付、要等待,如今每天都有医保资金入账,这是我们医院高质量发展的‘及时雨’!” 然而,长期以来,医保基金“回款慢”的问题一直是困扰医疗机构的老大难问题。 为解决这一问题, 我国在2025年全面启动了基本医保基金即时结算改革。中国医疗保险2025-06-20医保
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智慧医保,还可以有哪些新期待?医保动态从人的整个生命周期看,健康风险具有发展性。 一般而言,成年人面临的健康风险随着年龄的增长呈上升趋势,这里不仅仅包含了身体自然衰老所导致的健康风险上升,还包括对家庭整体健康风险责任的加重。 风险的本质是不确定性,现实生活中,人们对待疾病不确定性的态度主要取决于应对能力。中国医疗保险2025-06-20衰老 智慧医保
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多部门出手!整治倒卖“回流药”招标采购近年来,随着医保覆盖范围越来越广,药品倒卖回流问题也成为药品领域顽疾。 据国家医保局网站消息,近期,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部等部门在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治。 专项整治以“药品追溯码异常”线索为重要抓手,对定点医药机构涉嫌倒卖“回流药”等突出问题开展全面排查。中国医疗保险2025-06-20多部门
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

