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  • Septerna 定价扩大首次公开募股规模
    医药投融资
    Septerna 定价扩大首次公开募股规模
    Septerna公司宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，计划发行1600万股普通股，每股价格为18美元，预计总收益为2.88亿美元。公司还授予承销商额外购买240万股的期权。股票预计将于10月25日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“SEPN”。J.P. Morgan、TD Cowen、Cantor和Wells Fargo Securities担任本次发行的联合簿记管理人。此外，公司还介绍了其基于 proprietary Native Complex Platform™的GPCR口服小分子药物发现平台，该平台旨在开发针对内分泌学、免疫学和炎症以及代谢性疾病的产品管线。
    GlobeNewswire
    2024-10-25
  • 2024 ESGCT | 易慕峰DC疫苗技术平台T-Booster突破性进展首次亮相
    前沿研究
    2024 ESGCT | 易慕峰DC疫苗技术平台T-Booster突破性进展首次亮相
    T-Booster技术平台通过结合肿瘤抗原和免疫刺激因子，显著提高了CAR-T细胞在实体瘤中的浸润和扩增能力，从而增强了治疗效果。 实体瘤一直是免疫细胞治疗领域中的一大挑战，尤其是在CAR-T疗法中，肿瘤浸润不足和扩增能力有限往往导致治疗效果不理想。 T-Booster表达EpCAM进一步增强了针对EpCAM的CAR-T细胞在体外和体内的疗效， 证明了其作为多种TAA平台技术的潜力 。
    易慕峰
    2024-10-25
    EpCAM 实体瘤 DC疫苗技术平台
  • 八大常用免疫细胞疗法，开启全新医疗时代
    前沿研究
    八大常用免疫细胞疗法，开启全新医疗时代
    免疫细胞疗法旨在提高免疫系统对抗癌症的能力。 制造细胞疗法需要从血液中收集一组特定的细胞，对其进行改造，使其对患者的癌细胞产生更有力的攻击，然后将其重新注射到患者体内。 这种新治疗有望治愈各种癌症，包括一向被认为难以治愈的成人白血病、淋巴瘤和肺癌。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-25
    免疫细胞疗法
  • 博士论文 | CMU 2024 | 用于特定目标药物设计的深度生成方法 170页
    前沿研究
    博士论文 | CMU 2024 | 用于特定目标药物设计的深度生成方法 170页
    通过根据目标受体的特性直接生成潜在的结合 化合物 ，可以有效缩短早期 药物设计 阶段。 传统上，药物设计很大程度上依赖于高通量筛选（HTS），它缺乏选择要测试的化合物的先验信息。 在本论文中，我们将受体的特性整合到 深层生成模型 框架中，以直接有效地生成高结合化合物。
    智药邦
    2024-10-25
    TS CMU
  • 北京日报发文：干细胞是糖尿病的“终结者”吗？我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病
    前沿研究
    北京日报发文：干细胞是糖尿病的“终结者”吗？我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病
    研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效。 功能性治愈是不是真正的治愈？ 糖尿病是一种比较棘手的疾病，它对患者的最大危害就是临床并发症较多，可能引发心血管疾病、神经系统损害、肾脏疾病、眼部疾病、足部病变等，而目前尚无治愈之法。
    华隆生物
    2024-10-25
    胰岛细胞 1型糖尿病 干细胞再生疗法
  • CAR-T细胞治疗获益策略探讨：时机与患者因素
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗获益策略探讨：时机与患者因素
    自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）方面取得了突破性进展 。 在中国，阿基仑赛注射液已获批用于R/R LBCL患者的二线及后线治疗 。 2.早期收集高质量T细胞——CAR-T细胞制备的关键。
    复星凯特
    2024-10-25
    细胞治疗
  • 华赛伯曼“超级TIL”HS-IT201临床试验启动会顺利召开
    临床研究
    华赛伯曼“超级TIL”HS-IT201临床试验启动会顺利召开
    2024年10月24日，华赛伯曼First-in-Class的TIL细胞治疗产品HS-IT201治疗晚期实体肿瘤的临床试验启动会在青岛大学附属医院（青大附院）顺利召开。 HS-IT201基于华赛伯曼 PowerTexp ® 和TMExpT ® 两大核心平台开发 ，是全球首款兼具肿瘤微环境（TME）调节、自我激活和靶向拓展的TIL细胞治疗产品。 创新的分子设计在传统TIL细胞的优势基础上，进一步提升体内存续和肿瘤杀灭能力。
    华赛伯曼
    2024-10-25
    青岛大学 实体肿瘤
  • 医鹭久歌完成数千万元A轮融资！
    医药投融资
    医鹭久歌完成数千万元A轮融资！
    近日， 专注医疗器械出海的S2b企业——医鹭久歌宣布完成数千万元A轮融资 ，本轮融资由成为资本投资，资金将用于公司品牌建设、海外市场布局和AI数据平台研发。 此前，公司于2017年完成了数百万元天使轮融资，于2019年完成了数千万元Pre-A轮融资。 医鹭久歌是国内最早一批投身医疗器械出海的企业。
    生物天使
    2024-10-25
    医鹭久歌
  • AI+大环类药物开发｜Circle Pharma完成9000万美元D轮融资
    医药投融资
    AI+大环类药物开发｜Circle Pharma完成9000万美元D轮融资
    2024年9月3日， 致力于发现和开发细胞渗透性大环作为一类新疗法的 临床阶段的生物制药公司 Circle Pharma宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可兑换票据的转换（ includes the conversion of a convertible note ） 。 本轮融资由The Column Group领投，包括Nextech Invest和Euclidean Capital在内的新老投资者参与了本轮融资。 融资所得资金将 用于Circle Pharma首个也是唯一一个同类细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂CID-078的临床开发 ，并支持公司利用其MXMO大环平台建立的发现项目组合的开发。
    智药邦
    2024-10-25
    AI+大环类药物
  • 疾病控制率超95%！翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对肺癌
    审批动态
    疾病控制率超95%！翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对肺癌
    10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为： 经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC） 。 公开资料显示， HS-20093 是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。 在1期首次人体临床研究中，针对ES-SCLC患者队列， HS-20093 在 8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量组的疾病控制率（DCR）分别为80.6%和95.5% ，表现出积极的疗效。
    医药观澜
    2024-10-25
    B7-H3 ADC
  • 三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作
    公司动态
    三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作
    10月24日，海和药物和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品 紫杉醇口服溶液 的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。 诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。 临床上，紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
    医药观澜
    2024-10-25
    紫杉醇口服溶液
  • 全球首款！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验获批
    审批动态
    全球首款！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验获批
    专注于利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）24日宣布，公司用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 临床试验申请（CTA）已经获得摩尔多瓦共和国（Republica Moldova）监管部门的批准。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。 它的设计初衷旨在直接消除cccDNA，并高度特异性地灭活整合HBV DNA，使cccDNA降解，HBsAg降低，从而实现慢性乙型肝炎的功能性治愈甚至潜在的彻底治愈。
    肝脏时间
    2024-10-25
    HBV CTA cccDNA
  • 恒瑞医药前三季度营收超200亿！回应赴港上市传闻
    医药投融资
    恒瑞医药前三季度营收超200亿！回应赴港上市传闻
    10月24日晚，恒瑞医药发布2024年三季度业绩报告，2024年前三季度恒瑞医药 实现营业收入201.89亿元，同比增18.67% ， 归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98% ，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%。 从本季度单季来看，2024年第三季度，公司实现营业总收入65.89亿元，同比增长12.72%，归母净利润11.88亿元，同比增长1.91%。 据悉，三季度业绩增长主要由于报告期内公司将收到的MerckHealthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，利润增加较多。
    Pharma CMC
    2024-10-25
  • 最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）
    10月24日，CDE发布2项指导原则征求意见稿，分别为：。 《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》。 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》
    Pharma CMC
    2024-10-25
    2项指导原则 CDE
  • 华东医药前三季度营收314亿！营收净利润双提升
    财报业绩
    华东医药前三季度营收314亿！营收净利润双提升
    10月24日晚，华东医药发布第三季度报告，报告期内，公司合计实现 营业收入314.78亿元，同比增长3.56% ； 实现 归属于上市公司股东的净利润25.62亿元，同比增长17.05%。 其中 第三季度华东医药实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03% ；实现归属于上市公司股东的净利润8.66亿元，同比增长14.71%。 2024年前三季度，华东医药 医药商业整体经营实现营业收入205.71亿 元，同比增长1.38%，累计实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%。
    Pharma CMC
    2024-10-25
  • 健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理
    人事变动
    健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理
    10月24日晚，健康元发布公告，经公司总裁提名，董事会提名委员会任职资格审查通过，董事会审议 同意任命杜艳媚女士为本公司副总裁 ， 全面负责公司健康品及非处方药的销售管理等相关工作 ，任期自本次董事会表决通过之日起至本公司九届董事会任期届满之日。 杜艳媚女士： 1987年生，毕业于华南农业大学，获农学学士学位。 曾任广州逸仙电子商务有限公司旗下品牌完美日记运营负责人和公司副总裁，于2022年8月加入本公司，担任健康品事业部总经理一职，负责事业部旗下太太、鹰牌、静心和意可贴等品牌的品牌营销和渠道销售工作。
    Pharma CMC
    2024-10-25
    非处方药
  • 先声药业：CDH6 ADC申报临床
    临床研究
    先声药业：CDH6 ADC申报临床
    SIM0505为一款 CDH6 ADC，为先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 此前，昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。
    医药笔记
    2024-10-25
    CDH6 ADC CDH6
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