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信达、康方、三生竞逐,国产双抗的下一个重磅BD热点前沿研究十年前,PD-1抑制剂的横空出世开启了肿瘤免疫治疗的新纪元。 当单药应答率停滞在20%左右的瓶颈期持续多年后,双抗技术以更精准的机制设计和显著提升的疗效数据,为创新带来了转折点。 免疫治疗瓶颈的破局者。
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EULAR 2025|三抗TCE CC312临床数据证实自免治疗潜力临床研究近日 EULAR 年会在巴塞罗那圆满落幕,惠和生物三抗 TCE CC312 的临床研究数据以口头报告形式重磅亮相,揭示了 CC312 在自身免疫疾病中的突破性潜力 ——100% 疾病缓解率、深度且持久的 B 细胞清除、极低 CRS 等级 ,为自免疾病治疗开辟全新路径,引发国际专家广泛关注。 当前, CD19 靶向治疗在自免领域展现潜力,但传统 CAR-T 疗法面临安全性风险高、成本昂贵、个体化生产复杂等挑战;双抗 TCE 也因 T 细胞耗竭问题导致疗效受限。 CC312 作为全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 三抗 TCE ,创新性引入 CD28 共刺激信号,可以有效解决 T 细胞耗竭导致的临床挑战,增强患者的应答深度和持续时间 ,让自免患者长期获益成为可能。
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重磅创新药,获5年专利补偿公司动态近日,荣昌生物公告其核心产品 泰它西普获 得国家知识产权局授予的 专利权期限补偿 , 补偿天数为1827天 ,使得该药的专利权期满终止日从2027年6月15日延长到2032年6月15日。 这是我国药品专利权期限补偿制度实施以来,又一个获得 “顶格补偿” 的案例。 泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品。
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财政部再查药企,董事长、财总被罚公司动态近日,财政部发布处罚决定书,对复旦复华公司及董事长、副总兼财务负责人进行处罚。 处罚决定书显示,财政部去年对复旦复华进行了检查,发现其下属房地产公司的资产增值和减值账务处理有问题,并做出了处罚。 复旦复华这次处罚不是药企风险较高的推广费或销售费用出问题被罚。
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关闭清醒“开关”,失眠新药达利雷生获批审批动态6 月 20 日,NMPA 官网显示, 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新 药达利雷生片获批上市。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ,属于新一代抗失眠药,已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 食欲素受体拮抗剂就像一把“钥匙”,能关上这个“清醒开关” ,让大脑更容易从清醒状态切换到睡眠状态,而且不会破坏正常的睡眠结构(比如不会减少深度睡眠的时间)。
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全球在研新药持续突破,能否改变“渐冻症”患者的命运?前沿研究每年6月21日被定为“世界渐冻人日”。 “渐冻症”是肌萎缩侧索硬化症(ALS)的俗称,这是一种罕病,身体被逐渐冻住一般,从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸,最终导致呼吸衰竭。 ALS协会数据显示,每90分钟就有一人被诊断出患有这种疾病。
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BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员公司动态近日,BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂。 这一决策是由于该公司的一款CAR-T候选疗法在早期癌症试验中的表现未能达到预期。 根据向马里兰州提交的《工人调整和再培训通知法案》(WARN)警报, BioNTech计划在今年夏末开始在位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂裁员63人。
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德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功!临床研究杭州,2025年6月19日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」宣布,其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片,在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。 研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时 给药组减重高达10.3%, 安慰剂组减重为2.5%(P
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“纸上谈兵”行不通!多地药监局发文,强调严格落实2025年版《中国药典》新规研发注册政策“严格落实”“落到实处”,成为了多地省级药监局对于2025年版《中国药典》实施强调的共同关键点。 自2025年3月25日国家药监局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告以来,陕西省药监局、内蒙古自治区药监局、山西省药监局、江西省药监局等多地省级药监局也相继发布了相关公告,均将新规的落地实行视为药品管理质量工作的重中之重。 2025年版《中国药典》新规的实施绝不是纸上谈兵,要落到实处。动脉新医药2025-06-20多地药监局
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HYPERVIT®20K CPM双刃斜面玻切头丨 技术革新,如何赋能复杂玻璃体视网膜手术?前沿研究玻璃体视网膜手术复杂且精细, 手术设备和器械的 选择至关重要。 爱尔康公司重磅推出的双刃斜面玻切头HYPERVI T ® 20K CPM(简称:20K双刃斜面玻切头)为眼底病医师提供了强大的手术利器,在临床应用中得到了手术医师的高度评价。 慎思而行,复杂玻璃体视网膜手术困局几何。国际眼科时讯2025-06-20玻璃体视网膜手术 HYPERVIT
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复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市审批动态2025年6月20日,复星雅立峰(大连)生物制药有限公司(以下简称“复星雅立峰”)宣布自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗,正式获得国家药品监督管理局批准上市。 据悉,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种;采用WHO推荐的当季流行毒株,应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺;产品的III期临床试验显示,该疫苗有良好的免疫原性和安全性。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,流感病毒因其基因多变性、宿主多样性,可在人群中广泛传播,每年可造成约 300万~500万严重病例和29万~65万例死亡。
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权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升财报业绩会上,《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单隆重发布。 九典制药凭借持续的科技创新与研发投入, 荣登《2025中国药品研发实力排行榜》总榜第55位 , 《2025中国化药研发实力排行榜》第28位 ,排名实现稳步提升。 中国药品研发百强系列榜单由药智网发起,自2016年中国医药研发创新大会上首次发布以来,历经十届发展,已成为中国医药健康行业最具权威性与影响力的评价体系。
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高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市审批动态作为最新国家医保谈判新增乙类品种,该药以新一代缓释技术为核心,凭借生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势,为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供更优治疗选择。 高甘油三酯血症在我国患病率高达15%,是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素,并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。 非诺贝特作为前体药物,需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用,由于其在水中溶解度低,生物利用度不高,且需要随餐服用,给患者带来不便。
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『附一科普』福建首针!渐冻症靶向治疗新药在福医附一医院临床使用临床研究
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『附一科普』这些方法缓解癌痛!揭秘“三阶梯镇痛法”前沿研究
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进度过半!山东:收紧后续过评药挂网价上限;湖北:开辟绿色通道、重点关注老药新做……招标采购6月19日-20日,山东、湖北先后发布《山东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》、《湖北省医疗保障局关于做好药品挂网采购及动态调整工作的通知(征求意见稿)》,公开征求意见时间分别为 山东 :6月19日-6月27日 、 湖北:6月26日(前) 。 截至目前,已有 19省 发布《挂网规则(意见稿)》。 山东、湖北《意见稿》均有所调整。易联招采网2025-06-20过评药
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匠心典范|岐黄CRO完成临床试验后获得新药证书品种一览临床研究
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Cell Discovery丨陈雷课题组报道乙肝病毒表面抗原的结构多态性前沿研究乙型肝炎病毒 ( HBV ) 长期感染会显著增加肝硬化和肝细胞癌等疾病的风险。 根据世界卫生组织 2022 年的数据,全球约有 2.54 亿人患有慢性乙肝,其中 110 万人死于 HBV 相关 疾病 。 中国作为全球乙肝负担最重的国家 之一 ,目前有患者 7970 万人,这对我国医疗系统构成了严峻挑战。
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Cell Reports丨揭示人肺祖细胞分化中的m⁶A调控关键机制前沿研究肺作为人体呼吸的核心器官,其发育 起 始于胚胎 的前肠 内胚层。 尽管 iPSC 体外分化技术为研究肺发育提供了重要模型 【1-3】 ,但调控这一过程的表观遗传机制仍是未解之谜。 m 6 A 作为真核生物 mRNA 上最丰富的化学修饰,通过 “ 阅读器 ” 蛋白调控 RNA 代谢 的 全过程 【4】 ,其在干细胞多能性调控中 的 作用 已有较多报道 ,但在肺等器官早期发育中的动态变化规律及关键调控 机制 仍待 进一步 揭示。BioArt2025-06-20TS 人肺祖细胞分化
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24家中国CNS疾病创新药公司获融资!医药投融资中枢神经系统(CNS)疾病领域因其高未满足临床需求和研发复杂性,始终是创新药研发的重要阵地。 据公开数据统计, 2025年至今,中国CNS治疗领域至少发生24起创新药公司融资事件,融资总额超 110亿元 。 小分子药物与细胞基因疗法(CGT)并驾齐驱: 超过10家公司明确布局小分子药物管线,如高光制药、 三晟医药、默达生物等 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

