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  • Nature Medicine最新权威综述！AI为药物研发全链条赋能
    前沿研究
    Nature Medicine最新权威综述！AI为药物研发全链条赋能
    近日，来自 中国温州医科大学、 MedComm-Future Medicine 主编张康教授 ，及 四川大学杨胜勇教授 带领的研究团队在国际顶尖学术期刊 Nature Medicine ——《自然医学》 上发表了题为 “Artificial Intelligence in Drug Development”（人工智能在药物研发中的应用） 的综述文章。 值得注意的是， 这是Nature Medicine近10年来发表的首篇由中国学者主导的AI主题综述文章 。 药物研发面临高风险、高投入、研发效率低下等痛点，AI技术的发展为药物研发中的挑战提供了新的解决方案。
    药时空
    2025-02-08
    四川大学
  • 上海医药针对儿童白血病的细胞疗法研究成果再获国际学术关注
    前沿研究
    上海医药针对儿童白血病的细胞疗法研究成果再获国际学术关注
    研究成果显示，一种双顺反子嵌合抗原受体T细胞疗法，对大多数复发或难治性B系急性淋巴细胞白血病患儿，产生了持久的反应，几乎所有接受CD19和CD22 CAR-T治疗的患者均达到完全缓解。 细胞与基因治疗是上海医药在创新发展方面重点布局的新赛道之一。 信息来源：上海医药集团股份有限公司
    中国医药生物技术协会
    2025-02-08
    CD19 白血病 上海医药集团股份有限公司 CD22 上海儿童医学中心
  • 2024年度间充质干细胞研究突破及2025年技术革新前瞻
    前沿研究
    2024年度间充质干细胞研究突破及2025年技术革新前瞻
    间充质干细胞（Mesenchymal stem cells，MSCs）是干细胞研究的重要分支，其来源于中胚层，广泛存在于全身多种组织中，几乎来源于机体所有的组织器官，如骨髓、骨膜、脂肪组织、牙髓、滑膜、脐带、胎盘、羊水及胎儿组织等, 不仅获取简单，也避开了可能存在的伦理风险。 本文系统梳理了2024年MSCs治疗的关键进展，并展望2025年的发展趋势。 干细胞产业规模持续扩大。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-08
    间充质干细胞
  • AS01佐剂系统：从作用机制到有效疫苗
    前沿研究
    AS01佐剂系统：从作用机制到有效疫苗
    AS01是一种基于脂质体的疫苗佐剂系统，包含两种免疫刺激物：3-O-脱酰基-4'-单磷酸脂质A（MPL）和皂苷QS-21。 AS01佐剂系统已在全球范围内应用于多种疫苗，包括疟疾疫苗、带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。 AS01佐剂系统包含MPL、QS-21和脂质体。
    生物制品圈
    2025-02-08
    带状疱疹 TPOR 疟疾
  • Nature | 常染色体等位基因的“随机表达”可驱动先天免疫缺陷病的外显
    前沿研究
    Nature | 常染色体等位基因的“随机表达”可驱动先天免疫缺陷病的外显
    原发性免疫缺陷病 （Inborn errors of immunity, IEIs ） 是一种遗传性疾病，患者对感染、自身炎症、过敏、自身免疫或恶性肿瘤的易感性增加。 该疾病表现为不完全的临床外显率，也就是尽管存在已被证明会导致疾病的基因型，但不会有临床表型。 近日，来自美国哥伦比亚大学的 Dusan Bogunovic 团队在 Nature 杂志上发表了一篇题为 Monoallelic expression can govern penetrance of inborn errors of immunity 的文章，他们在此 报道了aRAME对IEIs的表型贡献，发现4.3%的IEI基因经历了aRAME，为aRMAE可以解释单基因疾病不完全外显性提供了证据支持。
    BioArt
    2025-02-08
    原发性免疫缺陷 感染 恶性肿瘤
  • Nat Immunol | β-葡聚糖可诱导调节性中性粒细胞以介导对甲流病毒的耐受性
    前沿研究
    Nat Immunol | β-葡聚糖可诱导调节性中性粒细胞以介导对甲流病毒的耐受性
    宿主对传染病的防御策略包括宿主抗性和疾病耐受性，宿主抗性阻止病原体入侵或消灭病原体，而疾病耐受性是在不影响病原体负荷的情况下限制病原体或免疫反应造成的组织损伤，以维持组织正常的生理机能，但相对于抗性而言，人们对疾病耐受性的机制仍然知之甚少。 近日，来自加拿大麦吉尔大学的 Maziar Divangahi 团队在 Nature Immunology 杂志上发表了文章 β-Glucan reprograms neutrophils to promote disease tolerance against influenza A virus ，他们 发现β-葡聚糖通过I型干扰素（IFN）信号通路重编程造血干细胞并促进粒细胞尤其是一种独特的调节性中性粒细胞亚群生成，这些细胞的代谢程序发生改变并能产生白细胞介素-10 （IL-10） 。 有趣的是，该团队发现β-葡聚糖处理小鼠的骨髓中粒细胞祖细胞 （GPs） 和肺部Ly6G+中性粒细胞的频率和绝对数量显著增加，且产生IL-10 的能力增强。
    BioArt
    2025-02-08
    IL-10
  • Nat Comput Sci | 林希虹/厉希豪/李子林/刘中华开发全基因组测序数据多性状罕见变异分析方法MultiSTAAR
    前沿研究
    Nat Comput Sci | 林希虹/厉希豪/李子林/刘中华开发全基因组测序数据多性状罕见变异分析方法MultiSTAAR
    随着测序成本的大幅下降，对大规模自然人群队列实施全基因组和多组学测序及多尺度表型数据收集，已成为精准医学研究的一种重要手段。 很多复杂性状具有共同的遗传基础，多性状联合分析可以检测出多效性基因，提高检验的统计功效。 然而现有的罕见变异分析方法关注于单性状分析 【3,4】 ，忽视了致病性多效性基因的检验。
    BioArt
    2025-02-08
    多性状罕见变异 Nat Comput 基因组测序数据
  • Cell | 胡思德/杨盼等解析尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能
    前沿研究
    Cell | 胡思德/杨盼等解析尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能
    尼帕病毒 （Nipah Virus） 是具有包膜的负义单链RNA病毒，属于副黏病毒科 （Paramyxoviridea） ，与埃博拉病毒是近亲，其天然宿主是果蝠。 时至今日，印度和孟加拉依旧每年有尼帕病毒爆发的报道。 尼帕病毒感染会使人患致死性脑炎，其致死率在40%～75%之间。
    BioArt
    2025-02-08
    埃博拉病毒 杨盼 胡思德
  • Nature | 一种可扩展的单细胞多组学最优传输框架——moscot，重构细胞命运全景图
    前沿研究
    Nature | 一种可扩展的单细胞多组学最优传输框架——moscot，重构细胞命运全景图
    单细胞基因组技术能够以高分辨率分析单个细胞的分子状态，极大地推动了我们对细胞分化动态和组织结构的理解，但这些实验通常会破坏细胞，只能捕获部分分子信息。 然而，OT基方法在单细胞基因组学中的应用面临三个关键挑战：1）大多数OT工具仅适用于单模态数据；2）计算时间和内存消耗随细胞数量呈二次方增长，限制了其在大规模数据集中的应用；3）现有的OT工具在编程语言和软件实现上存在差异，导致API不兼容，难以适应或组合新方法。 导致目前大多数 OT应用无法整合多模态信息或扩展到单细胞图谱。
    BioArt
    2025-02-08
    单细胞多组学
  • Cell | SMC蛋白调控DNA的挤压和方向转换
    前沿研究
    Cell | SMC蛋白调控DNA的挤压和方向转换
    染色体结构维持 （ SMC ） 蛋白复合物通过DNA环挤压作用，在真核生物中发挥组织和重塑基因组的功能 【1】 。 SMC家族包括凝缩蛋白、内聚蛋白和SMC5/6，它们通过ATP依赖的过程操控DNA，生成和扩展DNA环 【2】 。 研究发现，SMC蛋白通过非对称的方式挤压DNA环，且挤压的方向可以随时间发生改变。
    BioArt
    2025-02-08
    DNA
  • Mol Cell | 王金凯团队开发基于内源性标记的纳米孔测序单分子m6A检测算法揭示m6A在RNA异构体上的复杂性
    前沿研究
    Mol Cell | 王金凯团队开发基于内源性标记的纳米孔测序单分子m6A检测算法揭示m6A在RNA异构体上的复杂性
    真核生物的pre-mRNA能够通过选择性加工形成不同的RNA异构体，这些可变的加工方式包括可变剪接、可变加尾，此外，相同基因也存在可变启动子，从而产生具有不同5’端的RNA异构体。 对这一科学问题理解的欠缺主要是由于技术的匮乏。 由于现有的m6A检测技术需要对RNA进行打断，而第二代高通量测序只能读取短序列，因此难以区分不同异构体上的m6A，而第三代测序技术牛津纳米孔测序（ONT）可以通过直接RNA测序（DRS）直接读取全长RNA穿过纳米孔的电流变化来检测m6A修饰，由于纳米孔一次性读取多个碱基的电信号，利用电信号检测m6A需要依赖深度学习模型。
    BioArt
    2025-02-08
    METTL3
  • 赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新剂型在中国申报上市
    审批动态
    赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新剂型在中国申报上市
    公开资料显示， 非索非那定是一款二代新型抗组胺药 。 此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 本次申报上市的为 口服混悬液剂型 。
    医药观澜
    2025-02-08
    过敏性鼻炎 Sanofi SA 非索非那定
  • 诺华三抗新药在中国再获批临床，针对系统性红斑狼疮
    审批动态
    诺华三抗新药在中国再获批临床，针对系统性红斑狼疮
    2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 系统性红斑狼疮（SLE） 。 公开资料显示，这是诺华在研的一款 抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体 ，此前已经在中国 获批 针对B细胞恶性肿瘤的IND。 参考资料： 中国国家药监局药品审评中心官 网. Retrieved Feb 8, 2025, from PIT565, a First-in-Class Anti-CD19, Anti-CD3, Anti-CD2 Trispecific Antibody for the Treatment of B Cell Malignancies. Retrieved Nov 15, 2022,from。
    医药观澜
    2025-02-08
    CD19 系统性红斑狼疮 CD3 NOVARTIS Pte Ltd CD2
  • 超级重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)上市时间基本确定
    审批动态
    超级重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)上市时间基本确定
    据葛兰素史克（GSK）官方公布的一份2024年财报及长期增长前景指引中透露，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸（ASO）类在研乙肝新药 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836)预计将于2026年提交监管并在同年有望获得监管决定，也就是说，这款药物比较确定的上市时间是2026年。 与此同时，根据该信息，Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836)比较完整的 Phase III 期临床数据预计也会在2026年公布，而在此之前，如2025年的亚太肝病学会年会（APASL2025）、2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025)、2025年美国肝病学会年会（AASLD2025）预计也会零星公布一些有关该药正在进行的3期临床试验临床数据，届时我们再一一分享。 据此次披露的信息，2026年 葛兰素史克（GSK）将会在美国、欧洲、中国、日本提交 在研乙肝新药 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836)的监管申请，并于同年有望在美国和日本获得监管决定。
    肝脏时间
    2025-02-08
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可
    临床研究
    美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可
    近日，据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首项猪肾移植到终末期肾病患者的临床试验，美国两家生物技术公司——联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）和eGenesis获得正式批准。 据悉，联合治疗公司的临床试验旨在评估异种肾脏在人体中的安全性和有效性，是首个旨在支持生物制品许可申请递交的异种器官移植人体临床试验。 其 研究将初步招募6名因医学原因不适合进行常规同种异体肾脏移植的终末期肾病患者，并随后扩展至最多50名参与者。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-08
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 缺血性心脏病 United Therapeutics Corp
  • 国内一细胞治疗与再生医学公司完成2亿元B+轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗与再生医学公司完成2亿元B+轮融资
    上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”），一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业，近日宣布完 成2亿元B+轮融资 。 本轮融资 由上实资本旗下的上海生物医药基金领投 ，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。 微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-08
    系统性红斑狼疮 肝脏疾病 缺血性心脏病 肝衰竭 上海微知卓生物科技有限公司
  • CDE发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行
    研发注册政策
    CDE发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行
    2月7日，国家药监局药审中心（CDE）发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》，规定自发布之日起施行。 一外资企业将在国内建细胞治疗产品产业化基地。 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健任命新总裁。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-08
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 缺血性心脏病 地中海贫血
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